Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическое манипулятивное лечение РКИ и вычислительное моделирование травм головы у смешанных боевых художников

26 февраля 2025 г. обновлено: New York Institute of Technology

Жидкость динамики сотрясения мозга в смешанных боевых искусствах в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании остеопатической манипулятивной медицины

Цель состоит в том, чтобы проверить, как остеопатическая медицина (OMM) улучшает выздоровление после удара по голове во время искусства смешанных боевых искусств (MMA). Небольшие изменения в кости, суставах и жидкости во время травм головы могут привести к черепно -мозговой травме (TBI). OMM регулирует тело руками врачей. Цель состоит в том, чтобы восстановить выравнивание и распределение напряжения. Голова обрабатывается руками врачей, осторожно расположенных на голову или лицо. Ранее было обнаружено, что он улучшал симптомы и восстановление памяти после травм головы у спортсменов колледжа. У этой процедуры не было клинических испытаний этой процедуры. Тем не менее, они часто получают травмы той части мозга, которая выпускает гормоны. Рефералы для испытаний на гормоны доступны. Люди, которые участвуют в боевых матчах MMA или спарринге, могут присоединиться к этому исследованию. Те, кто не попадает в голову или сотрясение мозга, будут способствовать нашему пониманию остеопатического структурного физического экзамена и динамики жидкости головы в отношении тестов функции мозга. Те, кого попадают в голову в голову, могут быть помещены в процедуру лечения или в группу Sham-Placebo. Участникам не будет сказано, в какой группе они участвуют. Мы ожидаем, что 100 человек любого пола будут зарегистрироваться в этом исследовании в NYIT Academic Hearget Center (AHCC). Чтобы быть в этом исследовании, участник должен:

Часть 1 - Перед боем:

  1. Планируйте участие в матче MMA Fight или Sparring,
  2. От 18 до 50 лет,
  3. Иметь возможность выполнять онлайн -тесты когнитивной нейропсихологии на память, время реакции и симптомы.

Часть 2-после боя:

(1) были поражены в голове или получили травму головы во время боя

Участник не может быть в этом исследовании, если у них есть:

Часть 1- до боя:

  1. тока или предыдущая травма спинного мозга,
  2. травматическая травма головного мозга в течение последних шести месяцев,
  3. неспособность терпеть спортивные физические
  4. диагноз дегенерации головного мозга,
  5. низкий уровень гормонов из мозга,
  6. Участники беременности не будут направлены на тестирование гормонов, если у них нет клинических признаков этой травмы. Они также не будут направлены на это, если у них возникла болезнь сердца, болезнь кровеносных сосудов в их мозге или припадки.

Участники не могут быть в части-2-после боя, если они:

  1. Не может переносить OMM (например, у вас есть перелом черепа, перелом шейного отдела позвоночника, кровотечение или повышенное давление в голове, разрывание тканей на шее, поражение пространства или ход).
  2. Были выбиты более 2 минут, имели припадки, постоянную рвоту или паралич, когда ваша голова была поражена.

Участие включает в себя 2 или 4 посещения, которые будут проходить в течение одной недели.

  • Первый визит занимает 30 минут. лично и 70 минут. онлайн -тестирования из дома.
  • Второй визит занимает 30-60 минут. лично и 70 минут. онлайн -тестирования из дома.
  • Третий и четвертый посещение будет по 30 минут. лично и 70 минут. онлайн -тестирование из дома.

Если участники согласятся быть в этом исследовании, их попросят сделать следующее:

Посетите № 1: перед боем

  • Пройти проверку и просмотреть форму согласия
  • Возьмите тесты на нейропсихологии (Impact и Inquisit Web) онлайн из дома
  • Получите неинвазивное спортивное физическое осмотр головы, шеи, спины, рук и ног.
  • Образец мочи для гормона из мозга, называемый окситоцином (необязательно)
  • Проверьте сахар в крови ланкет после того, как уколоть пальцем (необязательно) видео борьбы: Доктерины исследования будут записывать бои участников, чтобы сделать вычислительную модель головы.

Посетите 2: После боя

  • Получите спортивную физику с головой, шеей, спиной, руками и ногами.
  • Если участник был поражен в голове, их рассмотрит, что докторы или участники.
  • Возьмите веб -тесты Impact и Inquisit в Интернете из дома
  • Если у участника была травма их мозга, они могут получить процедуру OMM или фиктивное плацебо-контроль (нерапейное легкое прикосновение).
  • Образец мочи для гормона из мозга, называемый окситоцином (необязательно)
  • Проверьте сахар в крови ланкет после колючи
  • Направление к врачу, чтобы проверить уровни других гормонов мозга (необязательно)

Посетите 3 и 4:

  • Спортивные физические головы, шея, спины, руки и ноги
  • Возьмите веб -тесты Impact и Inquisit в Интернете из дома
  • Если у вас была травма вашего мозга, вы можете получить процедуру OMM или фиктивное плацебо-контроль (нетерапевтическое легкое прикосновение). Вам не скажут, какой вы получаете.
  • Образец мочи для окситоцина (необязательно)
  • Проверьте сахар в крови ланкет после уколания пальца (необязательно)
  • Реферал, чтобы проверить уровни других гормонов мозга (необязательно) любые значительные новые выводы, которые развиваются во время исследований, которые могут относиться к здоровью участников или готовности к продолжению, будут предоставлены им по телефону. Результаты помогут нам понять травмы головы, насколько хорошо работает OMM, чтобы лечить их, и может улучшить будущее уход за бойцами.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование преимуществ остеопатической манипулятивной медицины (OMM) при травме головы может способствовать развитию знаний и применения остеопатии. Травматическая травма головного мозга (TBI), включая сотрясение мозга или легкую травматическую травму головного мозга (MTBI), является травмой, вызванной силой, направленной на голову, которая предшествует и способствует новым симптомам начала и/или нарушениями в когнитивной нейропсихологии без дискретных поражений, обнаруживаемых с помощью традиционного изображения. Его годовое финансовое бремя в Соединенных Штатах (США) составляет 1,4-3,8 млн. Долл. США, и существует ограниченное лечение. Текущие руководящие принципы практики (CPG) рекомендуют отдыхать с постепенным возвратом к игре. Художники смешанных боевых искусств (ММА) часто получают травмы головы во время боев или спарринг -матчей, и они испытывают изменения в когнитивном нейропсихологическом тестировании. Более быстрое выздоровление от симптомов и визуальной памяти и времени реакции было обнаружено после OMM в рандомизированном контролируемом исследовании (RCT) у спортсменов колледжа с острыми несложными сотрясениями сотрясения, использующих те же методы OMM в этом предложении для использования в ММА. Эта последовательность OMM была ранее изложена P.I. в 2016 году. Последовательность лечения OMM учитывает структурные ограничения по всему телу, включая улучшение глимфатической и венозной кровообращения мозга, чтобы обеспечить саморегуляцию, самовосстановление и поддержание здоровья. Целью данного исследования является проверка, значительно ли улучшает OMM симптомы и когнитивное выздоровление после травмы головы во время боя смешанных боевых искусств (MMA) по сравнению с фиктивной контрольной группой. Гипотеза: Участники с сотрясением мозга во время борьбы с ММА значительно лучше выздоравливают нейропсихологические тесты и симптомы после получения трех методов лечения OMM по сравнению с теми, кто получает три сессии Ship-Light Touch Control в течение 1 недели.

Цель 1: Определите, существует ли значительное улучшение нарушений, связанных с травмами головы, при воздействии и веб-мерах Inquisit у отдельных лиц после трех сеансов OMM по сравнению с тремя фиктивными светскими прикосновениями. А.

Цель 3: тест на значительные связи между паттернами черепной деформации, силами, вызывающими травмы, нейропсихологические задачи и область мозга, затронутую на контроль от переворота головного мозга. Приемлемые, согласные участники любого пола будут набраны для части-1 этого исследования, которое является наблюдением за динамикой травмы головы и эпидемиологии; Это не включает вмешательство. Участники с симптомами сотрясения мозга из-за травмы головы во время боев ММА в течение предыдущих трех (3) дней будут продолжать добывать четверть-2-прежние и рандомизировать в контрольные группы OMM или Sham-Light-Touch. Изменения до посттравливания в отношении ударов, Inceisit Web и граниальных деформаций будут протестированы на значительные корреляции с областью мозга, повлиявшей на контракт в соответствии с вычислительной моделью. Изменения после травмы и тесты после проведенных посттравливаний будут сравниваться с использованием обобщенной линейной модели (GLM) от NYITCOM Biostatistian.

Основные показатели результата исследования:

  1. Подробное физическое обследование для выполнения OMM называется остеопатическим структурным экзаменом (OSE) для соматических дисфункций, а OMM включает неинвазивные ручные методы лечения соматических дисфункций для улучшения физиологической функции. OSE может выявить потенциальные черепные соматические дисфункции после сотрясения мозга. Изучение черепа на предмет соматических дисфункций включает в себя оценку биомеханики Sphenobasilar Synchondrosis (SBS). Физиологические соматические дисфункции SBS, вращение по боковой базе (SBR) или паттерны кручения распространены и могут происходить органически. Боковое обеспечение соматических дисфункций SBS происходит около двух вертикальных оси с вращением вокруг переднепостериальной оси. Кручка встречается и вокруг переднеропостериальной оси.

    И наоборот, нефизиологические соматические дисфункции SBS включают вертикальные или боковые ножницы и/или паттерны сжатия, которые встречаются реже. Боковые ножницы встречаются вокруг двух вертикальных оси, тогда как вертикальные ножницы встречаются вокруг двух поперечных оси. Исследования показывают, что нефизиологические соматические дисфункции обычно являются результатом физической травмы и редко разрешаются самостоятельно.

  2. Вычислительная динамика CSF
  3. Воздействие: компьютеризированная воздействие измеряет визуальную память (визуальную), вербальную память (словесную), визуальную моторную скорость обработки (PS), время реакции (RT), контроль импульса (IC) и оценка пациента с тяжестью симптомов (SS). Это хорошо известный, проверенный инструмент, широко используемый для измерения когнитивной функции после травмы сотрясения мозга. Влияние имело 81,9% чувствительности и 89,4% специфичности при обнаружении новых нарушений, связанных с сотрясением мозга (NOI) при введении во время физического спорта, для установления исходного уровня, и, опять же, после поддержания сотрясения мозга (после травмы) по сравнению с нормализованными, подтвержденными демографическими данными, соответствующими возрастным демографическим данным. Раздел «Демографические данные» включает в себя соответствующую информацию о спорте, медицинском и сотрясении мозга.

    Web Indecisit (Millisecond Software LLC, Сиэтл, Вашингтон, США)-это еще одна компьютерная платформа, которая позволяет вводить нейропсихологические тесты, специально предназначенные для острой изменения скорости обработки информации, ингибирования и визуальных и словесных задач памяти обучающей памяти с отсроченным отзывом памяти.

  4. Окситоцин Элиза

Критерии включения:

Динамика травмы в части 1:

  • (1) Лица, участвующие в боях ММА или спарринг -матчах,
  • (2) от 18 до 50 лет,
  • (3) Способность завершить онлайн -тестирование когнитивной нейропсихологии.

Часть-2-воинвидение:

- (1) иметь свидетельская закрытая травма головы во время критериев исключения боя.

Динамика травмы в части 1:

  • (1) иметь ток или предыдущую травму спинного мозга,
  • (2) травма головы в течение последних шести месяцев,
  • (3) Невозможно завершить оценку,
  • (4) был диагностирован базовый нейродегенеративный состояние,
  • (5) ранее существовавшая гипопитуисторная функция,
  • (6) беременность.

Часть-2-воинвидение:

  • (1) имеет абсолютные противопоказания к OMM (например, Перелом черепа, перелом позвоночника шейки матки, признаки внутричерепного кровотечения или повышенное внутричерепное давление, рассечение шейки матки, пространство, занимающее поражение в черепе или ход),
  • (2) перенесла свидетельную потерю сознания (LOC) в течение более 2 минут, судорог, неразрешимая рвота или паралич во время травмы головы.

Участники не будут направлены на их частных врачей для дополнительного тестирования гормонов гипофиза, если нет клинических признаков. Дополнительное направление на гормон роста и другие тестирование гипофиза с помощью теста на стимуляцию глюкагона в квестовых лабораториях будет противопоказано, если существует риск и/или в анамнезе (1) сердечно -сосудистой (сердечной) заболевания, (2) заболевания кровеносного сосуда в вашем мозге или (3) приступов.

Исследователи, измеряющие когнитивную нейропсихологию и вычислительное моделирование, будут слепы к группировке, а исследователи, выполняющие OSE Если есть какие -либо опасения для здоровья, выявленных при тестировании когнитивной нейропсихологии, доктор Амбер Соуза, Ph.D, является клиническим нейропсихологом, который может направлять участников для соответствующей помощи.

Приемлемые, согласные участники любого пола будут набраны для части-1 этого исследования, которое является наблюдением за динамикой травмы головы и эпидемиологии; Это не включает вмешательство. Участники с симптомами сотрясения мозга из-за травмы головы во время боев ММА в течение предыдущих трех (3) дней будут продолжать добывать четверть-2-прежние и рандомизировать в контрольные группы OMM или Sham-Light-Touch. Изменения до посттравливания в отношении ударов, Inceisit Web и граниальных деформаций будут протестированы на значительные корреляции с областью мозга, повлиявшей на контракт в соответствии с вычислительной моделью. Изменения после травмы и тесты после проведенных посттравливаний будут сравниваться с использованием обобщенной линейной модели (GLM) от NYITCOM Biostatistian.

Компьютеризированные когнитивные нейропсихологические тесты:

Воздействие представляет собой широко используемый тест, который будет проводиться спортсменам в возрасте 12 лет и старше до спорта для создания базовой линии когнитивной функции и снова вводить с подозрением в травме головного мозга для оценки различий в когнитивной функции. Было показано, что воздействие является эффективным дополнительным тестом для оценки сотрясения мозга в рамках комплексного медицинского диагноза, включающего другие методы тестирования. Положительная прогностическая ценность (PPV-потенциальная способность, которую присутствует сотрясение мозга, когда тест положительный) составляет 89,4%, а отрицательная прогностическая ценность (повышение NPV, что сотрясение мозга отсутствует, когда тест отрицательный) составляет 81,9% (Schatz 2006). Impact-это 25-минутный онлайн-тест, который будет проведен через безопасный веб-портал лицензированным поставщиком медицинских услуг. IMPACT будет управляться по ссылке на компьютере в тихой офисной комнате в соответствии с руководящими принципами IMPACT в рамках входа P.I. Новый профиль будет создан для каждого участника их учебным участником#.

Участники возьмут 4-часовой перерыв после удара, чтобы минимизировать напряжение использования компьютера как до, так и после боя для более последовательных данных. Если индекс IC участника повышен при базовом тестировании, участнику будет предложено повторно тестировать, и будет выполнено вычисление надежности тестирования.

Более низкие оценки надежности (более низкие ICC) наблюдались в исследовании с использованием более строгих критериев достоверности композитов IC более 20 (Resch et al., 2013). Основной целью индекса IC является ингибирование или задержка ответа (Schatz 2006), однако, как сообщалось, IC был высоким в начале исследования из -за нескольких факторов. К ним относятся «мешок для мешка песка» (цель получения более низкой базовой оценки, чтобы не казаться, как сотрясение мозга после травмы), путаницу влево-правой, неприятности со сном и глазуломоторные расстройства (IC> 20) (Brett et al 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). Повторное тестирование на надежность было найдено полезным в предыдущих исследовательских публикациях.

Затем участники завершат когнитивное тестирование через платформу Inquisit Web (Millisecond Software LLC, Сиэтл, Вашингтон, США). Эта платформа представляет собой компьютерную платформу, которая позволяет вводить нейропсихологические тесты, специально предназначенные для острых изменений в скорости, ингибировании и обучении Word Word с задержкой. Меры с платформы, которая будет включена, являются тест на слуховое последовательное добавление (PASAT) (8 мин.), Непрерывный тест на производительность (20 мин.), и REY Visual Design Test Test (15 мин.). Участники займут 5 минут. Перерыв между тестами. PASAT - это показатель скорости обработки информации, в которой участники слушают ряд цифр и умственно суммируют последние два. Непрерывный тест производительности - это тест устойчивого и избирательного внимания. Вербальный выборочный напоминающий тест- это задача обучения слов 12- с условием отзыва задержки. Тест Learning Learning Visual Design Оценка Visual Design оценивает визуальную память. Ожидается, что общее время тестирования составит 69 минут с разрывом.

Inquisit Millisecond Merars прошло слуховое последовательное тест (Pasat) - 8 мин. Скрипт реализует компьютеризированную версию тестирования с дополнительным последовательным добавлением слухового последовательного сложения (PASAT), показателя скорости обработки информации. Участники слышат последовательность однозначных чисел (1-9), представленную с постоянной скоростью, и их просят мысленно суммировать последние 2 цифры (не пробегая). Затем участники выбирают текущую сумму из круга чисел 1-18 (= невербальный ответ) Реализованная процедура основана на Gronwall, D. 1977.

Непрерывная тест производительности- 20 мин. для устойчивого и избирательного внимания. Участникам представит последовательность букв (один за другим). TASK1: Нажмите кнопку пространства всякий раз, когда буква является x Task2: нажмите кнопку пространства всякий раз, когда буква - это x, который следует за A. rosvold, et al. 1956. REY Visual Design Learning Test- 15 мин. (RVDLT)-это инструмент оценки для немедленной/отсроченной памяти и распознавания для невербальных элементов. Участникам представлены 15 простых цифр. Каждый рисунок представлен для 2S (по умолчанию). После этого отзыв (немедленные/отложенные) и испытания распознавания даны. Реализованная процедура основана на P. Wilhelm 2004.

INDISIT тесты лицензированы:

Вербальный селективный напоминание задачи- 20 мин. это список обучения и бесплатный словесный отзыв, который позволяет одновременно анализировать долгосрочное и краткосрочное хранение. Участники видят список из 12 слов, представленных им один за другим, и должны вспомнить как можно больше слов, введя все слова в клавиатуру. Для тех пунктов, которые не были отозваны во время текущего испытания, слова повторяются, и участников снова просят вспомнить как можно больше исходных слов списка. Эта процедура повторяется для 12 испытаний (Buschke, H. 1973).

Онлайн -тесты из дома за время посещения Время.

Видеозапись боев:

Турниры будут записаны следователями для последующего вычислительного моделирования травмы головы для областей мозга Couptecoup. Видео будут конфиденциальными, которые можно просмотреть только следователями. Будут использоваться два штатива для поддержания устойчивых углов камеры, в дополнение к третьей портативной камере, чтобы поймать другие виды. Расположение камер на штативах может зависеть от средств и безопасности. Следователи будут достаточно далеко от кольца борьбы, чтобы избежать случайных травм (> 5 футов.) Вычисление модели занимает 1-7 дней в зависимости от того, насколько сложными являются векторы травмы.

Участники с сотрясением мозга из-за травмы головы во время матчей ММА в течение предыдущих 2 дней будут опрошены и оценены инспекторами врача (Jayme Mancini, Do, Ph.D, P. Kooyman, Do или Reem Abu-Sbaih, DO), чтобы подтвердить диагноз. Булава будет использоваться, если оценка диагноза сотрясения мозга неясна. Любые лица, имеющие признаки сотрясения мозга, требующие неотложной помощи, будут направлены на экстренные службы. Участникам будет рекомендовано также увидеть своих поставщиков первичной медицинской помощи или спортивной медицины, если они еще не видели их или отделение неотложной помощи.

Все заботы, которые участники получают, кроме как в предлагаемом исследовании, будут задокументированы и проверены статистически для взаимодействия с результатами. CPG отдыха от деятельности будет рекомендована для тех, кто сотрясается.

Участники могут выбрать сбор образцов мочи в чашках мочи во время посещений, которые будут сохранены и заморожены для последующего анализа концентрации окситоцина Satoru Kobayashi, Ph.D.

Сбор образцов мочи также будет проведен непосредственно после двух посещений вмешательства. Они будут храниться в морозильной камере -80 в строительстве Риланда 23. В этом предлагаемом исследовании пост-боя оценка травмы головы будет включать в себя мышечное тестирование на функцию гипофиза. Если есть клинические признаки травмы гипофиза, исследователи отправят участников их частного врача для диагностики травмы головы и рекомендации теста на стимуляцию глюкагона. Для тех людей, которые имеют подозрение на гипопитуисторную функцию или новую нефизиологическую дисфункцию SBS после травмы. Исследователи будут направлять участников на тест на стимуляцию глюкагона в квесте или в других лабораториях.

Остеопатический физический экзамен и OMM участники группы OMM получат 30-минутную сеанс OSE и лечение, подробно описанные ниже. Два лицензированного совета по остеопатическим врачам, сертифицированным в нейромускулоскелетном медицине, выполнят голову головы для надежности взаимосвязи, а один врач выполнит 30 -минутный сеанс лечения. Затем участники будут следить за вторым лечением через 48-72 часов после 1-го посещения. Участники Sham Control Group получат 30-минутную Shile Light Touch Session. Затем участники будут следить за второй фиктивной сессией 48-72 часов после 1-го посещения. OMM будет исполняться инспекторами врача (JM, RAS, PK) в амбулаторной комнате на сайте NYIT AHCC.

Остеопатический физический экзамен и OMM

Участники OMM Group получат 30-минутную сеанс OSE и лечение, подробно описанные ниже. Два лицензированного совета по остеопатическим врачам, сертифицированным в нейромускулоскелетном медицине, выполнят голову головы для надежности взаимосвязи, а один врач выполнит 30 -минутный сеанс лечения. Затем участники будут следить за вторым лечением через 48-72 часов после 1-го посещения. Участники Sham Control Group получат 30-минутную Shile Light Touch Session. Затем участники будут следить за второй фиктивной сессией 48-72 часов после 1-го посещения. OMM будет исполняться инспекторами врача (JM, RAS, PK) в амбулаторной комнате на сайте NYIT AHCC. OSE и документация для тяжелых или ключевых соматических дисфункций будет включать в себя:

  1. Черновые и лицо - оценка соматических дисфункций SBS (SBR, кручение, латеральное, вертикальное), палатин, зигома и другие деформационные паттерны, затыковочный (CRI), сжатые швы, краниальные ритмические импульсы (CRI), остеопатия в полевых полевых и внутриусных напряжения. Палатинские кости действуют как натяжители, в то время как кости зигомы функционируют как демпфиру для CRI.
  2. Позвоночник - шейный, грудный и поясничный
  3. Клетка с грудной клеткой - ребра, грудная выпускная, дисфункция грудной клетки, грудная диафрагма
  4. Кресл и таз

Тестирование паттернов граниального деформации:

Предварительный остеопатический физический экзамен (OSE) головы будет проводиться двумя концентрированными в пластями, лицензированными врачами, использующими свои руки для диагностики соматических дисфункций спенобасилярного синхондроза (SBS) (1. Сжатый, 2. SBR, 3. Торсион, 4. Боковой, 5. Вертикальный, 6. Физиологический), Палатин и Зигома (1. вдыхание или 2. Выдыхание), другие тяжелые деформационные паттерны, сжатие мыщелков, затыковочный сустав (OA) (сгибание или разгибание), и сильно сжатые швы, а также черепно -ритмическое импульс (CRI), остеопатия в краниальном поле и внутриусные сопряжения. Хранилище или держание Беккера будут использоваться для пальпировки головы. Участники, поддерживающие сотрясение мозга от травмы головы во время боя, будут случайным образом распределены в группы, получающие два лечения OMM или две контрольные сеансы Shame-Light-Touch.

Цели группового вмешательства OMM: различные векторы травм головы, потенциально приводящие к сотрясению мозга, требуют первоначального (части A) методов лечения, которые будут индивидуальны для участника и их OSE. Затем (часть B) существует несколько необходимых методов для оптимизации лимфатической и/или глимфатической циркуляции, как указано ниже. Все следователи (JDM, RAS, PK), которые выполняют OMM, встретятся, чтобы обсудить подходы к лечению, чтобы наилучшим образом достичь последовательности.

  1. Череп 15 мин. - Часть A: Лечение любых новых соматических дисфункций и лифтов черепа для сжатия шва.

    Часть B: высвобождение грудной клетки, декомпрессия OA, V-Spread, дренаж венозного пазухи, черепная тома для узоров деформации, исчезновения лица и черепно-лечения закончится CV4. (Глава 18: Остеопатическая черепная манипулятивная медицина. Атлас остеопатических техник, 3e.). https: // meded-lwwhealthlibrarycom

  2. Позвоночник 5 мин. -Использование соответствующих методов для дисфункций, таких как сбалансированное связочное напряжение (BLT), методы мышечной энергии, облегченное позиционное высвобождение, методы артикуляции (АРТ), высокоскоростная низкая амплитуда и счетчик 3. - В первую очередь будет выполнено выпуск грудной выхода (TOR). Любые дополнительные дисфункции грудной клетки могут быть рассмотрены с помощью повышения ребер, искусства или любого другого стандартного OMM.

4. крестцы/таз 5 мин. - Адрес дисфункции с соответствующим стандартным OMM. Управление Sham-Light-Touch 30-минутные сеансы: Sham Light Touch будет выполнен следователем, не обученным кузовам, или студента остеопатического медика с первым или вторым курсом. Участники будут лежать на спине на таблице OMM. После Осе следователь положит свои руки в легком контакте с теменной областями теменной кости участников, затем плечами, затем по сторонам нижних ребер и, наконец, над вертеновщиками. Лечение и фиктивные сеансы будут проводиться в комнатах ухода за пациентами в NYIT AHCC.

Нейроанатомия Coup-Contrecoup, определяемая индивидуальным анализом взаимодействия жидкости-структурой участников жидкости, взаимодействующей с мозгом с использованием вычислительного моделирования:

1. Материал и методы Тип исследований, проведенных с использованием этого метода, попадает в определение одного тематического исследования, где один тип геометрии, специфичной для пациента, рассматривается в сочетании с одним типом границ и начальных условий. Геометрия, вычислительный метод и граничные условия введены следующим образом.

1.1. Геометрическая модель, используемая модель головы, состоит из многочисленных частей, а именно: мозговой, мозжечки, ствола мозга, гипофиза, черепа и частиц жидкости, назначенных для заполнения пространства между всеми частями мозга и черепом (то есть субарахноидным пространством). Шлем, расположенный на черепе, имеет два слоя, а именно: более толстая деформируемая прокладка и более тонкая крышка твердой оболочки. Пенисная накладка плотно прилегает к черепу без пробелов черепа/ шлема.

1.1. Гидродинамика сглаженной частиц (SPH) сглаженной частицы (SPH)-это вычислительный метод сетки Лагранж, разработанный в 1977 году, первоначально для астрофизических задач. С тех пор он использовался для моделирования механики континуумной среды, такой как твердая механика и потоки жидкости. Он использовался во многих областях за пределами астрофизики, например, Баллистика, вулканология и океанография. Все чаще это принимается многими с интересом к биомедицинской инженерии. Расчеты движения жидкости и граничного взаимодействия впоследствии были решены с помощью решателя AFEA Impetus с использованием SPH для жидкости домена и метода конечных элементов высокого порядка для твердого домена. Подробное описание Amore, включающее используемое формулировку, можно найти в наших предыдущих публикациях. Используемая модель и методы были ранее подтверждены в отношении трупных экспериментальных данных.

1.2. Граничные условия граничные условия применяются к вышеупомянутой модели для копирования реальных сценариев аварии/контакта, чтобы изучить последующее взаимодействие между мозгом и спинномозговой жидкостью, окружающей его. Подводя итог, данные ускорения, извлеченные из записей, используются в решателе Afetus для создания моделирования с использованием вышеупомянутых моделей во время ISCAGE. SPH используется для расчетов. Это вычислительный метод сетки Лагрангиа, первоначально разработанный для астрофизических проблем. С тех пор он использовался для моделирования механики континуумной среды, такой как твердая механика и потоки жидкости. Он использовался во многих областях за пределами астрофизики, например, баллистики, вулканология и океанография. Многие все чаще используют его, с интересом к биомедицинской инженерии. Сочетание методов SPH, используемых для моделирования потока домена жидкости с помощью метода конечных элементов высокого порядка, используемого для моделирования деформаций твердого домена, идеально подходит для моделирования взаимодействий с структурой жидкости (FSI), особенно когда включены сложные геометрии. Методы SPH обеспечивают численную стабильность, потому что контакт между твердыми и жидкими доменами легко обрабатывается численно. Кроме того, SPH очень параллелизируется. Таким образом, можно запустить моделирование FSI, которые являются численными стабильными, точными и параллелированными на стандартной рабочей станции GPU.

Мы ожидаем, что проспективные результаты этого исследования продемонстрируют способность вычислять пораженную область мозга, которая значительно коррелирует с черепными соматическими дисфункциями, а также тесты когнитивной нейропсихологии. Это также дало бы представление о механизмах, лежащих в основе сотрясения мозга и OMM.

Базовые, после травмы и посттравливания меры будут статистически проверены биостатистиком NYITCOM. Качественные меры прошлой истории болезни и истории нынешних заболеваний будут оцениваться на предмет потенциальных различий в подтипах и смешивающих переменных. Статистика Каппы для сравнения до и после боя межпрокаминера будет рассчитана для надежности взаимосвязи. Корреляции между переменными, ковариатами, смешивающимися переменными будут проверены на значимость (P <0,05). Коэффициент корреляции рядового порядка Spearman (RS (или ρ, произношенный Rho) представляет собой непараметрическую меру силы и направления ассоциации, которая существует между двумя переменными, измеренными либо по порядковым переменным, либо для непрерывных данных, которые не удалили предположения, необходимые для проведения корреляции продукта Пирсона. Корреляции Спирмана между показателями черепной осе, нейроанатомии, поврежденной движением мозга, на основе вычислительной модели, и будут рассчитаны нейропсихологические тесты. Rho (сила R: +1 -1 Perfect; +0,9 -0,7 Стронг; +0,6-0,4 Умеренный; +0,3-0,1 слабым; 0 0 ноль/ нет).

Индексы воздействия будут статистически протестированы в соответствии с подтвержденными группами по возрастным полу. В предыдущих исследованиях композитные оценки памяти контрольной группы не увеличивались с множественными возможностями тестирования, что указывает на то, что композит удара памяти не был затруднен практическим эффектом (многократно сдал экзамен) (Schatz 2006). Чтобы определить эффекты травмы сотрясения мозга, различия в индексах воздействия и Inquisit Millisecond Web от предварительного боя до после боя будут сравниваться с помощью двустороннего анализа дисперсии с повторными измерениями (ANOVA) с соответствующим тестом Pothoc, а оценки симптомов будут сравниваться для участников с травмами головы во время борьбы против тех, кто не использует тест Mann-Whitney U. Среди участников с травмой головы участники с Versus без LOC будут сравниваться аналогичным образом. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет изучать соглашение между баллами до боя и пост-бои среди участников без травмы головы. Отношения между мерами до вмешательства будут определены с использованием корреляций ранга Спирмена.

Уровень восстановления между группами будет проверяться ANOVA на исходные тесты, травмы, вмешательство после 1 и вмешательство по когнитивной нейропсихологии после 2. Если существует высокое истощение для второго посещения вмешательства, различия в восстановлении между группами также будут проверены с использованием обобщенных уравнений оценки (GEE) для повторных мер. Кроме того, для непараметрических данных связанные образцы, подписанные на образец, можно использовать для проверки нулевой гипотезы о том, что медиана различий между травмой и вмешательством после 2 вмешательства равенства 0. Потенциальные ковариаты будут проверены с использованием теста Фишера или хи-квадрат для категорийных переменных и T-критерий или ANOVA. Логистическая регрессия будет использоваться для изучения базовых предикторов результата. Предикторы могут включать базовое познание, функцию гипофиза, базовые симптомы.

Результаты увеличат понимание того, какие области головы к целевым обработкам, и они будут поддерживать использование OMM в лечении сотрясения мозга в ММА, объясняя некоторые из основных механизмов черепной ОММ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Milan Toma, Ph.D, SMIEEE
  • Номер телефона: 516-686-3799
  • Электронная почта: tomamil@tomamil.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aline Allera
  • Номер телефона: 5166867438
  • Электронная почта: aallera@nyit.edu

Места учебы

    • New York
      • Greenvale, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • Рекрутинг
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Контакт:
          • Aline Allera
          • Номер телефона: 516-686-7438
          • Электронная почта: aallera@nyit.edu
        • Контакт:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • Номер телефона: 516-686-3771
          • Электронная почта: hzwibel@nyit.edu
        • Контакт:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • Контакт:
          • Patricia Kooyman, D.O.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Динамика травмы в части 1:

    1. люди, участвующие в боях ММА или спарринг -матчах,
    2. От 18 до 50 лет,
    3. Способен завершить онлайн -когнитивные нейропсихологические тесты.

      Часть-2-воинвидение:

    1. нанесение свидетелем закрытой травмы головы во время боя

      Критерии исключения:

  • Динамика травмы в части 1:

    1. имея ток или предыдущую травму спинного мозга,
    2. травма головы в течение последних шести месяцев,
    3. неспособность завершить оценку,
    4. был диагностирован основной нейродегенеративное состояние,
    5. ранее существовавшая гипопитуисторная функция,
    6. Беременность.

Часть-2-воинвидение:

  1. имеет абсолютные противопоказания к OMM (например, Перелом черепа, перелом позвоночника шейки матки, признаки внутричерепного кровотечения или повышенное внутричерепное давление, рассечение шейки матки, пространство, занимающее поражение в черепе или ход),
  2. Получил свидетельную потерю сознания (LOC) в течение более 2 минут, судороги, неразрешимая рвота или паралич во время травмы головы, участники не будут переданы их частным врачам для дополнительного тестирования на гормон гипофиза, если не существует клинических признаков. Дополнительное направление на гормон роста и другие тестирование гипофиза с помощью теста на стимуляцию глюкагона в квестовых лабораториях будет противопоказано, если существует риск и/или в анамнезе (1) сердечно -сосудистой (сердечной) заболевания, (2) заболевания кровеносного сосуда в вашем мозге или (3) приступов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическая манипулятивная медицина (OMM)

Цели вмешательства: различные векторы травм головы, потенциально приводящие к сотрясению мозга, требуют первоначальных (части A) методов, которые будут индивидуализировать участника и их OSE. Часть B требуется методы для оптимизации лимфатической и/или глимфатической циркуляции, как указано ниже. Все следователи (JDM, RAS, PK), которые выполняют OMM, встретятся, чтобы обсудить подходы к лечению, чтобы наилучшим образом достичь последовательности.

  1. Череп 15 мин. Часть A: Лечение любых новых соматических дисфункций и лифтов черепа для сжатия шва.

    Часть B: высвобождение грудной клетки, декомпрессия OA, V-Spread, дренаж венозного пазухи, черепная тома для узоров деформации, исчезновения лица и черепно-лечения закончится CV4.

  2. Позвоночник 5 мин. Использование соответствующих методов для дисфункций, таких как сбалансированное связочное напряжение (BLT), методы мышечной энергии, облегченное позиционное высвобождение, методы артикуляции (АРТ), высокоскоростная низкая амплитуда и контрстроин.
  3. Клетка на груди 5 мин.
  4. Крестцы/таз 5 мин.
Ом
Фальшивый компаратор: Контроль
Sham-Light-Touch Control 30-минутные сеансы
Участники будут лежать на спине на таблице OMM. После Осе следователь положит свои руки в легком контакте с теменной областями теменной кости участников, затем плечами, затем по сторонам нижних ребер и, наконец, над вертеновщиками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеопатический структурный экзамен
Временное ограничение: 1 неделя
Остеопатическое структурное обследование представляет собой подробное физическое обследование биофизических характеристик, таких как биомеханическое выравнивание. Тестирование будет проведено до борьбы, после боя и после двух последующих посещений.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние и инквизит веб -когнитивные нейропсихологические тесты
Временное ограничение: 1 год
Влияние и/или Inquisit Веб -нейропсихологическое тестирование. Тестирование будет проведено до борьбы, после боя и после двух последующих посещений.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Область мозга, обнаруженная в точке потока спинномозговой жидкости во время противоположности мозга во время повреждения головы
Временное ограничение: 3 дня
Область мозга, вероятно, воздействовавшая на противоположность, определяемую индивидуальным анализом взаимодействия жидкости участника жидкости с помощью спинномозговой жидкости, взаимодействующей с мозгом, используя вычислительные модели моделирования. Бой будет записан на видео, и эта мера результата основана на видео любых травм головы во время боя.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • Директор по исследованиям: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • Учебный стул: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BHS2024 135
  • 24007886 (Другой номер гранта/финансирования: American Osteopathic Association)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться