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혼합 무술 예술가의 머리 부상에 대한 골다공증 조작 치료 RCT 및 계산 모델링

2025년 2월 26일 업데이트: New York Institute of Technology

골다공증 조작 의약품의 파일럿 무작위 대조 시험에서 혼합 무술에서 뇌진탕의 유체 역학

목적은 혼합 무술 예술 (MMA) 동안 머리에 맞은 후 골다공증 의학 (OMM)이 어떻게 회복을 향상시키는 지 테스트하는 것입니다. 머리 부상 중 뼈, 관절 및 체액의 작은 변화는 외상성 뇌 손상 (TBI)으로 이어질 수 있습니다. OMM은 의사의 손으로 신체를 조정하고 있습니다. 목표는 정렬 및 방출 장력을 복원하는 것입니다. 머리는 의사의 손이 머리 나 얼굴에 부드럽게 놓인 것으로 처리됩니다. 이전에는 대학 운동 선수의 머리 부상 후 증상과 기억의 회복을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. MMA 전투기에는이 절차의 임상 시험이 없었습니다. 그러나 그들은 종종 호르몬을 방출하는 뇌의 일부에 부상을 입 힙니다. 호르몬 검사에 대한 추천이 가능합니다. MMA 싸움 또는 스파링 경기에 참여하는 개인 이이 연구에 참여할 수 있습니다. 머리 나 뇌진탕에 맞지 않는 사람들은 뇌 기능 테스트와 관련하여 헤드의 골다공증 구조 신체 검사 및 유체 역학을 이해하는 데 기여할 것입니다. 머리에 맞는 사람들은 치료 절차 또는 가짜 판 그룹에 넣을 수 있습니다. 참가자들은 자신이 어떤 그룹에 있는지 알지 못할 것입니다. 우리는 모든 성별의 100 명이 NYIT Academic Health Care Center (AHCC) 에이 연구에 등록 할 것으로 기대합니다. 이 연구에서 참가자는 다음과 같습니다.

1 부 - 싸움 전 :

  1. MMA 싸움 또는 스파링 경기에 참여할 계획,
  2. 18 ~ 50 세,
  3. 기억, 반응 시간 및 증상에 대한 온라인인지 신경 심리학 테스트를 수행 할 수 있습니다.

파트 2- 싸움 후 :

(1) 싸움 중에 머리에 맞았거나 머리 부상을 입었습니다.

참가자는이 연구에서 다음과 같이 할 수 없습니다.

1 부- 싸움 전 :

  1. 전류 또는 이전 척수 손상,
  2. 지난 6 개월 동안 외상성 뇌 손상,
  3. 스포츠 물리를 견딜 수없고
  4. 뇌 변성 진단,
  5. 뇌의 낮은 호르몬 수치,
  6. 임신 참가자는이 부상의 임상 징후가 없다면 호르몬 검사를받지 않습니다. 그들은 또한 심장병, 뇌의 혈관 질환 또는 발작이 있었다면 언급되지 않을 것입니다.

참가자는 2 부에서 싸울 수 없습니다.

  1. OMM을 견딜 수 없습니다 (예 : 두개골 골절, 자궁 경부 척추 골절, 출혈 또는 머리의 압력 증가, 목에 조직이 찢어 지거나 공간 점유 병변 또는 뇌졸중).
  2. 2 분 이상 녹아웃, 머리에 부딪쳤을 때 발작, 지속적인 구토 또는 마비가있었습니다.

참여에는 2 ~ 4 번의 방문이 포함되며 일주일에 걸쳐 진행됩니다.

  • 첫 방문에는 30 분이 걸립니다. 직접 및 70 분. 집에서 온라인 테스트.
  • 두 번째 방문은 30-60 분이 걸립니다. 직접 및 70 분. 집에서 온라인 테스트.
  • 세 번째와 네 번째 방문은 각각 30 분입니다. 직접 및 70 분. 집에서 온라인 테스트.

참가자 가이 연구에 동의하는 경우 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다.

방문 #1 : 싸움 전에

  • 상영하고 동의 양식을 검토하십시오
  • 신경 심리학 테스트 (영향 및 심문 웹)를 집에서 온라인으로 가져 가십시오.
  • 머리, 목, 등, 팔 및 다리의 비 침습적 스포츠 신체 검사를 받으십시오.
  • 옥시토신이라는 뇌의 호르몬에 대한 소변 샘플 (선택 사항)
  • 손가락을 찌르고 나서 Lancet에 의해 혈당을 점검하십시오 (선택 사항) 싸움 비디오 : 학습자들은 참가자들의 싸움을 기록하여 머리의 계산 모델을 만들 것입니다.

방문 2 : 싸움 후

  • 머리, 목, 등, 팔 및 다리의 스포츠 물리적 물리적.
  • 참가자가 머리에 부딪히면 학습자 또는 참가자 개인 의사가이를 검사합니다.
  • 집에서 온라인으로 온라인으로 영향을 미치고 Inquisit 웹 테스트를 받으십시오.
  • 참가자가 뇌에 부상을 입었을 때, 그들은 OMM 절차 또는 가짜 위약 대조 (비 치료 적 가벼운 터치)를 얻을 수 있습니다.
  • 옥시토신이라는 뇌의 호르몬에 대한 소변 샘플 (선택 사항)
  • 손가락을 찌른 후 랜셋이 혈당을 확인하십시오 (선택 사항)
  • 다른 뇌 호르몬 수준을 테스트하기 위해 의사에게 의뢰 (선택 사항)

3 & 4 방문 :

  • 머리, 목, 등, 팔 및 다리의 물리적 스포츠
  • 집에서 온라인으로 온라인으로 영향을 미치고 Inquisit 웹 테스트를 받으십시오.
  • 뇌에 부상을 입었다면 OMM 절차 또는 가짜 위약 통제 (비 치료 적 가벼운 터치)를받을 수 있습니다. 당신은 당신이 어떤 사람을 얻고 있는지 알지 못할 것입니다.
  • 옥시토신에 대한 소변 샘플 (선택 사항)
  • 손가락을 찌른 후 랜셋이 혈당을 점검하십시오 (선택 사항)
  • 참가자 건강 또는 계속하려는 의지와 관련하여 연구 중에 개발되는 중요한 새로운 발견이 다른 뇌 호르몬 수준 (선택 사항)의 수준을 테스트하기위한 추천은 전화 통화로 그들에게 제공 될 것입니다. 결과는 우리가 머리 부상을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

머리 부상에 대한 골다공증 조작 의학 (OMM)의 이점을 조사하면 골다공증의 지식과 적용을 발전시킬 수 있습니다. 뇌진탕 또는 가벼운 외상성 뇌 손상 (MTBI)을 포함한 외상성 뇌 손상 (TBI)은 전통적인 영상화에 의해 탐지 할 수없는 이산성 신경 심리학의 새로운 발병 증상 및/또는인지 신경 심리학의 장애에 기여하는 머리를 향한 힘으로 인한 부상입니다. 미국 (미국)의 연간 재무 부담은 14-3.8 백만 달러이며 치료가 제한되어 있습니다. CPG (Current Practice Guidelines)는 점진적인 복귀와 함께 휴식을 취하는 것이 좋습니다. 혼합 무술 예술가 (MMA)는 종종 싸움이나 스파링 경기 중에 머리 부상을 입지 않으며인지 신경 심리학 테스트의 변화를 경험합니다. MMA에서 사용하기 위해이 제안에서 동일한 OMM 방법을 사용하는 급성 복잡한 뇌진탕을 가진 대학 운동 선수의 무작위 통제 시험 (RCT)에서 OMM 이후 증상 및 시각 기억 및 반응 시간에서 더 빠른 회복이 발견되었습니다. 이 OMM 시퀀스는 이전에 P.I.에 의해 설명되었습니다. 2016 년. OMM 처리 서열은 자기 조절,자가 치유 및 건강 유지를 허용하기 위해 뇌의 혈당 및 정맥 순환 개선을 포함하여 전신 전체의 구조적 제한을 다룹니다. 이 연구의 목적은 SHAM 대조군과 비교하여 혼합 무술 (MMA) 싸움 동안 머리 부상 후 OMM이 증상과인지 회복을 크게 향상시키는 지 테스트하는 것입니다. 가설 : MMA 싸움 중 뇌진탕을 앓고있는 참가자는 1 주 동안 3 개의 가짜 조명 터치 제어 세션을받는 것과 비교하여 3 개의 OMM 치료를받은 후 신경 심리학 적 검사 및 증상에서 훨씬 더 나은 회복을 가졌습니다.

AIM 1 : 3 개의 Sham-light Touch Touch T

AIM 3 : 두개골 변형 패턴, 부상을 유발하는 힘, 신경 심리학 측정 및 뇌 영역 사이의 중요한 연관성을 테스트합니다. 이 연구의 파트 -1에 대해 적격하고 동의 한 참가자는 헤드 부상 역학 및 역학에 대한 관찰 연구입니다. 개입은 포함되지 않습니다. 이전 3 일 이내에 MMA 싸움 동안 머리 부상으로 인한 뇌진탕 증상이있는 참가자는 Part-2- 개입으로 계속 진행되며 OMM 또는 Sham-Light-Touch 대조군으로 무작위 배정됩니다. 영향, 심문 웹 및 두개골 변형 패턴에 대한 부상 후 변경 사항은 계산 모델에 따른 대조군에 영향을받는 뇌 영역과의 유의 한 상관 관계에 대해 테스트 될 것입니다. 부상 후 변경 및 개입 후 테스트는 NYITCOM Biostatistician의 일반화 된 선형 모델 (GLM)을 사용하여 비교됩니다.

주요 연구 결과 측정 :

  1. OMM 수행에 대한 상세한 신체 검사는 체세포 기능 장애에 대한 골다공증 구조 검사 (OSE)라고하며, OMM은 생리 학적 기능을 향상시키기 위해 체세포 기능 장애의 비 침습적 수동 처리를 포함합니다. OSE는 뇌진탕 후 잠재적 인 두개골 체세포 장애를 나타낼 수 있습니다. 체세포 기능 장애에 대한 두개골을 조사하려면 sphenobasilar synchondrosis (SBS) 생체 역학을 평가하는 것이 포함됩니다. 생리 학적 SBS 체세포 장애, 측면 벤딩 회전 (SBR) 또는 비틀림 패턴은 일반적이며 유기적으로 발생할 수 있습니다. SBS 체세포 기능 장애의 측면 벤딩은 두 개의 수직 축 주위에 발생합니다. 비틀림은 전후 축 주위에서도 발생합니다.

    반대로, 비 생리 학적 SBS 체세포 장애에는 수직 또는 측면 전단 및/또는 압축 패턴이 포함되며, 이는 덜 일반적입니다. 측면 전단은 2 개의 수직 축 주위에 발생하는 반면, 수직 전단은 두 개의 횡 방향으로 발생합니다. 연구에 따르면 비 생리 학적 체세포 기능 장애는 일반적으로 신체적 외상으로 인해 발생하며 그 자체로는 거의 해결되지 않습니다.

  2. 계산 CSF 역학
  3. 충격 : 전산화 된 영향은 시각 메모리 (시각적), 언어 메모리 (구두), 시각 운동 처리 속도 (PS), 반응 시간 (RT), 임펄스 제어 (IC) 및 증상 심각도 (SS)의 환자 등급을 측정합니다. 뇌진탕 손상 후인지 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 잘 확립되고 검증 된 도구입니다. 이 충격은 기준선을 확립하기 위해 사전 참고 스포츠 중 물리적으로 투여 될 때 뇌진탕 관련 새로운 새로운 발병 손상 (NOI)을 검출 할 때 81.9%의 민감도와 89.4% 특이성을 가졌으며, 뇌진탕을 유지 한 후에는 정규화 된 유효성있는 연령-성별-매칭 데이터와 비교하여 뇌진탕 (사후)을 유지 한 후에 다시. 영향의 인구 통계 데이터 섹션에는 관련 스포츠, 의료 및 뇌진탕 이력 정보가 ​​포함됩니다.

    Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA)은 메모리 리콜이 지연된 정보 처리 속도, 억제 및 시각적 및 구두 학습 메모리 작업의 급성 변화를위한 신경 심리학 테스트를 투여 할 수있는 또 다른 컴퓨터 기반 플랫폼입니다.

  4. 옥시토신 엘리사

포함 기준 :

파트 1 헤드 부상 역학 :

  • (1) MMA 싸움 또는 스파링 경기에 참여하는 개인,
  • (2) 18 ~ 50 세,
  • (3) 온라인인지 신경 심리학 테스트를 완료 할 수 있습니다.

Part-2 Intervention :

- (1) 싸움 제외 기준 동안 닫힌 머리 부상을 목격 한.

파트 1 헤드 부상 역학 :

  • (1) 전류 또는 이전 척수 손상,
  • (2) 지난 6 개월 이내에 머리 부상,
  • (3) 평가를 완료 할 수없고
  • (4) 기본 신경 퇴행성 상태로 진단을 받았습니다.
  • (5) 기존 저혈압 기능,
  • (6) 임신.

Part-2 Intervention :

  • (1) OMM에 절대 금기 사항이 있습니다 (예 : 두개골 골절, 자궁 경부 척추 골절, 두개 내 출혈의 징후 또는 두개 내 압력 증가, 자궁 경부 해부, 두개골의 병변을 점유하거나 뇌졸중),),
  • (2) 머리 부상 당시 2 분 이상, 발작, 다루기 어려운 구토 또는 마비의 의식 상실 (LOC)이 목격 된 것으로 나타났습니다.

임상 징후가 없으면 참가자는 추가 뇌하수체 호르몬 검사를 위해 개인 의사에게 언급되지 않습니다. 퀘스트 실험실에서 글루카곤 자극 테스트에 의한 성장 호르몬 및 기타 뇌하수체 검사에 대한 선택적 진료 의뢰는 (1) 심혈관 (심장) 질환의 위험 및/또는 뇌의 혈관 질환 또는 (3) 발작의 위험이있는 경우 금기 사항입니다.

인지 신경 심리학 및 계산 모델링을 측정하는 연구자들은 그룹화에 눈을 멀게 할 것이며, OSE를 수행하는 연구자들은 다른 결과 측정뿐만 아니라 서로의 진단에도 눈을 멀게 할 것입니다. 인지 신경 심리학 테스트에서 확인 된 건강에 대한 우려가있는 경우, Amber Sousa 박사, 박사 학위는 참가자에게 적절한 치료를 위해 참가자를 지시 할 수있는 임상 신경 심리학자입니다.

이 연구의 파트 -1에 대해 적격하고 동의 한 참가자는 헤드 부상 역학 및 역학에 대한 관찰 연구입니다. 개입은 포함되지 않습니다. 이전 3 일 이내에 MMA 싸움 동안 머리 부상으로 인한 뇌진탕 증상이있는 참가자는 Part-2- 개입으로 계속 진행되며 OMM 또는 Sham-Light-Touch 대조군으로 무작위 배정됩니다. 영향, 심문 웹 및 두개골 변형 패턴에 대한 부상 후 변경 사항은 계산 모델에 따른 대조군에 영향을받는 뇌 영역과의 유의 한 상관 관계에 대해 테스트 될 것입니다. 부상 후 변경 및 개입 후 테스트는 NYITCOM Biostatistician의 일반화 된 선형 모델 (GLM)을 사용하여 비교됩니다.

전산화 된인지 신경 심리학 적 검사 :

그 영향은 널리 사용되는 테스트로,인지 기능의 기준을 확립하기 위해 스포츠 전에 12 세 이상의 운동 선수에게 시행 될 것이며,인지 기능의 차이를 평가하기 위해 뇌 손상의 의심으로 다시 투여합니다. 영향은 다른 테스트 방법을 포함하는 포괄적 인 의료 진단의 일부로 뇌진탕 평가를위한 효과적인 보조 테스트 인 것으로 나타났습니다. 긍정적 예측 값 (시험이 양수 일 때 뇌진탕이 존재하는 PPV- 확률)은 89.4%이고 음의 예측 값 (테스트가 음성 일 때 뇌진탕이 존재하지 않는 NPV 확대 가능성)은 81.9%입니다 (Schatz 2006). Impact는 라이센스가있는 의료 서비스 제공 업체가 안전한 웹 포털을 통해 관리하는 25 분 온라인 테스트입니다. 충격 가이드 라인에 따라 P.I.의 로그인을 통해 충격 가이드에 따라 조용한 사무실의 컴퓨터 링크를 통해 영향을받습니다. 학업 참가자#에 의해 각 참가자마다 새 프로필이 작성됩니다.

참가자는 충격 후 4 시간 동안 휴식을 취하기 위해보다 일관된 데이터를 위해 전과 후에 컴퓨터 사용 스트레스를 최소화합니다. 기준선 테스트에서 참가자의 IC 지수가 상승하면 참가자가 다시 테스트하도록 요청 받고 테스트 재시험 신뢰성 계산이 수행됩니다.

20보다 큰 IC 복합재의보다 엄격한 유효 기준을 사용하는 연구에서 낮은 신뢰성 추정 (ICC)이 더 낮은 신뢰성 추정치 (ICC)가 관찰되었다 (Resch et al., 2013). IC 지수의 주요 목표는 반응 억제 또는 지연 (Schatz 2006)이지만, IC는 몇 가지 요인으로 인해 기준선에서 높은 것으로보고되었습니다. 여기에는 '샌드백 (Sandbagging)'(뇌진탕 이후의 뇌진탕 혼동, 왼쪽 오른쪽 혼란, 수면 문제 및 안구 운동 장애를 피하기 위해 기준선 점수를 낮추는 목적) (Brett et al 2016, Schatz 2006, Mancini 2022)가 포함됩니다. 신뢰성에 대한 재 테스트는 이전 연구 간행물에서 유용한 것으로 밝혀졌습니다.

그런 다음 참가자는 Inquisit Web (Millisecond Software LLC, WA, WA, USA) 플랫폼을 통해인지 테스트를 완료합니다. 이 플랫폼은 정보 처리 속도, 억제 및 지연된 리콜을 사용한 단어 학습 작업의 급성 변화를위한 신경 심리학 테스트를 투여 할 수있는 컴퓨터 기반 플랫폼입니다. 포함될 플랫폼의 측정 값은 PASAT (Paced Auditory Serial Addite Test) (8 분), 연속 성능 테스트 (20 분), 및 Rey Visual Design Learning Test (15 분). 참가자는 5 분이 걸립니다. 테스트 사이를 중단하십시오. PASAT는 참가자가 일련의 숫자를 듣고 마지막 두 가지를 정신적으로 합산하는 정보 처리 속도의 척도입니다. 지속적인 성능 테스트는 지속적이고 선택적인 관심의 테스트입니다. 언어 선택적 알림 테스트는 지연 리콜 조건이있는 12- 목록 학습 작업입니다. Rey Visual Design Learning Test는 시각적 기억을 평가합니다. 총 테스트 시간은 중단 시간에 69 분이 될 것으로 예상됩니다.

Inquisit Millisecond 측정 PASAT (Passed Auditory Serial Addition Test) -8 분. 스크립트는 정보 처리 속도의 척도 인 PASAT (Passed Auditory Serial Addition Test)의 전산화 된 버전을 구현합니다. 참가자들은 일정한 속도로 제시된 일련의 단일 자리 숫자 (1-9)를 듣고 마지막 2 자리 (런닝 총계가 아님)를 정신적으로 합산해야합니다. 그런 다음 참가자는 숫자 1-18의 원에서 현재 합계를 선택합니다 (= 비언어적 응답) 구현 된 절차는 Gronwall, D. 1977을 기반으로합니다.

연속 성능 테스트 -20 분. 지속적이고 선택적인 관심을위한 것입니다. 참가자들은 일련의 편지를 제시합니다 (일대일). 작업 1 : 문자가 X 작업 2 일 때마다 SpaceBar를 누릅니다. 1956. Rey Visual Design 학습 테스트 -15 분. (RVDLT)는 비언어적 항목에 대한 즉각적인/지연 및 인식 메모리를위한 평가 도구입니다. 참가자에게는 15 개의 간단한 인물이 제공됩니다. 각 그림은 2s (기본값)에 대해 제공됩니다. 그 후 리콜 (즉시/지연) 및 인식 테스트가 제공됩니다. 구현 된 절차는 P. Wilhelm 2004를 기반으로합니다.

라이센스가 부여 된 Inquisit Tests :

언어 선택적 상기 과제 -20 분. 장기 및 단기 스토리지를 동시에 분석 할 수있는 목록 학습 및 무료 구두 리콜 테스트입니다. 참가자는 12 단어 목록을보고, 하나씩 제시하고, 모든 단어를 키보드에 입력하여 가능한 많은 단어를 기억해야합니다. 현재 시험 중에 리콜되지 않은 항목의 경우 단어가 반복되고 참가자들은 다시 원래 목록 단어를 최대한 회상하도록 요청받습니다. 이 절차는 12 번의 시험에 대해 반복됩니다 (Buschke, H. 1973).

온라인 테스트 집에서 온라인 테스트 시간당 시간 충격 26 분 휴식 필요한 경우 PASAT (Pass) 청각 연속 추가 테스트 (PASAT) 8 분 동안 필요한 경우 지속적인 성능 테스트 20 분 REY 시각 설계 학습 테스트 15 분 총 온라인 테스트 시간 69 총 중단 시간 변수

싸움의 비디오 녹음 :

토너먼트는 쿠데타-컨트리 그룹 뇌 지역의 나중에 머리 부상의 계산 모델링을 위해 조사관이 비디오 녹화 할 것입니다. 이 비디오는 기밀로 이루어지며 조사관은 볼 수 있습니다. 꾸준한 카메라 각도를 유지하기위한 두 개의 삼각대가 사용됩니다. 다른 뷰를 잡기 위해 세 번째 핸드 헬드 카메라 외에도 사용됩니다. 삼각대에서 카메라의 위치는 시설과 안전에 따라 다를 수 있습니다. 연구자들은 우발적 인 부상 (> 5 피트)을 피하기 위해 싸움 링에서 충분히 멀리 떨어져있을 것입니다 (> 5 피트) 모델 계산은 부상 벡터의 복잡한 방법에 따라 1-7 일이 걸립니다.

전 2 일 이내에 MMA 경기 중 머리 부상으로 인한 뇌진탕을 가진 참가자는 의사 조사자 (Jayme Mancini, DO, Ph.D, P. Kooyman, DO, 또는 Reem Abu-Sbaih)가 인터뷰하고 평가합니다. 뇌진탕 진단에 대한 평가가 불분명하면 MACE가 사용됩니다. 응급 치료가 필요한 뇌진탕 합병증 징후가있는 모든 개인은 응급 서비스로 향합니다. 참가자들은 자신이나 응급실을 보지 못한 경우 1 차 진료 또는 스포츠 의학 제공 업체를 만나도록 권장됩니다.

제안 된 연구 이외의 참가자가받는 모든 치료는 결과와의 상호 작용을 위해 통계적으로 문서화되고 테스트됩니다. 뇌물을받은 사람들에게는 활동의 CPG가 권장됩니다.

참가자는 방문 중에 소변 컵에서 소변 샘플 수집을 선택하여 보존 및 옥시토신 농도 분석을 위해 냉동하여 Satoru Kobayashi, Ph.D.

소변 샘플 수집은 두 번의 중재 방문 직후에 수행됩니다. 그들은 Riland Building Room의 -80 냉동고에 저장됩니다. 이 제안 된 연구에서, 헤드 손상의 싸움 후 평가에는 뇌하수체 기능에 대한 근육 검사가 포함됩니다. 뇌하수체 손상의 임상 징후가있는 경우, 연구자들은 머리 외상 진단 및 글루카곤 자극 검사의 권장을 위해 참가자를 개인 의사에게 추천 할 것입니다. 저혈압 기능을 의심하거나 새로운 부상 후 비 생리 학적 SBS 기능 장애가있는 개인에게. 조사관은 퀘스트 또는 다른 실험실에서 참가자들에게 글루카곤 자극 테스트를 추천 할 것입니다.

골다공증 신체 검사 및 OMM OMM 그룹 참가자는 아래에 자세히 설명 된 30 분의 OSE 및 치료 세션을 받게됩니다. 신경 국소 골격 의학에서 인증을받은 2 개의 면허가있는 골다공증 의사 보드는 상속자 신뢰성을 위해 헤드의 OSE를 수행 할 것이며, 한 의사는 30 분 치료 세션을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 1 세기 후 48-72 시간의 두 번째 치료를 후속 조치를 취합니다. Sham Control Group 참가자는 30 분의 Sham Light Touch 세션을 받게됩니다. 그런 다음 참가자는 1 차 시청 후 두 번째 가짜 세션 48-72 시간을 후속 조치합니다. OMM은 현장 NYIT AHCC의 외래 환자 실에서 의사 삽입 자 (JM, RAS, PK)가 수행합니다.

골다공증 신체 검사 및 롬

OMM 그룹 참가자는 아래에 자세히 설명 된 30 분의 OSE 및 처리 세션을 받게됩니다. 신경 국소 골격 의학에서 인증을받은 2 개의 면허가있는 골다공증 의사 보드는 상속자 신뢰성을 위해 헤드의 OSE를 수행 할 것이며, 한 의사는 30 분 치료 세션을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 1 세기 후 48-72 시간의 두 번째 치료를 후속 조치를 취합니다. Sham Control Group 참가자는 30 분의 Sham Light Touch 세션을 받게됩니다. 그런 다음 참가자는 1 차 시청 후 두 번째 가짜 세션 48-72 시간을 후속 조치합니다. OMM은 현장 NYIT AHCC의 외래 환자 실에서 의사 삽입 자 (JM, RAS, PK)가 수행합니다. 중증 또는 주요 체세포 기능 장애에 대한 OSE 및 문서화는 다음을 포함합니다.

  1. 두개골 및 얼굴 - SBS (SBR, 비틀림, 측면, 수직), 팔라틴, zygoma 및 기타 변형 패턴, 후두부 (OA) 관절, 압축 봉합사, 두개골 리듬 임펄스 (CRI), 크라이 나이드 필드 및 intraossous strains의 체세포 장애를 평가합니다. 구개 뼈는 텐셔너 역할을하는 반면 zygoma 뼈는 ​​CRI의 댐퍼 역할을합니다.
  2. 척추 - 자궁 경부, 흉부 및 요추
  3. 갈비뼈 - 갈비뼈, 흉부 출구, 흉골 장애 기능 장애, 흉부 다이어프램
  4. 천골과 골반

두개골 변형 패턴 테스트 :

헤드의 전투 전 골다공증 신체 검사 (OSE)는 Sphenobasilar Synchondrosis (SBS)의 체세포 기능 장애의 진단을 위해 손을 사용하여 2 개의 보드 검사 된 면허가있는 의사에 의해 수행됩니다 (1. 압축, 2. SBR, 3. 비틀림, 4. 측면, 5. 수직, 6. 생리 학적), 팔라틴 및 zygoma (1. 흡입 또는 2. 호기), 기타 심각한 변형 패턴, 코들 압박, 후두부 (OA) 관절 (굴곡 또는 확장) 및 심각하게 압축 된 봉합사뿐만 아니라 두개골 리듬 충동 (CRI), 두개골 장의 골다공증 및 고혈당 균주. 금고 또는 베커 홀드는 머리를 촉진하는 데 사용됩니다. 전투 중에 머리 부상으로 뇌진탕을 유지하는 참가자는 2 개의 OMM 치료 또는 두 개의 가짜 라이트 터치 제어 세션을받는 그룹에 무작위로 배정됩니다.

OMM 그룹 개입 목표 : 잠재적으로 뇌진탕으로 이어지는 다양한 머리 부상 벡터는 치료 기술의 초기 (파트 A)가 참가자와 그 OSE에게 개별화되어야합니다. 그런 다음 (파트 B) 아래에 요약 된 바와 같이 림프 및/또는 혈당 순환을 최적화하는 데 필요한 몇 가지 필요한 기술이 있습니다. OMM을 수행하는 모든 조사관 (JDM, RAS, PK)은 일관성을 가장 잘 달성하기 위해 치료 접근법을 논의하기 위해 만나게됩니다.

  1. 두개골 15 분. - 파트 A : 봉합 압축을위한 새로운 체세포 기능 장애 및 두개골 리프트의 처리.

    파트 B : 흉부 배출구 방출, OA 감압, V- 스프레드, 정맥 부비동 배수, 균주 패턴, 안면 효과 및 두개골 치료는 CV4로 끝납니다. (18 장 : 골다공증 성 두개골 조작 의학. 골다공증 기술의 아틀라스, 3e.). https : // meded-lwurethlibrarycom

  2. 척추 5 분. -균형 잡힌 인대 장력 (BLT), 근육 에너지 기술, 촉진 위치 방출, 관절 기술 (ART), 고속성 저 진폭, 및 카운터 트레이닝 3. RIB 케이지 5 분. - 흉부 배출구 방출 (TOR)이 먼저 수행됩니다. 추가 리브 케이지 기능 장애는 갈비뼈 높이기, 예술 또는 기타 표준 OMM으로 해결할 수 있습니다.

4. 천골/골반 5 분. - 적절한 표준 OM의 기능 장애를 해결하십시오. Sham-light-t 참가자는 OMM 테이블에 앙와위를 놓습니다. OSE 후, 수사관은 참가자의 정수리 뼈 영역, 어깨, 아래쪽 갈비뼈의 측면, 그리고 마지막으로 트로 칸터 위로 손을 평평하게 놓을 것입니다. 치료 및 가짜 세션은 NYIT AHCC의 환자 치료실에서 수행됩니다.

계산 시뮬레이션을 사용하여 뇌와 상호 작용하는 뇌척수액의 개별 참가자 유체 구조 상호 작용 분석에 의해 결정된 쿠데타-콘트리 그룹 신경 해부학 :

1. 재료 및 방법이 방법을 사용하여 수행 된 연구 유형은 한 유형의 환자 특이 적 기하학이 한 유형의 경계 및 초기 조건과 함께 고려되는 단일 사례 연구의 정의에 속합니다. 사용 된 지오메트리, 계산 방법 및 경계 조건은 다음과 같이 소개됩니다.

1.1. 기하학적 모델 헤드 모델은 수많은 부분, 즉 뇌, 소뇌, 뇌간, 뇌하수체, 두개골 및 모든 뇌 부분과 두개골 사이의 공간을 채우기 위해 처방 된 유체 입자 (즉, 지하 뿔 공간)로 구성됩니다. 두개골에 배치 된 헬멧에는 두 개의 층, 즉 더 두꺼운 변형 가능한 패딩과 더 얇은 하드 쉘 커버가 있습니다. 폼 패딩은 두개골/ 헬멧 틈이없는 두개골에 단단히 맞습니다.

1.1. 계산 방법 스무드-입자 유체 역학 (SPH)은 1977 년에 천체 물리학 문제를 위해 개발 된 전산적 메쉬 프리 라그랑지안 방법입니다. 그 이후로, 그것은 고체 역학 및 유체 흐름과 같은 연속체 매체의 역학을 시뮬레이션하는 데 사용되었습니다. 천체 물리학 이외의 많은 분야에서 사용되었습니다. 탄도, 화산 및 해양학. 생의학 공학에 관심이있는 많은 사람들이 점점 더 채택하고 있습니다. 유체 운동 및 경계 상호 작용 계산은이어서 유체 도메인에 SPH를 사용하여 원동자 AFEA 솔버 및 고체 도메인에 대한 고차 유한 요소 방법으로 해결되었다. 사용 된 공식을 포함한 Amore 상세한 설명은 이전 간행물에서 찾을 수 있습니다. 사용 된 모델 및 방법은 이전에 사체 실험 데이터에 대해 검증되었습니다.

1.2. 경계 조건 경계 조건 경계 조건은 뇌와 주변의 뇌척수액 사이의 결과적인 상호 작용을 연구하기 위해 실제 사고/접촉 시나리오를 복사하기 위해 앞서 언급 한 모델에 적용됩니다. 요약하면, 기록에서 추출한 가속 데이터는 ISPETUS AFEA 솔버에서 ISPARGE 동안 상기 언급 된 모델을 사용하여 시뮬레이션을 생성하는 데 사용됩니다. SPH는 계산에 사용됩니다. 그것은 천체 물리학 적 문제를 위해 처음 개발 된 계산 적 메쉬 프리 라그랑지안 방법입니다. 그 이후로, 그것은 고체 역학 및 유체 흐름과 같은 연속체 매체의 역학을 시뮬레이션하는 데 사용되었습니다. 그것은 천체 물리학 외부의 많은 분야, 예를 들어 탄도, 화산 및 해양학에서 사용되었습니다. 점점 더 많은 생물 의학 공학에 관심이있는 많은 사람들에 의해 채택되고 있으며, 특히 복잡한 지오메트리가 포함 된 경우 유체 도메인 변형을 시뮬레이션하는 데 사용되는 고차 유한 요소 방법으로 유체 도메인 흐름을 시뮬레이션하는 데 사용되는 SPH 방법의 조합이 이상적입니다. SPH 방법은 고체 및 유체 도메인 사이의 접촉이 수치 적으로 쉽게 처리되기 때문에 수치 안정성을 제공합니다. 또한 SPH는 매우 병렬화 가능합니다. 그렇다면 표준 GPU 워크 스테이션에서 수치 적으로 안정적이고 정확하며 병렬화 된 FSI 시뮬레이션을 실행할 수 있습니다.

우리는이 연구의 전향 적 결과가 두개골 체세포 기능 장애와인지 신경 심리학 검사와 유의 한 상관 관계가있는 영향을받는 뇌 영역을 계산하는 능력을 보여줄 것으로 기대합니다. 이것은 또한 뇌진탕과 OMM의 기본 메커니즘에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.

기준선, 손상 후 및 개입 후 조치는 NYITCOM Biostatististician에 의해 통계적으로 테스트됩니다. 과거의 병력의 질적 측정 및 현재 질병의 병력은 아형 및 혼란스러운 변수의 잠재적 차이에 대해 평가 될 것입니다. OSE의 전투 전 및 사후 복무자 일치를 비교하기위한 Kappa 통계는 인터레이트 신뢰성을 위해 계산 될 것입니다. 변수, 공변량, 혼란 변수 간의 상관 관계는 유의성에 대해 테스트됩니다 (p <.05). Spearman 순위 상관 계수 (RS (또는 ρ, 뚜렷한 Rho)는 서수 변수 또는 Pearson의 제품-모멘트 상관 관계를 수행하는 데 필요한 가정을 실패한 연속 데이터에 대해 측정 된 두 변수 사이에 존재하는 강도 및 연관 방향의 비모수 적 측정입니다. Cranial OSE의 측정 값, 계산 모델에 기초한 Contrecoup Brain Motion에 의해 손상된 신경 분석 및 신경 심리학 적 검사가 계산 된 Spearman의 상관 관계가 계산됩니다. Rho (R : +1 -1 완벽한; +0.9 -0.7 강력한; +0.6-0.4 보통의; +0.3-0.1 약한; 0 0 0/ 없음).

영향 지수는 검증 된 연령 성별 그룹에 따라 통계적으로 테스트됩니다. 이전의 연구에서, 제어 그룹 메모리 복합 점수는 여러 테스트 기회에 따라 증가하지 않았으며, 이는 실습 효과 (여러 번 시험을 치르는)에 의해 충격 메모리 복합재가 방해받지 않았 음을 나타냅니다 (Schatz 2006). 뇌진탕 부상 효과를 결정하기 위해, 충격 지수 및 조회수의 차이는 전투 전에서 싸움에서 밀리 초의 밀리 초 웹의 차이를 적절한 posthoc 테스트와 양측, 반복 측정 분산 분석 (ANOVA)과 비교할 것이며, 증상 점수는 전투 중에 맨-휘트 니 U 테스트를 사용하지 않고 헤드 외상을 가진 참가자에 대해 비교됩니다. 머리 외상이있는 참가자 중에서도 LOC가없는 참가자는 비슷하게 비교됩니다. 클래스 내 상관 계수 (ICC)는 머리 외상이없는 참가자들 사이에서 싸움 전과 싸움 후 점수 사이의 합의를 조사합니다. 중재 전 측정 간의 관계는 Spearman 순위 상관 관계를 사용하여 결정됩니다.

그룹 간의 회복 속도는 기준선, 부상, 1- 개입 후 및 2 번의 중재인지 신경 심리학 검사에 대해 ANOVA에 의해 테스트됩니다. 두 번째 방문 개입에 대한 높은 마모가있는 경우, 그룹 간의 회복 차이는 또한 반복 측정에 대해 일반화 된 추정 방정식 (GEE)을 사용하여 테스트됩니다. 또한, 비모수 적 데이터의 경우, 관련 샘플 Wilcoxon 서명 레인지 테스트는 부상과 2 그룹 내 결과의 차이의 중앙값이 그룹 내 결과와 같은 영양가 가설을 테스트하기 위해 사용될 수 있습니다. 로지스틱 회귀 분석은 결과의 기준 예측 변수를 조사하는 데 사용됩니다. 예측 변수에는 기준인지, 뇌하수체 기능, 기준 증상이 포함될 수 있습니다.

결과는 대상 대상 치료 영역에 대한 이해를 증가시킬 것이며, 두개골 OMM의 기본 메커니즘을 설명하면서 MMA에서 뇌진탕 치료에 OMM의 사용을 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Greenvale, New York, 미국, 11568
        • 모병
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • 전화번호: 516-686-3771
          • 이메일: hzwibel@nyit.edu
        • 연락하다:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • 연락하다:
          • Patricia Kooyman, D.O.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 파트 1 헤드 부상 역학 :

    1. MMA 싸움 또는 스파링 경기에 참여하는 개인,
    2. 18 ~ 50 세,
    3. 온라인인지 신경 심리학 테스트를 완료 할 수 있습니다.

      Part-2 Intervention :

    1. 싸움 중에 닫힌 머리 부상을 목격했습니다

      제외 기준 :

  • 파트 1 헤드 부상 역학 :

    1. 전류 또는 이전 척수 손상,
    2. 지난 6 개월 이내에 머리 부상,
    3. 평가를 완료 할 수없고
    4. 근본적인 신경 퇴행성 상태로 진단을 받았습니다.
    5. 기존 저혈압 기능,
    6. 임신.

Part-2 Intervention :

  1. OMM에 절대적인 금기 사항이 있습니다 (예 : 두개골 골절, 자궁 경부 척추 골절, 두개 내 출혈의 징후 또는 두개 내 압력 증가, 자궁 경부 해부, 두개골의 병변을 점유하거나 뇌졸중),),
  2. 머리 부상 당시 2 분 이상 동안 의식 상실 (LOC), 발작, 다루기 어려운 구토 또는 마비가 목격 된 것으로 나타 났으며, 임상 징후가없는 한 참가자는 추가 뇌하수체 호르몬 검사를 위해 개인 의사에게 언급되지 않습니다. 퀘스트 실험실에서 글루카곤 자극 테스트에 의한 성장 호르몬 및 기타 뇌하수체 검사에 대한 선택적 진료 의뢰는 (1) 심혈관 (심장) 질환의 위험 및/또는 뇌의 혈관 질환 또는 (3) 발작의 위험이있는 경우 금기 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골다공증 조작 의학 (OMM)

중재 목표 : 잠재적으로 뇌진탕으로 이어지는 다양한 머리 부상 벡터는 초기 (파트 A) 기술이 참가자와 그 OSE에게 개별화되어야합니다. 파트 B는 아래에 요약 된 바와 같이 림프 및/또는 혈당 순환을 최적화하기위한 기술이 필요하다. OMM을 수행하는 모든 조사관 (JDM, RAS, PK)은 일관성을 가장 잘 달성하기 위해 치료 접근법을 논의하기 위해 만나게됩니다.

  1. 두개골 15 분. 파트 A : 봉합 압축에 대한 새로운 체세포 기능 장애 및 두개골 리프트의 처리.

    파트 B : 흉부 배출구 방출, OA 감압, V- 스프레드, 정맥 부비동 배수, 균주 패턴, 안면 효과 및 두개골 치료는 CV4로 끝납니다.

  2. 척추 5 분. 균형 잡힌 인대 장력 (BLT), 근육 에너지 기술, 촉진 된 위치 방출, 관절 기술 (ART), 고속성 저 진폭 및 카운터 트레인과 같은 기능 기능 장애에 적합한 기술을 사용합니다.
  3. 갈비뼈 5 분.
  4. 천골/골반 5 분.
OMM
가짜 비교기: 제어
가짜 라이트 터치 제어 30 분 세션
참가자는 OMM 테이블에 앙와위를 놓습니다. OSE 후, 수사관은 참가자의 정수리 뼈 영역, 어깨, 아래쪽 갈비뼈의 측면, 그리고 마지막으로 트로 칸터 위로 손을 평평하게 놓을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골다공증 구조 검사
기간: 1 주
골다공증 구조 검사는 생체 역학적 정렬과 같은 생물 물리학 적 특성에 대한 상세한 신체 검사입니다. 테스트는 전투 전, 사후 및 두 번의 후속 방문 후에 이루어집니다.
1 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웹인지 신경 심리학 테스트에 영향 및 심문
기간: 1 년
영향 및/또는 호기심 웹 신경 심리학 테스트. 테스트는 전투 전, 사후 및 두 번의 후속 방문 후에 이루어집니다.
1 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리 부상 중 뇌의 컨트리군 동안 뇌척수액 플럭스 지점에서 발견 된 뇌 영역
기간: 3 일
뇌 영역은 계산 시뮬레이션 모델을 사용하여 뇌와 상호 작용하는 뇌척수액의 개별 참가자 유체 구조 상호 작용 분석에 의해 결정된 Contrecoup에 의해 영향을받을 가능성이 높습니다. 싸움은 비디오 녹화 될 것이며,이 결과 측정은 싸움 중에 머리 부상의 비디오를 기반으로합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • 연구 책임자: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • 연구 의자: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BHS2024 135
  • 24007886 (기타 보조금/기금 번호: American Osteopathic Association)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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