Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk manipulerende behandling RCT og beregningsmodellering for hodeskader hos blandede kampsportkunstnere

26. februar 2025 oppdatert av: New York Institute of Technology

Væskedynamikk av hjernerystelse i blandet kampsport i en pilot randomisert kontrollert studie av osteopatisk manipulerende medisin

Hensikten er å teste hvordan osteopatisk medisin (OMM) forbedrer bedring etter en hit på hodet under Mixed Martials Arts (MMA). De små endringene i bein, ledd og væsker under hodeskader kan føre til traumatisk hjerneskade (TBI). OMM justerer kroppen med legenes hender. Målet er å gjenopprette justering og frigjøre spenning. Hodet blir behandlet med legenes hender plassert forsiktig på hodet eller ansiktet. Det ble tidligere funnet å forbedre symptomer og utvinning av hukommelsen etter hodeskader hos college -idrettsutøvere. Det har ikke vært kliniske studier av denne prosedyren i MMA -krigere. Likevel får de ofte skader på den delen av hjernen som frigjør hormoner. Henvisninger for tester for hormonene er tilgjengelige. Personer som deltar i MMA -kamp- eller sparringskamper, kan være med på denne studien. De som ikke blir rammet i hodet eller en hjernerystelse, vil bidra til å forstå den osteopatiske strukturelle fysiske undersøkelsen og væskedynamikken i hodet i forhold til hjernefunksjonstester. De som blir rammet i hodet, kan bli satt i behandlingsprosedyren eller skam-placebo-gruppen. Deltakerne vil ikke bli fortalt hvilken gruppe de er i. Vi forventer at 100 individer av noe kjønn vil melde seg på denne studien ved NYIT Academic Health Care Center (AHCC). For å være i denne studien, må deltakeren:

Del 1 - Før kampen:

  1. Planlegger å delta i en MMA -kamp eller sparringskamp,
  2. 18 til 50 år,
  3. Kunne gjøre kognitive nevropsykologiske tester på nettet for hukommelse, reaksjonstid og symptomer.

Del-2-etter kampen:

(1) har blitt truffet i hodet, eller hatt en hodeskade, under en kamp

Deltakeren kan ikke være i denne studien hvis de har:

Del 1- Før kampen:

  1. en strøm eller tidligere ryggmargsskade,
  2. en traumatisk hjerneskade i løpet av det siste halvåret,
  3. Manglende evne til å tolerere idretten fysisk,
  4. en diagnose av hjernedegenerasjon,
  5. lave hormoner nivåer fra hjernen,
  6. Graviditetsdeltakere vil ikke bli henvist til hormontesting hvis de ikke har noen kliniske tegn på denne skaden. De blir heller ikke henvist til det hvis de har hatt hjertesykdom, sykdom i blodkarene i hjernen eller anfall.

Deltakerne kan ikke være i del-2-etter kampen hvis de:

  1. Tolererer ikke OMM (for eksempel har du et hodeskallebrudd, livmorhalsbrudd, blødning eller økt trykk i hodet, riving av vev i nakken, rom-okkuperende lesjon eller hjerneslag).
  2. ble slått ut i mer enn 2 minutter, hadde anfall, vedvarende oppkast eller lammelse når hodet ble rammet.

Deltakelse innebærer 2 eller 4 besøk, som vil finne sted over en uke.

  • Det første besøket tar 30 minutter. Personlig og 70 minutter. av online testing hjemmefra.
  • Det andre besøket tar 30-60 minutter. Personlig og 70 minutter. av online testing hjemmefra.
  • De tredje og fjerde besøkene vil hver være 30 minutter. Personlig og 70 minutter. online testing hjemmefra.

Hvis deltakerne er enige om å være i denne studien, vil de bli bedt om å gjøre følgende:

Besøk nr. 1: Før kampen

  • Bli vist og gjennomgå samtykkeskjemaet
  • Ta nevropsykologitestene (Impact and Inquisit Web) Online hjemmefra
  • Få en ikke-invasiv idrettslige fysiske undersøkelser av hode, nakke, rygg, armer og ben.
  • Urinprøve for hormonet fra hjernen som kalles oksytocin (valgfritt)
  • Ha blodsukker sjekket av en lancet etter å ha stukket av fingeren (valgfri) kampvideo: Studioktorene vil registrere deltakernes kamper for å lage en beregningsmodell av hodet.

Besøk 2: Etter kampen

  • Få en sports fysisk av hode, nakke, rygg, armer og ben.
  • Hvis deltakeren ble truffet i hodet, vil studiedoktorene eller deltakerne private lege undersøke dem.
  • Ta virkningen og inkvisit webtester på nettet hjemmefra
  • Hvis deltakeren hadde en skade på hjernen deres, kan de få OMM-prosedyren eller skamplacebokontroll (ikke-terapeutisk lysberøring).
  • Urinprøve for hormonet fra hjernen som kalles oksytocin (valgfritt)
  • Få blodsukkeret sjekket av en lancet etter å ha stukket fingeren (valgfritt)
  • Henvisning til legen din for å teste nivåene av annet hjernehormon (valgfritt)

Besøk 3 & 4:

  • Sport fysisk av hode, nakke, rygg, armer og ben
  • Ta virkningen og inkvisit webtester på nettet hjemmefra
  • Hvis du hadde en skade på hjernen din, kan du få OMM-prosedyren eller sham placebokontroll (ikke-terapeutisk lysberøring). Du vil ikke bli fortalt hvilken du får.
  • Urinprøve for oksytocin (valgfritt)
  • Ha blodsukker sjekket av en lancet etter å ha stikket fingeren (valgfritt)
  • Henvisning for å teste nivåene av annet hjernehormon (valgfritt) eventuelle viktige nye funn som utvikler seg under forskning som kan ha sammenheng med deltakernes helse eller vilje til å fortsette, vil bli gitt dem via telefonsamtale. Resultatene vil hjelpe oss å forstå hodeskader, hvor godt OMM fungerer for å behandle dem, og kan forbedre fremtidig omsorg for jagerfly.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å undersøke fordelene med osteopatisk manipulerende medisin (OMM) på hodeskade har potensial til å fremme kunnskap og anvendelse av osteopati. Traumatisk hjerneskade (TBI) inkludert hjernerystelse, eller mild traumatisk hjerneskade (MTBI), er en skade som følge av en kraft rettet mot hodet som går foran og bidrar til nye oppstartssymptomer og/eller svekkelser i kognitiv nevropsykologi uten diskrete lesjoner som påvises ved tradisjonell avbildning. Den årlige økonomiske belastningen i USA (USA) er 1,4-3,8 millioner dollar, og det er begrensede behandlinger. Gjeldende praksisretningslinjer (CPG) anbefaler hvile med gradvis retur-til-spill. Blandede kampsportkunstnere (MMA) opprettholder ofte hodeskader under kamper eller sparringskamper, og de opplever endringer i kognitiv nevropsykologisk testing. Raskere utvinning fra symptomer og i visuelt hukommelse og reaksjonstid ble funnet etter OMM i en randomisert kontrollert studie (RCT) hos college -idrettsutøvere med akutte ukompliserte hjernerystelser ved bruk av de samme OMM -metodene i dette forslaget for bruk i MMA. Denne OMM -sekvensen ble tidligere beskrevet av P.I. i 2016. OMM-behandlingssekvensen adresserer strukturelle begrensninger i hele kroppen, inkludert forbedring av glymfatisk og venøs sirkulasjon av hjernen for å gi mulighet for selvregulering, selvheling og helsemessig vedlikehold. Hensikten med denne studien er å teste om OMM betydelig forbedrer symptomene og kognitiv utvinning etter hodeskade under kamp for blandet kampsport (MMA) sammenlignet med en skamkontrollgruppe. Hypotese: Deltakere med hjernerystelse under en MMA-kamp har betydelig bedre utvinning i nevropsykologiske tester og symptomer etter å ha mottatt tre OMM-behandlinger sammenlignet med de som mottok tre skammelys berøringskontrolløkter over 1 uker.

Mål 1: Bestem om det er betydelig forbedring i hodeskaderelaterte svekkelser på påvirkning og inkvisit webtiltak hos individer etter tre OMM-økter sammenlignet med tre skamlys berøringsmål 2: Bestem om endringer etter kamp etter kampen i kraniale belastningsmønstre er betydelig korrelert med innvirkning eller inkvisit webendringer hos individer med hodeskader under en registrert kamp.

Mål 3: Test for signifikante assosiasjoner mellom kraniale belastningsmønstre, krefter som forårsaker skade, nevropsykologiske måler og hjerneområdet påvirket av hjernen. Kvalifiserte, samtykkede deltakere av noe kjønn vil bli rekruttert til del-1 av denne studien, som er en observasjonsstudie av hodeskadedynamikk og epidemiologi; Det inkluderer ikke et inngrep. Deltakere med hjernerystelsessymptomer på grunn av hodeskade under MMA-kamper i løpet av de foregående tre (3) dager vil fortsette å dele 2-intervensjoner og bli randomisert til OMM- eller skam-lys-berøring av kontrollgrupper. Forandringer før skaden før påvirkning, inkvisitt web og kraniale belastningsmønstre vil bli testet for signifikante korrelasjoner med hjerneområdet som er påvirket av Contrecoup i henhold til beregningsmodellen. Endringer etter skade og tester etter intervensjoner vil bli sammenlignet ved bruk av en generalisert lineær modell (GLM) av NYITCOM-biostatistikeren.

Hovedstudieutfallsmål:

  1. Den detaljerte fysiske undersøkelsen for å utføre OMM blir referert til som den osteopatiske strukturelle undersøkelsen (OSE) for somatiske dysfunksjoner, og OMM involverer ikke-invasive manuelle behandlinger av de somatiske dysfunksjonene for å forbedre fysiologisk funksjon. OSE kan avsløre potensielle kraniale somatiske dysfunksjoner etter hjernerystelse. Å undersøke kraniet for somatiske dysfunksjoner innebærer å vurdere Sphenobasilar Synchondrosis (SBS) biomekanikk. Den fysiologiske SBS somatiske dysfunksjoner, sidebetingrotasjon (SBR) eller torsjonsmønstre, er vanlige og kan skje organisk. Sidebending av SBS somatiske dysfunksjoner forekommer rundt to vertikale akser med rotasjon rundt en anteroposterior akse. Torsjon forekommer også rundt en anteroposterior akse.

    Motsatt inkluderer ikke -fysiologiske SBS somatiske dysfunksjoner vertikale eller laterale saks og/eller kompresjonsmønstre, som er mindre vanlige. Laterale saks forekommer rundt to vertikale akser, mens vertikale saks forekommer rundt to tverrgger. Forskning antyder at ikke -fysiologiske somatiske dysfunksjoner vanligvis skyldes fysiske traumer og sjelden løser seg på egen hånd.

  2. Computational CSF Dynamics
  3. Effekt: Den datastyrte effekten måler visuelt minne (visuell), verbalt minne (verbal), visuell-motorisk prosesseringshastighet (PS), reaksjonstid (RT), impulskontroll (IC) og pasientvurdering av symptom alvorlighetsgrad (SS). Det er et veletablert, validert verktøy som er mye brukt for å måle kognitiv funksjon etter hjernerystelsesskade. Effekten hadde 81,9% følsomhet og 89,4% spesifisitet ved å oppdage hjernerystelsesrelatert nye svekkelser (NOI) når de ble administrert under den før deltakende sports-fysiske for å etablere baseline, og igjen, etter å ha opprettholdt en hjernerystelse (post-skadet), sammenlignet med normalisert, validert aldersgener-scender-samsvarende demografisk data. Den demografiske dataseksjonen av påvirkning inkluderer relevant informasjon om sport, medisinsk og hjernerystelse.

    Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA) er en annen databasert plattform som gir mulighet for administrering av nevropsykologiske tester spesielt for akutte endringer i informasjonsbehandlingshastighet, hemming og visuelle og verbale læringshukommelsesoppgaver med en forsinket minneinnkalling.

  4. Oxytocin Elisa

Inkluderingskriterier:

Del 1-head skadedynamikk:

  • (1) Personer som deltar i MMA -kamper eller sparringskamper,
  • (2) 18 til 50 år,
  • (3) i stand til å fullføre kognitive nevropsykologiske tester på nettet.

Del-2-intervensjon:

- (1) Å ha en vitne til lukket hodeskade under en kamputstyrskriterier.

Del 1-head skadedynamikk:

  • (1) Å ha en strøm eller tidligere ryggmargsskade,
  • (2) Hodeskade i løpet av de siste seks månedene,
  • (3) Å ikke kunne fullføre vurderingen,
  • (4) blitt diagnostisert med underliggende nevrodegenerativ tilstand,
  • (5) eksisterende hypopituitary-funksjon,
  • (6) Graviditet.

Del-2-intervensjon:

  • (1) har absolutte kontraindikasjoner for OMM (f.eks. Hodet brudd, livmorhalsbrudd, tegn på intrakraniell blødning eller økt intrakranielt trykk, livmorhalsdisseksjon, rom som okkuperer lesjonen i kraniet eller hjerneslag),
  • (2) led et vitne til bevissthetstap (LOC) i mer enn 2 minutter, anfall, ufravikelig oppkast eller lammelse på tidspunktet for hodeskaden.

Deltakerne vil ikke bli henvist til sine private leger for ytterligere testing av hypofysehormon med mindre det er kliniske tegn. Den valgfrie henvisningen for veksthormon og annen hypofysetesting ved glukagonstimuleringstest på Quest Labs vil bli kontraindisert hvis det er risiko for og/eller en historie med (1) kardiovaskulær (hjerte) sykdom, (2) sykdom i blodkaret i hjernen din, eller (3) anfall.

Etterforskerne som måler kognitiv nevropsykologi og beregningsmodellering vil bli blendet for gruppering, og etterforskerne som utfører OSE vil bli blindet for hverandres diagnoser så vel som de andre utfallstiltakene. Hvis det er noen bekymringer for helse som er identifisert på kognitiv nevropsykologi -testing, er Dr. Amber Sousa, doktorgrad en klinisk nevropsykolog som kan dirigere deltakere for passende omsorg.

Kvalifiserte, samtykkede deltakere av noe kjønn vil bli rekruttert til del-1 av denne studien, som er en observasjonsstudie av hodeskadedynamikk og epidemiologi; Det inkluderer ikke et inngrep. Deltakere med hjernerystelsessymptomer på grunn av hodeskade under MMA-kamper i løpet av de foregående tre (3) dager vil fortsette å dele 2-intervensjoner og bli randomisert til OMM- eller skam-lys-berøring av kontrollgrupper. Forandringer før skaden før påvirkning, inkvisitt web og kraniale belastningsmønstre vil bli testet for signifikante korrelasjoner med hjerneområdet som er påvirket av Contrecoup i henhold til beregningsmodellen. Endringer etter skade og tester etter intervensjoner vil bli sammenlignet ved bruk av en generalisert lineær modell (GLM) av NYITCOM-biostatistikeren.

Datastyrte kognitive nevropsykologiske tester:

Effekten er en mye brukt test som vil bli administrert til idrettsutøvere 12 år eller eldre før idrett for å etablere en grunnlinje av kognitiv funksjon, og administreres igjen med mistanken om en hjerneskade for å evaluere forskjeller i kognitiv funksjon. Effekten har vist seg å være en effektiv tilleggstest for evaluering av hjernerystelse som en del av en omfattende medisinsk diagnose som involverer andre testmetoder. Den positive prediktive verdien (PPV-sannsynlighet som en hjernerystelse er til stede når testen er positiv) er 89,4% og den negative prediktive verdien (NPV-sannsynlighet som en hjernerystelse ikke er til stede når testen er negativ) er 81,9% (Schatz 2006). Effekt er en 25-minutters online test som skal administreres gjennom en sikker nettportal av en lisensiert helsepersonell. Effekten vil bli administrert via en lenke på en datamaskin i et rolig kontorlokale i henhold til påvirkningsretningslinjene, gjennom P.I.s pålogging. En ny profil vil bli opprettet for hver deltaker av deres studie-deltaker#.

Deltakerne vil ta en 4 timers pause etter påvirkning for å minimere datamaskinbruksstress både før og etter kamp for mer konsistente data. Hvis en deltakers IC-indeks er forhøyet ved baseline-testingen, vil deltakeren bli bedt om å prøve på nytt, og test-retest pålitelighetsberegning vil bli gjort.

Estimater for lavere pålitelighet (lavere ICC) ble observert i en studie ved bruk av de strengere gyldighetskriteriene til IC -kompositter større enn 20 (Resch et al., 2013). Hovedmålet med IC -indeksen er responsinhibering eller forsinkelse (Schatz 2006), men IC er imidlertid rapportert å være høy ved baseline på grunn av flere faktorer. Disse inkluderer 'sandbagging' (formål å få lavere baseline-score for å unngå å virke som å ha en hjernerystelse etter skaden), forvirring av venstre til høyre, problemer med søvn og oculomotoriske lidelser (IC> 20) (Brett et al 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). Re-testing for pålitelighet er funnet nyttig i tidligere forskningspublikasjoner.

Deretter vil deltakerne fullføre kognitiv testing via Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Seattle, WA, USA) plattformen. Denne plattformen er en datamaskinbasert plattform som gir mulighet for administrering av nevropsykologiske tester spesielt for akutte endringer i informasjonsbehandlingshastighet, hemming og ordlæringsoppgaver med en forsinket tilbakekalling. Tiltak fra plattformen som vil bli inkludert er Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (8 min.), Kontinuerlig ytelsestest (20 min.), og Rey Visual Design Learning Test (15 min.). Deltakerne vil ta 5 minutter. bryte mellom testene. Pasat er et mål på informasjonsbehandlingshastighet der deltakerne lytter til en rekke sifre og summerer mentalt de to siste. Den kontinuerlige ytelsestesten er en test av vedvarende og selektiv oppmerksomhet. Den verbale selektive påminnelsesprøven er en 12-liste ordlæringsoppgave med en forsinkelsesinnstillingstilstand. Rey Visual Design Learning Test vurderer visuelt minne. Den totale testtiden forventes å være 69 minutter med bryttid.

Inquisit millisekund måler tempo på auditiv seriell tilleggstest (PASAT) - 8 min. Skript implementerer en datastyrt versjon av Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), et mål på informasjonsbehandlingsfrekvens. Deltakerne hører en sekvens med ensifrede tall (1-9) presentert med konstant hastighet og blir bedt om å mentalt oppsummere de to siste sifrene (ikke en løpende total). Deltakerne velger deretter gjeldende sum fra en sirkel med tall 1-18 (= nonverbal respons) Den implementerte prosedyren er basert på Gronwall, D. 1977.

Kontinuerlig ytelsestest- 20 min. er for vedvarende og selektiv oppmerksomhet. Deltakerne får presentert en sekvens av bokstaver (en-for-en). Oppgave1: Trykk på romfeltet når bokstaven er en X Task2: Trykk på romfeltet når bokstaven er en X som følger en A. Rosvold, et al. 1956. Rey Visual Design Learning Test- 15 min. (RVDLT) er et vurderingsverktøy for øyeblikkelig/forsinket og gjenkjennelsesminne for ikke-verbale elementer. Deltakerne blir presentert 15 enkle figurer. Hver figur er presentert for 2s (standard). Etterpå husk (øyeblikkelig/forsinket) og gjenkjennelsestester er gitt. Den implementerte prosedyren er basert på P. Wilhelm 2004.

Inquisit Tests Lisensiert:

Verbal selektiv påminnelse om oppgave- 20 min. er en listelæring og gratis muntlig tilbakekallingstest som tillater samtidig analyse av langsiktig og kortsiktig lagring. Deltakerne ser en liste over 12 ord, presentert for dem en etter en, og må huske så mange ord de kan ved å skrive alle ord på tastaturet. For de elementene som ikke ble tilbakekalt under den nåværende rettssaken, gjentas ordene og deltakerne blir igjen bedt om å huske så mange av de originale listeordene som de kan. Denne prosedyren gjentas for 12 forsøk (Buschke, H. 1973).

Online tester hjemmefra per besøkstid påvirkning 26 minutters pause hvis nødvendig tempo auditive seriell tilleggstest (PASAT) 8 minutters pause om nødvendig kontinuerlig ytelsestest 20 minutters pause om nødvendig rey visuell design læringstest 15 minutter Total online testtid 69 Total Break Time Variable

Videoopptak av kamper:

Turneringene vil bli registrert av etterforskerne for senere beregningsmodellering av hodeskade for hjerneområdene for kuppkonto. Videoene vil være konfidensielle, bare synlige av etterforskerne. To stativ for å opprettholde jevn kameravinkler vil bli brukt, i tillegg til et tredje håndholdt kamera for å fange andre visninger. Plasseringen av kameraene på stativ kan avhenge av fasiliteter og sikkerhet. Etterforskerne vil være langt nok unna kampringen for å unngå utilsiktet skade (> 5 fot) Beregning av modellen tar 1-7 dager avhengig av hvor kompliserte skadevektorene er.

Deltakere med hjernerystelse på grunn av hodeskade under MMA-kampene i løpet av de foregående 2 dagene vil bli intervjuet og evaluert av lege-etterforskerne (Jayme Mancini, DO, Ph.D, P. Kooyman, Do eller Reem Abu-Sbaih, DO) for å bekrefte diagnosen. Mace vil bli brukt hvis evalueringen for hjernerystelsesdiagnose er uklar. Eventuelle individer som har tegn på hjernerystelseskomplikasjoner som krever legevakt vil bli rettet mot nødetatene. Deltakerne vil bli oppfordret til også å se leverandører av primær eller idrettsmedisin hvis de ikke allerede har sett dem eller akuttmottaket.

All omsorg som deltakerne får annet enn i den foreslåtte studien, vil bli dokumentert og testet statistisk for interaksjon med resultatene. CPG for hvile fra aktivitet vil bli anbefalt for de hjernerystet.

Deltakerne kan velge en urinprøveinnsamling i urinkopper under besøkene som skal bevares og frosne for senere oksytocinkonsentrasjonsanalyse av Satoru Kobayashi, Ph.D.

Urinprøveinnsamling vil også bli gjort direkte etter de to intervensjonsbesøkene. De blir lagret i -80 fryseren i Riland Building Room 23. I denne foreslåtte studien vil vurderingen av hodeskade etter kampen omfatte muskeltesting for hypofysefunksjon. Hvis det er kliniske tegn på hypofyseskade, vil etterforskerne henvise deltakerne til sin private lege for diagnose av hodetraumer og anbefaling av glukagonstimuleringstesten. For de personene som har mistanke om hypopituitary-funksjon eller har ny ikke-fysiologiske SBS-dysfunksjoner. Etterforskerne vil henvise deltakerne for en glukagonstimuleringstest på QUEST eller andre laboratorier.

Osteopatisk fysisk undersøkelse og OMM-gruppedeltakerne vil motta en 30-minutters OSE- og behandlingsøkt beskrevet nedenfor. To lisensierte osteopatiske leger styret som er sertifisert i Neuromusculoskeletal Medicine, vil utføre en OSE av hodet for interrater -pålitelighet, og en lege vil utføre den 30 minutters behandlingsøkten. Deretter vil deltakerne følge opp en annen behandling 48-72 timer etter 1st-besøk. Deltakerne i Sham Control Group vil motta en 30-minutters Sham Light Touch-økt. Deretter vil deltakerne følge opp en annen skamøkt 48-72 timer etter-1st-besøk. OMM vil bli utført av lege-etterforskerne (JM, RAS, PK) i et poliklinisk rom på nettstedet NYIT AHCC.

Osteopatisk fysisk undersøkelse og om

Deltakerne i OMM-gruppen vil motta en 30-minutters OSE- og behandlingsøkt beskrevet nedenfor. To lisensierte osteopatiske leger styret som er sertifisert i Neuromusculoskeletal Medicine, vil utføre en OSE av hodet for interrater -pålitelighet, og en lege vil utføre den 30 minutters behandlingsøkten. Deretter vil deltakerne følge opp en annen behandling 48-72 timer etter 1st-besøk. Deltakerne i Sham Control Group vil motta en 30-minutters Sham Light Touch-økt. Deretter vil deltakerne følge opp en annen skamøkt 48-72 timer etter-1st-besøk. OMM vil bli utført av lege-etterforskerne (JM, RAS, PK) i et poliklinisk rom på nettstedet NYIT AHCC. OSE og dokumentasjon for alvorlige eller viktige somatiske dysfunksjoner vil omfatte:

  1. Kranial og ansikt - Vurder for somatisk dysfunksjoner av SBS (SBR, torsjon, lateral, vertikal), palatin, zygoma og andre belastningsmønstre, occipitoatlantal (OA), komprimert suturer, kranial rytmisk impuls (kran. Palatinbenene fungerer som strammer, mens Zygoma Bones fungerer som dempere for CRI.
  2. Ryggraden - livmorhalsen, thorax og korsrygg
  3. Ribbur - ribbeina, thoraxuttak, dysfunksjon i brystklavikk, thorax membran
  4. Korrum og bekken

Testing av kraniale belastningsmønstre:

Pre-Fight Osteopathic Physical Exam (OSE) av hodet vil bli utført av to styresertifiserte, lisensierte leger som bruker hendene sine for diagnose av somatiske dysfunksjoner av Sphenobasilar Synchondrosis (SBS) (1. komprimert, 2. sbr, 3. torsjon, 4. lateral, 5. vertikal, 6. Fysiologisk), palatin og zygoma (1. innånding eller 2. utpust), andre alvorlige belastningsmønstre, kondylær komprimering, occipitoatlantal (OA) ledd (fleksjon eller forlengelse), og alvorlig komprimerte suturer samt kranial rytmisk impuls (CRI), osteopati i det kraniale feltet og intraosse -stramm. Hvelvet eller Becker-Holds vil bli brukt til å palpere hodet. Deltakerne som opprettholder en hjernerystelse fra en hodeskade under kampen, vil bli tilfeldig tildelt grupper som mottar to OMM-behandlinger eller to Sham-Light-Touch-kontrolløkter.

OMM -gruppeinngrepsmål: De varierte vektorene av hodeskader som potensielt fører til hjernerystelse, krever at den første (del A) av behandlingsteknikker skal individualiseres til deltakeren og deres OSE. Deretter (del B) er det flere nødvendige teknikker for å optimalisere lymfatiske og/eller glymfatisk sirkulasjon som beskrevet nedenfor. Alle etterforskerne (JDM, RAS, PK) som utfører OMM vil møtes for å diskutere behandlingsmetoder for best å oppnå konsistens.

  1. Kranial 15 min. - Del A: Behandling av nye somatiske dysfunksjoner og kraniale heiser for suturkompresjoner.

    Del B: Thorax utløpsfrigjøring, OA dekompresjon, V-spredt, venøs bihule drenering, kranial-mom for belastningsmønstre, ansiktsutstrømning og kraniale behandlinger vil ende med en CV4. (Kapittel 18: Osteopatisk kranial manipulerende medisin. Atlas av osteopatiske teknikker, 3e.). https: // meded-lwwhealthlibrarycom

  2. Ryggrad 5 min. -Bruk av passende teknikker for dysfunksjoner, for eksempel balansert ligamentøs spenning (BLT), muskelenergiteknikker, forenklet posisjonell frigjøring, artikulatoriske teknikker (ART), høyhastighet med lav amplitude og tellerstrain 3. ribbeina 5 minutter. - Thoracic Outlet Release (TOR) vil bli utført først. Eventuelle ekstra ribburdysfunksjoner kan adresseres med ribbeina, kunst eller annen standard OMM.

4. sakrum/bekken 5 min. - Adresse dysfunksjon med passende standard OMM. Sham-Light-Touch Control 30 minutters økter: Sham Light Touch vil bli utført av en etterforsker som ikke er trent i karosseri eller en første- eller andreårs osteopatisk medisinstudent. Deltakerne vil legge liggende på et OMM -bord. Etter OSE vil etterforskeren plassere hendene flate i lett kontakt med deltakernes parietale beinregioner, deretter skuldrene, deretter sidene av de nedre ribbeina, og til slutt over trochantene. Behandlings- og skamøkter vil bli utført i pasientomsorgene på NYIT AHCC.

Kupp-kontroc-neuroanatomi bestemt av individuell deltakervæskestrukturinteraksjonsanalyser av cerebrospinalvæske som interagerer med hjerne ved bruk av beregningssimuleringer:

1. Materiale og metoder Den typen studier utført ved bruk av denne metoden faller under definisjonen av en enkelt casestudie der en type pasientspesifikk geometri vurderes i kombinasjon med en type grense og startbetingelser. Geometri, beregningsmetode og grensebetingelser som brukes blir introdusert som følger.

1.1. Geometrisk modell Hodemodellen som brukes består av mange deler, nemlig lillehjernen, lillehjernen, hjernestammen, hypofysen, hodeskallen og fluidpartiklene som er foreskrevet for å fylle rommet mellom alle hjernedelene og hodeskallen (dvs. subarachnoid -rom). Hjelmen plassert på hodeskallen har to lag, nemlig tykkere deformerbar polstring og et tynnere hardskalldeksel. Foam -polstringen passer tett på hodeskallen uten hodeskall/ hjelmhull.

1.1. Beregningsmetoder glattet-partikkel hydrodynamikk (SPH) er en beregningsmessig meshfree lagrangian-metode utviklet i 1977, opprinnelig for astrofysiske problemer. Siden den gang har det blitt brukt til å simulere mekanikken i kontinuummedier, for eksempel solid mekanikk og væskestrømmer. Det har blitt brukt på mange felt utenfor astrofysikk, f.eks. Ballistikk, vulkanologi og oseanografi. I økende grad blir det vedtatt av mange med interesse for biomedisinsk ingeniørfag. Beregninger av fluidbevegelse og grenseinteraksjon ble deretter løst med drivkraft AFEA-løseren ved bruk av SPH for væskedomenet og den høye ordre begrensede elementmetoden for det faste domenet. Amore detaljert beskrivelse inkludert formuleringen som brukes, finner du i våre tidligere publikasjoner. Modellen og metodene som ble brukt ble tidligere validert mot kadaveriske eksperimentelle data.

1.2. Grenseforhold Grensebetingelser brukes på den nevnte modellen for å kopiere det virkelige ulykke/kontaktscenarier for å studere den påfølgende samspillet mellom hjernen og cerebrospinalvæsken som omgir den. For å oppsummere, blir akselerasjonsdataene som er hentet ut fra opptakene brukt i drivkraft AFEA -løseren for å lage simuleringer ved hjelp av de nevnte modellene under ISCharge. SPH brukes til beregningene. Det er en beregningsmessig meshfree Lagrangian -metode, opprinnelig utviklet for astrofysiske problemer. Siden den gang har det blitt brukt til å simulere mekanikken i kontinuummedier, for eksempel solid mekanikk og væskestrømmer. Det har blitt brukt på mange felt utenfor astrofysikk, for eksempel ballistikk, vulkanologi og oseanografi. I økende grad blir det tatt i bruk av mange med interesse for biomedisinsk prosjektering Kombinasjonen av SPH-metoder som brukes for å simulere fluiddomenestrømmen med en høye orden endelig elementmetode som brukes til å simulere de faste domendeformasjonene, er ideelt for å simulere væskestrukturinteraksjoner (FSI), spesielt når komplekse geometrier er inkludert. SPH -metoder gir numerisk stabilitet fordi kontakten mellom faste og flytende domener lett behandles numerisk. Dessuten er SPH svært parallelliserbar. Når det er tilfelle, er det mulig å kjøre FSI -simuleringer som er numerisk stabile, presise og parallelliserte på en standard GPU -arbeidsstasjon.

Vi forventer at de prospektive resultatene fra denne studien vil demonstrere evnen til å beregne det berørte hjerneområdet som betydelig korrelerer med kraniale somatiske dysfunksjoner så vel som de kognitive nevropsykologiske testene. Dette vil også gi innsikt i mekanismene som ligger til grunn for hjernerystelse og OMM.

Baseline, post-skade og etter-intervensjoner vil bli testet statistisk av Nyitcom Biostatisticianer. Kvalitative tiltak for tidligere medisinsk historie og historie med nåværende sykdom vil bli evaluert for potensielle forskjeller i undertyper og forvirrende variabler. Kappa-statistikk for å sammenligne samtidig konkordans før og etter kamp vil bli beregnet for interrater-pålitelighet. Korrelasjoner mellom variabler, kovariater, forvirrende variabler vil bli testet for betydning (p <0,05). Spearman-rangordens korrelasjonskoeffisient (RS (eller ρ, uttales Rho) er et ikke-parametrisk mål på styrken og retningen til assosiasjonen som eksisterer mellom to variabler målt på enten ordinære variabler eller for kontinuerlige data som har mislyktes forutsetningene som er nødvendige for å utføre Pearson's produktmomentkorrelasjon. Spearmans korrelasjoner mellom tiltakene for kraniale OSE, nevroatomi skadet av Contrecoup hjernebevegelse basert på beregningsmodell, og nevropsykologiske tester vil bli beregnet. Rho (styrke på R: +1 -1 perfekt; +0,9 -0,7 sterk; +0,6-0,4 Moderat; +0.3-0.1 svak; 0 0 null/ ingen).

Konsekvensindeksene vil bli statistisk testet i henhold til de validerte aldersgruppene. I tidligere studier økte ikke kontrollgruppens minnekomposittpoeng med flere testmuligheter, noe som indikerte at påvirkningsminnekomposittet ikke ble hindret av en praksiseffekt (flere ganger å ta eksamen) (Schatz 2006). For å bestemme hjernerystelseskadeffekter, vil forskjeller i påvirkningsindekser og inkvisit Millisekund nett fra førkamp til etterkamp bli sammenlignet med to-tailed, gjentatt målingsanalyse av varians (ANOVA) med passende posthoc-test, og symptomscore vil bli sammenlignet for deltakere med hodet traumer under kampen mot de uten å bruke den mann-whitney-testen. Blant deltakere med hodetraumer, vil de med kontra uten LOC sammenlignes på samme måte. Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) vil undersøke enighet mellom score før kamp og etterkamp blant deltakere uten hodetraumer. Forholdene mellom tiltak før intervensjon vil bli bestemt ved bruk av Spearman Rank-korrelasjoner.

Gjenopprettingsgraden mellom grupper vil bli testet av ANOVA for baseline, skade, post-1-intervensjon og kognitive nevropsykologiske tester etter 2 etter 2. Hvis det er høy utmattelse for det andre besøksintervensjonen, vil forskjellene i utvinning mellom gruppene også bli testet ved bruk av generaliserte estimeringsligninger (GEE) for gjentatte tiltak. I tillegg, for de ikke-parametriske dataene, kan relaterte prøver Wilcoxon signert-rank-test brukes til å teste nullhypotesen om at medianen av forskjellene mellom skaden og etter 2-intervensjonen innen gruppeutfall tilsvarer 0. Potensielle kovariater vil bli testet ved bruk av fiskers eksakte eller en CHI-kvartal. Logistisk regresjon vil bli brukt til å undersøke baseline -prediktorer for utfall. Prediktorer kan omfatte baseline -kognisjon, hypofysefunksjon, baseline -symptomer.

Resultatene vil øke forståelsen av hvilke regioner i hodet til målbehandling, og de vil støtte bruken av OMM i behandlingen av hjernerystelse i MMA mens de forklarer noen av de underliggende mekanismene for kraniale OMM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Greenvale, New York, Forente stater, 11568
        • Rekruttering
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • Telefonnummer: 516-686-3771
          • E-post: hzwibel@nyit.edu
        • Ta kontakt med:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Kooyman, D.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Del 1-head skadedynamikk:

    1. Personer som deltar i MMA -kamper eller sparringskamper,
    2. 18 til 50 år,
    3. i stand til å fullføre kognitive nevropsykologiske tester på nettet.

      Del-2-intervensjon:

    1. Å ha en vitne til lukket hodeskade under en kamp

      Eksklusjonskriterier:

  • Del 1-head skadedynamikk:

    1. har en strøm eller tidligere ryggmargsskade,
    2. Hodeskade i løpet av de siste seks månedene,
    3. Å ikke være i stand til å fullføre vurderingen,
    4. blitt diagnostisert med underliggende nevrodegenerativ tilstand,
    5. eksisterende hypopituitary-funksjon,
    6. Svangerskap.

Del-2-intervensjon:

  1. har absolutte kontraindikasjoner for OMM (f.eks. Hodet brudd, livmorhalsbrudd, tegn på intrakraniell blødning eller økt intrakranielt trykk, livmorhalsdisseksjon, rom som okkuperer lesjonen i kraniet eller hjerneslag),
  2. Lik et vitne til tap av bevissthet (LOC) i mer enn 2 minutter, anfall, ufravikelig oppkast eller lammelse på tidspunktet for hodeskaden. Deltakerne vil ikke bli henvist til sine private leger for ytterligere hypofysehormonprøving med mindre det er kliniske tegn. Den valgfrie henvisningen for veksthormon og annen hypofysetesting ved glukagonstimuleringstest på Quest Labs vil bli kontraindisert hvis det er risiko for og/eller en historie med (1) kardiovaskulær (hjerte) sykdom, (2) sykdom i blodkaret i hjernen din, eller (3) anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende medisin (OMM)

Intervensjonsmål: De varierte vektorene av hodeskader som potensielt fører til hjernerystelse, krever at de innledende (del A) -teknikkene skal individualiseres til deltakeren og deres OSE. Del B er nødvendige teknikker for å optimalisere lymfatiske og/eller glymfatisk sirkulasjon som beskrevet nedenfor. Alle etterforskere (JDM, RAS, PK) som utfører OMM vil møtes for å diskutere behandlingsmetoder for å oppnå best å oppnå konsistens.

  1. Kranial 15 min. Del A: Behandling av nye somatiske dysfunksjoner og kraniale heiser for suturkompresjoner.

    Del B: Thorax utløpsfrigjøring, OA dekompresjon, V-spredt, venøs bihule drenering, kranial-mom for belastningsmønstre, ansiktsutstrømning og kraniale behandlinger vil ende med en CV4.

  2. Ryggrad 5 min. Bruk av passende teknikker for dysfunksjoner, for eksempel balansert ligamentøs spenning (BLT), muskelenergiteknikker, tilrettelagt posisjonsfrigjøring, artikulatoriske teknikker (ART), høyhastighetens lavamplitude og tellerbelastning.
  3. Ribbur 5 min.
  4. Sakrum/bekken 5 min.
Omm
Sham-komparator: Kontroll
Sham-Light-Touch Control 30 minutters økter
Deltakerne vil legge liggende på et OMM -bord. Etter OSE vil etterforskeren plassere hendene flate i lett kontakt med deltakernes parietale beinregioner, deretter skuldrene, deretter sidene av de nedre ribbeina, og til slutt over trochantene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteopatisk strukturell eksamen
Tidsramme: 1 uke
Osteopatisk strukturell undersøkelse er en detaljert fysisk undersøkelse av de biofysiske egenskapene som biomekanisk innretting. Testing vil bli gjort før kamp, ​​etter kamp og etter de to oppfølgingsbesøkene.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact and inquisit web kognitive nevropsykologtester
Tidsramme: 1 år
Impact and/eller inkvisit web neuropsychological testing. Testing vil bli gjort før kamp, ​​etter kamp og etter de to oppfølgingsbesøkene.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneområde funnet på tidspunktet for cerebrospinalvæskefluks under kontroll av hjernen under hodeskade
Tidsramme: 3 dager
Hjerneområdet som sannsynligvis er påvirket av kontrakt som er bestemt av individuell deltakervæskestrukturinteraksjonsanalyser av cerebrospinalvæske som interagerer med hjernen ved bruk av beregningssimuleringsmodeller. Kampen vil være videoinnspilt, og dette utfallsmålet er basert på videoene av enhver hodeskade under kampen.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • Studieleder: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • Studiestol: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BHS2024 135
  • 24007886 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Osteopathic Association)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere