Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne RCT i modelowanie obliczeniowe dla urazów głowy u mieszanych artystów walki

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Dynamika płynów wstrząsu mózgu w mieszanych sztukach walki w pilotażowym randomizowanym kontrolowanym badaniu medycyny manipulacyjnej osteopatycznej

Celem jest sprawdzenie, w jaki sposób medycyna osteopatyczna (OMM) poprawia odzyskiwanie po uderzeniu w głowę podczas mieszanych sztuk walki (MMA). Małe zmiany w kości, stawach i płynach podczas urazów głowy mogą prowadzić do urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). OMM dostosowuje ciało rękami lekarzy. Celem jest przywrócenie wyrównania i uwolnienie napięcia. Głowa jest leczona rękami lekarzy umieszczonymi delikatnie na głowie lub twarzy. Wcześniej stwierdzono, że poprawia objawy i odzyskanie pamięci po urazach głowy u sportowców. Nie przeprowadzono badań klinicznych tej procedury w bojownikach MMA. Jednak często odczuwają obrażenia części mózgu, która uwalnia hormony. Dostępne są skierowania do testów hormonów. Osoby, które uczestniczą w walce MMA lub meczach sparingowych, mogą dołączyć do tego badania. Ci, którzy nie zostaną uderzone w głowę lub wstrząs mózgu przyczynią się do naszego zrozumienia osteopatycznego badania fizykalnego i dynamiki płynów głowy w odniesieniu do testów funkcji mózgu. Ci, którzy zostaną trafione w głowę, mogą zostać umieszczone w procedurze leczenia lub grupie Sham-Placebo. Uczestnicy nie zostaną powiedziane, w której grupie są. Przewidujemy, że 100 osób z dowolnej płci zapisa się na to badanie w NYIT Academic Health Care Center (AHCC). Aby być w tym badaniu, uczestnik musi:

Część 1 - przed walką:

  1. Planować wziąć udział w meczu MMA lub sparingowym,
  2. W wieku od 18 do 50 lat,
  3. Być w stanie przeprowadzić online testy neuropsychologii poznawczej dla pamięci, czasu reakcji i objawów.

Część 2-po walce:

(1) Został trafiony w głowę lub miał obrażenia głowy podczas walki

Uczestnik nie może być w tym badaniu, jeśli ma:

Część 1- przed walką:

  1. bieżące lub poprzednie uszkodzenie rdzenia kręgowego,
  2. traumatyczne uszkodzenie mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  3. niemożność tolerowania sportowego fizycznego,
  4. diagnoza zwyrodnienia mózgu,
  5. Niski poziom hormonów z mózgu,
  6. Uczestnicy ciąży nie zostaną skierowani na testy hormonalne, jeśli nie mają żadnych oznak klinicznych tego urazu. Nie zostaną również o tym odwołane, jeśli mieli choroby serca, choroby naczyń krwionośnych w mózgu lub napadów.

Uczestnicy nie mogą być w części-2-po walce, jeśli:

  1. Nie toleruje OMM (na przykład masz złamanie czaszki, złamanie kręgosłupa szyjnego, krwawienie lub podwyższone ciśnienie w głowie, rozrywanie tkanek w szyi, zmiana przestrzenna lub udar).
  2. zostały znokautowane przez ponad 2 minuty, miały drgawki, uporczywe wymioty lub paraliż, gdy twoja głowa została uderzona.

Udział obejmuje 2 lub 4 wizyty, które odbędą się w ciągu jednego tygodnia.

  • Pierwsza wizyta trwa 30 minut. Osobiste i 70 minut. testów online z domu.
  • Druga wizyta trwa 30-60 minut. Osobiste i 70 minut. testów online z domu.
  • Trzecie i czwarte wizyty będą wynosić 30 minut. Osobiste i 70 minut. Testy online z domu.

Jeśli uczestnicy zgodzą się być w tym badaniu, zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

Odwiedź nr 1: Przed walką

  • Uzyskaj badanie i przejrzyj formularz zgody
  • Weź udział w testach neuropsychologii (Impact and Inkwizyt Web) online z domu
  • Zdobądź nieinwazyjne sportowe badanie głowy, szyi, pleców, ramion i nóg.
  • Próbka moczu dla hormonu z mózgu zwanego oksytocyna (opcjonalnie)
  • Sprawdź poziom cukru we krwi przez lancet po nakłuciu filmu z walką palcami (opcjonalnie): Doktorowie badań zapisają walki uczestników, aby stworzyć model obliczeniowy głowy.

Odwiedź 2: Po walce

  • Zdobądź sportowy fizyczny głowę, szyi, plecy, ramiona i nogi.
  • Jeśli uczestnik zostałby uderzony w głowę, badanie doktorantów lub uczestników prywatny lekarz będą je zbadać.
  • Weź wpływ na interfejs i inkwizytowe testy internetowe online z domu
  • Jeśli uczestnik miał uszkodzenie mózgu, może uzyskać procedurę OMM lub pozorowaną kontrolę placebo (nieterapeutyczne lekkie dotyk).
  • Próbka moczu dla hormonu z mózgu zwanego oksytocyna (opcjonalnie)
  • Sprawdź poziom cukru we krwi przez lancet po nakłuciu palca (opcjonalnie)
  • Skierowanie do lekarza w celu przetestowania poziomów innego hormonu mózgu (opcjonalnie)

Odwiedź 3 i 4:

  • Sporty fizyczne głowy, szyi, pleców, ramion i nóg
  • Weź wpływ na interfejs i inkwizytowe testy internetowe online z domu
  • Jeśli miałeś uszkodzenie mózgu, możesz uzyskać procedurę OMM lub pozorowaną kontrolę placebo (nieterapeutyczne lekkie dotyk). Nie powiesz, który dostajesz.
  • Próbka moczu do oksytocyny (opcjonalnie)
  • Sprawdź poziom cukru we krwi przez lancet po nakłuciu palca (opcjonalnie)
  • Skierowanie do przetestowania poziomów innego hormonu mózgu (opcjonalnie) Wszelkie znaczące nowe ustalenia, które rozwijają się podczas badań, które mogą odnosić się do zdrowia uczestników lub gotowości do kontynuowania, zostaną im przekazane przez telefon. Wyniki pomogą nam zrozumieć obrażenia głowy, jak dobrze OMM działa, aby je leczyć, i mogą poprawić przyszłą opiekę dla bojowników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie korzyści wynikających z osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) w sprawie urazu głowy może potencjalnie rozwinąć wiedzę i zastosowanie osteopatii. Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), w tym wstrząs mózgu lub łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (MTBI), jest uszkodzeniem wynikającym z siły skierowanej do głowy poprzedzającej i przyczyniają się do nowych objawów i/lub upośledzenia neuropsychologii poznawczej bez dyskretnych zmian wykrywalnych przez tradycyjne obrazowanie. Jego roczne obciążenie finansowe w Stanach Zjednoczonych (USA) wynosi 1,4-3,8 mln USD, a istnieje ograniczone zabiegi. Obecne wytyczne dotyczące praktyki (CPG) zalecają odpoczynek ze stopniowym zwrotem do gry. Mieszani artyści walki (MMA) często doznają kontuzji głowy podczas walk lub sparingów i doświadczają zmian w poznawczych testach neuropsychologicznych. Szybsze powrót do zdrowia po objawach oraz w pamięci wizualnej i czasie reakcji stwierdzono po OMM w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) u sportowców z college'u z ostrymi nieskomplikowanymi wstrząsami z wykorzystaniem tych samych metod OMM w tej propozycji do stosowania w MMA. Ta sekwencja OMM została wcześniej nakreślona przez P.I. w 2016 roku. Sekwencja leczenia OMM dotyczy ograniczeń strukturalnych w całym ciele, w tym poprawa krążenia glimfatycznego i żylnego mózgu, aby umożliwić samoregulację, samoleczenie i utrzymanie zdrowia. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy OMM znacząco poprawia objawy i odzyskiwanie poznawcze po urazie głowy podczas walk Mieszanych sztuk walki (MMA) w porównaniu z grupą kontrolną pozorowanej. Hipoteza: Uczestnicy z wstrząsem mózgu podczas walki MMA mają znacznie lepsze odzyskiwanie w testach i objawach neuropsychologicznych po otrzymaniu trzech leczenia OMM w porównaniu z tymi, którzy otrzymują trzy sesje kontroli dotykowej pozornej światła w ciągu 1 tygodnia.

Cel 1: Ustal, czy występuje znaczna poprawa utraty wartości związanych z urazem głowy związanym z pomiarami WWW i inkwizytowym u osobników po trzech sesjach OMM w porównaniu z trzema pozornymi dotykiem AIM 2: Ustal, czy zmiany przed walką w wzorcach szczepów czaszkowych są znacząco skorelowane z zmianami w sieci inspiracji u osób z urazami głowy podczas rejestrowanej walki.

AIM 3: Test dla znaczących powiązań między wzorcami odkształcenia czaszki, sił powodujących uszkodzenie, neuropsychologiczne pomiary i region mózgu wpłynęły na kontrolę zamawiania mózgu. Kwalifikujący się, zgodni uczestnicy jakiejkolwiek płci zostaną rekrutowani do części 1 tego badania, które jest badaniem obserwacyjnym dynamiki uszkodzeń i epidemiologii; Nie obejmuje interwencji. Uczestnicy z objawami wstrząsu mózgu z powodu urazu głowy podczas walk MMA w ciągu poprzednich trzech (3) dni będą kontynuować część 2-interwencji i będą losowo losowo w grupach kontrolnych OMM lub Sham-Light-dotyk. Zmiany przed urazem po uderzeniu, Web Inkwizyt i wzorce odkształceń czaszkowych zostaną przetestowane pod kątem istotnych korelacji z obszarem mózgu, na którym wpłynęły na kontreto według modelu obliczeniowego. Zmiany po urazie i testy po interwencji zostaną porównane przy użyciu uogólnionego modelu liniowego (GLM) przez Nyitcom Biostatistician.

Główne miary wyników badań:

  1. Szczegółowe badanie fizykalne przeprowadzenia OMM jest określane jako osteopatyczne badanie strukturalne (OSE) w przypadku dysfunkcji somatycznych, a OMM obejmuje nieinwazyjne manualne leczenie dysfunkcji somatycznych w celu poprawy funkcji fizjologicznych. OSE może ujawnić potencjalne dysfunkcje somatyczne czaszki po wstrząsie mózgu. Badanie czaszki pod kątem dysfunkcji somatycznych obejmuje ocenę biomechaniki synchondrozy sfernobazowej (SBS). Fizjologiczne dysfunkcje somatyczne SBS, rotacja boku (SBR) lub wzorce skrętne, są powszechne i mogą się zdarzyć organicznie. Boczne gminę dysfunkcji somatycznych SBS występuje wokół dwóch pionowych osi z obrotem wokół osi przednio -tylnej. Skręt występuje również wokół osi przednio -tylnej.

    I odwrotnie, niefizjologiczne dysfunkcje somatyczne SBS obejmują pionowe lub boczne wzorce i/lub wzorce kompresji, które są mniej powszechne. Strzyki boczne występują wokół dwóch pionowych osi, podczas gdy nożyce pionowe występują wokół dwóch osi poprzecznych. Badania sugerują, że niefizjologiczne dysfunkcje somatyczne zwykle wynikają z urazu fizycznego i rzadko samodzielnie rozwiązywają.

  2. Dynamika obliczeniowa CSF
  3. Wpływ: skomputeryzowana pomiar pomiaru pamięci wizualnej (wizualnej), pamięci werbalnej (werbalnej), prędkości przetwarzania wizualnego i reakcji (PS), czasu reakcji (RT), kontroli impulsowej (IC) i oceny pacjentów ciężkości objawów (SS). Jest to dobrze ugruntowane, zatwierdzone narzędzie szeroko stosowane do pomiaru funkcji poznawczych po uszkodzeniu wstrząsu mózgu. Wpływ miał 81,9% wrażliwości i 89,4% swoistość w wykrywaniu nowych upośledzeń związanych z wstrząsem mózgu (NOI), gdy jest podawane podczas sportu sportowego przed udziałem w celu ustalenia wartości wyjściowej, a ponownie po utrzymaniu wstrząsu mózgu (po urazie), w porównaniu do znormalizowanych, zatwierdzonych danych demograficznych o wartości wieku płciowego. Sekcja danych demograficznych dotyczących wpływu obejmuje odpowiednie informacje o historii sportu, medycyny i wstrząsu mózgu.

    Inkwizyt Web (MiliseCond Software LLC, Seattle, WA, USA) to kolejna komputerowa platforma, która pozwala na podawanie testów neuropsychologicznych specjalnie w celu ostrej zmian prędkości przetwarzania informacji, hamowania oraz wizualnych i werbalnych zadań pamięci uczenia się z opóźnionym przypominaniem pamięci.

  4. Oxytocyna Elisa

Kryteria włączenia:

Część 1 dynamika obrażeń:

  • (1) Osoby uczestniczące w walkach MMA lub meczach sparingowych,
  • (2) w wieku od 18 do 50 lat,
  • (3) Możliwość ukończenia internetowych testów neuropsychologii poznawczej.

Część 2-interwencja:

- (1) Świadczenie zamkniętego urazu głowy podczas kryteriów wykluczenia walki.

Część 1 dynamika obrażeń:

  • (1) posiadanie prądu lub wcześniejszego uszkodzenia rdzenia kręgowego,
  • (2) Uraz głowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • (3) Nie można zakończyć oceny,
  • (4) zdiagnozowano u podstaw stanu neurodegeneracyjnego,
  • (5) istniejąca wcześniej funkcja hipopAuitora,
  • (6) ciąża.

Część 2-interwencja:

  • (1) ma absolutne przeciwwskazania do OMM (np. złamanie czaszki, złamanie kręgosłupa szyjki macicy, oznaki krwawienia śródczaszkowego lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, wycięcia szyjki macicy, przestrzeni zajmującej zmianę w czaszce lub udar),
  • (2) doznał świadectw utraty przytomności (LOC) przez ponad 2 minuty, napady, trudne wymioty lub paraliż w czasie urazu głowy.

Uczestnicy nie będą skierowani do swoich prywatnych lekarzy w celu dodatkowych badań hormonalnych przysadki, chyba że istnieją objawy kliniczne. Opcjonalne skierowanie do hormonu wzrostu i innych badań przysadki za pomocą testu stymulacji glukagonu w Labs Quest będzie przeciwwskazane, jeśli istnieje ryzyko i/lub historia (1) choroby sercowo -naczyniowej (serca), (2) choroba naczynia krwionośnego w mózgu lub (3) napadów.

Badacze mierzący neuropsychologię poznawczą i modelowanie obliczeniowe zostaną oślepione na grupowanie, a badacze wykonujący OSE będą ślepy na diagnozy nawzajem, a także inne miary wyników. Jeśli istnieją jakiekolwiek obawy dotyczące zdrowia zidentyfikowanego podczas testowania neuropsychologii poznawczej, dr Amber Sousa jest klinicznym neuropsychologiem, który może skierować uczestników do odpowiedniej opieki.

Kwalifikujący się, zgodni uczestnicy jakiejkolwiek płci zostaną rekrutowani do części 1 tego badania, które jest badaniem obserwacyjnym dynamiki uszkodzeń i epidemiologii; Nie obejmuje interwencji. Uczestnicy z objawami wstrząsu mózgu z powodu urazu głowy podczas walk MMA w ciągu poprzednich trzech (3) dni będą kontynuować część 2-interwencji i będą losowo losowo w grupach kontrolnych OMM lub Sham-Light-dotyk. Zmiany przed urazem po uderzeniu, Web Inkwizyt i wzorce odkształceń czaszkowych zostaną przetestowane pod kątem istotnych korelacji z obszarem mózgu, na którym wpłynęły na kontreto według modelu obliczeniowego. Zmiany po urazie i testy po interwencji zostaną porównane przy użyciu uogólnionego modelu liniowego (GLM) przez Nyitcom Biostatistician.

Skomputeryzowane testy neuropsychologiczne poznawcze:

Wpływ jest szeroko stosowanym testem, który będzie podawany sportowcom w wieku 12 lat lub starszym przed sportem w celu ustalenia podstawy funkcji poznawczej i ponownie podawane z podejrzeniem uszkodzenia mózgu w celu oceny różnic w funkcji poznawczej. Wykazano, że wpływ jest skutecznym testem wspomagającym do oceny wstrząsu mózgu w ramach kompleksowej diagnozy medycznej obejmującej inne metody testowania. Pozytywna wartość predykcyjna (upoważnienie PPV, że wstrząs mózgu jest obecny, gdy test jest dodatni) wynosi 89,4%, a ujemna wartość predykcyjna (zdolność NPV, że wstrząs mózgu nie występuje, gdy test jest ujemny) wynosi 81,9% (Schatz 2006). Impact to 25-minutowy test online, który ma być zarządzany za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego przez licencjonowanego dostawcę opieki zdrowotnej. Wpływ będzie podawany za pośrednictwem linku na komputerze w spokojnej pokoju biurowym zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wpływu, poprzez login P.I.. Nowy profil zostanie utworzony dla każdego uczestnika przez ich uczestnik#.

Uczestnicy wykonają 4-godzinną przerwę po uderzeniu, aby zminimalizować naprężenie komputerowe zarówno przed i po walce, aby uzyskać bardziej spójne dane. Jeśli indeks IC uczestnika zostanie podniesiony podczas testów wyjściowych, uczestnik zostanie poproszony o ponowne ponowne przeliczenie, a obliczenia niezawodności testu zostaną wykonane.

Niższe oszacowania niezawodności (niższe ICC) zaobserwowano w badaniu z wykorzystaniem bardziej rygorystycznych kryteriów ważności kompozytów IC większych niż 20 (Resch i in., 2013). Głównym celem wskaźnika IC jest hamowanie lub opóźnienie odpowiedzi (Schatz 2006), jednak IC jest wysoki na początku z powodu kilku czynników. Obejmują one „workowatowanie z piaskiem” (cel uzyskania niższego wyniku wyjściowego, aby uniknąć pozoru po wstrząsie mózgu), zamieszanie w lewo, kłopoty ze snem i zaburzenia okulomotoryczne (IC> 20) (Brett i in. 2016, Schatz 2006, Mancini 2022). Ponowne testowanie niezawodności uznano za przydatne w poprzednich publikacjach badawczych.

Następnie uczestnicy zakończą testy poznawcze za pośrednictwem platformy Inkwizyt Web (Milisecond Software LLC, Seattle, WA, USA). Ta platforma jest platformą komputerową, która umożliwia podawanie testów neuropsychologicznych specjalnie w celu ostrej zmian prędkości przetwarzania informacji, hamowania i uczenia się słów z opóźnionymi zadaniami. Środki z platformy, które zostaną uwzględnione, to tempo słuchu seryjnego dodawania (Pasat) (8 minut), Ciągły test wydajności (20 minut), i test uczenia się projektu Rey Visual (15 minut). Uczestnicy potrwają 5 minut. przerwa między testami. Pasat jest miarą prędkości przetwarzania informacji, w której uczestnicy słuchają serii cyfr i podsumowują dwa ostatnie. Test ciągłego wydajności jest testem trwałej i selektywnej uwagi. Werbalny test selektywnego przypomnienia jest 12-listowym zadaniem uczenia się słów z warunkami wycofania opóźnienia. Test uczenia się Rey Visual Design ocenia pamięć wizualną. Oczekuje się, że całkowity czas testowania wyniesie 69 minut z czasem przerwania.

Inkwizyt milisekundy mierzy tempo słuchu seryjnego dodawania seryjnego (PASAT) - 8 min. Script implementuje skomputeryzowaną wersję temperatury słuchowej seryjnego testu dodawania (PASAT), miary szybkości przetwarzania informacji. Uczestnicy słyszą sekwencję liczb jednocy (1-9) prezentowanej ze stałą prędkością i proszeni o podsumowanie mentalnego 2 ostatnich cyfr (nie jest to suma bieżąca). Następnie uczestnicy wybierają bieżącą sumę z okręgu liczb 1-18 (= odpowiedź niewerbalna) Zaimplementowana procedura oparta jest na Gronwall, D. 1977.

Ciągły test wydajności- 20 minut. jest dla trwałej i selektywnej uwagi. Uczestnicy otrzymują sekwencję liter (jeden po drugim). Zadanie 1: Naciśnij SpaceBar, gdy litera jest x zadanie 2: Naciśnij SpaceBar, gdy litera jest X, która następuje po A. Rosvold i in. 1956. Rey Visual Design Learning Test- 15 minut. (RVDLT) to narzędzie oceny do natychmiastowej/opóźnionej i rozpoznawania pamięci dla elementów niewerbalnych. Uczestnikom przedstawiono 15 prostych liczb. Każda liczba jest prezentowana dla 2s (domyślnie). Następnie podane są wycofanie (natychmiastowe/opóźnione) i testy rozpoznawania. Wdrożona procedura oparta jest na P. Wilhelm 2004.

Testy Inkwizmu Licencjonowane:

Werbalne selektywne zadanie przypominające- 20 minut. to lista uczenia się i bezpłatne wycofanie słowne, które umożliwia jednoczesną analizę przechowywania długoterminowego i krótkoterminowego. Uczestnicy widzą listę 12 słów, przedstawionych im jeden po drugim, i muszą przypomnieć sobie jak najwięcej słów, wpisując wszystkie słowa na klawiaturze. W przypadku elementów, które nie zostały przywołane podczas bieżącej próby, słowa są powtarzane, a uczestnicy ponownie proszeni są o przywołanie jak największej liczby oryginalnych słów listy. Ta procedura jest powtarzana przez 12 prób (Buschke, H. 1973).

Testy online z domu na wizytę Wpływ czasu 26 minut przerwa W razie potrzeby tempo temperatury seryjnego testu dodatkowego (Pasat) 8 minut przerwa w razie potrzeby ciągła wydajność test 20 minut przerwa w razie potrzeby Rey Projektowanie wizualne Test uczenia się 15 minut

Nagrywanie wideo walk:

Turnieje zostaną nagrane przez badaczy do późniejszego modelowania obliczeniowego urazu głowy w regionach mózgu kontrolnej. Filmy będą poufne, możliwe do wyświetlania tylko przez śledczych. Oprócz trzeciego ręcznego aparatu będą używane dwa statywy w celu utrzymania stałych kąty kamery, oprócz trzeciego ręcznego aparatu. Lokalizacja kamer na statykach może zależeć od udogodnień i bezpieczeństwa. Śledczy będą wystarczająco daleko od pierścienia walki, aby uniknąć przypadkowego obrażeń (> 5 stóp) obliczenia modelu zajmuje 1-7 dni w zależności od tego, jak skomplikowane są wektory urazu.

Uczestnicy z wstrząsem mózgu z powodu urazu głowy podczas meczów MMA w ciągu poprzednich 2 dni zostaną przesłuchani i oceniani przez lekarzy-inwestorów (Jayme Mancini, DO, P. Kooysman, DO lub Reem Abu-Sbaih, DO) w celu potwierdzenia diagnozy. MACE zostanie wykorzystany, jeśli ocena diagnozy wstrząsu mózgu jest niejasna. Wszelkie osoby posiadające oznaki komplikacji wstrząsu mózgu wymagające opieki awaryjnej będą skierowane do służb ratunkowych. Uczestnicy będą zachęcani do zobaczenia ich podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawców medycyny sportowej, jeśli ich nie widzieli lub oddział ratunkowy.

Cała opieka, którą uczestnicy otrzymują inne niż w proponowanym badaniu, zostaną udokumentowane i przetestowane statystycznie pod kątem interakcji z wynikami. CPG odpoczynku z aktywności będzie zalecane dla osób wstrząśniętych.

Uczestnicy mogą wybierać pobieranie próbek moczu w kubkach moczu podczas wizyt, które mają zostać zachowane i zamrożone do późniejszej analizy stężenia oksytocyny przez Satoru Kobayashi, Ph.D.

Zbieranie próbek moczu będzie również wykonywane bezpośrednio po dwóch wizytach interwencyjnych. Będą przechowywane w zamrażarce -80 w salonie Bilding Room Riland 23. W tym proponowanym badaniu ocena urazu głowy po walce będzie obejmować badania mięśni funkcji przysadki. Jeśli istnieją kliniczne objawy uszkodzenia przysadki, badacze skierują uczestników do prywatnego lekarza w celu rozpoznania urazu głowy i zalecenia testu stymulacji glukagonu. W przypadku osób podejrzanych o funkcję hipopAuitora lub nowe niefysiologiczne dysfunkcje SBS. Badacze skierują uczestników do testu stymulacji glukagonu w Quest lub innych laboratoriach.

Osteopatyczny egzamin fizyczny i OMM Uczestnicy grupy OMM otrzymają 30-minutową sesję OSE i leczenia szczegółowo. Dwóch licencjonowanych lekarzy osteopatycznych certyfikowanych w medycynie neuromuskuseletycznej wykonają OSE z głowy pod kątem niezawodności międzyprzewodowej, a jeden lekarz przeprowadzi 30 -minutową sesję leczenia. Następnie uczestnicy będą śledzić drugie leczenie 48-72 godziny po 1st-wizyta. Uczestnicy grupy kontrolnej pozornej otrzymają 30-minutową sesję pozorowaną lekką dotykową. Następnie uczestnicy będą kontynuować drugą sesję pozorną 48-72 godziny po 1-wizycie. OMM będzie wykonywany przez lekarzy-inwestorów (JM, RAS, PK) w pokoju ambulatoryjnym w miejscu NYIT AHCC.

Osteopatyczny egzamin fizyczny i OMM

Uczestnicy grupy OMM otrzymają 30-minutową sesję OSE i leczenia szczegółowo opisaną poniżej. Dwóch licencjonowanych lekarzy osteopatycznych certyfikowanych w medycynie neuromuskuseletycznej wykonają OSE z głowy pod kątem niezawodności międzyprzewodowej, a jeden lekarz przeprowadzi 30 -minutową sesję leczenia. Następnie uczestnicy będą śledzić drugie leczenie 48-72 godziny po 1st-wizyta. Uczestnicy grupy kontrolnej pozornej otrzymają 30-minutową sesję pozorowaną lekką dotykową. Następnie uczestnicy będą kontynuować drugą sesję pozorną 48-72 godziny po 1-wizycie. OMM będzie wykonywany przez lekarzy-inwestorów (JM, RAS, PK) w pokoju ambulatoryjnym w miejscu NYIT AHCC. OSE i dokumentacja ciężkich lub kluczowych dysfunkcji somatycznych obejmie:

  1. Czaszka i twarz - Oceń dysfunkcje somatyczne SBS (SBR, skręt, boczne, pionowe), palatyny, zygoma i inne wzory odkształceń, osteopatię, osteopatię potęgi (OA) i śródseksualne. Palatynowe kości działają jako napinacze, podczas gdy kości Zygoma działają jako tłumiki CRI.
  2. Kręgosłup - szyjki macicy, klatki piersiowej i lędźwiowo
  3. Klatka piersiowa - żebra, gniazdko piersiowe, dysfunkcja kleania mostka, przepona klatki piersiowej
  4. Sacrum i Pelvis

Testowanie wzorów odkształcenia czaszkowego:

Przed wykonaniem osteopatycznym badaniem fizycznym (OSE) głowy zostanie przeprowadzone przez dwóch licencjonowanych lekarzy z licencjonowanymi przez zarządę, używających rąk do diagnozowania dysfunkcji somatycznych synchondrosy somatycznej (SBS) (1. skompresowany, 2. SBR, 3. Torsion, 4. Boczny, 5. Pionowy, 6. fizjologiczny), Palatyna i Zygoma (1. Wdychanie lub 2. Wydech), inne ciężkie wzory odkształceń, kompresja kłykci, staw potylicznych (OA) (zgięcie lub wydłużenie) oraz poważnie ściskane szwy, a także szwy rytmiczne czaszki (CRI), osteopatia w polu czaszkowym i szczepy śródsiężne. Krypta lub Holds Becker zostaną użyte do dotyku głowy. Uczestnicy podtrzymujący wstrząs mózgu z powodu urazu głowy podczas walki będą losowo przydzielani do grup otrzymujących dwie leczenie OMM lub dwie sesje kontrolne-pozorne.

Cele interwencji grupy OMM: Różne wektory urazów głowy potencjalnie prowadzące do wstrząsu mózgu wymagają początkowej (części A) technik leczenia, które należy zindywidualizować uczestnikowi i ich OSE. Następnie (część B) istnieje kilka wymaganych technik optymalizacji krążenia limfatycznego i/lub glimfatycznego, jak opisano poniżej. Wszyscy śledczy (JDM, RAS, PK), którzy wykonują OMM, spotkają się w celu omówienia podejść leczenia, aby jak najlepiej osiągnąć spójność.

  1. Czaszka 15 minut. - Część A: Leczenie wszelkich nowych dysfunkcji somatycznych i wyciągów czaszkowych do uciśnięć szwu.

    Część B: Uwalnianie wylotu klatki piersiowej, dekompresja OA, V-rozprzestrzenianie się, drenaż zatoki żylnej, wzorce odkształceń, wzorce odkształceń, wytłoczanie twarzy i zabiegi czaszki zakończą się CV4. (Rozdział 18: Osteopatyczna medycyna manipulacyjna czaszki. Atlas technik osteopatycznych, 3e.). https: // meded-lwwhealthLibrarycom

  2. Kręgosłup 5 minut. -Zastosowanie odpowiednich technik dysfunkcji, takich jak zrównoważone napięcie więzadła (BLT), techniki energii mięśni, ułatwione uwalnianie pozycji, techniki artykulacyjne (ART), wysoka niska wysokowa ilość i kontratak 3. Klatka żebra 5 minut. - Wydanie wylotu klatki piersiowej (TOR) zostanie najpierw wykonane. Wszelkie dodatkowe dysfunkcje klatki piersiowej można rozwiązać za pomocą podnoszenia żebra, ART lub dowolnym innym standardowym OMM.

4. Sacrum/Pelvis 5 min. - Adres Dysfunkcja z odpowiednim standardowym OMM. Sham-Light-Touch Control 30-minutowe sesje: The Sham Light Touch zostanie wykonany przez badacza, który nie jest wyszkolony w zakresie nadwozia lub pierwszego lub drugiego roku osteopatycznego studenta medycyny. Uczestnicy położą na wznak na tabeli OMM. Po OSE, śledczy umieści ręce płasko w lekkim kontakcie z regionami kości ciemieniowej uczestników, a następnie ramionami, a następnie bokami dolnych żeber, a wreszcie nad kręgatnikami. Sesje leczenia i pozornie będą wykonywane w pokojach opieki nad pacjentem w NYIT AHCC.

Neuroanatomia kontroli zamachu stanu określona przez analizy interakcji indywidualnych interakcji płynu-struktura płynu-strukturowego w interakcji płynu mózgowo-rdzeniowego z mózgiem przy użyciu symulacji obliczeniowych:

1. Materiał i metody rodzaj badań przeprowadzonych przy użyciu tej metody podlegają definicji pojedynczego studium przypadku, w którym jeden rodzaj geometrii specyficznej dla pacjenta jest rozpatrywany w połączeniu z jednym rodzajem warunków granicznych i początkowych. Zastosowane geometria, metoda obliczeniowa i warunki brzegowe są wprowadzane w następujący sposób.

1.1. Model geometryczny Zastosowany model głowy składa się z wielu części, a mianowicie mózgu, móżdżku, pnia mózgu, przysadki, czaszki i cząstek płynów przepisanych w celu wypełnienia przestrzeni między wszystkimi częściami mózgu a czaszką (tj. Przestrzeń subajachnoidów). Hełm umieszczony na czaszce ma dwie warstwy, a mianowicie grubsza odkształcalna wyściółka i cieńsza okładka twardej. Wyściółka z pianki mocno pasuje do czaszki bez szczelin czaszki/ kasku.

1.1. Metody obliczeniowe Hydrodynamika wygładzona cząstka (SPH) to obliczeniowa metoda Lagrangian opracowana w 1977 r., Początkowo w przypadku problemów astrofizycznych. Od tego czasu był używany do symulacji mechaniki pożywki kontinuum, takimi jak mechanika stała i przepływy płynów. Został użyty w wielu dziedzinach poza astrofizyką, np. Balystyka, wulkanologia i oceanografia. Coraz częściej jest przyjmowany przez wielu z inżynierią biomedyczną. Obliczenia ruchu płynu i interakcji granicznych zostały następnie rozwiązane za pomocą impulsu AFEA Solver przy użyciu SPH dla domeny płynów i metody elementu skończonego wysokiego rzędu dla domeny stałej. Szczegółowy opis Amore, w tym zastosowany preparat, można znaleźć w naszych wcześniejszych publikacjach. Model i zastosowane metody zostały wcześniej zatwierdzone w stosunku do danych eksperymentalnych zwłok.

1.2. Warunki brzegowe są stosowane do wyżej wspomnianego modelu do skopiowania rzeczywistych scenariuszy wypadków/kontaktów w celu zbadania wynikającego z tego interakcji między mózgiem a otaczającym go płynem mózgowo-rdzeniowym. Podsumowując, dane przyspieszenia wyodrębnione z nagrań są wykorzystywane w impetu AFEA Solver do tworzenia symulacji przy użyciu wyżej wymienionych modeli podczas ISCLE. SPH służy do obliczeń. Jest to obliczeniowa metoda Lagrangian, początkowo opracowana w przypadku problemów astrofizycznych. Od tego czasu był używany do symulacji mechaniki pożywki kontinuum, takimi jak mechanika stała i przepływy płynów. Został użyty w wielu dziedzinach poza astrofizyką, np. Balistyka, wulkanologię i oceanografię. Coraz częściej jest przyjmowany przez wielu z zainteresowaniem inżynierią biomedyczną kombinację metod SPH stosowanych do symulacji przepływu domeny płynów za pomocą metody elementu skończonego wysokiego rzędu stosowaną do symulacji deformacji domeny stałych jest idealna do symulacji interakcji struktury płynu (FSI), szczególnie gdy uwzględniono złożone geometrie. Metody SPH zapewniają stabilność liczbową, ponieważ kontakt między domenami stałymi i płynnymi można łatwo leczyć numerycznie. Ponadto SPH jest wysoce równoległe. W takim przypadku możliwe jest przeprowadzenie symulacji FSI, które są stabilne liczbowo, precyzyjne i równoległe na standardowej stacji roboczej GPU.

Oczekujemy, że prospektywne wyniki tego badania pokażą zdolność do obliczenia dotkniętego regionu mózgu, który znacząco koreluje z dysfunkcjami somatycznymi czaszki, a także z testami neuropsychologii poznawczej. Zapewniłoby to również wgląd w mechanizmy leżące u podstaw wstrząsu mózgu i OMM.

Środki wyjściowe, po urazie i po interwencji zostaną przetestowane statystycznie przez Nyitcom Biostatistician. Jakościowe miary przeszłości medycznej i historii obecnej choroby zostaną ocenione pod kątem potencjalnych różnic w podtypach i zmiennych zakłócających. Statystyki KAPPA w celu porównania między i po walce Międzyświadomości OSE zostaną obliczone w celu uzyskania niezawodności międzyosobowej. Korelacje między zmiennymi, zmiennymi zmiennymi mylących zostaną przetestowane pod kątem istotności (p <0,05). Współczynnik korelacji rang Spearmana (RS (lub ρ, wymawiane Rho) jest nieparametryczną miarą wytrzymałości i kierunku powiązania, który istnieje między dwiema zmiennymi mierzonymi na zmiennych porządkowych lub dla danych ciągłych, które nie powiodły się założeń niezbędnych do przeprowadzenia korelacji produktu Pearsona. Korelacje Spearmana między miarami OSE czaszki, neuroanatomii uszkodzone przez przeciwną ruch mózgu oparty na modelu obliczeniowym i obliczane zostaną testy neuropsychologiczne. Rho (siła r: +1 -1 idealna; +0,9 -0,7 silny; +0,6-0,4 Umiarkowany; +0,3-0,1 słabe; 0 0 zero/ brak).

Wskaźniki wpływu zostaną sprawdzone statystycznie zgodnie z zatwierdzonymi grupami płci wiekowej. W poprzednich badaniach wyniki kompozytowe z grupy kontrolnej nie wzrosły wraz z wieloma możliwościami testowania, co wskazuje, że kompozyt pamięci wpływu nie był utrudniony przez efekt ćwiczeń (wielokrotnie przyjmowanie egzaminu) (Schatz 2006). Aby określić efekty uszkodzenia wstrząsu mózgu, różnice w wskaźnikach wpływu i Inkwizycja milisekundowa sieć od walki przed walką zostaną porównywane przez dwustronne, powtarzane analiza wariancji (ANOVA) z odpowiednim testem postthoc, a wyniki objawów będą porównywane dla uczestników z urazem głowy podczas walki w porównaniu z tymi bez użycia testu manna-Whiteney U. Wśród uczestników z urazem głowy, u tych, którzy bez LOC będą porównywane podobnie. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) zbada zgodność między wynikami przed walką i po walce wśród uczestników bez urazu głowy. Związki między miarami przed interwencją zostaną określone za pomocą korelacji rang Spearmana.

Wskaźnik odzysku między grupami zostanie przetestowany przez ANOVA pod kątem wartości wyjściowych, obrażeń, interwencji po 1 i interwencji poznawczej neuropsychologii poznawczej. Jeśli istnieje wysokie wyczerpanie drugiej interwencji wizyty, przetestowane zostaną również różnice w odzyskiwaniu między grupami przy użyciu uogólnionych równań szacowania (GEE) dla powtarzanych miar. Ponadto w przypadku danych nieparametrycznych powiązane próbki podpisane przez Wilcoxona podpisane przez Wilcoxona mogą być wykorzystane do przetestowania hipotezy zerowej, że mediana różnic między uszkodzeniem i interwencją po 2 w wyniku grupy jest równa 0. Potencjalne zmienne towarzyszące zostanie przetestowane przy użyciu dokładnego testu Fishera lub chi-kwadratu dla kategorii zmiennych kategorycznych i testu t lub anova. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zbadania wyjściowych predyktorów wyniku. Predyktory mogą obejmować podstawowe poznanie, funkcję przysadki, objawy wyjściowe.

Wyniki zwiększą zrozumienie, które regiony głowy do docelowych leczenia i poparłyby zastosowanie OMM w leczeniu wstrząsu mózgu w MMA, jednocześnie wyjaśniając niektóre podstawowe mechanizmy OMM czaszki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Greenvale, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • Rekrutacyjny
        • Academic Health Care Center of NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hallie Zwibel, D.O., M.P.H.
          • Numer telefonu: 516-686-3771
          • E-mail: hzwibel@nyit.edu
        • Kontakt:
          • Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM
        • Kontakt:
          • Patricia Kooyman, D.O.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Część 1 dynamika obrażeń:

    1. osoby uczestniczące w walkach MMA lub sparingowych meczach,
    2. W wieku od 18 do 50 lat,
    3. w stanie ukończyć internetowe testy neuropsychologii poznawczej.

      Część 2-interwencja:

    1. świadkiem zamkniętej obrażeń głowy podczas walki

      Kryteria wykluczenia:

  • Część 1 dynamika obrażeń:

    1. posiadanie bieżącego lub poprzedniego uszkodzenia rdzenia kręgowego,
    2. obrażenia głowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
    3. nie będąc w stanie ukończyć oceny,
    4. zdiagnozowano leżące u podstaw stanu neurodegeneracyjne,
    5. wcześniej istniejąca funkcja hipopAitica,
    6. Ciąża.

Część 2-interwencja:

  1. ma absolutne przeciwwskazania do OMM (np. złamanie czaszki, złamanie kręgosłupa szyjki macicy, oznaki krwawienia śródczaszkowego lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, wycięcia szyjki macicy, przestrzeni zajmującej zmianę w czaszce lub udar),
  2. doznał utraty przytomności (LOC) przez ponad 2 minuty, drgawki, trudne wymioty lub paraliż w czasie urazu głowy, uczestnicy nie będą skierowani do swoich prywatnych lekarzy w celu dodatkowych badań hormonu przysadki, chyba że istnieją objawy kliniczne. Opcjonalne skierowanie do hormonu wzrostu i innych badań przysadki za pomocą testu stymulacji glukagonu w Labs Quest będzie przeciwwskazane, jeśli istnieje ryzyko i/lub historia (1) choroby sercowo -naczyniowej (serca), (2) choroba naczynia krwionośnego w mózgu lub (3) napadów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM)

Cele interwencyjne: Zróżnicowane wektory urazów głowy potencjalnie prowadzące do wstrząsu mózgu wymagają początkowych (części A) technik zindywidualizowanych dla uczestnika i ich OSE. Część B jest wymagana techniki optymalizacji krążenia limfatycznego i/lub glimfatycznego, jak opisano poniżej. Wszyscy śledczy (JDM, RAS, PK), którzy wykonują OMM, spotkają się w celu omówienia podejść leczenia, aby najlepiej osiągnąć spójność.

  1. Czaszka 15 minut. Część A: Leczenie wszelkich nowych dysfunkcji somatycznych i wyciągów czaszkowych do uciśnięć szwu.

    Część B: Uwalnianie wylotu klatki piersiowej, dekompresja OA, V-rozprzestrzenianie się, drenaż zatoki żylnej, wzorce odkształceń, wzorce odkształceń, wytłoczanie twarzy i zabiegi czaszki zakończą się CV4.

  2. Kręgosłup 5 minut. Zastosowanie odpowiednich technik dysfunkcji, takich jak zrównoważone napięcie więzadełka (BLT), techniki energii mięśni, ułatwione uwolnienie pozycji, techniki artykulacyjne (ART), wysoka prędkość niska amplituda i kontratak.
  3. Klatka piersiowa 5 minut.
  4. Sacrum/Pelvis 5 min.
Omm
Pozorny komparator: Kontrola
Sham-Light-Touch Control 30-minutowe sesje
Uczestnicy położą na wznak na tabeli OMM. Po OSE, śledczy umieści ręce płasko w lekkim kontakcie z regionami kości ciemieniowej uczestników, a następnie ramionami, a następnie bokami dolnych żeber, a wreszcie nad kręgatnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteopatyczny egzamin strukturalny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Osteopatyczne badanie strukturalne jest szczegółowym badaniem fizycznym cech biofizycznych, takich jak wyrównanie biomechaniczne. Testy zostaną wykonane przed walką, po walce i po dwóch wizytach kontrolnych.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologii poznawczej i inkwizyt
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ i/lub Inkwizyt Testy neuropsychologiczne. Testy zostaną wykonane przed walką, po walce i po dwóch wizytach kontrolnych.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Region mózgu znaleziony w punkcie strumienia płynu mózgowo -rdzeniowego podczas przeciwnej mózgu podczas uszkodzenia głowy
Ramy czasowe: 3 dni
Region mózgu prawdopodobnie dotknięty przez przeciwną grupę określoną przez analizy interakcji indywidualnych interakcji struktury płynu-strukturalnego uczestnika płynu mózgowo-rdzeniowego z mózgiem przy użyciu modeli symulacji obliczeniowej. Walka zostanie nagrana wideo, a ten miara wyniku opiera się na filmach o wszelkich urazach głowy podczas walki.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jayme Mancini, D.O., Ph.D, FAWM, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Riland Building
  • Dyrektor Studium: Amber Sousa, Ph.D, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
  • Krzesło do nauki: Reem Abu-Sbaih, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS2024 135
  • 24007886 (Inny numer grantu/finansowania: American Osteopathic Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj