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産後の母親のストレス、睡眠、母乳育児に対する笑い療法の影響

2025年2月27日 更新者:Havva Tokgöz Kekeç、Selcuk University

産後の時代に母親に与えられた笑い療法の影響は、彼らの知覚されたストレス、睡眠の質、母乳育児の自己効力レベルに及ぼすもの。ランダム化比較試験

出生後の期間は、女性にとって重要な発達的移行期間です。 出生後のストレスは最も一般的なメンタルヘルスの問題の1つであり、ほとんどの母親は周産期にストレスを経験していると報告しています。 さらに、ストレスとネガティブなメンタルヘルスは、母乳育児の自己効力感も脅かしています。 出生後の期間は、母乳育児の早期開始と維持の観点から重要な段階です。 母乳育児の自己効力感は、生まれたばかりの赤ちゃんを母乳で育てる能力に対する母親の自信です。 したがって、助産師は女性を評価し、支持的介入を必要としている女性を特定し、意識的に彼らの治療に貢献することが期待されています。 出生後のもう1つの一般的な問題は、睡眠の質が低いことです。 睡眠の質の向上と認知された社会的支援は、産後女性の母乳育児の自己効力感にプラスの影響を与えると判断されました。 さらに、睡眠の質の低下は、産後の女性のネガティブなメンタルヘルスの結果に対する脅威をもたらします。 以前の研究は、非薬理学的介入に対する母親の欲求と、これらの治療法に対する高度な満足度を反映しています。 主な非薬理学的介入の1つである笑い療法は、ストレスと不安を軽減するための普遍的なアプローチとして認識されています。 出生後の期間は、母親のホルモンの変化と同様に、身体的および心理的な変化を伴う脆弱な期間です。 母親のメンタルヘルスが悪いと、母親と赤ちゃんの幸福に危険があります。 産後の母親は、これらの問題を防ぐために、低コストで簡単にアクセスできる予防的介入が必要です。 これに関連して、この研究の目的は、母親の知覚されたストレス、睡眠の質、母乳育児の自己効力レベルに関する産後期間に投与された笑い療法の影響を決定することです。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

出生後の期間は、女性にとって重要な発達的移行期間であり、母親はさまざまな困難を経験しています。 したがって、助産師は女性を評価し、支持的介入を必要としている女性を特定し、意識的に彼らの治療に貢献することが期待されています。 以前の研究は、非薬理学的療法に対する母親の欲求と、これらの療法に対する高度な満足度を反映しています。 主な非薬理学的介入の1つである笑い療法は、ストレスと不安を軽減するための普遍的なアプローチとして認識されています。 笑い療法は、新しい、シンプルで、費用対効果が高く、非侵襲的で、侵襲的で、広く利用可能で、オンラインで広く入手可能で、簡単にアクセスできる効果的な方法です。 笑い療法は、さまざまな環境で多くの異なる患者集団や健康な個人に適用されており、睡眠の質の向上、うつ病、痛みとストレスホルモンの改善、気分の満足度の向上、出生前の愛着の増加、母乳育児などの利点が報告されています。 これらの利点は、個人の生活の質を向上させる上での笑い療法の肯定的な役割を文書化しています。 笑い療法は、身体的、心理的、そして最終的には生活の質を改善できる認知行動療法の一​​種です。 笑い療法は、予防と治療の両方の目的に使用できます。 対照的に、笑いとユーモアの悪影響はごくわずかです。

結論として、笑いは人間的で普遍的な価値です。 笑いを効果的に使用して幸福を改善し、この期間に経験した変化への適応を促進することで、生活の質を大幅に改善することができます。 産後の母親は、これらの問題を防ぐために、低コストで簡単にアクセスできる予防的介入が必要です。 ただし、これを達成するには、医療専門家は最も適切なエビデンスに基づいた介入を認識する必要があります。 トルコでは、女性の健康に対する笑い療法の影響を調査する研究の数は限られています。 エビデンスに基づいたデータを増やすために、女性の健康に関する笑い療法の介入の潜在的な有効性を調査する必要があります。 これに関連して、この研究の目的は、認識されたストレス、睡眠の質、母乳育児の自己効力レベルに対する出生後の期間に、母親に与えられた笑い療法の影響を決定することでした。 この研究の結果は、助産師が笑い療法の有効性を認識し、母親の生活の質を改善するための介入を計画するように導くと考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥、42250
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも小学校の卒業生
  • 18歳以上
  • 研究に参加することを志願する人々
  • 異性愛者
  • 一人で健康な赤ちゃんがいる
  • 産後1〜12か月の赤ちゃん
  • ズームプログラムを使用できる女性

除外基準:

  • トルコ語を話さない人、
  • 聴覚障害と視覚障害のある人、
  • 精神障害のある人、
  • 既知の精神疾患と診断された人、
  • 母乳で育てない母親
  • 障害のある赤ちゃんと慢性的な健康問題を抱える母親
  • 笑いヨガセッション(呼吸困難、持続性咳、めまい、重度の心臓病、hemo、首、ウエストまたはin径ヘルニアなどのあらゆる種類のヘルニア、重度の腰痛、尿中妊娠、てんかんなど)に参加できない身体的状態の女性
  • 薬を使用したり、別の非薬理学的方法を使用してストレスを軽減したりする女性。

自分自身や赤ちゃんの突然の入院をしている赤ちゃん、赤ちゃんを失う母親、すべての笑い療法セッションに出席しない女性、および申請後に到達できない女性が研究から除外される女性、または赤ちゃんに急性の健康問題を発症する女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑い療法グループ
ランダム化が達成された後、笑い療法グループの母親とWhatsAppグループが確立されます。 アプリケーションを開始する前に、「Zoom」プログラムは、笑い療法グループの母親の電話またはコンピューターにダウンロードされます。 その後、母親と研究者の労働時間に応じて一般的な日と時間を決定することにより、Zoomを介してグループでオンラインアプリケーションが実行されます。 グループは少なくとも5〜10人と結成され、笑い療法は合計8セッションで4週間、週2セッションでグループに適用されます。
笑いヨガセッション。約30分で、4つの部分で構成されています。 これらのセクション。ハンドフラッピングとウォームアップエクササイズ、深い呼吸エクササイズ、幼稚なゲーム、笑いのエクササイズ。 各笑いヨガセッションでは、最初の3つの部分は同じですが、4番目のパートの笑い声は異なります。 新しいグループの最初のセッションである笑いヨガの導入では、その目的と目的について説明します。 このセクションには、各グループの最初のセッションで10分が割り当てられます。 したがって、最初のセッションは各グループで40分になることが計画されており、その後のすべてのセッションは30分になると計画されています。
介入なし:コントロールグループ
対照群に介入は行われません。彼らは、調査フォームに同時に記入するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された応力スケール
時間枠:初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目
Cohen、Kamarck&Mermelste(1983)によって開発され、信頼性の研究では、Cronbach Alpha値が0.86であることがわかりました。 ビルジ、オース、ジェンセ、オラン(2007)によってトルコ語に適応された「知覚されたストレススケール」のクロンバッハアルファ値は、有効性と信頼性の研究が実施されたことが0.81であることがわかりました。 5ポイントのリッカートタイプで作成されたスケールの3つの項目(0は頻繁にはありません)は逆単語(項目4、5、6)であり、5つのアイテムはリテラルです(アイテム1、2、3、7、および8)。 0-32の合計スコアがスケールから取得されます。 2つのサブスケールがあります:知覚されたストレス(項目1、2、3、7、8)と知覚対処(項目4、5、および6)。 スケールは、合計スコアとサブスケールスコアの両方で評価されます。 合計スコアが高いということは、高い知覚ストレスレベルを意味します。 サブスケールからの高いスコアは否定的な状況です。
初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)
時間枠:初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目
PSQIはBuysseらによって開発されました。 (1989)(20)およびそのトルコの有効性と信頼性は、Ağargünetal。 (1996)。 PSQIは、先月の睡眠の質に関する情報と、睡眠障害の種類と重症度を提供します。 合計24の質問で構成されるスケールでは、18の質問が採点されます。 スケールは、個人の「主観的な睡眠の質」、「睡眠待ち時間」、「睡眠期間」、「習慣的な睡眠効率」、「睡眠障害」、「睡眠薬の使用」、「昼間の機能不全」に関する情報を提供する7つのサブディメンションで構成されています。 各サブディメンションは0〜3ポイントスケールで評価されます(アイテム0 =苦痛なし、3 =深刻な苦痛)。 すべてのサブディメンションの合計スコアは、スケールの合計スコアを与えます(Min-Max = 0-21)。 睡眠の品質は、0〜4ポイントから5〜21ポイントの間の睡眠の質が低いと分類されます。
初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感スケール
時間枠:初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目
2003年には、デニスとフェイクが開発した33項目のスケールの14項目の短い形式が、母親の母乳育児の自己効力レベルを評価するために開発されました。 TokatAluşとOkumuş(2010)は、母乳育児の自己効力感スケールの短い形態のトルコの信頼性と妥当性の研究を実施し、それがトルコの文化に適していることを発見しました。 母乳育児の自己効力感の短いフォームスケールは、5ポイントのリッカートタイプのスケールです(1 =決して確実ではなく、5 =常に確実)。 スケールから取得できる最小スコアは14で、最大スコアは70です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。 スケールの平均管理時間は5〜7分です。
初めて:1日目、2回目:30日目、3日目:60日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月10日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/616
  • Researcher (その他の識別子:Bahçeşehir University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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