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混合格闘家の頭部外傷の整体性操作治療と計算モデリング

2025年2月26日 更新者:New York Institute of Technology

オステオパシー操作医療のパイロットランダム化比較試験における混合格闘芸術における脳震盪の流体ダイナミクス

目的は、Mixed Martials Arts(MMA)の間に頭に衝突した後、骨症薬(OMM)が回復を改善する方法をテストすることです。 頭部損傷中の骨、関節、および液体の小さな変化は、外傷性脳損傷(TBI)につながる可能性があります。 OMMは、医師の手で体を調整しています。 目標は、アライメントを回復し、緊張を解放することです。 頭は、頭または顔に優しく置かれた医師の手で扱われます。 以前は、大学のアスリートの頭部外傷後の記憶の症状と回復を改善することがわかっていました。 MMA戦闘機でこの手順の臨床試験はありませんでした。 しかし、彼らはしばしばホルモンを放出する脳の部分に怪我をします。 ホルモンのテストの紹介が利用可能です。 MMAの戦闘またはスパーリングマッチに参加している個人は、この研究に参加できます。 頭や脳震盪に衝突しない人は、脳機能検査に関連して頭の整骨症の構造体検査と体液ダイナミクスの理解に貢献します。 頭に当たった人は、治療手順または偽型グループに入れられるかもしれません。 参加者は、どのグループにいるかを伝えられません。 性別の100人がNYITアカデミックヘルスケアセンター(AHCC)でこの研究に登録すると予想しています。 この研究に参加するには、参加者は次のことをしなければなりません。

パート1-戦いの前:

  1. MMAの戦いやスパーリングマッチに参加する計画、
  2. 18〜50歳、
  3. 記憶、反応時間、症状のためにオンライン認知神経心理学テストを行うことができます。

パート2-戦いの後:

(1)戦いの間に頭にぶつかった、または頭部外傷を負った

参加者は、この研究に参加することはできません。

パート1-戦いの前:

  1. 現在または以前の脊髄損傷、
  2. 過去6か月以内の外傷性脳損傷、
  3. スポーツの物理を容認できない、
  4. 脳変性の診断、
  5. 脳からの低いホルモンレベル、
  6. 妊娠参加者は、この怪我の臨床徴候がない場合、ホルモン検査に紹介されません。 また、心臓病、脳内の血管の病気、または発作があれば、紹介されません。

参加者は、パート2になりません。

  1. OMMに耐えることはできません(たとえば、頭蓋骨の骨折、頸椎骨折、出血または頭の圧力の増加、首の組織の引き裂き、宇宙頭病変、または脳卒中があります)。
  2. 2分以上ノックアウトされ、頭がぶつかったときに発作、持続的な嘔吐、または麻痺がありました。

参加には、1週間にわたって行われる2つまたは4つの訪問が含まれます。

  • 最初の訪問には30分かかります。 対面と70分。自宅からのオンラインテストの。
  • 2回目の訪問には30〜60分かかります。 対面と70分。自宅からのオンラインテストの。
  • 3回目と4回目の訪問はそれぞれ30分です。 対面と70分。 自宅からのオンラインテスト。

参加者がこの研究に参加することに同意した場合、彼らは次のことをするように求められます。

#1をご覧ください:戦いの前に

  • スクリーニングして、同意書を確認します
  • 自宅からオンラインで神経心理学テスト(Impact and Inquisit Web)を取得する
  • 頭、首、背中、腕、脚の非侵襲的なスポーツの身体検査を受けてください。
  • オキシトシンと呼ばれる脳からのホルモンの尿サンプル(オプション)
  • 指(オプション)の戦いのビデオを刺した後、ランセットで血糖値をチェックしてもらいます。スタディドクターは、参加者の戦いを記録して、頭の計算モデルを作成します。

2:戦いの後

  • 頭、首、背中、腕、脚の物理的なスポーツを手に入れましょう。
  • 参加者が頭に衝突した場合、研究対象者また​​は参加者の民間医師がそれらを調べます。
  • 自宅からオンラインでインパクトを取り、Webテストを尋ねる
  • 参加者が脳に負傷した場合、OMMの手順または偽のプラセボ制御(非治療ライトタッチ)を取得する場合があります。
  • オキシトシンと呼ばれる脳からのホルモンの尿サンプル(オプション)
  • 指を刺した後、ランセットで血糖値をチェックしてください(オプション)
  • 他の脳ホルモンのレベルをテストするために医師に紹介する(オプション)

3&4をご覧ください:

  • 頭、首、背中、腕、脚の物理的なスポーツ
  • 自宅からオンラインでインパクトを取り、Webテストを尋ねる
  • 脳に負傷した場合は、OMMの手順または偽のプラセボ制御(非治療ライトタッチ)を取得する場合があります。 どちらを手に入れているのかは言われません。
  • オキシトシンの尿サンプル(オプション)
  • 指を刺した後、ランセットで血糖値をチェックしてください(オプション)
  • 他の脳ホルモンのレベル(オプション)のレベルをテストする紹介参加者の健康または継続意欲に関連する研究中に発生する重要な新しい発見は、電話によって提供されます。 結果は、頭部外傷、OMMがそれらを治療するのにどれだけうまく機能しているかを理解するのに役立ち、戦闘機の将来のケアを改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

頭部外傷に関する骨症の操作医療(OMM)の利点を調査することは、整骨症の知識と応用を進める可能性があります。 脳震盪、または軽度の外傷性脳損傷(MTBI)を含む外傷性脳損傷(TBI)は、伝統的なイメージングによって検出可能な離散病変のない認知的神経心理学の新しい発症症状および/または障害に先行して障害に貢献する頭に向けられた力に起因する損傷です。 米国(米国)での年間財政負担は14〜3380万ドルであり、治療は限られています。 現在の実践ガイドライン(CPG)は、徐々に復帰することで休息を推奨しています。 混合格闘家(MMA)はしばしば戦いやスパーリングの試合中に頭部外傷を負い、認知神経心理学的検査の変化を経験します。 MMAでの使用提案で同じOMMメソッドを利用した急性の不要な脳震盪を持つ、大学アスリートのランダム化比較試験(RCT)のOMMの後、症状からのより速い回復と視覚記憶および反応時間が見つかりました。 このOMMシーケンスは、以前にP.I.によって概説されていました。 2016年。 OMM治療シーケンスは、自己規制、自己治癒、健康維持を可能にするために脳のグリンフ酸および静脈循環の改善など、全身全体の構造的制限に対処しています。 この研究の目的は、OMMが混合格闘技(MMA)の戦いでの頭部外傷後の症状と認知回復を大幅に改善するかどうかをテストすることです。 仮説:MMAの戦い中に脳震盪を起こした参加者は、1週間にわたって3つの偽照明タッチコントロールセッションを受けている患者と比較して、3つのOMM治療を受けた後、神経心理学的検査と症状の回復が大幅に回復します。

AIM 1:3つの偽照明タッチの目的と比較して、3つの偽照度タッチの目的と比較して、3つのOMMセッション後の個人の影響と審問Web測定に対する頭部外傷に関連する障害に有意な改善があるかどうかを判断します。

AIM 3:頭蓋ひずみパターン、負傷を引き起こす力、神経心理学的測定、および脳のクーデター対策に影響を与える脳領域との間の重要な関連性のテスト。 性別の資格のある同意のある参加者は、頭部外傷のダイナミクスと疫学の観察研究であるこの研究のパート1のために採用されます。介入は含まれていません。 前の3日以内のMMAの戦い中の頭部外傷による脳震盪症状のある参加者は、パート2挿入を続け、OMMまたは偽照明の対照群に無作為化されます。 衝撃、Inquisit Web、および頭蓋ひずみパターンの損傷前の変更からの変更は、計算モデルに従ってコントラクーペに衝突した脳領域との有意な相関についてテストされます。 損傷後の変更と腸後のテストは、NYITCOMの生物統計学者によって一般化された線形モデル(GLM)を使用して比較されます。

主な研究結果測定:

  1. OMMを実行するための詳細な身体検査は、体性機能障害のオステオパシー構造試験(OSE)と呼ばれ、OMMには体性機能障害の非侵襲的な手動治療が含まれ、生理学的機能を改善します。 OSEは、脳震盪後の潜在的な頭蓋体性機能障害を明らかにすることができます。 体性機能障害の頭蓋を調べるには、スペノバシラル同期症(SBS)の生体力学の評価が含まれます。 生理学的SBS体性機能障害、サイドベンディング回転(SBR)またはねじれパターンは一般的であり、有機的に発生する可能性があります。 SBS体性機能障害のサイドボンドは、前後軸の周りに回転する2つの垂直軸の周りに発生します。 ねじれは、前後軸の周りでも発生します。

    逆に、非生理学的SBS体性機能障害には、垂直または外側せん断および/または圧縮パターンが含まれますが、これらはあまり一般的ではありません。 横方向のせん断は2つの垂直軸の周りに発生しますが、垂直方向のせん断は2つの横軸の周りに発生します。 研究によると、非生理学的体性機能障害は通常、身体的外傷に起因し、それ自体ではめったに解決しないことが示唆されています。

  2. 計算CSFダイナミクス
  3. 影響:コンピューター化された影響は、視覚的記憶(視覚)、口頭記憶(言語)、視覚運動処理速度(PS)、反応時間(RT)、インパルス制御(IC)、および症状の重症度(SS)の患者評価を測定します。 これは、脳震盪の損傷後の認知機能を測定するために広く利用されている、確立された検証されたツールです。 この影響は、ベースラインを確立するために物理的な物理的な物理的に投与された場合、および再び脳震盪後(退屈後)を維持した後、脳運動前のスポーツの物理的に投与された場合、脳震盪関連の新しい発症障害(NOI)を検出する際に、81.9%の感度と89.4%の特異性を有しました。 インパクトの人口統計データセクションには、関連するスポーツ、医療、脳震盪の歴史情報が含まれています。

    Inquisit Web(Millisecond Software LLC、シアトル、ワシントン州、米国)は、遅延メモリリコールを使用して、情報処理速度、阻害、視覚および言語学習メモリタスクの急性変化のために特に神経心理学的テストの管理を可能にする別のコンピューターベースのプラットフォームです。

  4. オキシトシンELISA

包含基準:

パート1ヘッドの怪我のダイナミクス:

  • (1)MMAの戦いやスパーリングマッチに参加している個人、
  • (2)18〜50歳、
  • (3)オンライン認知神経心理学テストを完了することができます。

パート2インターベンション:

- (1)戦いの排除基準中に目撃された頭部外傷を目撃した。

パート1ヘッドの怪我のダイナミクス:

  • (1)電流または以前の脊髄損傷がある、
  • (2)過去6か月以内の頭部外傷、
  • (3)評価を完了できない、
  • (4)根本的な神経変性状態と診断された、
  • (5)既存の低下術機能、
  • (6)妊娠。

パート2インターベンション:

  • (1)OMMに絶対的な禁忌があります(例: 頭蓋骨骨折、頸椎骨折、頭蓋内出血または頭蓋内圧の増加の兆候、頸部解剖、頭蓋の病変を占める空間、または脳卒中)、)、
  • (2)頭部外傷の時点で、2分以上、発作、扱いにくい嘔吐または麻痺を目撃した意識の喪失(LOC)に苦しんだ。

参加者は、臨床徴候がない限り、追加の下垂体ホルモン検査のために民間医師に紹介されません。 (1)脳内の血管の疾患、または(3)発作のリスクおよび/または(1)心血管疾患(2)疾患のリスクがある場合、および/または(1)心血管疾患の病歴がある場合、および/または(1)心血管疾患の病歴がある場合、成長ホルモンおよびその他の下垂体検査のオプションの紹介およびその他の下垂体検査は禁忌です。

認知神経心理学と計算モデリングを測定する研究者は、グループ化に盲目にされ、OSEを実行する研究者は互いの診断と他の結果測定に盲目になります。 認知神経心理学の検査で特定された健康に懸念がある場合、Amber Sousa博士博士は、適切なケアのために参加者に指示できる臨床神経心理学者です。

性別の資格のある同意のある参加者は、頭部外傷のダイナミクスと疫学の観察研究であるこの研究のパート1のために採用されます。介入は含まれていません。 前の3日以内のMMAの戦い中の頭部外傷による脳震盪症状のある参加者は、パート2挿入を続け、OMMまたは偽照明の対照群に無作為化されます。 衝撃、Inquisit Web、および頭蓋ひずみパターンの損傷前の変更からの変更は、計算モデルに従ってコントラクーペに衝突した脳領域との有意な相関についてテストされます。 損傷後の変更と腸後のテストは、NYITCOMの生物統計学者によって一般化された線形モデル(GLM)を使用して比較されます。

コンピューター化された認知神経心理学的検査:

影響は、認知機能のベースラインを確立するためにスポーツの前に12歳以上のアスリートに投与される広く使用されているテストであり、認知機能の違いを評価するために脳損傷の疑いで再び投与されます。 その影響は、他のテスト方法を含む包括的な医療診断の一部として、脳震盪の評価のための効果的な補助テストであることが示されています。 正の予測値(テストが陽性の場合に脳震盪が存在するというPPV推定可能性)は89.4%であり、負の予測値(テストが陰性の場合は脳震盪が存在しないというNPV frobrobability)は81.9%です(Schatz 2006)。 Impactは、認可された医療提供者によって安全なWebポータルを介して管理される25分間のオンラインテストです。 インパクトは、P.I.のログインを通じて、インパクトガイドラインに従って、静かなオフィスルームのコンピューター上のリンクを介して管理されます。 参加者ごとに参加者ごとに新しいプロファイルが作成されます#。

参加者は、衝撃後に4時間の休憩を取り、戦闘前と戦後の両方のコンピューター使用ストレスを最小限に抑えて、より一貫したデータを得ることができます。 参加者のICインデックスがベースラインテストで昇格した場合、参加者は再テストを求められ、テストと再テストの信頼性計算が行われます。

20を超えるIC複合材料のより厳しい妥当性基準を利用した研究では、低い信頼性推定値(低ICC)が観察されました(Resch et al。、2013)。 ICインデックスの主な目的は応答阻害または遅延です(Schatz 2006)が、ICはいくつかの要因によりベースラインで高いと報告されています。 これらには、「サンドバッグ」(脳震盪後に脳震盪を起こしたように見えるようにベースラインスコアが低くなることを目的としています)、左右の混乱、睡眠のトラブル、および眼球運動障害(IC> 20)(Brett et al 2016、Schatz 2006、Mancini 2022)が含まれます。 信頼性の再テストは、以前の研究出版物で有用であることがわかりました。

その後、参加者は、Inquisit Web(Millisecond Software LLC、Seattle、WA、USA)プラットフォームを介して認知テストを完了します。 このプラットフォームは、情報処理速度、阻害、および遅延リコールによる単語学習タスクの急性変化のために特に神経心理学的検査の管理を可能にするコンピューターベースのプラットフォームです。 含まれるプラットフォームからの測定値は、ペースの聴覚シリアル追加テスト(PASAT)(8分)です。 継続的なパフォーマンステスト(20分)、 Rey Visual Design Learning Test(15分)。 参加者は5分かかります。 テスト間で破る。 PASATは、参加者が一連の数字を聞き、最後の2つを精神的に合計する情報処理速度の尺度です。 継続的なパフォーマンステストは、持続的かつ選択的な注意のテストです。 口頭での選択的リマインドテストは、遅延リコール条件を備えた12リストワード学習タスクです。 Rey Visual Design Learningテストは、視覚的なメモリを評価します。 総テスト時間は、休憩時間で69分になると予想されます。

Inquisit Millisecondは、ペースの聴覚シリアル追加テスト(PASAT)-8分を測定します。 スクリプトは、情報処理レートの尺度であるペース聴覚シリアル追加テスト(PASAT)のコンピューター化バージョンを実装します。 参加者は、一定の速度で提示された一連の1桁の数字(1〜9)を聞き、最後の2桁(実行中の合計ではなく)を精神的に合計するように求められます。 参加者は、数字1-18(=非言語応答)の円から現在の合計を選択します。実装された手順は、Gronwall、D。1977に基づいています。

連続性能テスト-20分。 持続的で選択的な注意のためです。 参加者は、一連の文字(1つごと)を提示されます。 タスク1:文字がxであるときはいつでもスペースバーを押します1956年。 Rey Visual Design Learning Test- 15分。 (RVDLT)は、非言語項目の即時/遅延および認識メモリの評価ツールです。 参加者には15の簡単な数字が表示されます。 各図は2秒(デフォルト)で表示されます。 その後、リコール(即時/遅延)と認識テストが行​​われます。 実装された手順は、P。Wilhelm2004に基づいています。

ライセンスされた尋問テスト:

口頭選択的リマインドタスク-20分。 長期的および短期保存の同時分析を可能にするリスト学習および無料の口頭リコールテストです。 参加者は、すべての単語をキーボードに入力することで、できるだけ多くの単語を思い出す必要があります。 現在のトライアル中に想起されなかった項目については、単語が繰り返され、参加者は再び元のリスト単語をできる限り多くのことを思い出すように求められます。 この手順は、12回の試験で繰り返されます(Buschke、H。1973)。

訪問時間ごとの自宅からのオンラインテスト必要に応じて26分の休憩ペース聴覚シリアル追加テスト(PASAT)必要に応じて8分休憩が必要な場合は20分視覚設計学習テスト15分合計オンラインテスト時間69合計休憩時間変数

戦いのビデオ録音:

トーナメントは、クーデター対策の脳領域の頭部外傷の後の計算モデリングについて、調査員によってビデオ録音されます。 ビデオは機密であり、調査員がのみ表示できます。 安定したカメラアングルを維持するための2つの三脚が使用され、他のビューをキャッチするために3番目のハンドヘルドカメラに加えて使用されます。 三脚のカメラの位置は、施設と安全性に依存する場合があります。 捜査官は、偶発的な損傷(> 5フィート)のモデルの計算を避けるために、戦闘リングから十分に離れており、負傷ベクターの複雑さに応じて1〜7日かかります。

前の2日以内のMMA試合中の頭部外傷による脳震盪のある参加者は、診断を確認するために、医師の投資家(Jayme Mancini、do、Ph.D、P。Kooyman、do、またはreem abu-sbaih)によってインタビューおよび評価されます。 脳震盪診断の評価が不明な場合は、メイスが使用されます。 救急医療を必要とする脳震盪の合併症の兆候がある個人は、緊急サービスに向けられます。 参加者は、プライマリケアやスポーツ医学のプロバイダーも、まだ見ていない場合や救急部門を見ていない場合も奨励されます。

提案された研究以外に参加者が受けるすべてのケアは、結果との相互作用のために統計的に文書化され、テストされます。 アクティビティからの休息のCPGは、脳震盪を起こした人に推奨されます。

参加者は、訪問中に尿カップで尿サンプル収集を選択し、博士号博士によるオキシトシン濃度分析のために保存され、凍結することができます。

尿サンプルの収集は、2回の介入訪問後も直接行われます。 それらは、Riland Building Room 23の-80フリーザーに保管されます。 この提案された研究では、頭部外傷の戦後評価には、下垂体機能の筋肉検査が含まれます。 下垂体損傷の臨床徴候がある場合、調査員は、頭部外傷の診断とグルカゴン刺激検査の推奨のために、参加者を個人医師に紹介します。 根神的機能の疑いがある、または新たな損傷後の非生理学的SBS機能障害を持っている人のために。 調査員は、クエストまたは他のラボでのグルカゴン刺激テストの参加者を紹介します。

オステオパシーの身体検査&OMM OMMグループの参加者は、以下で詳述されている30分間のOSEおよび治療セッションを受け取ります。 神経筋骨格医学の認定された2人の認可されたオステオパシー医師委員会は、距離をインターレーターの信頼性のために頭の卵形を行い、1人の医師が30分間の治療セッションを実施します。 その後、参加者は、1日以降に48〜72時間後に2回目の治療をフォローアップします - 訪問。 偽のコントロールグループの参加者は、30分間の偽のライトタッチセッションを受け取ります。 その後、参加者は、1回目以降に48〜72時間後に2回目の偽のセッションでフォローアップします。 OMMは、サイトNYIT AHCCの外来室で医師の投資家(JM、RAS、PK)によって実行されます。

オステオパシーの身体検査&OMM

OMMグループの参加者は、以下で詳述されている30分間のOSEおよび治療セッションを受け取ります。 神経筋骨格医学の認定された2人の認可されたオステオパシー医師委員会は、距離をインターレーターの信頼性のために頭の卵形を行い、1人の医師が30分間の治療セッションを実施します。 その後、参加者は、1日以降に48〜72時間後に2回目の治療をフォローアップします - 訪問。 偽のコントロールグループの参加者は、30分間の偽のライトタッチセッションを受け取ります。 その後、参加者は、1回目以降に48〜72時間後に2回目の偽のセッションでフォローアップします。 OMMは、サイトNYIT AHCCの外来室で医師の投資家(JM、RAS、PK)によって実行されます。 重度または重要な体細胞機能障害のためのOSEと文書は次のとおりです。

  1. Cranial & Face - Assess for somatic dysfunctions of SBS (SBR, torsion, lateral, vertical), palatine, zygoma, and other strain patterns, Occipitoatlantal (OA) joint, compressed sutures, Cranial rhythmic impulse (CRI), osteopathy in the cranial field, and intraosseous strains. パラタインの骨はテンショナーとして機能し、Zygomaの骨はCRIの湿気として機能します。
  2. 脊椎 - 頸部、胸部、腰椎
  3. rib骨 - rib骨、胸部出口、胸骨閉鎖機能障害、胸部横隔膜
  4. 仙骨と骨盤

頭蓋ひずみパターンのテスト:

頭の戦後の整骨障害性身体検査(OSE)は、スペノバシラル同期軟骨症(SBS)の体性機能障害の診断のために手を使用して、2人のボード認定の認可された医師によって行われます。 圧縮、2。SBR、3。TORSION、4。REATERAL、5。MALTICAL、6。Physiologic)、PalatineおよびZygoma(1。 吸入または2。呼気)、その他の重度のひずみパターン、顆粒帯圧迫、後頭部(OA)関節(屈曲または伸長)、および重度の圧縮縫合、および頭蓋リズミカルなインパルス(CRI)、頭蓋界の骨症、および腸内株。 ボールトまたはベッカーホールドは、頭を触診するために使用されます。 戦闘中に頭部外傷から脳震盪を維持する参加者は、2つのOMM治療を受けたグループにランダムに割り当てられます。

OMMグループの介入目標:脳震盪につながる可能性のある頭部外傷のさまざまなベクトルは、参加者とそのOSEに個別化される治療技術の最初の(パートA)を必要とします。 次に、(パートB)以下に概説するように、リンパおよび/またはグリンフ酸循環を最適化するためのいくつかの必要な技術があります。 OMMを実行するすべての調査員(JDM、RAS、PK)は、一貫性を最もよく達成するために治療アプローチについて議論するために会います。

  1. 頭蓋15分 - パートA:縫合圧縮のための新しい体細胞機能障害と頭蓋揚力の治療。

    パートB:胸部出口の放出、OA減圧、Vスプレッド、静脈洞ドレナージ、ひずみパターンの頭蓋omm、顔面排水、および頭蓋治療はCV4で終わります。 (第18章:オステオパシー脳神経操作医療。 オステオパシー技術のアトラス、3e。)。 https:// meded-lwhealthlibrarycom

  2. 背骨5分。 - バランスの取れた靭帯張力(BLT)、筋肉エネルギー技術、位置解放の促進、関節技術(ART)、高速低振幅、およびカウンターストレイン3。rib骨5分など、機能障害に適した技術の使用。 - 胸部出口リリース(TOR)が最初に実行されます。 追加の胸郭機能障害は、rib骨の上昇、芸術、またはその他の標準OMMで対処できます。

4。仙骨/骨盤5分。 - 適切な標準OMMを使用して機能不全に対処します。 偽照明タッチコントロール30分のセッション:シャムライトタッチは、ボディワークまたは1年目または2年目の骨症の医学生で訓練されていない調査員によって行われます。 参加者は、OMMテーブルに仰pineを置きます。 OSEの後、捜査官は、参加者の頭頂骨領域、次に肩、下部のrib骨の側面、そして最後にトロカントの上に手を軽く接触させて手を平らに置きます。 治療と偽のセッションは、NYIT AHCCの患者ケアルームで行われます。

個々の参加者液体構造相互作用によって決定されるクーデター対照神経解剖学的切開計算シミュレーションを使用して、脳と相互作用する脳脊髄液の分析:

1.材料と方法この方法を使用して実施される研究のタイプは、1つのタイプの患者固有のジオメトリが1つのタイプの境界条件と初期条件と組み合わせて考慮される単一のケーススタディの定義に該当します。 使用されるジオメトリ、計算方法、および境界条件を次のように紹介します。

1.1。 幾何学的モデル使用されたヘッドモデルは、多くの部分、すなわち大脳、小脳、脳幹、下垂体、頭蓋骨、およびすべての脳部分と頭蓋骨の間の空間を埋めるために処方された流体粒子(すなわち、くも膜下空間)で構成されています。 頭蓋骨の上に置かれたヘルメットには、2つの層があります。つまり、変形可能なパディングと薄いハードシェルカバーです。 フォームパディングは、頭蓋骨/ヘルメットのギャップがなく、頭蓋骨にしっかりとフィットしています。

1.1。 計算方法Smoothed-Particle流体力学(SPH)は、最初は天体物理問題のために1977年に開発された計算メッシュフリーのラグランジアン法です。 それ以来、固体の力学や流体の流れなど、連続媒体のメカニズムをシミュレートするために使用されてきました。 天体物理学の外の多くの分野で使用されています。 弾道、火山学、海洋学。 ますます多くの人が生物医学工学に関心を持って採用されています。 その後、流体ドメインにSPHを使用して、固体ドメインに高次の有限要素法を使用して、Impetus Afeaソルバーで流体運動と境界相互作用の計算を解決しました。 使用された策定を含むAmoreの詳細な説明は、以前の出版物に記載されています。 使用されたモデルと方法は、以前に死体実験データに対して検証されていました。

1.2。 境界条件の境界条件は、前述のモデルに適用され、実生活の事故/接触シナリオをコピーして、脳とそれを取り巻く脳脊髄液の間の相互作用を研究します。 要約すると、録音から抽出された加速データは、Impetus Afeaソルバーで使用され、ISCHARCH中に前述のモデルを使用してシミュレーションを作成します。 SPHは計算に使用されます。 これは、最初は天体物理学的な問題のために開発された計算メッシュフリーのラグランジアン法です。 それ以来、固体の力学や流体の流れなど、連続媒体のメカニズムをシミュレートするために使用されてきました。 それは、天体物理学、例えば弾道、火山学、海洋学の外の多くの分野で使用されてきました。 ますます多くの人が生物医学工学に関心を持っていることに採用されています。これは、特に複雑なジオメトリが含まれている場合、液体構造相互作用(FSI)をシミュレートするために、固体ドメインの変形をシミュレートするために使用される高次の有限要素法を使用して、流体ドメインの流れをシミュレートするために使用されるSPHメソッドの組み合わせの組み合わせです。 SPHメソッドは、固体ドメインと流体ドメイン間の接触が数値的に簡単に処理されるため、数値の安定性を提供します。 さらに、SPHは非常に平行化可能です。 そのため、標準のGPUワークステーションで数値的に安定し、正確で、並列化されるFSIシミュレーションを実行することが可能です。

この研究の前向き結果は、頭蓋体性神経障害や認知神経心理学テストと有意に相関する罹患した脳領域を計算する能力を実証することを期待しています。 これはまた、脳震盪とOMMの根底にあるメカニズムについての洞察を提供します。

ベースライン、損傷後、および介入後の測定は、NYITCOMの生物統計学者によって統計的にテストされます。 過去の病歴と現在の病気の歴史の定性的尺度は、サブタイプと交絡変数の潜在的な違いについて評価されます。 Kappa統計は、戦闘前と戦後のExaminer間のOSEの一致を比較するために、インターレーターの信頼性について計算されます。 変数、共変量、交絡変数間の相関は、有意性についてテストされます(p <.05)。 Spearman rank-order相関係数(Rs(またはρ、Rhoと発音)は、順序変数で測定された2つの変数の間に存在するか、またはピアソンの産物相関を実行するために必要な継続的なデータに失敗した連続データの間に存在する関連の強度と方向のノンパラメトリック尺度です。 頭蓋OSEの測定値間のスピアマンの相関、計算モデルに基づいてコントルの脳の動きによって損傷した神経解剖学、および神経心理学的検査が計算されます。 rho(Rの強度:+1 -1完璧; +0.9 -0.7 strong; +0.6-0.4 適度; +0.3-0.1弱い; 0 0ゼロ/なし)。

インパクトインデックスは、検証済みの年齢グループに従って統計的にテストされます。 以前の研究では、コントロールグループのメモリ複合スコアは複数のテストの機会では増加しませんでした。これは、衝撃メモリ複合材が実践効果によって妨げられなかったことを示しています(試験を複数回)(Schatz 2006)。 脳震盪の損傷の影響を判断するために、衝撃インデックスの違いと試合前から戦後の瞬間的なWebを尋問することは、2尾の繰り返し測定分散分析(ANOVA)と適切なPosthocテストと比較され、症状スコアは、症状のスコアを比較します。 頭部外傷のある参加者の中で、LOCのない参加者と同様に比較されます。 クラス内相関係数(ICC)は、頭部外傷のない参加者の戦闘前のスコアと戦後のスコアとの間の一致を調べます。 介入前の尺度間の関係は、スピアマンのランク相関を使用して決定されます。

グループ間の回復率は、ANOVAによってベースライン、損傷、1ポストの介入、および2後の介入認知神経心理学テストについてテストされます。 2回目の訪問介入に高い離職がある場合、グループ間の回復の違いも、繰り返し測定のために一般化推定方程式(GEE)を使用してテストされます。 さらに、ノンパラメトリックデータの場合、関連するサンプルウィルコクソン署名ランクテストを利用して、損傷と2後の介入の違いの中央値が0に等しいという帰無仮説をテストすることができます。 ロジスティック回帰を使用して、結果のベースライン予測因子を調べます。 予測因子には、ベースライン認知、下垂体機能、ベースライン症状が含まれます。

結果は、頭から標的治療へのどの領域の理解を高め、頭蓋OMMの根本的なメカニズムのいくつかを説明しながら、MMAの脳震盪の治療におけるOMMの使用をサポートします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Milan Toma, Ph.D, SMIEEE
  • 電話番号:516-686-3799
  • メール:tomamil@tomamil.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • Greenvale、New York、アメリカ、11568
        • 募集
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • 電話番号:516-686-3771
          • メール:hzwibel@nyit.edu
        • コンタクト:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • コンタクト:
          • Patricia Kooyman, D.O.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • パート1ヘッドの怪我のダイナミクス:

    1. MMAの戦いやスパーリングマッチに参加している個人、
    2. 18〜50歳、
    3. オンライン認知神経心理学テストを完了することができます。

      パート2インターベンション:

    1. 戦いの間に目撃された頭部外傷を目撃した

      除外基準:

  • パート1ヘッドの怪我のダイナミクス:

    1. 現在または以前の脊髄損傷がある、
    2. 過去6か月以内の頭部外傷、
    3. 評価を完了できない、
    4. 根本的な神経変性状態と診断された、
    5. 既存の低下術機能、
    6. 妊娠。

パート2インターベンション:

  1. OMMに絶対的な禁忌があります(例えば 頭蓋骨骨折、頸椎骨折、頭蓋内出血または頭蓋内圧の増加の兆候、頸部解剖、頭蓋の病変を占める空間、または脳卒中)、)、
  2. 目撃された意識の喪失(LOC)に2分以上、発作、扱いやすい嘔吐または麻痺が頭部外傷の時点で、参加者は臨床徴候がない限り、追加の下垂体ホルモン検査のために民間医師に紹介されません。 (1)脳内の血管の疾患、または(3)発作のリスクおよび/または(1)心血管疾患(2)疾患のリスクがある場合、および/または(1)心血管疾患の病歴がある場合、および/または(1)心血管疾患の病歴がある場合、成長ホルモンおよびその他の下垂体検査のオプションの紹介およびその他の下垂体検査は禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシー操作医療(OMM)

介入目標:脳震盪につながる可能性のある頭部外傷のさまざまなベクトルは、参加者とそのOSEに個別化される最初の(パートA)テクニックを必要とします。 パートBは、以下に概説するように、リンパおよび/またはグリンファティック循環を最適化するために必要な技術です。 OMMを実行するすべての調査員(JDM、RAS、PK)は、一貫性を最もよく達成するために治療アプローチについて議論するために会います。

  1. 頭蓋15分 パートA:縫合圧縮のための新しい体細胞機能障害と頭蓋揚力の治療。

    パートB:胸部出口の放出、OA減圧、Vスプレッド、静脈洞ドレナージ、ひずみパターンの頭蓋omm、顔面排水、および頭蓋治療はCV4で終わります。

  2. 背骨5分。 バランスの取れた靭帯張力(BLT)、筋肉エネルギー技術、位置解放の促進、関節技術(ART)、高速低振幅、カウンターストレインなど、機能障害に適した技術の使用。
  3. rib骨5分。
  4. 仙骨/骨盤5分。
OMM
偽コンパレータ:コントロール
30分間のセッションを恥ずかしがる視線タッチコントロール
参加者は、OMMテーブルに仰pineを置きます。 OSEの後、捜査官は、参加者の頭頂骨領域、次に肩、下部のrib骨の側面、そして最後にトロカントの上に手を軽く接触させて手を平らに置きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オステオパシー構造試験
時間枠:1週間
オステオパシー構造試験は、生体力学的整列などの生物物理学的特性の詳細な身体検査です。 テストは、試合前、試合後、2回のフォローアップ訪問後に行われます。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響と尋問Web認知神経心理学テスト
時間枠:1年
影響および/または尋問Web神経心理学的テスト。 テストは、試合前、試合後、2回のフォローアップ訪問後に行われます。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭部外傷中の脳の対立中に脳脊髄液磁束の時点で見られる脳領域
時間枠:3日
脳領域は、計算シミュレーションモデルを使用して脳と相互作用する脳脊髄液の個々の参加者液体構造相互作用分析によって決定される対照団によって決定される可能性が高い。 戦いはビデオ録音され、この結果の尺度は、戦い中の頭部外傷のビデオに基づいています。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • スタディディレクター:Amber Sousa, Ph.D、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • スタディチェア:Reem Abu-Sbaih, D.O.、New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BHS2024 135
  • 24007886 (その他の助成金/資金番号:American Osteopathic Association)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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