- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851286
Efeitos da terapia de risadas no estresse, sono e amamentação das mães pós -parto
O efeito da terapia de risadas dada às mães no período pós-parto no estresse percebido, na qualidade do sono e no nível de auto-eficácia da amamentação; Estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós -natal é um importante período de transição para o desenvolvimento para mulheres e mães sofrem várias dificuldades. Portanto, as parteiras devem avaliar as mulheres e identificar as mulheres que precisam de intervenções de apoio e contribuir conscientemente para o tratamento. Estudos anteriores refletem o desejo das mães por terapias não farmacológicas e um alto grau de satisfação com essas terapias. A terapia com o riso, uma das principais intervenções não farmacológicas, é reconhecida como uma abordagem universal para reduzir o estresse e a ansiedade. A terapia de risadas é um novo método on-line, não-invasivo, não invasivo, não invasivo, não invasivo, amplamente disponível, facilmente acessível e eficaz. A terapia com risadas tem sido aplicada a muitas populações diferentes de pacientes e indivíduos saudáveis em uma variedade de contextos, e estudos relataram benefícios como melhoria da qualidade do sono, diminuição da depressão, dor e hormônios do estresse, melhoria da satisfação do humor e da vida, aumento da fixação pré-natal e autoeficácia da amamentação. Esses benefícios documentam o papel positivo da terapia com o riso na melhoria da qualidade de vida dos indivíduos. A terapia com risadas é um tipo de terapia cognitiva-comportamental que pode melhorar a qualidade de vida física, psicológica e, finalmente, a qualidade de vida. A terapia com risadas pode ser usada para fins preventivos e terapêuticos. Por outro lado, os efeitos negativos do riso e do humor são insignificantes.
Em conclusão, o riso é um valor humano e universal. Usar o riso efetivamente para melhorar o bem-estar e facilitar a adaptação às mudanças experimentadas nesse período pode melhorar significativamente a qualidade de vida. As mães no período pós-parto precisam de intervenções preventivas de baixo custo e facilmente acessíveis para evitar esses problemas. No entanto, para conseguir isso, os profissionais de saúde precisam estar cientes das intervenções mais apropriadas baseadas em evidências. O número de estudos que investigam o efeito da terapia com risos na saúde das mulheres é limitado na Turquia. Para aumentar os dados baseados em evidências, é necessário investigar a potencial eficácia das intervenções de terapia de riso em termos de saúde das mulheres. Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi determinar o efeito da terapia do riso dada às mães no período pós-natal sobre o estresse percebido, a qualidade do sono e o nível de auto-eficácia da amamentação. Pensa -se que os resultados deste estudo guiarão as parteiras para estar ciente da eficácia da terapia com risadas e planejar intervenções para melhorar a qualidade de vida das mães.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42250
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos graduado na escola primária
- Mais de 18 anos
- Aqueles que se voluntariam para participar da pesquisa
- Heterossexual
- Ter um bebê solteiro e saudável
- Bebê pós-parto de 1 a 12 meses de idade
- Mulheres que podem usar o programa de zoom
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não falam turco,
- Aqueles com deficiências auditivas e visuais,
- Aqueles com deficiência mental,
- Aqueles diagnosticados com uma doença psiquiátrica conhecida,
- Mães que não amamentam
- Mães que têm bebês com deficiência e problemas crônicos de saúde
- Mulheres com condições físicas que os impedem de participar de sessões de ioga de risadas (desconforto respiratório, tosse persistente, vertiligo, doença cardíaca grave, hemorróidas, qualquer tipo de hérnia como pescoço, cintura ou hérnia inguinal, dor nas costas, incontinência urinária, epilepsia, etc.), etc.
- Mulheres que usam medicamentos ou usam outro método não farmacológico para reduzir o estresse.
As mulheres que desenvolvem um problema de saúde aguda em si ou em seus bebês, que têm uma súbita hospitalização da mãe ou do bebê, mães que perdem seus bebês, mulheres que não participam de todas as sessões de terapia de risadas e mulheres que não podem ser contatadas após a exclusão da aplicação do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de risadas
Depois que a randomização é alcançada, um grupo do WhatsApp será estabelecido com as mães no grupo de terapia de risadas.
Antes de iniciar o aplicativo, o programa "Zoom" será baixado para os telefones ou computadores das mães no grupo de terapia de risadas.
Posteriormente, uma inscrição on -line será realizada em grupos via zoom, determinando um dia e hora comum de acordo com o horário de trabalho das mães e do pesquisador.
Os grupos serão formados com pelo menos 5 a 10 pessoas, e a terapia de risadas será aplicada aos grupos por 4 semanas, 2 sessões por semana, para um total de 8 sessões.
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Uma sessão de ioga de riso; Faz aproximadamente 30 minutos e consiste em quatro partes.
Essas seções; Exercícios de palmas de mão e aquecimento, exercícios de respiração profunda, jogos infantis e exercícios de riso.
Em cada sessão de ioga de risadas, as três primeiras partes são as mesmas, mas o riso se exercita na quarta parte variam.
Na primeira sessão de cada novo grupo, a introdução do riso Yoga, seu objetivo e objetivos serão discutidos.
10 minutos serão alocados para esta seção na primeira sessão de cada grupo.
Portanto, a primeira sessão está planejada para 40 minutos em cada grupo e todas as sessões subsequentes estão planejadas para 30 minutos.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita para o grupo de controle, eles serão solicitados a preencher os formulários de pesquisa simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse percebida
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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Foi desenvolvido por Cohen, Kamarck & Mermelste (1983) e, no estudo de confiabilidade, o valor de Cronbach alfa foi de 0,86.
O valor alfa de Cronbach da "Escala de Estresse Percebida", que foi adaptada em turco por Bilge, Öğce, Genç e Oran (2007) e cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados em 0,81.
Três itens da escala, preparados em um tipo Likert de 5 pontos (0 nunca, 4 com muita frequência), são com palavras reversas (itens 4, 5, 6) e cinco itens são literais (itens 1, 2, 3, 7 e 8).
Uma pontuação total de 0-32 é obtida na escala.
Possui duas subescalas: estresse percebido (itens 1, 2, 3, 7, 8) e enfrentamento percebido (itens 4, 5 e 6).
A escala é avaliada nas pontuações totais e na subescala.
Uma pontuação total alta significa um alto nível de estresse percebido.
Pontuações altas das subescalas são uma situação negativa.
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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O PSQI foi desenvolvido por Bysse et al. (1989) (20) e sua validade e confiabilidade turca foram realizadas por Ağargün et al. (1996).
O PSQI fornece informações sobre a qualidade do sono no último mês e o tipo e a gravidade do distúrbio do sono.
Na escala que consiste em 24 perguntas no total, 18 perguntas são pontuadas.
A escala consiste em 7 subdimensões que fornecem informações sobre a 'qualidade subjetiva do sono' do indivíduo, 'latência do sono', 'duração do sono', 'eficiência habitual do sono', 'distúrbio do sono', 'uso de medicamentos para sono' e 'disfunção diurna'.
Cada subdimensão é avaliada em uma escala de ponto de 0-3 (item 0 = sem angústia, 3 = sofrimento grave).
A pontuação total de todas as subdimensões fornece a pontuação total da escala (min-max = 0-21).
A qualidade do sono é classificada como boa entre 0-4 pontos e baixa qualidade do sono entre 5-21 pontos.
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de auto-eficácia da amamentação
Prazo: 1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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Em 2003, uma forma curta de 14 itens da escala de 33 itens desenvolvida por Dennis e Faux foi desenvolvida para avaliar os níveis de auto-eficácia da amamentação das mães.
Tokat Aluş e Okumuş (2010) conduziram um estudo de confiabilidade e validade turca da forma curta da escala de auto-eficácia da amamentação e descobriram que era adequado para a cultura turca.
A escala de formato curto de auto-eficácia da amamentação é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = nunca com certeza e 5 = sempre com certeza).
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é de 14 e a pontuação máxima é de 70.
Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia da amamentação.
O tempo médio de administração da escala é de 5-7 minutos.
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1ª vez: Dia 1, 2ª vez: Dia 30, 3ª vez: Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
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Conclusão do estudo (Estimado)
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- 2024/616
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