Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulativní léčba RCT a výpočetní modelování pro zranění hlavy u smíšených bojových umělců

26. února 2025 aktualizováno: New York Institute of Technology

Dynamika tekutin otřesů ve smíšeném bojovém umění v pilotní randomizované kontrolované studii osteopatické manipulativní medicíny

Účelem je otestovat, jak osteopatická medicína (OMM) zlepšuje zotavení po zásahu do hlavy během umění smíšených bojových umění (MMA). Malé změny v kostech, kloubech a tekutinách během poranění hlavy mohou vést k traumatickému poškození mozku (TBI). OMM upravuje tělo rukama lékařů. Cílem je obnovit zarovnání a uvolnit napětí. Hlava je ošetřena rukama lékařů, která je jemně umístěna na hlavu nebo tvář. Dříve bylo zjištěno, že zlepšuje příznaky a zotavení paměti po poranění hlavy u vysokoškolských sportovců. U bojovníků MMA nedošlo k klinickým hodnocení tohoto postupu. Přesto často dostávají zranění části mozku, která uvolňuje hormony. K dispozici jsou doporučení testů pro hormony. K této studii se mohou připojit jednotlivci, kteří se účastní zápasů MMA nebo sparring. Ti, kteří nejsou zasaženi do hlavy nebo otřes mozku, přispějí k pochopení osteopatické strukturální fyzické zkoušky a dynamiky tekutin hlavy ve vztahu k testům funkcí mozku. Ti, kteří jsou zasaženi do hlavy, mohou být zařazeni do procedury ošetření nebo skupiny Sham-placebo. Účastníkům nebude řečeno, ve které skupině jsou. Předpokládáme, že se do této studie zaregistruje 100 jednotlivců jakéhokoli pohlaví v NYIT Academic Health Care Center (AHCC). Aby byl v této studii, musí účastník:

Část 1 - před bojem:

  1. Plánujte se zúčastnit zápasu MMA nebo sparring,
  2. 18 až 50 let,
  3. Být schopen provádět online kognitivní neuropsychologické testy na paměť, reakční dobu a příznaky.

Část 2-po boji:

(1) byly během boje zasaženy do hlavy nebo měly zranění hlavy

Účastník nemůže být v této studii, pokud ano:

Část 1- před bojem:

  1. proud nebo předchozí poranění míchy,
  2. traumatické poranění mozku za posledních šest měsíců,
  3. neschopnost tolerovat sportovní fyzikální,
  4. Diagnóza degenerace mozku,
  5. nízké úrovně hormonů z mozku,
  6. Účastníci těhotenství nebudou na hormonální testování předáni, pokud nemají žádné klinické známky tohoto zranění. Také se na to nebudou odkazovat, pokud měli v mozku srdeční onemocnění, onemocnění krevních cév nebo záchvaty.

Účastníci nemohou být v boji v části 2, pokud:

  1. Nelze tolerovat OMM (například máte zlomeninu lebky, zlomeninu krční páteře, krvácení nebo zvýšené tlak v hlavě, trhání tkání v krku, léze obsazení prostoru nebo mrtvici).
  2. byly vyřazeny déle než 2 minuty, měly záchvaty, přetrvávající zvracení nebo ochrnutí, když byla zasažena hlava.

Účast zahrnuje 2 nebo 4 návštěvy, které se budou konat za jeden týden.

  • První návštěva trvá 30 minut. osobně a 70 minut. online testování z domova.
  • Druhá návštěva trvá 30-60 minut. osobně a 70 minut. online testování z domova.
  • Třetí a čtvrté návštěvy budou každý 30 minut. osobně a 70 minut. Online testování z domova.

Pokud se účastníci souhlasí s tím, že budou v této studii, budou požádáni, aby provedli následující:

Navštivte č. 1: Před bojem

  • Získejte promítání a zkontrolujte formulář souhlasu
  • Proveďte neuropsychologické testy (Impact and Inquisit Web) online z domova
  • Získejte neinvazivní sportovní fyzickou zkoušku hlavy, krku, zad, paží a nohou.
  • Vzorek moči pro hormon z mozku zvaný oxytocin (volitelný)
  • Nechte hladinu cukru zkontrolovat Lancetem po píchání prstu (volitelné) Fight Video: The Study-Doctors zaznamenají boje účastníků o vytvoření výpočetního modelu hlavy.

Navštivte 2: Po boji

  • Získejte sportovní fyzickou fyzickou hlavu, krk, záda, paže a nohy.
  • Pokud byl účastník zasažen do hlavy, prozkoumá je studijní doktory nebo účastníci soukromý lékař.
  • Vezměte dopad a dotazovat webové testy online z domova
  • Pokud by účastník zranil mozek, může získat postup OMM nebo simulovaný placebem kontrolu (neterapeutický světelný dotek).
  • Vzorek moči pro hormon z mozku zvaný oxytocin (volitelný)
  • Nechte si hlavu cukru v krvi zkontrolovat Lancetem po píchnutí prstu (volitelné)
  • Doporučení svému lékaři k testování úrovní jiného mozkového hormonu (volitelné)

Navštivte 3 a 4:

  • Sportovní fyzikální fyzikální, krk, záda, paže a nohy
  • Vezměte dopad a dotazovat webové testy online z domova
  • Pokud jste měli zranění mozku, můžete získat postup OMM nebo simulovaný placebem kontrolu (netherapeutický světelný dotek). Nebude vám řečeno, který z nich získáte.
  • Vzorek moči pro oxytocin (volitelné)
  • Nechte hladinu cukru v krvi zkontrolovat Lancetem po píchnutí prstu (volitelné)
  • Poskytnutí doporučení k testování úrovní jiných mozkových hormonů (volitelné) jakékoli významné nové zjištění, které se vyvíjejí během výzkumu, které se mohou vztahovat ke zdraví účastníků nebo ochotu pokračovat v telefonu. Výsledky nám pomohou pochopit zranění hlavy, jak dobře Omm pracuje na léčbě a může zlepšit budoucí péči o bojovníky.

Přehled studie

Detailní popis

Zkoumání výhod osteopatické manipulativní medicíny (OMM) na poranění hlavy má potenciál prosazovat znalosti a aplikaci osteopatie. Traumatické poškození mozku (TBI) včetně otřesů nebo mírného traumatického poškození mozku (MTBI) je zranění způsobené silou směřující k hlavě, která předchází a přispívá k novým nástupním symptomům a/nebo zhoršením kognitivní neuropsychologie bez diskrétních lézí detekovatelných tradičním zobrazením. Jeho roční finanční zátěž ve Spojených státech (USA) je 1,4–3,8 milionu USD a existují omezené ošetření. Aktuální pokyny pro praxi (CPG) doporučují odpočinek s postupným návratem k hře. Smíšené bojové umělci (MMA) často utrpěli zranění hlavy během bojů nebo sparringových zápasů a zažívají změny v kognitivním neuropsychologickém testování. Po rychlejším zotavení z příznaků a ve vizuální paměti a době reakce bylo zjištěno po OMM v randomizované kontrolované studii (RCT) u vysokoškolských sportovců s akutními nekomplikovanými otřesy s využitím stejných metod OMM v tomto návrhu pro použití v MMA. Tato sekvence OMM byla dříve nastíněna P.I. v roce 2016. Omm léčebná sekvence se zabývá strukturálními omezeními v celém těle, včetně zlepšení glymphotické a žilní cirkulace mozku, aby se umožnila samoregulace, samoléčení a udržování zdraví. Účelem této studie je otestovat, zda OMM významně zlepšuje příznaky a kognitivní zotavení po poranění hlavy během bojů s smíšeným bojovým uměním (MMA) ve srovnání s podvodnou kontrolní skupinou. Hypotéza: Účastníci s otřesem během boje MMA mají výrazně lepší zotavení v neuropsychologických testech a symptomech po podání tří léčby OMM ve srovnání s těmi, kteří dostávali tři kontrolní relace dotyku s falešným světlem po dobu 1 týdne.

Cíl 1: Zjistěte, zda došlo k významnému zlepšení zhoršení poškození hlavy při nárazu a dotazování na webová opatření u jednotlivců po třech OMM sezeních ve srovnání se třemi dotykovými cíl dotyku 2: Zjistěte, zda se před bojem po boji po boji v vzorcích kraniálních kmenů významně koreloval s dopadem nebo inkvistivním webovým změnám u jedinců s zraněním hlavy během zaznamenaného boje.

Cíl 3: Test na významné souvislosti mezi vzory kraniálních kmenů, sílami způsobujícími zranění, neuropsychologické míry a mozkovou oblastí ovlivnily na převrat-konstrukci mozku. Způsobilí, souhlasí účastníci jakéhokoli pohlaví budou přijaty pro část 1 této studie, což je pozorovací studie dynamiky poranění hlavy a epidemiologie; Nezahrnuje zásah. Účastníci s příznaky otřesů otřesů způsobené poraněním hlavy během bojů MMA během předchozích tří (3) dnů budou i nadále interventions part-2 a budou randomizováni do kontrolních skupin OMM nebo simulovaného světla. Změny před zraněním při nárazu, dotazovací web a vzory kraniálních kmenů budou testovány na významné korelace s oblastí mozku ovlivněnou na ContreCoup podle výpočetního modelu. Změny po poranění a testy po interveontech budou porovnány s využitím generalizovaného lineárního modelu (GLM) společností NYITCOM Biostatistician.

Hlavní měření výsledku studie:

  1. Podrobné fyzické vyšetření pro provádění OMM se označuje jako osteopatická strukturální zkouška (OSE) pro somatické dysfunkce a OMM zahrnuje neinvazivní manuální ošetření somatických dysfunkcí pro zlepšení fyziologické funkce. OSE může odhalit potenciální lebeční somatické dysfunkce po otřesech. Zkoumání lebky pro somatické dysfunkce zahrnuje hodnocení biomechaniky Sphenobasilar Synchondrosis (SBS). Fyziologické somatické dysfunkce SBS, rotace odolných obou (SBR) nebo torzní vzory jsou běžné a mohou se ekologicky vyskytnout. Boční ojednávání somatických dysfunkcí SBS se vyskytuje kolem dvou svislých os rotaci kolem anteroposteriorské ose. K torzi se vyskytuje také kolem anteroposteriorské osy.

    Naopak, nefyziologické somatické dysfunkce SBS zahrnují vertikální nebo boční nůžky a/nebo kompresní vzorce, které jsou méně běžné. Boční nůžky se vyskytují kolem dvou svislých os, zatímco svislé nůžky se vyskytují kolem dvou příčných os. Výzkum naznačuje, že nefyziologické somatické dysfunkce obvykle vyplývají z fyzického traumatu a jen zřídka se odsouvají samy o sobě.

  2. Výpočetní dynamika CSF
  3. Dopad: Počítačový dopad měří vizuální paměť (vizuální), verbální paměť (verbální), rychlost zpracování vizuálního motoru (PS), reakční doba (RT), kontrola impulsu (IC) a hodnocení pacienta závažnosti symptomů (SS). Jedná se o zavedený, ověřený nástroj široce používaný pro měření kognitivní funkce po poranění otřesů. Dopad měl 81,9% citlivost a 89,4% specificitu při detekci nových postižení otřesů souvisejících s otřesy (NOI), když byla podána během předběžného účasti na sportovní fyzické fyzice, a opět po udržení otřesů (po poškození) ve srovnání s normalizovanými, validovanými validovanými věkovými datovými údaji. Demografická část dopadu zahrnuje relevantní informace o sportovním, lékařském a otřesu.

    Inkvisit Web (MilliseCond Software LLC, Seattle, WA, USA) je další počítačovou platformou, která umožňuje podávání neuropsychologických testů speciálně pro akutní změny rychlosti zpracování informací, inhibici a vizuální a verbální učební paměťové úkoly se zpožděným vyvoláním paměti.

  4. Oxytocin Elisa

Kritéria pro zařazení:

Dynamika zranění 1 hlavy:

  • (1) Jednotlivci účastnící se MMA bojů nebo sparringových zápasů,
  • (2) 18 až 50 let,
  • (3) Schopnost dokončit online kognitivní neuropsychologické testy.

Intervence part-2:

- (1) Mít svědky zranění uzavřené hlavy během kritérií vyloučení boje.

Dynamika zranění 1 hlavy:

  • (1) Mít současné nebo předchozí poranění míchy,
  • (2) Zranění hlavy za posledních šest měsíců,
  • (3) Neschopnost dokončit posouzení,
  • (4) byla diagnostikována základní neurodegenerativní stav,
  • (5) již existující hypopituitační funkce,
  • (6) Těhotenství.

Intervence part-2:

  • (1) má absolutní kontraindikace k OMM (např. zlomenina lebky, zlomenina krční páteře, známky intrakraniálního krvácení nebo zvýšeného intrakraniálního tlaku, disekce děložního čípku, léze zabírající prostor v lebce nebo mrtvici),,, “,
  • (2) utrpěl svědkovou ztrátu vědomí (LOC) po delší než 2 minuty, záchvaty, neřešitelné zvracení nebo ochrnutí v době zranění hlavy.

Účastníci nebudou na své soukromé lékaře postoupeni pro další testování hypofyzárních hormonů, pokud neexistují klinické příznaky. Volitelné doporučení pro růstový hormon a další testování hypofýzy pomocí glukagonového stimulačního testu v Quest Labs bude kontraindikováno, pokud existuje riziko a/nebo anamnézu (1) kardiovaskulárního (srdečního) onemocnění, (2) onemocnění krevní cévy v mozku nebo (3) záchvaty.

Vyšetřovatelé měřící kognitivní neuropsychologii a výpočetní modelování budou oslepeni pro seskupení a vyšetřovatelé provádějící OSE budou oslepeni k diagnózám ostatních i k dalším výsledkům. Pokud existují nějaké obavy o zdraví identifikované při kognitivním neuropsychologickém testování, Dr. Amber Sousa, Ph.D je klinickým neuropsychologem, který může účastníkům nasměrovat pro vhodnou péči.

Způsobilí, souhlasí účastníci jakéhokoli pohlaví budou přijaty pro část 1 této studie, což je pozorovací studie dynamiky poranění hlavy a epidemiologie; Nezahrnuje zásah. Účastníci s příznaky otřesů otřesů způsobené poraněním hlavy během bojů MMA během předchozích tří (3) dnů budou i nadále interventions part-2 a budou randomizováni do kontrolních skupin OMM nebo simulovaného světla. Změny před zraněním při nárazu, dotazovací web a vzory kraniálních kmenů budou testovány na významné korelace s oblastí mozku ovlivněnou na ContreCoup podle výpočetního modelu. Změny po poranění a testy po interveontech budou porovnány s využitím generalizovaného lineárního modelu (GLM) společností NYITCOM Biostatistician.

Počítačové kognitivní neuropsychologické testy:

Dopad je široce používaný test, který bude podáván sportovcům ve věku 12 let nebo starší před sportem, aby se vytvořila výchozí hodnota kognitivní funkce, a znovu se podává s podezřením z poškození mozku k vyhodnocení rozdílů v kognitivní funkci. Ukázalo se, že dopad je účinným doplňkovým testem pro vyhodnocení otřesu v rámci komplexní lékařské diagnózy zahrnující jiné testovací metody. Pozitivní prediktivní hodnota (pravděpodobnost PPV, že je otřes mozku, je přítomen, když je test pozitivní) je 89,4% a negativní prediktivní hodnota (NPV-pravděpodobnost, že otřes mozku není přítomen, když je test negativní) je 81,9% (Schatz 2006). Impact je 25minutový online test, který má být podáván prostřednictvím zabezpečeného webového portálu poskytovatelem zdravotní péče s licencí. Dopad bude podáván prostřednictvím odkazu na počítač v klidné kancelářské místnosti podle pokynů dopadu prostřednictvím přihlášení P.I. Pro každého účastníka bude vytvořen nový profil jejich účastníkem studie#.

Účastníci si po dopadu udělá 4hodinovou přestávku, aby minimalizovali stres počítače jak před i po boji, pro konzistentnější údaje. Pokud je index IC účastníka zvýšen při testování základní linie, bude účastník požádán, aby se opakoval a výpočet spolehlivosti testů bude proveden.

Odhady nižší spolehlivosti (nižší ICC) byly pozorovány ve studii využívající přísnější kritéria platnosti kompozitů IC větších než 20 (Resch et al., 2013). Hlavním cílem indexu IC je inhibice nebo zpoždění odezvy (Schatz 2006), ale IC však bylo hlášeno, že je na začátku na začátku vysoké úrovně. Patří mezi ně „pytel s pískem“ (účel získání nižšího základního skóre, aby se zabránilo vypadat jako mít otřes po zranění), zmatky vlevo, potíže se spánkem a okulomotorické poruchy (IC> 20) (Brett et al 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). V předchozích výzkumných publikacích bylo shledáno užitečné opětovné testování spolehlivosti.

Poté účastníci dokončí kognitivní testování prostřednictvím platformy Inquisit Web (MilliseCond Software LLC, Seattle, WA, USA). Tato platforma je počítačovou platformou, která umožňuje podávání neuropsychologických testů speciálně pro akutní změny rychlosti zpracování informací, inhibici a úkolech učení slov se zpožděným rekalářem. Opatření z platformy, která bude zahrnuta, jsou test STACED SUTIORE SIRIAL ADDING (PASAT) (8 min.), Test nepřetržitého výkonu (20 min.), a test učení vizuálního designu Rey (15 min.). Účastníci budou trvat 5 minut. zlomit mezi testy. PASAT je míra rychlosti zpracování informací, ve které účastníci poslouchají řadu číslic a mentálně shrnují poslední dva. Test nepřetržitého výkonu je testem trvalé a selektivní pozornosti. Slovní selektivní test připomínající je úloha učení slov 12- seznamem s podmínkou vyvolání zpoždění. Test učení vizuálního designu REY hodnotí vizuální paměť. Očekává se, že celková doba testování bude 69 minut s dobou přerušení.

InquisisIt MilliseCond Measures Shared Sludiskové sériové přidání testu (PASAT) - 8 min. Skript implementuje počítačovou verzi testu STACE STACED SUBIONE SIRIAL ADDING (PASAT), míru míry zpracování informací. Účastníci slyší sekvenci jednociferných čísel (1-9) prezentovaných konstantní rychlostí a jsou požádáni, aby mentálně shrnuli poslední 2 číslice (nikoli běžící celkem). Účastníci pak vyberou aktuální součet z kruhu čísel 1-18 (= neverbální reakce) Implementovaný postup je založen na Gronwallu, D. 1977.

Test nepřetržitého výkonu- 20 minut. je pro trvalou a selektivní pozornost. Účastníci dostanou sekvenci písmen (jeden po druhém). TASK1: Stiskněte mezerník, kdykoli je dopis x úkol2: stiskněte mezerník, kdykoli je dopis x, který následuje A. Rosvold, et al. 1956. Rey Visual Design Learning Test- 15 min. (RVDLT) je nástroj pro hodnocení pro okamžité/zpožděné a rozpoznávací paměť pro neverbální položky. Účastníci jsou prezentovány 15 jednoduchých čísel. Každý obrázek je prezentován pro 2S (výchozí). Poté jsou uvedeny vyvolání (okamžité/zpožděné) a testy rozpoznávání. Implementovaný postup je založen na P. Wilhelm 2004.

Licencované testy Inquisit:

Verbální selektivní připomínající úlohu- 20 min. je test učení se seznamem a bezplatného verbálního stažení, který umožňuje současnou analýzu dlouhodobého a krátkodobého skladování. Účastníci vidí seznam 12 slov, který jim představí jeden po druhém, a musí si vzpomenout na co nejvíce slov zadáním všech slov do klávesnice. Pro ty položky, které nebyly vzpomínány během aktuálního soudu, se slova opakují a účastníci jsou opět požádáni, aby si vzpomněli na tolik původních slov seznamu, jak jen mohou. Tento postup se opakuje pro 12 pokusů (Buschke, H. 1973).

Online testy z domova za čas návštěvy dopad 26 minut přestávka v případě potřeby zacházející zvukový test sériového přidání (PASAT) 8 minut přestávka, pokud je to potřeba, test nepřetržitého výkonu 20 minut přestávka v případě potřeby

Video-nahrávání bojů:

Turnaje budou vyšetřovatelé zaznamenány video pro pozdější výpočetní modelování poranění hlavy pro mozkové oblasti mozkových převratů. Videa budou důvěrná, která lze vidět pouze vyšetřovateli. Kromě třetí kapesní kamery budou používány dva stativy pro udržení stabilních úhlů kamery, aby zachytily další pohledy. Umístění kamer na statidech může záviset na zařízeních a bezpečnosti. Vyšetřovatelé budou dostatečně daleko od bojového prstenu, aby se zabránilo náhodnému zranění (> 5 ft.) Výpočet modelu trvá 1-7 dní v závislosti na tom, jak komplikované jsou vektory zranění.

Účastníci s otřesem otřesů v důsledku zranění hlavy během zápasů MMA během předchozích 2 dnů budou dotazováni a vyhodnoceni lékaři (Jayme Mancini, DO, Ph.D, P. Kooyman, nebo Reem Abu-Sbaih, DO), aby potvrdili diagnózu. Mace bude použito, pokud je hodnocení diagnózy otřesů nejasné. Každý jednotlivci, kteří mají známky komplikací otřesů, které vyžadují nouzovou péči, budou nasměrováni na pohotovostní služby. Účastníci budou povzbuzováni, aby také viděli jejich poskytovatele primární péče nebo sportovního lékařství, pokud je ještě neviděli nebo pohotovostní oddělení.

Veškerá péče, kterou účastníci dostávají jinou než v navrhované studii, budou statisticky zdokumentována a testována na interakci s výsledky. CPG odpočinku z činnosti bude doporučeno pro ty, kteří jsou otřeseni.

Účastníci se mohou přihlásit do sběru vzorků moči v pohárech moči během návštěv, aby byly zachovány a zmrazeny pro pozdější analýzu koncentrace oxytocinu Satoru Kobayashi, Ph.D.

Sběr vzorků moči bude také prováděn hned po dvou intervenčních návštěvách. Budou uloženy v mrazničce -80 v Riland Building Room 23. V této navrhované studii bude posouzení ponoření poranění hlavy zahrnovat testování svalů na funkci hypofýzy. Pokud existují klinické známky poškození hypofýzy, budou vyšetřovatelé odkazovat účastníky svému soukromému lékaři za diagnostiku traumatu hlavy a doporučení testu stimulace glukagonu. Pro jednotlivce, kteří mají podezření na hypopituitační funkci nebo mají nové nefyziologické dysfunkce SBS. Vyšetřovatelé budou odkazovat účastníky pro stimulační test glukagonu v Quest nebo jiných laboratořích.

Osteopatická fyzická zkouška a omm Účastníci skupiny OMM obdrží níže 30minutovou relaci OSE a léčby. Dvě licencovaní osteopatičtí lékaři, kteří jsou certifikované v neuromuskuloskeletálním lékařství, provedou OSE hlavy pro spolehlivost interrater a jeden lékař provede 30minutovou léčbu. Poté budou účastníci navazovat na druhou léčbu 48-72 hodin po 1.-návštěvu. Účastníci skupiny Sham Control Group obdrží 30minutovou simulovanou relaci dotyku. Poté budou účastníci navazovat na druhou falešnou relaci 48-72 hodin po 1. návštěvě. OMM budou provést lékař-investici (JM, RAS, PK) v ambulantní místnosti v místě NYIT AHCC.

Osteopatická fyzická zkouška & Omm

Účastníci skupiny OMM obdrží níže 30minutovou relaci OSE a léčby. Dvě licencovaní osteopatičtí lékaři, kteří jsou certifikované v neuromuskuloskeletálním lékařství, provedou OSE hlavy pro spolehlivost interrater a jeden lékař provede 30minutovou léčbu. Poté budou účastníci navazovat na druhou léčbu 48-72 hodin po 1.-návštěvu. Účastníci skupiny Sham Control Group obdrží 30minutovou simulovanou relaci dotyku. Poté budou účastníci navazovat na druhou falešnou relaci 48-72 hodin po 1. návštěvě. OMM budou provést lékař-investici (JM, RAS, PK) v ambulantní místnosti v místě NYIT AHCC. OSE a dokumentace pro závažné nebo klíčové somatické dysfunkce budou zahrnovat:

  1. Kraniální a obličej - posoudit somatické dysfunkce SBS (SBR, torze, laterální, vertikální), palatina, zygoma a další vzory kmenů, occipitoatlantal (OA) kloub a v dolním pole a v dolních letách. Palatinové kosti působí jako napínače, zatímco kosti Zygoma fungují jako tlumiče k CRI.
  2. Páteř - děložní, hrudní a bederní
  3. Rib Cage - žebra, hrudní zásuvka, dysfunkce sternal -oděvy, hrudní membrána
  4. Sacrum a Pelvis

Testování vzorů kraniálních kmenů:

Předběžné osteopatické fyzické zkoušky (OSE) hlavy budou prováděny dvěma lékaři s licencími s licencími, kteří používají ruce pro diagnostiku somatické dysfunkce sphenobsilar synchondrosis (SB) (1. komprimované, 2. SBR, 3. torze, 4. boční, 5. vertikální, 6. fyziologické), palatina a zygoma (1. inhalace nebo 2. výdech), další závažné vzory kmenů, komprese kondylaru, ochipitoatlantal (OA) kloub (flexe nebo prodloužení) a těžce stlačené stehy, jakož i kraniální rytmické impuls (CRI), osteopatie v lebečním poli a intraossové. Klam nebo Becker-Hold se použijí k hmatání hlavy. Účastníci, kteří během boje utrpěli otřes otřesů z poranění hlavy, budou náhodně přiřazeni do skupin, které dostávají dvě OMM ošetření nebo dvě kontrolní relace chmurného světla.

Cíle intervence skupiny OMM: rozmanité vektory poranění hlavy potenciálně vedou k otřesům otřesů, které vyžadují, aby počáteční (část A) léčebných technik, které byly individualizovány účastníkovi a jejich OSE. Poté (část B) Existuje několik požadovaných technik pro optimalizaci lymfatického a/nebo glymfatického oběhu, jak je uvedeno níže. Všichni vyšetřovatelé (JDM, RAS, PK), kteří provádějí OMM, se setkávají, aby diskutovali o léčebných přístupů, aby nejlépe dosáhli konzistence.

  1. Kranial 15 min. - Část A: Léčba jakýchkoli nových somatických dysfunkcí a lebečních výtahů pro komprese šití.

    Část B: Uvolnění hrudního výstupu, OA dekomprese, vřesový vp, žilní sinusová drenáž, kraniální amm pro vzory napětí, efleurage obličeje a lebeční ošetření skončí CV4. (Kapitola 18: Osteopatická lebeční manipulativní medicína. Atlas osteopatických technik, 3e.). https: // meded-lwhealtLibrarycom

  2. Páteř 5 min. -Použití vhodných technik pro dysfunkce, jako je vyvážené vazové napětí (BLT), techniky svalové energie, usnadněné uvolňování polohy, artikulační techniky (ART), vysokorychlostní nízká amplituda a čítač 3. Rib Cage 5 minut. - Vydání hrudního výstupu (TOR) bude provedeno jako první. Jakékoli další dysfunkční dysfunkce žebra lze řešit se zvyšováním žebra, uměním nebo jiným standardem OMM.

4. Sacrum/pánev 5 min. - Adresujte dysfunkci s vhodným standardem OMM. Sham-Light-Touch Control 30minute Sessions: Sham Light Touch bude provádět vyšetřovatel, který není vyškolen v karoserii nebo prvním nebo druhém ročníkem osteopatické medicíny. Účastníci položí na zádech na stole OMM. Po OSE bude vyšetřovatel umístit ruce do rozbitého kontaktu s parietálními kostními oblastmi účastníků, poté rameny, poté boky spodních žeber a nakonec přes trochantery. Léčba a falešná relace budou prováděna v místnostech péče o pacienty v NYIT AHCC.

Neuroanatomie-kontrekopová převrat určená analýzami interakcech jednotlivých účastníků struktury tekutiny v interakci mozkové tekutiny interagující s mozkem pomocí výpočetních simulací:

1. Materiál a metody Typ studií provedených pomocí této metody spadá do definice jedné případové studie, kde se jeden typ geometrie specifické pro pacienta zvažuje v kombinaci s jedním typem hranice a počátečních podmínek. Použitá geometrie, výpočetní metoda a okrajové podmínky jsou zavedeny následovně.

1.1. Geometrický model Použitý model hlavy se skládá z četných částí, jmenovitě z mozku, mozečku, mozkového kmene, hypofýzy, lebky a částic tekutin předepsaných pro vyplnění prostoru mezi všemi částmi mozku a lebkou (tj. Subarachnoidní prostor). Přilba umístěná na lebce má dvě vrstvy, jmenovitě silnější deformovatelné polstrování a tenčí pokrytí tvrdé skořápky. Pěnová polstrování je pevně přiléhající k lebce bez mezer v lebce/ helmě.

1.1. Výpočetní metody hydrodynamika vyhlazená částice (SPH) je výpočetní metoda Meshfree Lagrangian vyvinutá v roce 1977, zpočátku pro astrofyzikální problémy. Od té doby se používá pro simulaci mechaniky kontinuálního média, jako jsou solidní mechanika a toky tekutin. Používá se v mnoha oblastech mimo astrofyziku, např. Balistika, vulkanologie a oceánografie. Stále více je přijímán mnoha se zájmem o biomedicínské inženýrství. Výpočty pohybu tekutiny a mezní interakce byly následně vyřešeny s řešitelem impulsu AFEA pomocí SPH pro doménu tekutin a metodou konečných prvků vysokého řádu pro pevnou doménu. Podrobný popis Amore včetně použité formulace lze nalézt v našich předchozích publikacích. Model a použité metody byly dříve ověřeny proti kadaverským experimentálním datům.

1.2. Na výše uvedený model jsou použity okrajové podmínky pro kopírování scénářů nehody/kontaktu v reálném životě za účelem studia následné interakce mezi mozkem a mozkomíšním moku, která jej obklopuje. Abychom to shrnuli, data zrychlení extrahovaná z záznamů se používají v přívěsném řešiteli AFEA k vytvoření simulací pomocí výše uvedených modelů během ISChif. SPH se používá pro výpočty. Jedná se o výpočetní metodu Meshfree Lagrangian, původně vyvinutá pro astrofyzikální problémy. Od té doby se používá pro simulaci mechaniky kontinuálního média, jako jsou solidní mechanika a toky tekutin. Používá se v mnoha oblastech mimo astrofyziku, např. Ballistika, vulkanologie a oceánografii. Stále více je přijímán mnoha se zájmem o biomedicínské inženýrství kombinace SPH metod používaných k simulaci toku tekutiny s metodou konečných prvků s vysokým řádem používané k simulaci deformací pevné domény je ideální pro simulaci interakcí s tekutinou (FSI), zejména pokud jsou zahrnuty komplexní geometry. Metody SPH poskytují numerickou stabilitu, protože kontakt mezi pevnými a tekutými doménami se snadno léčí numericky. Kromě toho je SPH vysoce paralelizovatelná. V tomto případě je možné spustit simulace FSI, které jsou numericky stabilní, přesné a paralelizovány na standardní pracovní stanici GPU.

Očekáváme, že budoucí výsledky z této studie prokázat schopnost vypočítat postiženou oblast mozku, která významně koreluje s kraniálními somatickými dysfunkcemi a kognitivními neuropsychologickými testy. To by také poskytlo vhled do mechanismů, které jsou základem otřesů a OMM.

Základní, po zranění a opatření po zádech budou statisticky testována společností NYITCOM Biostatistician. Kvalitativní opatření minulé anamnézy a historie současné nemoci budou vyhodnocena pro potenciální rozdíly v podtypech a matoucí proměnné. Statistiky Kappa pro porovnání předběžného a po boji mezi vyšetřovací shodou OSE budou vypočteny pro spolehlivost interrater. Korelace mezi proměnnými, kovariáty, matoucí proměnné budou testovány na význam (p <0,05). Korelační koeficient korelace pořadí Spearmana (RS (nebo ρ, vyslovený RHO) je neparametrickým měřítkem pevnosti a směru asociace, která existuje mezi dvěma proměnnými měřenými buď v pořadových proměnných nebo pro nepřetržitá data, která selhala pro předpoklady nezbytné pro korelaci Pearsonova produktu. Spearmanovy korelace mezi měřeními lebeční ose, neuroanatomie poškozená pohybem mozku na základě výpočetního modelu a neuropsychologické testy. Rho (síla R: +1 -1 perfektní; +0,9 -0,7 silný; +0,6-0,4 Mírný; +0,3-0,1 slabé; 0 0 nula/ žádné).

Indexy dopadu budou statisticky testovány podle validovaných skupin věkových pohlaví. V předchozích studiích se kompozitní skóre paměti kontrolní skupiny nezvýšila s možnostmi více testování, což naznačuje, že kompozit dopadového paměti nebyl bráněn praktickým efektem (několikrát při zkoušce) (Schatz 2006). Pro stanovení účinků poškození otřesů otřesů bude rozdíly v indexech dopadu a dotazování milisekundového webu od předběžného boje po boj porovnávají oboustrannou analýzou variací (ANOVA) s vhodným posttoc testem a skóre symptomů bude porovnáno pro účastníky s traumatem hlavy oproti těm, které bez použití testu Mann-Whitneney U. Mezi účastníky s traumatem hlavy budou porovnány osoby s versus bez LOC. Korelační koeficient Intraclass (ICC) prozkoumá shodu mezi skóre před bojem a skóre po boji mezi účastníky bez traumatu hlavy. Vztahy mezi opatřeními před intervencí budou stanoveny pomocí korelací Spearman Rank.

Míra zotavení mezi skupinami bude testována ANOVA pro základní linii, poranění, intervenci po 1 a intervenci po 2 kognitivní neuropsychologické testy. Pokud existuje vysoká opotřebení pro druhou intervenci návštěvy, budou také testovány rozdíly ve zotavení mezi skupinami pomocí zopakovaných opatření pomocí zopakovaných odhadovacích rovnic (GEE). Navíc pro neparametrická data mohou být pro testování nulové hypotézy využívány příbuzné vzorky Wilcoxon Wilcoxon Sign-rank test, že medián rozdílů mezi zraněním a výsledkem po 2 v rámci skupiny se rovná. Logistická regrese bude použita ke zkoumání základních prediktorů výsledku. Prediktory mohou zahrnovat základní poznání, funkci hypofýzy, základní příznaky.

Výsledky zvýší porozumění, které regiony hlavy k cílovému ošetření, a podpoří by použití OMM při léčbě otřesů v MMA a zároveň vysvětlí některé základní mechanismy lebeční OMM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Milan Toma, Ph.D, SMIEEE
  • Telefonní číslo: 516-686-3799
  • E-mail: tomamil@tomamil.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • Greenvale, New York, Spojené státy, 11568
        • Nábor
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • Telefonní číslo: 516-686-3771
          • E-mail: hzwibel@nyit.edu
        • Kontakt:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • Kontakt:
          • Patricia Kooyman, D.O.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dynamika zranění 1 hlavy:

    1. jednotlivci účastnící se MMA bojů nebo sparringových zápasů,
    2. 18 až 50 let,
    3. schopen dokončit online kognitivní neuropsychologické testy.

      Intervence part-2:

    1. Mít během boje svědkem uzavřeného zranění hlavy

      Kritéria pro vyloučení:

  • Dynamika zranění 1 hlavy:

    1. mít současné nebo předchozí poranění míchy,
    2. zranění hlavy za posledních šest měsíců
    3. Nelze dokončit hodnocení,
    4. byla diagnostikována základní neurodegenerativní stav,
    5. předchozí hypopituitární funkce,
    6. Těhotenství.

Intervence part-2:

  1. má absolutní kontraindikace na OMM (např. zlomenina lebky, zlomenina krční páteře, známky intrakraniálního krvácení nebo zvýšeného intrakraniálního tlaku, disekce děložního čípku, léze zabírající prostor v lebce nebo mrtvici),,, “,
  2. V době zranění hlavy utrpěli svědkovou ztrátu vědomí (LOC) po delší než 2 minuty, záchvaty, neřešitelné zvracení nebo ochrnutí, účastníci nebudou na jejich soukromé lékaře postoupeni pro další testování hormonů hypofýzy, pokud neexistují klinické příznaky. Volitelné doporučení pro růstový hormon a další testování hypofýzy pomocí glukagonového stimulačního testu v Quest Labs bude kontraindikováno, pokud existuje riziko a/nebo anamnézu (1) kardiovaskulárního (srdečního) onemocnění, (2) onemocnění krevní cévy v mozku nebo (3) záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní medicína (OMM)

Intervenční cíle: rozmanité vektory poranění hlavy potenciálně vedou k otřesům otřesů, které vyžadují, aby počáteční techniky (část A) byly individualizovány účastníkovi a jejich OSE. Část B je vyžadována techniky pro optimalizaci lymfatického a/nebo glymphatického oběhu, jak je uvedeno níže. Všichni vyšetřovatelé (JDM, RAS, PK), kteří provádějí OMM, se setkávají, aby diskutovali o léčebných přístupech k nejlepším dosažení konzistence.

  1. Kranial 15 min. Část A: Léčba jakýchkoli nových somatických dysfunkcí a lebečních výtahů pro komprese stehu.

    Část B: Uvolnění hrudního výstupu, OA dekomprese, vřesový vp, žilní sinusová drenáž, kraniální amm pro vzory napětí, efleurage obličeje a lebeční ošetření skončí CV4.

  2. Páteř 5 min. Použití vhodných technik pro dysfunkce, jako je vyvážené vazové napětí (BLT), techniky svalové energie, usnadněné uvolňování polohy, artikulační techniky (ART), vysokorychlostní nízkou amplitudu a čítan.
  3. Rib Cage 5 min.
  4. Sacrum/Pelvis 5 min.
Omm
Falešný srovnávač: Řízení
Sham-Light-Touch Control 30 minut sezení
Účastníci položí na zádech na stole OMM. Po OSE bude vyšetřovatel umístit ruce do rozbitého kontaktu s parietálními kostními oblastmi účastníků, poté rameny, poté boky spodních žeber a nakonec přes trochantery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteopatická strukturální zkouška
Časové okno: 1 týden
Osteopatická strukturální zkouška je podrobná fyzická zkouška biofyzikálních charakteristik, jako je biomechanické zarovnání. Testování bude provedeno před bojem, po boji a po dvou následných návštěvách.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact and InquisiT Web Cognitive Neuropsychology Tests
Časové okno: 1 rok
Dopad a/nebo dotazování webového neuropsychologického testování. Testování bude provedeno před bojem, po boji a po dvou následných návštěvách.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast mozku nalezená v bodě toku mozkomíšního moku během poranění mozku během poranění hlavy
Časové okno: 3 dny
Oblast mozku pravděpodobně postižená CONTRECOUP stanovená analýzou interakce interakcí s jednotlivými účastníky tekutiny struktury mozkomíšního mozku interagující s mozkem pomocí modelů výpočetní simulace. Boj bude zaznamenán video a toto výsledkové opatření je založeno na videích jakéhokoli zranění hlavy během boje.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • Ředitel studie: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • Studijní židle: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BHS2024 135
  • 24007886 (Jiné číslo grantu/financování: American Osteopathic Association)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit