- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851234
Osteopathische manipulative Behandlung und Computermodellierung für Kopfverletzungen bei gemischten Kampfkünstlern
Fluiddynamik der Gehirnerschütterung in gemischten Kampfkünsten in einer randomisierten kontrollierten Studie zur osteopathischen manipulativen Medizin
Ziel ist es zu testen, wie die osteopathische Medizin (OMM) die Genesung nach einem Hit am Kopf während der gemischten Kampfkunst (MMA) verbessert. Die kleinen Veränderungen in Knochen, Gelenken und Flüssigkeiten bei Kopfverletzungen können zu einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) führen. Die OMM stellt den Körper mit den Händen der Ärzte ein. Ziel ist es, die Ausrichtung wiederherzustellen und Spannungen freizusetzen. Der Kopf wird mit den Händen der Ärzte behandelt, die sanft auf Kopf oder Gesicht gelegt werden. Es wurde zuvor festgestellt, dass die Symptome und die Wiederherstellung des Gedächtnisses nach Kopfverletzungen bei Hochschulsportlern verbessert wurden. Es gab keine klinischen Studien zu diesem Verfahren bei MMA -Kämpfer. Dennoch erlangen sie oft Verletzungen des Teils des Gehirns, der Hormone freigibt. Überweisungen für Tests für die Hormone sind verfügbar. Personen, die an MMA -Kampf- oder Sparring -Spielen teilnehmen, können sich dieser Studie anschließen. Diejenigen, die nicht in den Kopf oder eine Gehirnerschütterung getroffen werden, tragen zu unserem Verständnis der osteopathischen strukturellen körperlichen Untersuchung und der Flüssigkeitsdynamik des Kopfes in Bezug auf Hirnfunktionstests bei. Diejenigen, die im Kopf getroffen werden, können in das Behandlungsverfahren oder die Schein-Placebo-Gruppe eingesetzt werden. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, in welcher Gruppe sie sich befinden. Wir gehen davon aus, dass sich 100 Personen eines Geschlechts für diese Studie am NYIT Academic Health Care Center (AHCC) anmelden werden. Um in dieser Studie zu sein, muss der Teilnehmer:
Teil 1 - Vor dem Kampf:
- Planen Sie, an einem MMA -Kampf- oder Sparring -Match teilzunehmen,
- 18 bis 50 Jahre alt,
- In der Lage sein, kognitive Neuropsychologie -Tests auf Gedächtnis, Reaktionszeit und Symptome durchzuführen.
Teil-2-nach dem Kampf:
(1) während eines Kampfes in den Kopf getroffen oder eine Kopfverletzung hatte
Der Teilnehmer kann nicht in dieser Studie sein, wenn er:
Teil 1- vor dem Kampf:
- eine aktuelle oder vorherige Rückenmarksverletzung,
- eine traumatische Hirnverletzung in den letzten sechs Monaten,
- Unfähigkeit, den Sport physisch zu tolerieren,
- eine Diagnose der Gehirndegeneration,
- Niedrige Hormonespiegel aus dem Gehirn,
- Schwangerschaftsteilnehmer werden nicht wegen Hormontests überwiesen, wenn sie keine klinischen Anzeichen für diese Verletzung haben. Sie werden auch nicht dafür überwiesen, wenn sie eine Herzerkrankung, eine Krankheit der Blutgefäße in ihrem Gehirn oder Anfälle hatten.
Die Teilnehmer können nicht in Teil-2 sein, wenn sie:
- Kann OMM nicht tolerieren (zum Beispiel haben Sie eine Schädelfraktur, eine Halswirbelsäulefraktur, eine Blutung oder einen erhöhten Druck im Kopf, das Zerreißen von Geweben im Nacken, die räumliche Besetzung oder einen Schlaganfall).
- wurden länger als 2 Minuten ausgeschlagen, hatten Anfälle, anhaltendes Erbrechen oder Lähmung, wenn Ihr Kopf getroffen wurde.
Die Teilnahme umfasst 2 oder 4 Besuche, die über eine Woche stattfinden werden.
- Der erste Besuch dauert 30 Minuten. persönlich und 70 Minuten. Online -Tests von zu Hause aus.
- Der zweite Besuch dauert 30-60 Minuten. persönlich und 70 Minuten. Online -Tests von zu Hause aus.
- Die dritten und vierten Besuche sind jeweils 30 Minuten. persönlich und 70 Minuten. Online -Tests von zu Hause.
Wenn sich die Teilnehmer darauf einigen, in dieser Studie zu sein, werden sie gebeten, Folgendes zu tun:
Besuchen Sie Nr. 1: Vor dem Kampf
- Sachen Sie sich ab und überprüfen Sie das Einverständnisformular
- Nehmen Sie die Neuropsychologie -Tests (Impact and Inquisit Web) online von zu Hause aus
- Holen Sie sich eine nicht-invasive Sportuntersuchung von Kopf, Hals, Rücken, Armen und Beinen.
- Urinprobe für das Hormon aus dem Gehirn namens Oxytocin (optional)
- Lassen Sie den Blutzucker von einem Lancet nach dem Stechen des Fingers (optional) Kampfvideo: Die Studiendoktoren werden die Kämpfe der Teilnehmer aufzeichnen, um ein Computermodell des Kopfes zu erstellen.
Besuchen Sie 2: Nach dem Kampf
- Holen Sie sich einen Sport aus Kopf, Hals, Rücken, Armen und Beinen.
- Wenn der Teilnehmer im Kopf getroffen wurde, untersucht sie die Studiendoktoren oder Teilnehmer, die privater Arzt untersuchen.
- Nehmen Sie die Wirkung und Inquisit -Webtests online von zu Hause aus
- Wenn der Teilnehmer eine Verletzung seines Gehirns hatte, kann er das OMM-Verfahren oder das Schein-Placebokontroll (nicht therapeutische Lichtberührung) erhalten.
- Urinprobe für das Hormon aus dem Gehirn namens Oxytocin (optional)
- Lassen Sie Ihren Blutzucker von einem Lancet nach dem Stechen Ihres Fingers (optional) überprüfen
- Überweisung an Ihren Arzt, um die Spiegel eines anderen Gehirnhormons zu testen (optional)
Besuchen Sie 3 & 4:
- Sport physischer Kopf, Hals, Rücken, Arme und Beine
- Nehmen Sie die Wirkung und Inquisit -Webtests online von zu Hause aus
- Wenn Sie eine Verletzung Ihres Gehirns hatten, können Sie das OMM-Verfahren oder das Schein-Placebokontroll (Nontherapeutic Light Touch) erhalten. Sie werden nicht gesagt, welches Sie erhalten.
- Urinprobe für Oxytocin (optional)
- Lassen Sie den Blutzucker von einem Lancet nach dem Stechen Ihres Fingers (optional) überprüft werden
- Überweisung zum Testen der Spiegel eines anderen Gehirnhormons (optional) alle bedeutenden neuen Erkenntnisse, die sich während der Forschung entwickeln, die sich auf die Gesundheit der Teilnehmer oder die Bereitschaft zur Fortsetzung der Teilnehmer beziehen können, werden ihnen per Telefon zur Verfügung gestellt. Die Ergebnisse werden uns helfen, Kopfverletzungen zu verstehen, wie gut OMM arbeitet, um sie zu behandeln, und die zukünftige Versorgung für Kämpfer verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung der Vorteile der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) zur Kopfverletzung hat das Potenzial, das Wissen und die Anwendung von Osteopathie voranzutreiben. Eine traumatische Hirnverletzung (TBI) einschließlich Gehirnerschütterung oder milde traumatische Hirnverletzung (MTBI) ist eine Verletzung, die sich aus einer auf den Kopf gerichteten Kraft ergibt, die neue Beginnsymptome und/oder Beeinträchtigungen in der kognitiven Neuropsychologie vorausgeht und zu den nach traditionellen Bildgebäuden erkannten diskreten Läsionen beiträgt. Die jährliche finanzielle Belastung in den USA (USA) beträgt 1,4 bis 3,8 Mio. USD, und es gibt nur begrenzte Behandlungen. Aktuelle Praxisrichtlinien (CPG) empfehlen REST mit allmählicher Rückkehr zu Play. Gemischte Kampfkünstler (MMA) erleiden häufig Kopfverletzungen bei Kämpfen oder Sparring -Spielen, und sie haben Veränderungen bei kognitiven neuropsychologischen Tests. Eine schnellere Erholung von den Symptomen sowie im visuellen Gedächtnis und in der Reaktionszeit wurden nach OMM in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bei College -Athleten mit akuten unkomplizierten Gehirnerschütterungen in diesem Vorschlag zur Verwendung in MMA gefunden. Diese OMM -Sequenz wurde zuvor vom P.I. 2016. Die OMM-Behandlungssequenz befasst sich mit strukturellen Einschränkungen im gesamten Körper, einschließlich der Verbesserung der Glymphatik und der venösen Zirkulation des Gehirns, um Selbstregulierung, Selbstheilung und Erhaltung der Gesundheit zu ermöglichen. Der Zweck dieser Studie ist es, zu testen, ob OMM die Symptome und die kognitive Erholung nach Kopfverletzungen bei gemischten Kampfkünsten (MMA) im Vergleich zu einer Scheinkontrollgruppe signifikant verbessert. Hypothese: Teilnehmer mit Gehirnerschütterung während eines MMA-Kampfes haben nach Erhalt von drei OMM-Behandlungen eine signifikant bessere Erholung bei neuropsychologischen Tests und Symptomen im Vergleich zu denjenigen, die drei Scheinlicht-Kontrollsitzungen über 1 Woche erhalten.
AIM 1: Stellen Sie fest, ob sich die Beeinträchtigungen der Kopfverletzungen bei den Einflüssen und Inquisit-Webmaßnahmen bei Personen nach drei OMM-Sitzungen im Vergleich zu drei Scheinlicht-Touch-Aim 2 erheblich verbessert. Ziehen Sie nach drei OMM-Sitzungen im Vergleich zu drei Scheinlicht-Touch-AIM 2: Stellen Sie fest, ob vor dem Kampf Änderungen nach dem Kampf bei der Kranialdannten signifikant mit Auswirkungen oder Anfragen bei Personen mit Kopfverletzungen bei einem angegebenen Kampf korreliert sind.
AIM 3: Test auf signifikante Assoziationen zwischen Schädelspannungsmustern, Kräften, die Verletzungen, neuropsychologische Massen und Gehirnregionen verursachen, die auf die Putschkontratskapitalisierung des Gehirns beeinflusst werden. Für Teil-1 dieser Studie werden berechtigte, zu gepflegte Teilnehmer eines Geschlechts rekrutiert, eine Beobachtungsstudie zur Dynamik und der Epidemiologie der Kopfverletzung. Es beinhaltet keine Intervention. Teilnehmer mit Gehirnerschütterungssymptomen aufgrund von Kopfverletzungen während der MMA-Kämpfe innerhalb der vorangegangenen drei (3) Tage werden weiterhin Teil-2-Interventionen und in OMM- oder Sham-Light-Touch-Kontrollgruppen randomisiert. Veränderungen vor der Verletzung in Bezug auf Auswirkungen, Inquisit-Web- und Schädel-Dehnungsmustern werden auf signifikante Korrelationen mit dem von dem Rechenmodell ausgewirkten Gehirnbereich getestet. Änderungen nach der Verletzung und nach dem Interventionen werden von Nyitcom Biostatistician ein generalisiertes Linearmodell (GLM) verwendet.
Hauptstudienergebnismaße:
Die detaillierte körperliche Untersuchung zur Durchführung von OMM wird als osteopathische Strukturuntersuchung (OSE) für somatische Funktionsstörungen bezeichnet, und OMMM umfasst nicht-invasive manuelle Behandlungen der somatischen Dysfunktionen zur Verbesserung der physiologischen Funktion. Die OSE kann potenzielle schädliche somatische Dysfunktionen nach einer Gehirnerschütterung aufdecken. Bei der Untersuchung des Schädels auf somatische Dysfunktionen beinhaltet die Beurteilung der Biomechanik der Sphenobasilar Synchondrosis (SBS). Die physiologischen SBS -somatischen Dysfunktionen, die Seitenbendingrotation (SBR) oder Torsionsmuster sind häufig und können organisch auftreten. Nebenbiegung von SBS -somatischen Dysfunktionen tritt um zwei vertikale Achsen mit Drehung um eine anteroposterioren Achse auf. Die Torsion tritt auch um eine anteroposterioren Achse auf.
Umgekehrt umfassen nicht -physiologische SBS -somatische Dysfunktionen vertikale oder laterale Scheren- und/oder Komprimierungsmuster, die seltener sind. Seitliche Scheren treten um zwei vertikale Achsen auf, während vertikale Scheren um zwei Querachse auftreten. Untersuchungen legen nahe, dass nichtphysiologische somatische Dysfunktionen typischerweise aus physischem Trauma zurückzuführen sind und sich nur selten selbst lösen.
- Computerdynamik
Auswirkung: Der computergestützte Aufprall misst visuelles Gedächtnis (visuell), verbaler Gedächtnis (verbal), visuell-motorische Verarbeitungsgeschwindigkeit (PS), Reaktionszeit (RT), Impulskontrolle (IC) und Patientenbewertung der Symptome Schweregrad (SS). Es ist ein gut etabliertes, validiertes Werkzeug, das häufig zur Messung der kognitiven Funktion nach Gehirnerschütterungsverletzungen verwendet wird. Die Auswirkungen hatten eine Sensitivität von 81,9% und eine Spezifität von 89,4% bei der Erkennung von neuen Begairen (NOI) in Gehirbendübung, wenn sie während des Vorteilssports physikalisch verabreicht werden, um die Basislinie zu etablieren, und nach der Aufrechterhaltung einer Gehirnerschüttung (nach der Verletzung) im Vergleich zu normalisierten, validierten demografischen Daten mit dem Alter des Alters. Der demografische Datenabschnitt der Auswirkungen umfasst relevante Informationen zur Sport-, medizinischen und Gehirnerschütterung.
Das Inquisit-Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA) ist eine weitere computergestützte Plattform, die die Verabreichung neuropsychologischer Tests speziell für akute Änderungen der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, Hemmung sowie visueller und verbaler Lerngedächtnisaufgaben mit einem verzögerten Speicherrückruf ermöglicht.
- Oxytocin Elisa
Einschlusskriterien:
Teil 1-Kopf-Verletzungsdynamik:
- (1) Personen, die an MMA -Kämpfen oder Sparring -Spielen teilnehmen,
- (2) 18 bis 50 Jahre alt,
- (3) In der Lage, kognitive Neuropsychologiestests online abzuschließen.
Teil-2-Intervention:
- (1) Eine Zeugeschlossen -Kopf -Verletzung während eines Kampfkriteriums für Kampf.
Teil 1-Kopf-Verletzungsdynamik:
- (1) eine Strom- oder vorherige Rückenmarksverletzung,
- (2) Kopfverletzung innerhalb der letzten sechs Monate,
- (3) die Bewertung nicht abschließen, nicht in der Lage zu sein,
- (4) bei der zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung,
- (5) bereits bestehende Hypopitualy-Funktion,
- (6) Schwangerschaft.
Teil-2-Intervention:
- (1) hat absolute Kontraindikationen für OMM (z. Schädelfraktur, Halswirbelsäulefraktur, Anzeichen von intrakraniellen Blutungen oder erhöhten intrakraniellen Druck, Halssektion, Raum, die Läsion im Schädel oder Schlaganfall besetzen),
- .
Die Teilnehmer werden nicht an ihre privaten Ärzte für zusätzliche Hypophysenhormontests überwiesen, es sei denn, es gibt klinische Anzeichen. Die optionale Überweisung für Wachstumshormon und andere Hypophysen -Tests durch Glucagon -Stimulationstest in Questlabors wird kontraindiziert, wenn das Risiko einer und/oder einer Vorgeschichte von (1) kardiovaskulärer (Herz-) Krankheit, (2) Krankheit des Blutgefäßes in Ihrem Gehirn oder (3) Anfällen besteht.
Die Forscher, die die kognitive Neuropsychologie und die Computermodellierung messen, werden für die Gruppierung geblendet, und die Forscher, die die OSE durchführen, werden sowohl für die Diagnosen der anderen als auch für die anderen Ergebnismaße geblendet. Wenn es Bedenken hinsichtlich der Gesundheit gibt, die bei kognitiven Neuropsychologiestests identifiziert werden, ist Dr. Amber Sousa, Ph.D.
Für Teil-1 dieser Studie werden berechtigte, zu gepflegte Teilnehmer eines Geschlechts rekrutiert, eine Beobachtungsstudie zur Dynamik und der Epidemiologie der Kopfverletzung. Es beinhaltet keine Intervention. Teilnehmer mit Gehirnerschütterungssymptomen aufgrund von Kopfverletzungen während der MMA-Kämpfe innerhalb der vorangegangenen drei (3) Tage werden weiterhin Teil-2-Interventionen und in OMM- oder Sham-Light-Touch-Kontrollgruppen randomisiert. Veränderungen vor der Verletzung in Bezug auf Auswirkungen, Inquisit-Web- und Schädel-Dehnungsmustern werden auf signifikante Korrelationen mit dem von dem Rechenmodell ausgewirkten Gehirnbereich getestet. Änderungen nach der Verletzung und nach dem Interventionen werden von Nyitcom Biostatistician ein generalisiertes Linearmodell (GLM) verwendet.
Computerisierte kognitive neuropsychologische Tests:
Der Aufprall ist ein weit verbreiteter Test, der den Athleten ab 12 Jahren vor dem Sport verabreicht wird, um eine Grundlinie der kognitiven Funktion zu ermitteln, und erneut mit dem Verdacht einer Hirnverletzung verabreicht werden, um Unterschiede in der kognitiven Funktion zu bewerten. Es wurde gezeigt, dass Auswirkungen ein wirksamer Zusatztest zur Bewertung der Gehirnerschütterung im Rahmen einer umfassenden medizinischen Diagnose mit anderen Testmethoden sind. Der positive Vorhersagewert (PPV-Wahrscheinlichkeit, dass eine Gehirnerschütterung vorhanden ist, wenn der Test positiv ist) beträgt 89,4% und der negative Vorhersagewert (NPV-Probabilität, dass eine Gehirnerschütterung nicht vorhanden ist, wenn der Test negativ ist) beträgt 81,9% (Schatz 2006). Impact ist ein 25-minütiger Online-Test, der von einem lizenzierten Gesundheitsdienstleister über ein sicheres Webportal durchgeführt wird. Die Auswirkungen werden über einen Link über einen Computer in einem ruhigen Büroraum gemäß den Richtlinien der Auswirkungen über das P.I. -Anmeldung verwaltet. Für jeden Teilnehmer wird ein neues Profil von seinem Studienteilnehmer#erstellt.
Die Teilnehmer machen nach dem Aufprall eine 4-stündige Pause, um die Computernutzungsspannung sowohl im Vor- als auch nach dem Kampf für konsistentere Daten zu minimieren. Wenn der IC-Index eines Teilnehmers bei den Basistests erhöht ist, wird der Teilnehmer aufgefordert, erneut zu testen, und die Berechnung der Test-Retest-Zuverlässigkeit wird durchgeführt.
Niedrigere Zuverlässigkeitsschätzungen (niedrigere ICCs) wurden in einer Studie unter Verwendung der strengeren Validitätskriterien von IC -Verbundwerkstoffen von mehr als 20 beobachtet (Resch et al., 2013). Das Hauptziel des IC -Index ist die Reaktionshemmung oder -verzögerung (Schatz 2006). Es wurde jedoch berichtet, dass der IC aufgrund mehrerer Faktoren zu Studienbeginn hoch ist. Dazu gehören 'Sandbagging' (absichtlich, dass eine niedrigere Grundlinienbewertung erhältlich ist, um zu vermeiden, dass eine Gehirnerschütterung nach der Verletzung zu sein), Verwirrung in Bezug auf links rechts, Probleme mit dem Schlaf und okulomotorische Erkrankungen (IC> 20) (Brett et al. 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). Die Wiederholung der Zuverlässigkeit wurde in früheren Forschungsveröffentlichungen als nützlich erwiesen.
Anschließend werden die Teilnehmer kognitive Tests über die Plattform "Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA)) abschließen. Diese Plattform ist eine computergestützte Plattform, die die Verabreichung neuropsychologischer Tests speziell für akute Änderungen in der Geschwindigkeit, Hemmung und Word-Lernaufgaben mit einer verzögerten Aufnahme ermöglicht. Maßnahmen aus der Plattform, die einbezogen werden, sind der Tempo der Tempo -Auditory Serial Addition Test (PASAT) (8 min.), Kontinuierlicher Leistungstest (20 min.), und Rey Visual Design Learning Test (15 min.). Die Teilnehmer dauern 5 Minuten. zwischen Tests brechen. Das Pasat ist ein Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, bei der die Teilnehmer eine Reihe von Ziffern anhören und die letzten beiden mental zusammenfassen. Der kontinuierliche Leistungstest ist ein Test der anhaltenden und selektiven Aufmerksamkeit. Der mündliche selektive Erinnerungstest ist eine 12- List-Word-Lernaufgabe mit einer Verzögerungsrückrufbedingung. Der Rey Visual Design Learning Test bewertet das visuelle Gedächtnis. Die Gesamtprüfzeit wird voraussichtlich 69 Minuten mit der Unterbrechungszeit betragen.
Inquisit Millisekundenmessung und Tempo der Auditory Serial Addition Test (PASAT) - 8 min. Das Skript implementiert eine computergestützte Version des Tempo -Auditory Serial Addition Test (PASAT), ein Maß für die Informationsbearbeitungsrate. Die Teilnehmer hören eine Sequenz von einstelligen Zahlen (1-9), die mit konstanter Geschwindigkeit präsentiert werden, und werden gebeten, die letzten 2 Ziffern mental zu summieren (keine laufende Gesamtzahl). Die Teilnehmer wählen dann die aktuelle Summe aus einem Kreis der Zahlen 1-18 (= nonverbale Antwort). Das implementierte Verfahren basiert auf Gronwall, D. 1977.
Kontinuierlicher Leistungstest- 20 min. ist für anhaltende und selektive Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer erhalten eine Folge von Buchstaben (eins von Eins). Task1: Drücken Sie die Leertaste, wenn der Buchstabe ein X -Task2 ist: Drücken Sie die Leertaste, wenn der Buchstabe ein X ist, das einem A. Rosvold, et al. 1956. Rey visuelles Design-Lerntest- 15 min. (RVDLT) ist ein Bewertungsinstrument für sofortige/verzögerte und Erkennungsspeicher für nonverbale Elemente. Die Teilnehmer werden 15 einfache Zahlen vorgestellt. Jede Figur ist für 2S (Standard) dargestellt. Danach werden Rückrufe (sofortig/verzögert) und Erkennungstests angegeben. Das implementierte Verfahren basiert auf P. Wilhelm 2004.
Inquisit -Tests lizenziert:
Verbale selektive Erinnerungsaufgabe- 20 min. ist ein Listenlernen und ein freier verbaler Rückruftest, der die gleichzeitige Analyse der langfristigen und kurzfristigen Speicherung ermöglicht. Die Teilnehmer sehen eine Liste von 12 Wörtern, die ihnen einzeln vorgestellt wurden, und müssen so viele Wörter wie möglich erinnern, indem sie alle Wörter in die Tastatur eingeben. Für diejenigen Elemente, die während des aktuellen Versuchs nicht zurückgerufen wurden, werden die Wörter wiederholt und die Teilnehmer werden erneut gebeten, so viele der ursprünglichen Listenwörter wie möglich zu erinnern. Dieses Verfahren wird für 12 Versuche wiederholt (Buschke, H. 1973).
Online -Tests von zu Hause pro Besuch Zeit Auswirkung 26 Minuten Pause Bei Bedarf THEMED SERISIVE SERIAL Additionstest (PASAT) 8 Minuten Pause Bei Bedarf kontinuierlicher Leistungstest 20 Minuten Pause Bei Bedarf visuelles Design -Lerntest 15 Minuten Online -Testzeit 69 Gesamtpausenzeit Variable
Videoaufzeichnung von Kämpfen:
Die Turniere werden von den Ermittlern auf Videoaufnahmen für die spätere Computermodellierung von Kopfverletzungen für die Gehirnregionen des Coup-Contratcoup aufgenommen. Die Videos werden vertraulich sein und nur von den Ermittlern angezeigt werden. Zusätzlich zu einer dritten Handkamera werden zwei Stativen zur Aufrechterhaltung von festen Kamerawinkeln verwendet, um andere Ansichten zu erfassen. Die Lage der Kameras auf Stativen kann von Einrichtungen und Sicherheit abhängen. Die Ermittler werden weit genug vom Kampfring entfernt sein, um eine versehentliche Verletzung (> 5 Fuß) zu vermeiden, dauert 1-7 Tage, je nachdem, wie kompliziert die Verletzungsvektoren sind.
Teilnehmer mit Gehirnerschütterung aufgrund von Kopfverletzungen während der MMA-Übereinstimmungen innerhalb der vorangegangenen 2 Tage werden von den Arztinvestigatoren (Jayme Mancini, Do, Ph.D., P. Kooyman, DO oder wieder in Abu-Sbaih) befragt und bewertet, um die Diagnose zu bestätigen. Der Kennzeichen wird verwendet, wenn die Bewertung der Gehirnerschütterungsdiagnose unklar ist. Personen, die Anzeichen von Komplikationen mit Gehirnerschütterungen haben, die eine Notfallversorgung erfordern, werden an Rettungsdienste gerichtet. Die Teilnehmer werden ermutigt, auch ihre Grundversorgung oder Sportmedizinanbieter zu sehen, wenn sie sie noch nicht oder die Notaufnahme gesehen haben.
Alle Betreuung, die die Teilnehmer außer in der vorgeschlagenen Studie erhalten, werden statistisch auf die Interaktion mit den Ergebnissen dokumentiert und getestet. Die CPG von Ruhebereich von Aktivität wird für diejenigen empfohlen, die in Gehuskolutaten sind.
Die Teilnehmer können sich für eine Urinprobensammlung in Urinbechern während der aufbewahrten Besuche für eine spätere Oxytocin -Konzentrationsanalyse durch Satoru Kobayashi, Ph.D.
Die Urinstichprobensammlung erfolgt auch direkt nach den beiden Interventionsbesuchen. Sie werden im Gefrierschrank -80 in Riland Building Room 23 aufbewahrt. In dieser vorgeschlagenen Studie wird die Bewertung der Kopfverletzung nach dem Kampf Muskeltests für die Hypophysenfunktion umfassen. Wenn es klinische Anzeichen einer Hypophysenverletzung gibt, werden die Forscher die Teilnehmer an ihren privaten Arzt zur Diagnose eines Kopftraumas und der Empfehlung des Glucagon -Stimulationstests verweisen. Für Personen, die der Verdacht auf Hypopituoty-Funktion oder neue nicht-physiologische SBS-SBS-Störungen nach der Verletzung haben. Die Ermittler verweisen die Teilnehmer für einen Glucagon -Stimulationstest bei Quest oder anderen Labors.
Osteopathische körperliche Untersuchung und OMM Die Teilnehmer der OMM-Gruppe erhalten eine 30-minütige OSE- und Behandlungssitzung, die unten detailliert detailliert ist. Zwei lizenzierte osteopathische Ärzte -Board, die in der Neuromuskuloskelett -Medizin zertifiziert sind, werden eine OSE des Kopfes für die Interrater -Zuverlässigkeit durchführen, und ein Arzt wird die 30 -minütige Behandlungssitzung durchführen. Anschließend werden die Teilnehmer 48-72 Stunden nach dem.-Besuch für eine zweite Behandlung verfolgen. Die Teilnehmer der Scheinkontrollgruppe erhalten eine 30-minütige Schein-Light-Touch-Sitzung. Anschließend werden die Teilnehmer eine zweite Scheinsitzung 48-72 Stunden nach dem Büro nach dem Büro verfolgen. Die OMM wird von den Arztinvestigoren (JM, Ras, PK) in einem ambulanten Raum am Standort Nyit AHCC durchgeführt.
Osteopathische körperliche Untersuchung & OMM
Die Teilnehmer der OMM-Gruppe erhalten eine 30-minütige OSE- und Behandlungssitzung, die unten detailliert detailliert ist. Zwei lizenzierte osteopathische Ärzte -Board, die in der Neuromuskuloskelett -Medizin zertifiziert sind, werden eine OSE des Kopfes für die Interrater -Zuverlässigkeit durchführen, und ein Arzt wird die 30 -minütige Behandlungssitzung durchführen. Anschließend werden die Teilnehmer 48-72 Stunden nach dem.-Besuch für eine zweite Behandlung verfolgen. Die Teilnehmer der Scheinkontrollgruppe erhalten eine 30-minütige Schein-Light-Touch-Sitzung. Anschließend werden die Teilnehmer eine zweite Scheinsitzung 48-72 Stunden nach dem Büro nach dem Büro verfolgen. Die OMM wird von den Arztinvestigoren (JM, Ras, PK) in einem ambulanten Raum am Standort Nyit AHCC durchgeführt. OSE und Dokumentation für schwere oder wichtige somatische Funktionsstörungen umfassen:
- CRANIAL & FACE - Bewertung auf somatische Dysfunktionen von SBS (SBR, Torsion, Lateral, vertikal), Palatin, Zygoma und andere Stammmuster, Occipitoatlantal (OA), komprimierte Nähte, kranialer rhytmischer Impuls (CRI), Osteopathie und Intraososenstangen. Die Palatinknochen wirken als Spanner, während die Zygoma -Knochen als Dämpfung der CRI fungieren.
- Wirbelsäule - Gebärmutterhals, Brust- und Lendenwirbelsäule
- Brustkäfig - Rippen, Thoraxauslass, Dysfunktion des Sternal -Gravikels, Brustmembran
- Kreuzbein und Becken
Testen von Schädelspannungsmustern:
Die osteopathische körperliche Untersuchung vor dem Kampf (OSE) des Kopfes wird von zwei board-zertifizierten, lizenzierten Ärzten durchgeführt, die ihre Hände zur Diagnose somatischer Störungen der Sphenobasilar-Synchondrose (SBS) verwenden (1. komprimiert, 2. SBR, 3. Torsion, 4. Lateral, 5. Vertikal, 6. physiologisch), Palatin und Zygoma (1. Inhalation oder 2. Ausatmen), andere schwere Dehnungsmuster, Kondylenkompression, Occipitoatlantal (OA) Gelenk (Flexion oder Ausdehnung) und stark komprimierte Nähte sowie kraniale rhythmische Impuls (CRI), Osteopathie in den Kranialfeld und intraosöse Stämme. Der Gewölbe oder die Becker-Holds werden verwendet, um den Kopf zu tastet. Die Teilnehmer, die während des Kampfes eine Gehirnerschütterung durch eine Kopfverletzung erhalten, werden zufällig in Gruppen zugeordnet, die zwei OMM-Behandlungen oder zwei Schein-Light-Touch-Kontrollsitzungen erhalten.
Interventionsziele der OMM -Gruppen: Die unterschiedlichen Vektoren von Kopfverletzungen, die möglicherweise zu einer Gehirnerschütterung führen, erfordern die anfänglichen (Teil A) der Behandlungstechniken, um dem Teilnehmer und ihrer OSE zu individuell zu sein. Dann (Teil B) gibt es mehrere erforderliche Techniken zur Optimierung der lymphatischen und/oder glymphatischen Zirkulation, wie unten beschrieben. Alle Ermittler (JDM, RAS, PK), die OMM durchführen, werden sich treffen, um Behandlungsansätze zu erörtern, um die bestmögliche Konsistenz zu erreichen.
Schädel 15 min. - Teil A: Behandlung neuer somatischer Funktionsstörungen und Schädelhebungen für Nahtkompressionen.
Teil B: Freisetzung von Thoraxauslagen, OA-Dekompression, V-Spread, venöse Sinusentwässerung, Hirntin für Dehnungsmuster, Gesichtsauswirkung und Schädelbehandlungen enden mit einem CV4. (Kapitel 18: Osteopathische schädliche manipulative Medizin. Atlas osteopathischer Techniken, 3e.). https: // meded-lwwhealthlibrarycom
- Wirbelsäule 5 min. -Verwendung geeigneter Techniken für die Funktionsstörungen, wie z. B. ausgewogene Bandspannungen (BLT), Muskelergie-Techniken, erleichterte Positionsfreisetzung, Artikulatorische Techniken (ART), hohe Geschwindigkeit mit niedriger Amplitude und Countertrain 3. Rib Cage 5 min. - Die Thoracic Outlet Release (TOR) wird zuerst durchgeführt. Alle zusätzlichen Risikokäfigstörungen können mit Rippenbeschaffung, Kunst oder anderen Standard -OMM angesprochen werden.
4. Sakrum/Becken 5 min. - Adressdysfunktion mit geeignetem Standard -OMM ansprechen. SHAM-Light-Touch-Kontrolle 30-minütige Sitzungen: Die Scheinleichternote wird von einem Ermittler durchgeführt, der nicht in der Karosserie oder in einem osteopathischen Medizinstudenten im ersten oder zweiten Jahr ausgebildet ist. Die Teilnehmer werden Rückenlage auf einer OMM -Tabelle legen. Nach der OSE stellt der Ermittler seine Hände in leichten Kontakt mit den parietalen Knochenregionen der Teilnehmer, dann den Schultern, dann den Seiten der unteren Rippen und schließlich über den Trochantern. In den Patientenbetreuungsräumen von Nyit AHCC werden Behandlungs- und Scheinsitzungen durchgeführt.
Putschkontrollcoup-Neuroanatomie bestimmt durch einzelne Interaktionsanalysen der Teilnehmerflüssigkeitsstruktur von Cerebrospinalflüssigkeit, die mit dem Gehirn unter Verwendung von Rechensimulationen interagieren:
1. Material und Methoden Die Art der unter Verwendung dieser Methode durchgeführten Studien fällt unter die Definition einer einzelnen Fallstudie, bei der eine Art von patientenspezifischer Geometrie in Kombination mit einer Art von Grenz- und Anfangsbedingungen berücksichtigt wird. Die Geometrie, die Rechenmethode und die verwendeten Randbedingungen werden wie folgt eingeführt.
1.1. Geometrisches Modell Das verwendete Kopfmodell besteht aus zahlreichen Teilen, nämlich das Großhirn, das Kleinhirn, das Hirnstamm, die Hypophyse, der Schädel und die flüssigen Partikel, die vorgeschrieben sind, um den Raum zwischen allen Gehirnteilen und dem Schädel (d. H. Subarachnoidraum) zu füllen. Der auf den Schädel platzierte Helm hat zwei Schichten, nämlich dickere deformierbare Polsterung und eine dünnere Hartschale-Abdeckung. Die Schaumstoffpolsterung ist fest am Schädel ohne Schädel/ Helm -Lücken.
1.1. Computational Methods Smoothed-Particle Hydrodynamics (SPH) ist eine rechnerische Meshfree-Lagrange-Methode, die 1977 entwickelt wurde, zunächst für astrophysikalische Probleme. Seitdem wurde es verwendet, um die Mechanik von Kontinuumsmedien wie feste Mechanik und Flüssigkeitsströme zu simulieren. Es wurde in vielen Bereichen außerhalb der Astrophysik verwendet, z. Ballistik, Vulkanologie und Ozeanographie. Zunehmend wird es von vielen mit Interesse an biomedizinischem Engineering übernommen. Fluidbewegungs- und Grenzwechselwirkungsberechnungen wurden anschließend mit dem Impuls afea-Solver unter Verwendung von SPH für die Fluiddomäne und die Finite-Elemente-Methode mit hoher Ordnung für die feste Domäne gelöst. Amore detaillierte Beschreibung einschließlich der verwendeten Formulierung finden Sie in unseren früheren Veröffentlichungen. Das verwendete Modell und die verwendeten Methoden wurden zuvor anhand von experimentellen Leichendaten validiert.
1.2. Die Grenzbedingungen werden auf das oben genannte Modell angewendet, um reale Unfall-/Kontaktszenarien zu kopieren, um die daraus resultierende Wechselwirkung zwischen dem Gehirn und der Cerebrospinalflüssigkeit zu untersuchen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die aus den Aufzeichnungen extrahierten Beschleunigungsdaten im Impuls AFEA -Solver verwendet werden, um Simulationen unter Verwendung der oben genannten Modelle während des IS -Gebühr zu erstellen. Der SPH wird für die Berechnungen verwendet. Es handelt sich um eine Computer -Meshfree -Lagrange -Methode, die ursprünglich für astrophysikalische Probleme entwickelt wurde. Seitdem wurde es verwendet, um die Mechanik von Kontinuumsmedien wie feste Mechanik und Flüssigkeitsströme zu simulieren. Es wurde in vielen Bereichen außerhalb der Astrophysik verwendet, z. B. Ballistik, Vulkanologie und Ozeanographie. Zunehmend wird es von vielen übernommen, die sich für biomedizinisches Engineering interessieren. Die Kombination von SPH-Methoden zur Simulation des Fluid-Domänenflusss mit einer Finite-Elemente-Methode mit hoher Ordnung, die zur Simulation der festen Domänendeformationen verwendet werden, ist ideal für die Simulation von Wechselwirkungen zwischen Flüssigkeitsstruktur (FSI), insbesondere wenn komplexe Geometrien eingeschlossen sind. SPH -Methoden bieten numerische Stabilität, da der Kontakt zwischen den festen und flüssigen Domänen leicht numerisch behandelt wird. Darüber hinaus ist SPH sehr parallelisierbar. In diesem Fall ist es möglich, FSI -Simulationen auszuführen, die auf einer Standard -GPU -Workstation numerisch stabil, präzise und parallelisiert sind.
Wir gehen davon aus, dass die prospektiven Ergebnisse dieser Studie die Fähigkeit zeigen werden, die betroffene Gehirnregion zu berechnen, die signifikant mit kranialen somatischen Dysfunktionen sowie den kognitiven neuropsychologischen Tests korreliert. Dies würde auch Einblicke in die Mechanismen geben, die Gehirnerschütterungen und OMM zugrunde liegen.
Basis-, Nachverletzungs- und Nachinterventionen werden von Nyitcom Biostatistician statistisch getestet. Qualitative Maßnahmen der Vergangenheit und der Vorgeschichte der gegenwärtigen Krankheit werden auf mögliche Unterschiede in Subtypen und verwirrenden Variablen bewertet. Kappa-Statistiken zum Vergleich der Überprüfungskonkordanz der OSE vor und nach dem Kampf werden für die Interrater-Zuverlässigkeit berechnet. Korrelationen zwischen Variablen, Kovariaten und verwirrenden Variablen werden auf Signifikanz getestet (p <0,05). Der Korrelationskoeffizient des Spearman-Rangreihenfolge (RS (oder ρ, ausgeprägtes Rho) ist ein nichtparametrisches Maß für die Stärke und die Assoziationsrichtung, die zwischen zwei Variablen besteht, die entweder auf Ordnungsvariablen gemessen wurden, oder für kontinuierliche Daten, die die Annahmen für die Durchführung der Pearson-Produktmoment-Korrelation nicht bestanden haben. Spearmans Korrelationen zwischen den Messungen der Schädelose, der durch das Rechenmodell basierenden kontrau -Gehirnbewegung und neuropsychologischen Tests werden berechnet. Rho (Stärke von r: +1 -1 perfekt; +0,9 -0,7 stark; +0,6-0,4 Mäßig; +0,3-0,1 schwach; 0 0 null/ keine).
Impact-Indizes werden statistisch gemäß den validierten Alter Geschlechtsgruppen getestet. In früheren Studien nahmen die Kompositsbewertungen des Kontrollgruppengedächtnisses mit mehreren Testmöglichkeiten nicht zu, was darauf hinweist, dass das Impact Memory Composite durch einen Praxiseffekt (mehrfaches Untersuchung) nicht behindert wurde (Schatz 2006). Um die Effekte von Gehirnerschütterungen zu bestimmen, werden Unterschiede in den Impact-Indizes und in der Inquisit-Millisekunden-Web von Vorkampf nach Nachkampf durch zweiseitige Analyse der Varianzanalyse (ANOVA) mit geeignetem Posthoc-Test verglichen, und die Symptom-Scores werden für Teilnehmer mit Kopftrauma verglichen, während die Menschen ohne den Mann-Thitney-Test verwendet werden. Unter den Teilnehmern mit Kopftrauma werden diejenigen mit versus ohne LOC ähnlich verglichen. Der Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) untersucht die Vereinbarung zwischen den Teilnehmern ohne Kopftrauma vor dem Kampf und nach dem Kampf. Die Beziehungen zwischen Vorinterventionsmaßnahmen werden unter Verwendung von Spearman-Rangkorrelationen bestimmt.
Die Wiederherstellungsrate zwischen Gruppen wird von ANOVA auf Ausgangs-, Verletzungs-, Post-1-Interventionsprüfungen und kognitive neuropsychologische Tests nach 2 Interventionen getestet. Wenn für die zweite Besuchsintervention eine hohe Abnutzung vorliegt, werden die Unterschiede in der Erholung zwischen den Gruppen auch unter Verwendung generalisierter Schätzungsgleichungen (GEE) auf wiederholte Maßnahmen getestet. Darüber hinaus können für die nichtparametrischen Daten verwandte Proben Wilcoxon Signed-Rank-Test verwendet werden, um die Nullhypothese zu testen, dass der Median der Unterschiede zwischen der Verletzung und der Post-2-Intervention innerhalb der Gruppen innerhalb der Gruppen entspricht. Die logistische Regression wird verwendet, um die Ausgangsprädiktoren für das Ergebnis zu untersuchen. Prädiktoren können Basiskognition, Hypophysenfunktion, Basisymptome umfassen.
Die Ergebnisse werden das Verständnis der Regionen des Kopfes zu Zielbehandlungen erhöhen und die Verwendung von OMM bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen in MMA unterstützen und gleichzeitig einige der zugrunde liegenden Mechanismen der kranialen OMM erklären.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Milan Toma, Ph.D, SMIEEE
- Telefonnummer: 516-686-3799
- E-Mail: tomamil@tomamil.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aline Allera
- Telefonnummer: 5166867438
- E-Mail: aallera@nyit.edu
Studienorte
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New York
-
Greenvale, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- Rekrutierung
- Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
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Kontakt:
- Aline Allera
- Telefonnummer: 516-686-7438
- E-Mail: aallera@nyit.edu
-
Kontakt:
- Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
- Telefonnummer: 516-686-3771
- E-Mail: hzwibel@nyit.edu
-
Kontakt:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
-
Kontakt:
- Patricia Kooyman, D.O.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1-Kopf-Verletzungsdynamik:
- Personen, die an MMA -Kämpfen oder Sparring -Spielen teilnehmen,
- 18 bis 50 Jahre alt,
In der Lage, kognitive Neuropsychologiestests für Online -Unternehmen abzuschließen.
Teil-2-Intervention:
Eine Zeugeschlossenkopfverletzung während eines Kampfes haben
Ausschlusskriterien:
Teil 1-Kopf-Verletzungsdynamik:
- eine Strom- oder vorherige Rückenmarksverletzung haben,
- Kopfverletzung innerhalb der letzten sechs Monate,
- Die Bewertung nicht abschließen,
- bei der zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung,
- bereits bestehende Hypopitualy-Funktion,
- Schwangerschaft.
Teil-2-Intervention:
- hat absolute Kontraindikationen für OMM (z. Schädelfraktur, Halswirbelsäulefraktur, Anzeichen von intrakraniellen Blutungen oder erhöhten intrakraniellen Druck, Halssektion, Raum, die Läsion im Schädel oder Schlaganfall besetzen),
- Er wurde mehr als 2 Minuten lang als Bewusstseinsverlust (LOC), Anfälle, unlösbares Erbrechen oder Lähmung zum Zeitpunkt der Kopfverletzung erlitten. Die optionale Überweisung für Wachstumshormon und andere Hypophysen -Tests durch Glucagon -Stimulationstest in Questlabors wird kontraindiziert, wenn das Risiko einer und/oder einer Vorgeschichte von (1) kardiovaskulärer (Herz-) Krankheit, (2) Krankheit des Blutgefäßes in Ihrem Gehirn oder (3) Anfällen besteht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Osteopathische manipulative Medizin (OMM)
Interventionsziele: Die unterschiedlichen Vektoren von Kopfverletzungen, die möglicherweise zu Gehirnerschütterungen führen, erfordern die anfänglichen (Teil A) Techniken, um dem Teilnehmer und ihrer OSE zu individuell zu sein. Teil B sind Techniken zur Optimierung der lymphatischen und/oder glymphatischen Zirkulation, wie nachstehend beschrieben. Alle Forscher (JDM, RAS, PK), die OMM durchführen, werden sich treffen, um Behandlungsansätze zu besprechen, um die bestmögliche Konsistenz zu erreichen.
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OMM
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Schein-Komparator: Kontrolle
Sham-Light-Touch Control 30-minütige Sitzungen
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Die Teilnehmer werden Rückenlage auf einer OMM -Tabelle legen.
Nach der OSE stellt der Ermittler seine Hände in leichten Kontakt mit den parietalen Knochenregionen der Teilnehmer, dann den Schultern, dann den Seiten der unteren Rippen und schließlich über den Trochantern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Osteopathische Strukturuntersuchung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die osteopathische strukturelle Untersuchung ist eine detaillierte körperliche Untersuchung der biophysikalischen Merkmale wie der biomechanischen Ausrichtung.
Die Tests werden vor dem Kampf, nach dem Kampf und nach den beiden Follow-up-Besuchen durchgeführt.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impact and Inquisit Web Cognitive Neuropsychology Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswirkungen und/oder Inquisit -Web -Neuropsychologische Tests.
Die Tests werden vor dem Kampf, nach dem Kampf und nach den beiden Follow-up-Besuchen durchgeführt.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirnregion, die am Punkt des Cerebrospinalflüssigkeitsflusss während der Verhuter des Gehirns während der Kopfverletzung gefunden wurden
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Hirnregion, die wahrscheinlich durch kontrau-kontrauentiert durch einzelne Teilnehmerflüssigkeitsstruktur-Wechselwirkungsanalysen von Cerebrospinalflüssigkeit, die mit dem Gehirn mit dem Gehirn interagieren, unter Verwendung von Rechensimulationsmodellen bestimmt.
Der Kampf wird Video aufgenommen, und diese Ergebnismaßnahme basiert auf den Videos einer beliebigen Kopfverletzung während des Kampfes.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
- Studienleiter: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
- Studienstuhl: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS2024 135
- 24007886 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Osteopathic Association)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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