- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06851286
Effetti della terapia della risata sullo stress, il sonno e l'allattamento delle madri postpartum
L'effetto della terapia della risata data alle madri nel periodo postpartum sul loro livello percepito da stress, qualità del sonno e di autoefficacia dell'allattamento al seno; Studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postnatale è un importante periodo di transizione dello sviluppo per le donne e le madri hanno varie difficoltà. Pertanto, le ostetriche dovrebbero valutare le donne e identificare le donne che necessitano di interventi di supporto e contribuiscono consapevolmente al loro trattamento. Precedenti studi riflettono il desiderio delle madri di terapie non farmacologiche e un alto grado di soddisfazione per queste terapie. La terapia della risata, uno dei principali interventi non farmacologici, è riconosciuta come un approccio universale per ridurre lo stress e l'ansia. La risata è un metodo online, semplice, semplice, economico, non invasivo, non invasivo, ampiamente disponibile online, facilmente accessibile ed efficace. La risata è stata applicata a molte diverse popolazioni di pazienti e individui sani in una varietà di contesti e studi hanno riportato benefici come una migliore qualità del sonno, una ridotta depressione, dolore e ormoni dello stress, un miglioramento dell'umore e una soddisfazione della vita, un aumento dell'attaccamento prenatale e l'autoefficacia dell'allattamento. Questi benefici documentano il ruolo positivo della terapia della risata nel migliorare la qualità della vita degli individui. La terapia della risata è un tipo di terapia cognitiva-comportamentale che può migliorare la qualità fisica, psicologica e, in definitiva, la qualità della vita. La terapia della risata può essere utilizzata sia per scopi preventivi che terapeutici. Al contrario, gli effetti negativi delle risate e dell'umorismo sono trascurabili.
In conclusione, le risate sono un valore umano e universale. L'uso di risate in modo efficace per migliorare il benessere e facilitare l'adattamento ai cambiamenti sperimentati in questo periodo può migliorare significativamente la qualità della vita. Le madri nel periodo postpartum necessitano di interventi preventivi a basso costo e facilmente accessibili per prevenire questi problemi. Tuttavia, per raggiungere questo obiettivo, gli operatori sanitari devono essere consapevoli degli interventi più appropriati basati sull'evidenza. Il numero di studi che studiano l'effetto della terapia della risata sulla salute delle donne è limitato in Turchia. Al fine di aumentare i dati basati sull'evidenza, è necessario studiare la potenziale efficacia degli interventi di terapia della risata in termini di salute delle donne. In questo contesto, l'obiettivo di questo studio era di determinare l'effetto della terapia della risata data alle madri nel periodo postnatale sullo stress percepito, sulla qualità del sonno e sul livello di autoefficacia dell'allattamento. Si pensa che i risultati di questo studio guideranno le ostetriche a essere consapevoli dell'efficacia della terapia della risata e a pianificare interventi per migliorare la qualità della vita delle madri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino, 42250
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno diplomato alla scuola elementare
- Di età superiore ai 18 anni
- Coloro che si offrono volontari per partecipare alla ricerca
- Eterosessuale
- Avere un bambino singolo e sano
- Postpartum 1-12 mesi bambino
- Donne che possono usare il programma zoom
Criteri di esclusione:
- Coloro che non parlano turco,
- Quelli con disabilità uditive e visive,
- Quelli con disabilità mentali,
- Quelli con diagnosi di una malattia psichiatrica nota,
- Madri che non allattano al seno
- Madri che hanno bambini con disabilità e problemi di salute cronici
- Donne con condizioni fisiche che impediscono loro di partecipare a sessioni di yoga delle risate (angoscia respiratoria, tosse persistente, vertiligo, gravi malattie cardiache, emorroidi, qualsiasi tipo di ernia come collo, vita o ernia inguinale, mal di schiena grave, malintenzione urinaria, epilessia, ecc.)
- Donne che usano farmaci o usano un altro metodo non farmacologico per ridurre lo stress.
Le donne che sviluppano un problema di salute acuto in se stesse o nei loro bambini, che hanno un improvviso ricovero in ospedale di madre o bambino, madri che perdono i loro bambini, le donne che non frequentano tutte le sessioni di terapia delle risate e le donne che non possono essere raggiunte dopo la domanda saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia della risata
Dopo aver ottenuto la randomizzazione, verrà stabilito un gruppo WhatsApp con le madri nel gruppo della risata.
Prima di iniziare l'applicazione, il programma "Zoom" verrà scaricato ai telefoni o ai computer delle madri nel gruppo della risata.
Successivamente, un'applicazione online verrà eseguita in gruppo tramite Zoom, determinando un giorno e un tempo comune in base alle ore di lavoro delle madri e del ricercatore.
I gruppi saranno formati con almeno 5-10 persone e la terapia della risata verrà applicata ai gruppi per 4 settimane, 2 sessioni a settimana, per un totale di 8 sessioni.
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Una sessione di yoga di risate; Sono circa 30 minuti ed è composto da quattro parti.
Queste sezioni; Esercizi di riscaldamento e riscaldamento a mano, esercitazioni di respirazione profonda, giochi infantili ed esercizi di risate.
In ogni sessione di yoga delle risate, le prime tre parti sono le stesse, ma gli esercizi di risate nella quarta parte variano.
Nella prima sessione di ogni nuovo gruppo, l'introduzione dello yoga delle risate, il suo scopo e gli obiettivi saranno discussi.
Verranno assegnati 10 minuti per questa sezione nella prima sessione di ciascun gruppo.
Pertanto, la prima sessione dovrebbe essere di 40 minuti in ciascun gruppo e tutte le sessioni successive sono previste in 30 minuti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento al gruppo di controllo, verrà loro chiesto di compilare contemporaneamente i moduli di indagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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È stato sviluppato da Cohen, Kamarck & Mermelste (1983) e, nello studio di affidabilità, il valore di Cronbach Alpha è risultato essere 0,86.
Il valore di Cronbach Alpha della "scala di stress percepita", che è stato adattato in turco da Bilge, Öğce, Genç e Oran (2007) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti, sono stati trovati a 0,81.
Tre elementi della scala, preparati in un tipo Likert a 5 punti (0 mai, 4 molto spesso), sono inversa (elementi 4, 5, 6) e cinque elementi sono letterale (elementi 1, 2, 3, 7 e 8).
Un punteggio totale di 0-32 è tratto dalla scala.
Ha due sottoscale: stress percepito (elementi 1, 2, 3, 7, 8) e coping percepito (elementi 4, 5 e 6).
La scala viene valutata sia sul punteggio totale che sui punteggi della sottoscala.
Un punteggio totale elevato significa un livello di stress elevato percepito.
I punteggi alti dalle sottoscale sono una situazione negativa.
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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Il PSQI è stato sviluppato da Buysse et al. (1989) (20) e la sua validità turca e affidabilità sono state eseguite da Ağargün et al. (1996).
Il PSQI fornisce informazioni sulla qualità del sonno nell'ultimo mese e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno.
Nella scala costituita da 24 domande in totale, sono segnate 18 domande.
La scala è composta da 7 sottodimensioni che forniscono informazioni sulla "qualità soggettiva del sonno soggettiva", "latenza del sonno", "durata del sonno", "efficienza del sonno abituale", "disturbo del sonno", "uso dei farmaci per il sonno" e "disfunzione diurna".
Ogni sub-dimensione viene valutata su una scala di 0-3 punti (articolo 0 = nessuna angoscia, 3 = grave difficoltà).
Il punteggio totale di tutte le sotto-dimensioni fornisce il punteggio totale della scala (min-max = 0-21).
La qualità del sonno è classificata come buona tra 0-4 punti e scarsa qualità del sonno tra 5-21 punti.
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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Nel 2003, è stata sviluppata una forma corta di 14 elementi della scala a 33 elementi sviluppata da Dennis e Fux è stata sviluppata per valutare i livelli di autoefficacia dell'allattamento delle madri.
Tokat Aluş e Okumuş (2010) hanno condotto uno studio di affidabilità e validità turca sulla forma corta della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e hanno scoperto che era adatto alla cultura turca.
La scala di autoefficacia di autoefficacia al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti (1 = mai sicuro e 5 = sempre sicuro).
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70.
Maggiore è il punteggio, maggiore è l'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Il tempo medio di somministrazione della scala è di 5-7 minuti.
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1a volta: giorno 1, 2a volta: giorno 30, 3a volta: giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
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- 2024/616
- Researcher (Altro identificatore: Bahçeşehir University)
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