- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851234
Osteopaattinen manipuloiva hoito RCT ja laskennallinen mallinnus päävammoille sekoitetuissa taistelulajissa
Seka -taistelulajien aivotärähdyksen nestedynamiikka lentäjällä satunnaistetussa kontrolloidussa osteopaattisen manipuloivan lääketieteen tutkimuksessa
Tarkoituksena on testata, kuinka osteopaattinen lääketiede (OMM) parantaa palautumista päähän osuman jälkeen sekalaisten sotataiteiden aikana (MMA). Pienet muutokset luussa, nivelissä ja nesteissä päävammojen aikana voivat johtaa traumaattiseen aivovaurioon (TBI). OMM säätää vartaloa lääkäreiden käsillä. Tavoitteena on palauttaa linjaus- ja vapauttamisjännitys. Päätä hoidetaan lääkäreiden käsillä, jotka on asetettu varovasti päähän tai kasvoihin. Sen havaittiin aikaisemmin parantavan oireita ja muistin palautumista korkeakouluurheilijoiden päävammojen jälkeen. MMA -taistelijoissa ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Silti he saavat usein vammoja aivojen osaan, joka vapauttaa hormoneja. Hormonien testien lähetykset ovat saatavilla. Henkilöt, jotka osallistuvat MMA -taisteluihin tai sparring -otteluihin, voivat liittyä tähän tutkimukseen. Ne, jotka eivät pääse päähän tai aivotärähdys, auttavat ymmärtämään pään osteopaattista rakennetta ja nestedynamiikkaa suhteessa aivojen toimintakokeisiin. Ne, jotka saavat päähän, voidaan laittaa hoitomenetelmään tai Sham-Spedbo -ryhmään. Osallistujille ei kerrota missä ryhmässä he ovat. Odotamme, että 100 sukupuolen henkilöä ilmoittautuu tähän tutkimukseen NYIT Academic Health Care Centerissä (AHCC). Ollakseen tässä tutkimuksessa osallistujan on:
Osa 1 - ennen taistelua:
- Suunnittele osallistua MMA -taisteluun tai sparraus -otteluun,
- 18-50 -vuotias,
- Pysty tekemään online -kognitiivisia neuropsykologiatestejä muistin, reaktioajan ja oireiden suhteen.
Osa-2-taistelun jälkeen:
(1) on lyöty päähän tai heillä on päävamma taistelun aikana
Osallistuja ei voi olla tässä tutkimuksessa, jos heillä on:
Osa 1- Ennen taistelua:
- nykyinen tai aikaisempi selkäydinvaurio,
- traumaattinen aivovaurio viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- kyvyttömyys sietää urheilua fyysistä,
- Aivojen rappeutumisen diagnoosi,
- Alhaiset hormonitasot aivoista,
- Raskauden osallistujia ei viitata hormonitestaukseen, jos heillä ei ole kliinisiä merkkejä tästä vammasta. Heille ei myöskään ole viitattu siihen, jos heillä on ollut sydänsairauksia, aivojen verisuonten sairauksia tai kohtauksia.
Osallistujat eivät voi olla osa 2-taistelun jälkeen, jos he:
- Ei voi sietää OMM: ää (esimerkiksi sinulla on kallonmurtuma, kohdunkaulan selkärangan murtuma, verenvuoto tai lisääntynyt paine päähän, kaulassa olevien kudosten repiminen, tilaa käyttävä leesio tai aivohalvaus).
- Kumpettiin yli 2 minuuttia, kohtauksia, pysyvää oksentelua tai halvaus, kun pääsi osui.
Osallistumiseen liittyy 2 tai 4 vierailua, jotka järjestetään yli viikon.
- Ensimmäinen vierailu kestää 30 minuuttia. Henkilökohtainen ja 70 minuuttia. online -testaus kotoa.
- Toinen vierailu kestää 30-60 minuuttia. Henkilökohtainen ja 70 minuuttia. online -testaus kotoa.
- Kolmas ja neljäs vierailu on kumpikin 30 minuuttia. Henkilökohtainen ja 70 minuuttia. Verkkotestaus kotoa.
Jos osallistujat suostuvat olemaan tässä tutkimuksessa, heitä pyydetään tekemään seuraavat:
Käy #1: Ennen taistelua
- Suletaan ja tarkista suostumuslomake
- Ota neuropsykologiatestit (vaikutus ja insinööri Web) verkossa kotoa
- Hanki ei-invasiivinen urheilulaji pään, kaulan, selän, käsivarsien ja jalkojen fyysinen koe.
- Aivojen hormonin virtsanäyte, jota kutsutaan oksitosiiniksi (valinnainen)
- Pyydä lancetin tarkistamaan verensokeria sormen (valinnaisen) taisteluvideon piikkien jälkeen: Tutkimus-tutkijat tallentavat osallistujien taisteluita pään laskennallisen mallin tekemiseksi.
Käy 2: Taistelun jälkeen
- Hanki fyysinen pää, kaula, selkä, käsivarret ja jalat.
- Jos osallistuja osui päähän, tutkijat tai osallistujat yksityinen lääkäri tutkii heitä.
- Suorita vaikutus- ja utelias verkkotestit verkossa kotoa
- Jos osallistujalla oli vamma aivoihinsa, he saattavat saada OMM-menettelyn tai huijauksen lumelääkekontrollia (ei-terapeuttisen kevyen kosketuksen).
- Aivojen hormonin virtsanäyte, jota kutsutaan oksitosiiniksi (valinnainen)
- Pyydä verensokerisi tarkistamaan lancet sormesi piikkien jälkeen (valinnainen)
- Lähetys lääkärillesi testata muiden aivohormonin tasoja (valinnainen)
Käy 3 ja 4:
- Urheilu Fyysinen pään, kaula, selkä, käsivarret ja jalat
- Suorita vaikutus- ja utelias verkkotestit verkossa kotoa
- Jos sinulla oli vamma aivoillesi, saatat saada OMM-menettelyn tai huijauksen lumelääkekontrollia (ei-terapeuttisen kevyen kosketuksen). Sinulle ei kerrota, kumpi saat.
- Virtsanäyte oksitosiinille (valinnainen)
- Pyydä lancetin tarkistamaan verensokeria sormen piikkien jälkeen (valinnainen)
- Lähetys muiden aivohormonin (valinnaisen) tasot testaamaan kaikki tutkimuksen aikana kehittyvät merkittävät uudet havainnot, jotka voivat liittyä osallistujien terveyteen tai jatkamishalukkuuteen, tarjotaan heille puhelun avulla. Tulokset auttavat meitä ymmärtämään päävammoja, kuinka hyvin OMM pyrkii hoitamaan niitä ja voivat parantaa taistelijoiden tulevaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) hyötyjen tutkiminen päävammasta voi edistää osteopatian tietämystä ja soveltamista. Traumaattinen aivovaurio (TBI), mukaan lukien aivotärähdys tai lievä traumaattinen aivovaurio (MTBI), on vamma, joka johtuu päätä kohti kohdistuvasta voimasta, joka edeltää ja myötävaikuttaa kognitiivisen neuropsykologian uusiin alkamisoireisiin ja/tai heikentymisiin perinteisen kuvantamisen avulla havaittavissa erillisiä vaurioita. Sen vuotuinen taloudellinen taakka Yhdysvalloissa (USA) on 1,4-3,8 miljoonaa dollaria, ja hoitoja on rajoitettuja. Nykyiset käytännön ohjeet (CPG) suosittelevat lepoa asteittaisella palautuksella. Sekalaiset taistelulajien taiteilijat (MMA) ylläpitävät usein päävammoja taistelujen tai sparring -otteluiden aikana, ja he kokevat muutoksia kognitiivisessa neuropsykologisessa testauksessa. Nopeampi toipuminen oireista ja visuaalisesta muistista ja reaktioajasta löydettiin OMM: n jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (RCT) yliopistourheilijoilla, joilla oli akuutteja mutkattomia aivotärähdyksiä, joissa käytetään samoja OMM -menetelmiä tässä ehdotuksessa käytettäväksi MMA: ssa. Tämän OMM -sekvenssin esitettiin aiemmin P.I. vuonna 2016. OMM-käsittelyjärjestys käsittelee koko kehon rakenteellisia rajoituksia, mukaan lukien aivojen glymfaattisten ja laskimoiden verenkierron parantaminen itsesääntelyn, itsensä parantamisen ja terveydenhuollon ylläpitämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako OMM merkittävästi oireita ja kognitiivista palautumista päävaurion jälkeen sekoitetun taistelulajien (MMA) taistelujen aikana verrattuna huijauskontrolliryhmään. Hypoteesi: MAMA-taistelun aikana aivotärähdysten osallistujat ovat huomattavasti parempia palautumisia neuropsykologisissa kokeissa ja oireissa saatuaan kolme OMM-hoitoa verrattuna niihin, jotka saavat kolme näennäisvalon kosketusohjausistuntoa yhden viikon aikana.
Tavoite 1: Selvitä, onko päävammoihin liittyviä vammoja vaikutuksia ja yksilöiden verkkotoimenpiteitä kolmen OMM-istunnon jälkeen verrattuna kolmeen Sham-Light Touch 2: iin verrattuna kolmeen Sham-Light Touch 2: n jälkeen: Määritä, korreloivatko taistelujen jälkeiset taistelujen jälkeiset muutokset kallon rasitusmallien kanssa merkittävästi tallentetun taistelun aikana tapahtuvien henkilöiden kanssa.
Tavoite 3: Testaa merkittäviä assosiaatioita kallon kantakuvioiden, vamman aiheuttavien voimien, neuropsykologisten mittausten ja aivojen alueiden välisten voimien välillä, jotka vaikuttavat aivojen vallankaappausryhmään. Tämän tutkimuksen osa-1: lle rekrytoidaan minkä tahansa sukupuolen hyväksyttävät, suostuneet osallistujat, mikä on päävaurion dynamiikan ja epidemiologian havaintotutkimus; Se ei sisällä interventiota. Osallistujat, joilla on aivotärähdysoireita päävammasta MMA-taistelujen aikana edellisen kolmen (3) päivän aikana, jatkavat osa-2-interventioita ja satunnaistetaan OMM: iin tai huijausvalo-kosketusryhmiin. Ennen vamman jälkeisiä muutoksia iskuihin, insinööri Web- ja kallon kantamalliin testataan merkittäviä korrelaatioita aivoalueen kanssa, joka vaikuttaa Contrycoupiin laskennallisen mallin mukaisesti. Vumien jälkeisiä muutoksia ja interventioiden jälkeisiä testejä verrataan NYITCOM-biostatistien yleistä lineaarista mallia (GLM).
Tärkeimmät tutkimuksen tulosmittaukset:
Yksityiskohtaiseen fyysiseen tutkimukseen OMM: n suorittamiseksi kutsutaan somaattisten toimintahäiriöiden osteopaattiseksi rakennetutkimukseksi (OSE), ja OMM sisältää somaattisten toimintahäiriöiden ei-invasiiviset manuaaliset hoidot fysiologisen toiminnan parantamiseksi. OSE voi paljastaa mahdolliset kallon somaattiset toimintahäiriöt aivotärähdyksen jälkeen. Somaattisten toimintahäiriöiden kallon tutkiminen sisältää Sphenobasilar -synkrondroosin (SBS) biomekaniikan arvioinnin. Fysiologiset SBS -somaattiset toimintahäiriöt, sivunsyöttökierto (SBR) tai vääntökuviot ovat yleisiä ja voivat tapahtua orgaanisesti. SBS: n somaattisten toimintahäiriöiden sivupoisto tapahtuu kahden pystysuoran akselin ympärillä, joiden kierto on anteroposterior -akselin ympäri. Vääntö tapahtuu myös anteroposterior -akselin ympärillä.
Päinvastoin, ei -fysiologiset SBS -somaattiset toimintahäiriöt sisältävät pystysuorat tai lateraaliset levyt ja/tai puristuskuviot, jotka ovat vähemmän yleisiä. Sivuttaisleikkureita esiintyy kahden pystysuoran akselin ympärillä, kun taas pystysuorat leikkurit esiintyvät kahden poikittaisen akselin ympärillä. Tutkimukset viittaavat siihen, että ei -fysiologiset somaattiset toimintahäiriöt johtuvat tyypillisesti fyysisestä traumasta ja ratkaistaan harvoin yksinään.
- Laskennallinen CSF -dynamiikka
Vaikutus: Tietokoneistettu isku mittaa visuaalisen muistin (visuaalisen), sanallisen muistin (sanallisen), visuaalisen moottorin prosessointinopeuden (PS), reaktioajan (RT), impulssinhallinnan (IC) ja oireiden vakavuuden (SS) potilaan arvioinnin. Se on vakiintunut, validoitu työkalu, jota käytetään laajasti kognitiivisen toiminnan mittaamiseen aivotärähdysvaurion jälkeen. Vaikutuksella oli 81,9%: n herkkyys ja 89,4% spesifisyys aivotärähdykseen liittyvien uusien alkamisvaikutusten (NOI) havaitsemisessa, kun sitä annetaan osallistumista edeltävän urheilun aikana fyysisesti perustan perustamiseksi ja jälleenmyyden ylläpitämisen jälkeen (vaurioiden jälkeinen) verrattuna normalisoituihin, validoituihin ikään sukupuolen käyttämättömiin demografisiin tietoihin. Vaikutusten demografinen tietoosasto sisältää asiaankuuluvat urheilu-, lääketieteelliset ja aivotärähdystiedot.
Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA) on toinen tietokonepohjainen alusta, joka mahdollistaa neuropsykologisten testien antamisen erityisesti akuutteisiin muutoksiin tietojenkäsittelynopeuden, estämisen sekä visuaalisen ja sanallisen oppimismuistin tehtävissä viivästyneellä muistin palautuksella.
- Oksitosiini Elisa
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1-pään vamman dynamiikka:
- (1) MMA -taisteluihin osallistuvat henkilöt tai sparring ottelut,
- (2) 18-50 -vuotias,
- (3) Pystyy suorittamaan online -kognitiiviset neuropsykologian testit.
Osa-2-interventio:
- (1) Suljettu päävamma on todistamassa taistelun poissulkemiskriteerien aikana.
Osa 1-pään vamman dynamiikka:
- (1) Nykyinen tai aikaisempi selkäydinvaurio,
- (2) Päävamma viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- (3) Arviointia ei pysty suorittamaan,
- (4) on diagnosoitu taustalla oleva neurodegeneratiivinen tila,
- (5) olemassa oleva hypopitupituurin toiminto,
- (6) raskaus.
Osa-2-interventio:
- (1) on ehdottomia vasta -aiheita OMM: ään (esim. kallon murtuma, kohdunkaulan selkärangan murtuma, kallonsisäisen verenvuodon merkit tai lisääntynyt kallonsisäinen paine, kohdunkaulan leikkaus, avaruus, joka miehittää leesion kallossa tai aivohalvauksessa),
- (2) kärsi todistavan tietoisuuden menettämistä (LOC) yli 2 minuutin ajan, kouristukset, hallitsematon oksentelu tai halvaus päävamman aikaan.
Osallistujia ei ohjata yksityisiin lääkäreihinsä ylimääräisiä aivolisäkkeen hormonitestejä varten, ellei kliinisiä merkkejä ole. Kasvuhormonin ja muiden aivolisäkkeen testauksen valinnainen viittaus Glukagon -stimulaatiotestillä Quest Labsissa on vasta -aiheisia, jos on olemassa riski ja/tai historiaa (1) sydän- ja verisuonitaudit (2) verisuonen tauti aivoissa tai (3) kohtaukset.
Kognitiivisen neuropsykologian ja laskennallisen mallintamisen mittaamat tutkijat sokeutetaan ryhmittelyyn, ja OSE: tä suorittavat tutkijat sokeutuvat toistensa diagnooseihin sekä muihin lopputuloksiin. Jos kognitiivisessa neuropsykologiatestauksessa on tunnistettuja terveyteen liittyviä huolenaiheita, tohtori Amber Sousa, Ph.D, on kliininen neuropsykologi, joka voi ohjata osallistujia asianmukaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen osa-1: lle rekrytoidaan minkä tahansa sukupuolen hyväksyttävät, suostuneet osallistujat, mikä on päävaurion dynamiikan ja epidemiologian havaintotutkimus; Se ei sisällä interventiota. Osallistujat, joilla on aivotärähdysoireita päävammasta MMA-taistelujen aikana edellisen kolmen (3) päivän aikana, jatkavat osa-2-interventioita ja satunnaistetaan OMM: iin tai huijausvalo-kosketusryhmiin. Ennen vamman jälkeisiä muutoksia iskuihin, insinööri Web- ja kallon kantamalliin testataan merkittäviä korrelaatioita aivoalueen kanssa, joka vaikuttaa Contrycoupiin laskennallisen mallin mukaisesti. Vumien jälkeisiä muutoksia ja interventioiden jälkeisiä testejä verrataan NYITCOM-biostatistien yleistä lineaarista mallia (GLM).
Tietokoneistetut kognitiiviset neuropsykologiset testit:
Vaikutus on laajalti käytetty testi, joka annetaan 12 -vuotiaille tai sitä vanhemmille urheilijoille ennen urheilua kognitiivisen toiminnan perustason luomiseksi ja annetaan uudelleen epäilyksenä aivovauriosta kognitiivisen toiminnan erojen arvioimiseksi. Vaikutusten on osoitettu olevan tehokas lisätesti aivotärähdyksen arvioimiseksi osana kattavaa lääketieteellistä diagnoosia, johon liittyy muita testausmenetelmiä. Positiivinen ennustava arvo (PPV-todennäköisyys siitä, että aivotärähdys on läsnä, kun testi on positiivinen) on 89,4% ja negatiivinen ennustearvo (NPV-todennäköisyys, että aivotärähdys ei ole läsnä, kun testi on negatiivinen) on 81,9% (Schatz 2006). Impact on 25 minuutin online-testi, jota luvanvarainen terveydenhuollon tarjoaja hallinnoi turvallisen verkkoportaalin kautta. Vaikutusta hallinnoidaan linkin kautta hiljaisen toimistohuoneen tietokoneeseen iskuohjeiden mukaisesti P.I .: n kirjautumisen kautta. Jokaiselle osallistujalle luodaan uusi profiili heidän opiskeluun osallistujan#.
Osallistujat pitävät 4 tunnin tauon iskun jälkeen tietokoneen käytön stressin minimoimiseksi sekä ennen kuin taistelua varten ja sen jälkeen johdonmukaisempia tietoja varten. Jos osallistujan IC-indeksi on kohonnut lähtötason testauksessa, osallistujaa pyydetään uudelleentestiin ja testien uudelleentestin luotettavuuslaskenta tehdään.
Alhaisemmat luotettavuusarviot (alhaisemmat ICC: t) havaittiin tutkimuksessa, jossa käytettiin yli 20 (Resch et al., 2013) IC -komposiittien tiukempia pätevyyskriteerejä. IC -indeksin päätavoite on vasteen estäminen tai viive (Schatz 2006), IC: n on kuitenkin ilmoitettu olevan korkea lähtötilanteessa useiden tekijöiden vuoksi. Näihin kuuluvat 'hiekkasäkki' (tarkoituksenmukainen lähtötasoinen pistemäärä, joka välttää näyttämään siltä, että sillä on aivotärähdysvamman jälkeen), vasemman oikean sekaannuksen, unen ongelmat ja okulomotoriset häiriöt (IC> 20) (Brett et al 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). Luotettavuuden uudelleentestaus on todettu hyödyllisenä aiemmissa tutkimusjulkaisuissa.
Sitten osallistujat suorittavat kognitiivisen testauksen Inquisit Web -sovelluksen kautta (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA) -alusta. Tämä alusta on tietokonepohjainen alusta, joka mahdollistaa neuropsykologisten testien antamisen erityisesti tietojenkäsittelynopeuden, estämisen ja sananoppimistehtävien akuutissa muutoksissa viivästyneellä lentämisellä. Mukana otettavat toimenpiteet ovat tahdissa oleva kuulon sarjan lisäystesti (PASAT) (8 min.), Jatkuva suorituskykykoe (20 min), ja Reyn visuaalisen suunnittelun oppimiskoe (15 min.). Osallistujat vievät 5 minuutin. Tauko testien välillä. Pasat on tietojenkäsittelynopeuden mitta, jossa osallistujat kuuntelevat numeroita ja summaavat henkisesti kaksi viimeistä. Jatkuva suorituskykykoe on jatkuvan ja selektiivisen huomion testi. Sanallinen selektiivinen muistutustesti on 12-luettelon sanan oppimistehtävä viiveen palauttamisolosuhteilla. Reyn visuaalisen suunnittelun oppimiskoe arvioi visuaalisen muistin. Kokonaistestauksen odotetaan olevan 69 minuuttia taukoaikaan.
Unkistit millisekunnin mittaukset tahdissa kuulon sarjan lisäystesti (PASAT) - 8 min. Komentosarja toteuttaa tahdistetun kuulon sarjan lisäkokeen (PASAT) tietokoneistetun version, tietojenkäsittelynopeuden mitta. Osallistujat kuulevat yksinumeroisten lukujen (1-9) sekvenssin, joka on esitetty vakiona nopeudella, ja heitä pyydetään summaamaan henkisesti viimeiset 2 numeroa (ei juokseva kokonaismäärä). Osallistujat valitsevat sitten nykyisen summan numeroiden 1-18 ympyrästä (= ei-sanallinen vaste). Toteutettu menettely perustuu Gronwalliin, D. 1977.
Jatkuva suorituskyvyn testi- 20 min. on jatkuvaa ja valikoivaa huomiota. Osallistujat esitetään kirjainsarjan (yksi kerrallaan). Tehtävä1: Paina välilyöntiä aina, kun kirjain on X Task2: Paina välilyöntiä aina, kun kirjain on X, joka seuraa A. Rosvold, et ai. 1956. Reyn visuaalisen suunnittelun oppimistesti- 15 min. (RVDLT) on arviointityökalu välittömään/viivästyneeseen ja tunnistusmuistiin ei-sanallisille kohteille. Osallistujille esitetään 15 yksinkertaista lukua. Jokainen luku on esitetty 2: lle (oletus). Myöhemmin palautetaan (välitön/viivästynyt) ja tunnistustestit on annettu. Toteutettu menettely perustuu P. Wilhelm 2004: een.
Uskistitestit lisensoitu:
Sanallinen selektiivinen muistutus tehtävä- 20 min. on luettelon oppiminen ja ilmainen sanallinen muistamistesti, joka mahdollistaa pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen varastoinnin samanaikaisen analyysin. Osallistujat näkevät luettelon 12 sanasta, jotka esitetään heille yksitellen, ja heidän on muistettava niin monta sanaa kuin mahdollista kirjoittamalla kaikki sanat näppäimistöön. Niille kohteille, joita ei palautettu nykyisen kokeen aikana, sanat toistetaan ja osallistujia pyydetään jälleen muistamaan niin monta alkuperäistä luettelon sanaa kuin mahdollista. Tämä menettely toistetaan 12 kokeelle (Buschke, H. 1973).
Online -testit kotoa käyntiä kohden 26 minuutin tauko tarvittaessa vauhdikas kuulon sarjan lisäystesti (PASAT) 8 minuutin tauko tarvittaessa jatkuvan suorituskyvyn testi 20 minuutin tauko tarvittaessa Rey Visual Design Learning -testi 15 minuuttia online -testiä 69 Yhteensä taukoajan muuttuja
Taistelujen videotallennus:
Tutkijat nauhoittavat turnaukset video-aiheena olevaan päävaurion myöhempää laskennallista mallintamista varten vallankaappaus-conthecoup-aivoalueille. Videot ovat luottamuksellisia, vain tutkijoiden katsottuna. Kolmannen kämmenkameran lisäksi käytetään kahta jalustaa tasaisen kamerakulman ylläpitämiseksi muiden näkymien saamiseksi. Jalustan kameroiden sijainti voi riippua tiloista ja turvallisuudesta. Tutkijat ovat riittävän kaukana taistelurenkasta vahingossa tapahtuvan vamman välttämiseksi (> 5 jalkaa) mallin laskenta kestää 1-7 päivää riippuen siitä, kuinka monimutkaiset vammavektorit ovat.
Lääkäri-investigaattorit (Jayme Mancini, Do, Ph.D, P. Kooyman, Do tai Reem Abu-Sbaih, DO) haastatellaan ja arvioi diagnoosin. MACE: tä käytetään, jos aivotärähdysdiagnoosin arviointi on epäselvää. Kaikki henkilöt, joilla on merkkejä pelastuspalveluihin, jotka vaativat hätäapua, kohdistetaan pelastuspalveluihin. Osallistujia rohkaistaan näkemään myös perusterveydenhuollon tai urheilulääketieteen tarjoajat, jos he eivät ole vielä nähneet heitä tai hätäosastoa.
Kaikki huolet, jotka osallistujat saavat muuta kuin ehdotetussa tutkimuksessa, dokumentoidaan ja testataan tilastollisesti vuorovaikutuksen suhteen tulosten kanssa. Aktiviteetin lepoa koskevaa CPG: tä suositellaan aiheuttajille.
Osallistujat voivat valita virtsanäytteen keräämisen virtsan kupeissa säilytettävien ja jäädytetyn myöhempää oksitosiinikonsentraatioanalyysiä varten, jonka Satoru Kobayashi, Ph.D.
Virtsanäytteen keräys tehdään myös heti kahden interventiovierailun jälkeen. Heidät tallennetaan -80 pakastimeen Riland -rakennushuoneessa 23. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa päävaurion taistelun jälkeiseen arviointiin sisältyy aivolisäkkeen toiminnan lihastestaus. Jos aivolisäkkeen vammasta on kliinisiä merkkejä, tutkijat johtavat yksityisen lääkärin osallistujia pään trauman diagnosointiin ja glukagonin stimulaatiotestin suositukseen. Niille henkilöille, joilla on epäilyksiä hypopituurin toiminnasta tai joilla on uusia vamman jälkeisiä ei-fysiologisia SBS-toimintahäiriöitä. Tutkijat johtavat osallistujia glukagonin stimulaatiotestiin Questissa tai muissa laboratorioissa.
Osteopaattinen fyysinen tentti ja OMM OMM-ryhmän osallistujat saavat jäljempänä yksityiskohtaisen 30 minuutin OSE: n ja hoitoistunnon. Kaksi lisensoitua osteopaattista lääkärin hallitusta, joka on sertifioitu neuromusculoskeletal -lääketieteessä, suorittaa pään pääosan interraterien luotettavuuden saavuttamiseksi, ja yksi lääkäri suorittaa 30 minuutin käsittelyistunnon. Sitten osallistujat seuraavat toista hoitoa 48-72 tuntia 1. päivän jälkeen. Sham Control -ryhmän osallistujat saavat 30 minuutin Sham Light Touch -istunnon. Sitten osallistujat seuraavat toista huijausistuntoa 48-72 tuntia ensimmäisen vierailun jälkeen. Lääkäri-investigaattorit (JM, RAS, PK) suorittavat OMM: n avohuoneessa NYIT AHCC: n alueella.
Osteopaattinen fyysinen tentti ja omm
OMM-ryhmän osallistujat saavat jäljempänä yksityiskohtaisen 30 minuutin OSE- ja hoitoistunnon. Kaksi lisensoitua osteopaattista lääkärin hallitusta, joka on sertifioitu neuromusculoskeletal -lääketieteessä, suorittaa pään pääosan interraterien luotettavuuden saavuttamiseksi, ja yksi lääkäri suorittaa 30 minuutin käsittelyistunnon. Sitten osallistujat seuraavat toista hoitoa 48-72 tuntia 1. päivän jälkeen. Sham Control -ryhmän osallistujat saavat 30 minuutin Sham Light Touch -istunnon. Sitten osallistujat seuraavat toista huijausistuntoa 48-72 tuntia ensimmäisen vierailun jälkeen. Lääkäri-investigaattorit (JM, RAS, PK) suorittavat OMM: n avohuoneessa NYIT AHCC: n alueella. OSE ja Dokumentaatio vakaville tai keskeisille somaattisille toimintahäiriöille sisältyy:
- Kraniaali ja kasvot - Arvioi SBS: n somaattiset toimintahäiriöt (SBR, vääntö, lateraalinen, pystysuora), palatiini, zygoma ja muut kantakuviot, niskakyhmät (OA) nivel, puristetut ommelet, kallon rytmissä impulssiryhmissä (cri), eSteopathy kallonkentällä ja intraosseepoissa. Palatiin luut toimivat kiristiminä, kun taas zygoma -luut toimivat vaimentimina CRI: hen.
- Selkäranka - kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan
- Rib Cage - kylkiluut, rintakehän poisto, rintakehän toimintahäiriöt, rintakalta
- Risti ja lantio
Kranal -kantakuvioiden testaaminen:
Pään taistelua edeltävää osteopaattista fyysistä tutkimusta (OSE) suoritetaan kahdella hallituksen varmennettulla, lisensoitulla lääkärillä, jotka käyttävät kättään Sphenobasilar-synkronoosin (SBS) somaattisten toimintahäiriöiden diagnosoimiseksi (1. Paine, 2. SBR, 3. vääntö, 4. lateraalinen, 5. pystysuora, 6. fysiologinen), palatiini ja zygoma (1. Hengitys tai 2. uloshengitys), muut vakavat kantakuviot, condylar -puristus, niskatuotteet (OA) nivel (taipuminen tai laajennus) ja vakavasti puristetut ompeleet sekä kallon rytmisen impulssin (CRI), osteopatian kallonkentällä ja intraosseurat kannat. Holvi tai Becker-holdit käytetään pään tunkeutumiseen. Osallistujat, jotka ylläpitävät aivotärähdystä pään vammasta taistelun aikana, jaetaan satunnaisesti ryhmille, jotka saavat kaksi OMM-hoitoa tai kaksi huijausvalo-kosketusohjausta.
OMM -ryhmän interventiotavoitteet: Aivotärähdykseen mahdollisesti johtavien päävammojen monipuoliset vektorit edellyttävät osallistujalle ja niiden OSE: lle yksilöityjen hoitotekniikoiden alkuperäistä (osa A). Sitten (osa B) on olemassa useita vaadittavia tekniikoita imusolmukkeiden ja/tai glyMfaattisen verenkierron optimoimiseksi, kuten alla on esitetty. Kaikki OMM: n suorittaneet tutkijat (JDM, RAS, PK) tapaavat keskustelemaan hoitomenetelmistä johdonmukaisuuden saavuttamiseksi parhaiten.
Kallon 15 min. - Osa A: Kaikkien uusien somaattisten toimintahäiriöiden ja kallon hissien hoito ompeleen kompressioille.
Osa B: Rintakehän poistoaukon vapautus, OA-dekompressio, V-levinnyt, laskimo sinus-viemäröinti, kallon-momm kantakuvioille, kasvojen poistoon ja kallon käsittelyihin päättyvät CV4: llä. (Luku 18: Osteopaattinen kallon manipuloiva lääketiede. Osteopaattisten tekniikoiden atlas, 3e.). https: // medide-lwwhealthlibrarycom
- Selkäranka 5 min. -sopivien tekniikoiden käyttö toimintahäiriöihin, kuten tasapainoiseen ligamentousjännitykseen (BLT), lihasenergiatekniikat, helpotettu sijainnin vapauttaminen, niveltekniikat (ART), suuren nopeuden matalan amplitudin ja vastapuolen 3. Rib Cage 5 min. - Rintakehän ulostulon julkaisu (TOR) suoritetaan ensin. Mahdolliset ylimääräiset kylkiluun toimintahäiriöt voidaan käsitellä kylkiluun nostamisella, taidetta tai millä tahansa muulla standardilla OMM: llä.
4. RUSTUS/LANKU 5 min. - Osoite -toimintahäiriöt asianmukaisella vakiona OMM: llä. Sham-Light-Touch Control 30 minuutin istunnot: Sham Light Touch suorittaa tutkija, jota ei ole koulutettu korissa tai ensimmäisen tai toisen vuoden osteopaattinen lääketieteen opiskelija. Osallistujat ovat makuulla OMM -taulukossa. OSE: n jälkeen tutkija asettaa kätensä tasaiseksi kevyeen kosketukseen osallistujien parietaalisten luualueiden, sitten hartioiden, sitten alemman kylkiluun sivujen ja lopulta trochanterien yli. Hoito- ja huijausistunnot suoritetaan NYIT AHCC: n potilashoidossa.
COUP-CONTHECOUP-neuroanatomia, joka määritetään yksittäisten osallistujien fluidirakenteen vuorovaikutusanalyysien avulla aivo-selkäydinnesteen vuorovaikutuksessa aivojen kanssa laskennallisten simulaatioiden avulla:
1. Materiaali ja menetelmät Tätä menetelmää käyttävien tutkimusten tyyppi kuuluu yhden tapaustutkimuksen määritelmään, jossa yksi potilaskohtaisen geometrian tyyppi otetaan huomioon yhdessä yhden tyypin ja alkuolosuhteiden kanssa. Käytetyt geometria, laskennallinen menetelmä ja rajaolosuhteet otetaan käyttöön seuraavasti.
1.1. Geometrinen malli Käytetty päämalli koostuu lukuisista osista, nimittäin aivojen, pikkuaivojen, aivorungon, aivolisäkkeen, kallon ja nesteen hiukkasista, jotka on määrätty kaikkien aivojen ja kallon välisen tilan täyttämiseksi (ts. Subaraknoidinen tila). Kalloon asetetussa kypärässä on kaksi kerrosta, nimittäin paksumpi muodonmuutos pehmuste ja ohuempi kovan kuoren kansi. Vaahtopehmuste on tiukasti istuva kallo ilman kalloa/ kypäräaukkoja.
1.1. Laskennalliset menetelmät tasoitettu hiukkasten hydrodynamiikka (SPH) on laskennallinen Meshfree Lagrangian -menetelmä, joka on kehitetty vuonna 1977, alun perin astrofysikaalisiin ongelmiin. Siitä lähtien sitä on käytetty jatkuvuusväliaineiden, kuten kiinteän mekaniikan ja nestevirtojen, simulointiin. Sitä on käytetty monilla astrofysiikan ulkopuolella olevilla aloilla, esim. Ballistiikka, vulkanologia ja merenkuva. Yhä useammin monet ovat kiinnostuneita biolääketieteellisestä tekniikasta. Nesteen liike- ja rajavuorovaikutuslaskelmat ratkaistaan myöhemmin Impustus AFEA -ratkaisulla käyttämällä SPH: ta nestedomeenille ja korkean kertaluvun äärellisten elementtien menetelmällä kiinteän domeenin suhteen. Amore -yksityiskohtainen kuvaus, joka sisältää käytetyn formulaation, löytyy aikaisemmista julkaisuistamme. Käytetyt malli ja menetelmät validoitiin aikaisemmin cadaveric -kokeellista tietoa vastaan.
1.2. Rajaolosuhteet Rajaolosuhteet sovelletaan edellä mainittuun malliin tosielämän onnettomuuden/kosketusskenaarioiden kopioimiseksi aivojen ja sitä ympäröivän aivo-selkäydinnesteen välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi. Yhteenvetona voidaan todeta, että tallenteista poistetut kiihtyvyystiedot käytetään AFEA -ratkaisijalla simulaatioiden luomiseksi edellä mainituilla malleilla ISCARE: n aikana. SPH: ta käytetään laskelmiin. Se on laskennallinen Meshfree Lagrangian -menetelmä, joka on alun perin kehitetty astrofysikaalisiin ongelmiin. Siitä lähtien sitä on käytetty jatkuvuusväliaineiden, kuten kiinteän mekaniikan ja nestevirtojen, simulointiin. Sitä on käytetty monilla aloilla astrofysiikan ulkopuolella, esimerkiksi ballistiikka, vulkanologia ja valtameri. Yhä enemmän sitä käytetään monilla, joilla on kiinnostusta biolääketieteelliseen tekniikkaan SPH-menetelmien yhdistelmä, jota käytetään nestedomeenivirtauksen simuloimiseen korkean asteen äärellisen elementin menetelmällä, jota käytetään kiinteän domeenin muodonmuutosten simuloimiseksi, on ihanteellinen neste-rakenteen vuorovaikutusten simuloimiseksi (FSI), varsinkin kun monimutkaiset geometriat sisältyvät. SPH -menetelmät tarjoavat numeerisen stabiilisuuden, koska kiinteän ja nesteen domeenien välistä kosketusta käsitellään helposti numeerisesti. Lisäksi SPH on erittäin yhdensuuntainen. Tällä hetkellä on mahdollista suorittaa FSI -simulaatiot, jotka ovat numeerisesti vakaita, tarkkoja ja rinnakkaisia tavallisessa GPU -työasemassa.
Odotamme, että tämän tutkimuksen mahdolliset tulokset osoittavat kyvyn laskea aivoalue, joka korreloi merkittävästi kallon somaattisten toimintahäiriöiden ja kognitiivisten neuropsykologian testien kanssa. Tämä antaisi myös käsityksen aivotärähdyksen ja OMM: n taustalla olevista mekanismeista.
NYITCOM-biostatistit testataan tilastollisesti lähtötilanteen, vamman jälkeisten ja interventioiden jälkeisten toimenpiteiden jälkeen. Nykyisen sairauden aikaisemman sairaushistorian laadullisia mittauksia arvioidaan alatyyppien ja hämmentävien muuttujien mahdollisista eroista. Kappa-tilastot, jotka verrataan OSE: n taistelu- ja jälkikäteen tapahtuvien tutkimusten välisen sopeutumisen vertaamiseksi, lasketaan väliaikaisten luotettavuuden saavuttamiseksi. Muuttujien, muuttujien ja sekoittavien muuttujien väliset korrelaatiot testataan merkitsevyyden suhteen (p <.05). Spearman Rank -määräyskorrelaatiokerroin (RS (tai ρ, voimakas RHO) on epäparametrinen mitta ja assosiaatiosuunta, joka on kahden joko ordinaalimuuttujien mitattujen muuttujien välillä tai jatkuvien tietojen välillä, jotka ovat epäonnistuneet Pearsonin tuotemomentin korrelaation suorittamiseen tarvittavat oletukset. Spearmanin korrelaatiot kallon OSE: n mittojen välillä, neuroanatomia, jotka ovat loukkaantuneet Contrycoupin aivojen liikettä laskennalliseen malliin, ja neuropsykologiset testit lasketaan. Rho (R: +1 -1 täydellinen; +0,9 -0,7 Vahva; +0,6-0,4 Kohtalainen; +0,3-0,1 heikko; 0 0 nolla/ ei mitään).
Vaikutusindeksit testataan tilastollisesti validoitujen ikäryhmien mukaan. Aikaisemmissa tutkimuksissa kontrolliryhmän muistikomposiittipisteet eivät nousseet useiden testausmahdollisuuksien kanssa, mikä osoittaa, että käytännöllinen vaikutus ei estänyt iskumuistikomposiittia (useita kertoja suorittamalla tenttiä) (Schatz 2006). Aivotärähdytysvauriovaikutusten määrittämiseksi verrataan vaikutuskondekseissä ja millisekunnin verkkoa edeltävästä taistelusta taistelun jälkeiseen taisteluun kaksisuuntaisella, toistuvalla mittausanalyysillä varianssianalyysiä (ANOVA) asianmukaisella posthoc-testillä, ja oirepisteitä verrataan osallistujiin, joilla on päävarauma taistelujen aikana. Pään trauma -osallistujien keskuudessa niitä, joilla on verrattuna ilman LOC: ta, verrataan samalla tavalla. Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) tutkitaan taistelua edeltävien ja taistelun jälkeisten pisteiden välillä osallistujien keskuudessa ilman päävammoja. Interventiota edeltävien toimenpiteiden väliset suhteet määritetään Spearman Rank -korrelaatioiden avulla.
Ryhmien välinen palautumisnopeus testataan ANOVA: lla lähtötilanteen, vamman, 1 intervention ja 2-intervention jälkeisen kognitiivisen neuropsykologian testien suhteen. Jos toiselle vierailupaikalle on suuri kuluminen, ryhmien väliset elpymiserot testataan myös käyttämällä yleisiä arviointiyhtälöitä (GEE) toistuville toimenpiteille. Lisäksi ei-parametristen tietojen osalta voidaan käyttää siihen liittyviä näytteitä Wilcoxon-allekirjoitetun arvon testiä, jotta voidaan testata nollahypoteesi, jonka mukaan vamman ja 2-2-intervention välisten erojen mediaani on yhtä suuri kuin 0. Potentiaaliset kovariaatiot testataan Fisherin tarkan tai chi-neliötestin avulla kategoristen muuttujien ja T-testin tai ANOVA: n avulla. Logistista regressiota käytetään tulosten lähtötason ennustajien tutkimiseen. Ennustajat voisivat sisältää lähtötilanteen kognitio, aivolisäkkeen toiminta, lähtötilanteen oireet.
Tulokset lisäävät ymmärrystä, mitkä pään alueet kohdehoitoon, ja ne tukevat OMM: n käyttöä MMA: n aivotärähdyksen hoidossa selittäen joitain kallon OMM: n taustalla olevista mekanismeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milan Toma, Ph.D, SMIEEE
- Puhelinnumero: 516-686-3799
- Sähköposti: tomamil@tomamil.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aline Allera
- Puhelinnumero: 5166867438
- Sähköposti: aallera@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Greenvale, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Allera
- Puhelinnumero: 516-686-7438
- Sähköposti: aallera@nyit.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
- Puhelinnumero: 516-686-3771
- Sähköposti: hzwibel@nyit.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Kooyman, D.O.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1-pään vamman dynamiikka:
- MMA -taisteluihin osallistuvat henkilöt tai sparraus otteluihin,
- 18-50 -vuotias,
Pystyy suorittamaan online -kognitiiviset neuropsykologian testit.
Osa-2-interventio:
todistaen suljettu päävamma taistelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
Osa 1-pään vamman dynamiikka:
- Nykyinen tai aikaisempi selkäydinvaurio,
- päävamma viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- ei pysty suorittamaan arviointia,
- on diagnosoitu taustalla oleva neurodegeneratiivinen tila,
- olemassa oleva hypopituurin toiminto,
- Raskaus.
Osa-2-interventio:
- on ehdottomia vasta -aiheita OMM: lle (esim. kallon murtuma, kohdunkaulan selkärangan murtuma, kallonsisäisen verenvuodon merkit tai lisääntynyt kallonsisäinen paine, kohdunkaulan leikkaus, avaruus, joka miehittää leesion kallossa tai aivohalvauksessa),
- Kärsivät tietoisuuden menettämisen (LOC) yli 2 minuutin ajan, kouristukset, hallitsemattomat oksentelun tai halvauksen päävamman aikaan, osallistujia ei ohjata yksityisiin lääkäreihinsä ylimääräisiä aivolisäkkeen hormonitestejä varten, ellei kliinisiä merkkejä ole. Kasvuhormonin ja muiden aivolisäkkeen testauksen valinnainen viittaus Glukagon -stimulaatiotestillä Quest Labsissa on vasta -aiheisia, jos on olemassa riski ja/tai historiaa (1) sydän- ja verisuonitaudit (2) verisuonen tauti aivoissa tai (3) kohtaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva lääketiede (OMM)
Interventiotavoitteet: Aivotärähdykseen mahdollisesti johtavien päävammojen monipuoliset vektorit edellyttävät alkuperäisiä (osa A) tekniikoita, jotka on yksilöity osallistujalle ja heidän OSE: lle. Osa B vaaditaan tekniikoita imusolmukkeiden ja/tai glyMfaattisen verenkierron optimoimiseksi, kuten alla on esitetty. Kaikki OMM: n suorittaneet tutkijat (JDM, RAS, PK) tapaavat keskustellakseen hoitomenetelmistä johdonmukaisuuden parhaan saavuttamiseksi.
|
OMM
|
|
Huijausvertailija: Hallinta
Sham-Light-Touch Control 30 minuutin istunnot
|
Osallistujat ovat makuulla OMM -taulukossa.
OSE: n jälkeen tutkija asettaa kätensä tasaiseksi kevyeen kosketukseen osallistujien parietaalisten luualueiden, sitten hartioiden, sitten alemman kylkiluun sivujen ja lopulta trochanterien yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteopaattinen rakennetutkimus
Aikaikkuna: Viikko
|
Osteopaattinen rakennetutkimus on yksityiskohtainen fysikaalinen tutkimus biofysikaalisista ominaisuuksista, kuten biomekaanisesta kohdistamisesta.
Testaus tehdään taisteluista, taistelun jälkeisestä ja kahden seurantavierailun jälkeen.
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus- ja utelias Web -kognitiiviset neuropsykologiatestit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vaikutus- ja/tai insinööri Web -neuropsykologinen testaus.
Testaus tehdään taisteluista, taistelun jälkeisestä ja kahden seurantavierailun jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoalue, joka löytyy aivo -selkäydinnesteen vuodosta aivojen välisenä aikana päävaurion aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Aivo-alue, johon todennäköisesti vaikuttaa yksittäisten osallistujien nestemäisten rakenteen vuorovaikutusanalyysien määrittämä aivo-selkäydinnesteet, jotka ovat vuorovaikutuksessa aivojen kanssa laskennallisilla simulaatiomalleilla.
Taistelu nauhoitetaan videotauhoksi, ja tämä lopputulos perustuu videoihin kaikista päävammoista taistelun aikana.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
- Opintojohtaja: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS2024 135
- 24007886 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Osteopathic Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .