- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851286
Naurahoidon vaikutukset synnytyksen jälkeiseen äitien stressiin, uneen ja imettämiseen
Äideille synnytyksen jälkeisenä aikana annetun nauruhoidon vaikutus heidän havaittuun stressiin, unen laatuun ja imettämiseen itsetehokkuustaso; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso on tärkeä kehityksen siirtymäkausi naisille ja äideille kokee erilaisia vaikeuksia. Siksi kätilöiden odotetaan arvioivan naisia ja tunnistavan naiset, jotka tarvitsevat tukevia toimenpiteitä ja osallistuvat tietoisesti heidän hoitoonsa. Aikaisemmat tutkimukset heijastavat äitien halua ei-farmakologisista terapioista ja suurta tyytyväisyyttä näihin hoitomuotoihin. Naurahoito, yksi tärkeimmistä ei-farmakologisista interventioista, tunnustetaan universaaliseksi lähestymistavoksi stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi. Naurahoito on uusi, yksinkertainen, kustannustehokas, ei-invasiivinen, ei-invasiivinen, laajalti saatavissa oleva verkossa, helposti saatavilla oleva ja tehokas menetelmä. Naurahoitoa on sovellettu moniin erilaisiin potilaspopulaatioihin ja terveisiin yksilöihin monissa olosuhteissa, ja tutkimuksissa on ilmoitettu eduista, kuten parantunut unen laatu, heikentynyt masennus, kipu ja stressihormonit, parantunut mieliala ja elämäntyytyväisyys, lisääntynyt prenataalinen kiinnittyminen ja imetys itsetehokkuus. Nämä edut dokumentoivat nauruhoidon positiivisen roolin yksilöiden elämänlaadun parantamisessa. Naurahoito on eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka voi parantaa fyysistä, psykologista ja viime kädessä elämänlaatua. Naurahoitoa voidaan käyttää sekä ennaltaehkäiseviin että terapeuttisiin tarkoituksiin. Sitä vastoin naurun ja huumorin kielteiset vaikutukset ovat vähäisiä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että nauru on inhimillinen ja yleinen arvo. Naurun käyttäminen tehokkaasti hyvinvoinnin parantamiseksi ja sopeutumisen helpottamiseksi tällä kaudella koettuihin muutoksiin voi parantaa merkittävästi elämänlaatua. Synnytyksen jälkeisen ajanjakson äidit tarvitsevat edullisia, helposti saatavilla olevia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä näiden ongelmien estämiseksi. Tämän saavuttamiseksi terveydenhuollon ammattilaisten on kuitenkin oltava tietoisia sopivimmista näyttöön perustuvista interventioista. Naurahoidon vaikutusta naisten terveyteen tutkittavien tutkimusten lukumäärä on rajoitettu Turkissa. Todisteisiin perustuvien tietojen lisäämiseksi on tutkittava naisten terveyden kannalta nauruhoidon interventioiden mahdollinen tehokkuus. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää äideille annetun naurahoidon vaikutukset synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana havaitun stressin, unen laadun ja imetyksen omatehokkuuden tasolla. Uskotaan, että tämän tutkimuksen tulokset opastavat kätilöitä olemaan tietoisia nauruhoidon tehokkuudesta ja suunnittelemaan interventioita äitien elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42250
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin ala -asteen tutkinnon suorittanut
- Yli 18 -vuotiaana
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
- Heteroseksuaalinen
- Jolla on yksi ja terve vauva
- Synnytyksen jälkeen 1–12 kuukauden ikäinen vauva
- Naiset, jotka voivat käyttää Zoom -ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät puhu turkkilaista,
- Ne, joilla on kuulo- ja näkövammaisia,
- Mielenterveysvammaiset,
- Niillä, joilla on diagnosoitu tunnettu psykiatrinen sairaus,
- Äidit, jotka eivät imetä
- Äidit, joilla on vauvoja ja kroonisia terveysongelmia
- Naiset, joilla on fyysisiä tiloja, jotka estävät heitä osallistumasta naurujoogaistuntoihin (hengitysvaikeus, jatkuva yskä, huimaus, vakava sydänsairaus, peräpukamat, kaikenlaiset tyrät, kuten kaula, vyötärö tai nivelinen tyrä, vakava selkäkipu, virtsa -inkontinenssi, epilepsia jne.),
- Naiset, jotka käyttävät lääkitystä tai käyttävät toista ei-farmakologista menetelmää stressin vähentämiseksi.
Naiset, jotka kehittävät akuutin terveysongelman itsessään tai heidän vauvojaan, joilla on äidin tai vauvan äkillinen sairaalahoito, äidit, jotka menettävät vauvansa, naiset, jotka eivät osallistu kaikkiin nauruherapiaistuntoihin, ja naisia, joita ei voida saavuttaa hakemuksen jälkeen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nauruherapiaryhmä
Satunnaistamisen saavuttamisen jälkeen WhatsApp -ryhmä perustetaan nauruhoidon ryhmän äitien kanssa.
Ennen sovelluksen aloittamista "zoom" -ohjelma ladataan nauruhoidon ryhmän äitien puhelimiin tai tietokoneisiin.
Myöhemmin online -hakemus suoritetaan ryhmissä zoomin kautta määrittämällä yhteinen päivä ja aika äitien ja tutkijan työajan mukaan.
Ryhmiä muodostetaan vähintään 5-10 ihmisen kanssa, ja naurahoitoa sovelletaan ryhmiin 4 viikon ajan, 2 istuntoa viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
|
Naurujoogaistunto; Se on noin 30 minuuttia ja koostuu neljästä osasta.
Nämä osiot; Käsin taputus- ja lämpenemisharjoitukset, syvät hengitysharjoitukset, lapselliset pelit ja nauruharjoitukset.
Jokaisessa naurujoogaistunnossa kolme ensimmäistä osaa ovat samat, mutta neljännen osan nauraharjoitukset vaihtelevat.
Kunkin uuden ryhmän ensimmäisessä istunnossa keskustellaan sen tarkoituksesta ja tavoitteista.
10 minuuttia jaetaan tälle osalle kunkin ryhmän ensimmäisessä istunnossa.
Siksi ensimmäisen istunnon on tarkoitus olla 40 minuuttia kussakin ryhmässä, ja kaikkien myöhempien istuntojen on tarkoitus olla 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä puuttumista, heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
Sen on kehittänyt Cohen, Kamarck & Mermelste (1983), ja luotettavuustutkimuksessa Cronbach -alfa -arvon havaittiin olevan 0,86.
"Koettuneen stressi -asteikon" Cronbach -alfa -arvo, jota Swilge, Öğce, Genç ja Oran (2007) mukautettiin turkkilaisiksi ja joiden pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin, havaittiin olevan 0,81.
Kolme asteikon kohtaa, jotka on valmistettu 5-pisteisessä Likert-tyypissä (0 koskaan, 4 kovin usein), on käänteisesti säädetty (kohteet 4, 5, 6), ja viisi tuotetta ovat kirjaimellisia (kohteet 1, 2, 3, 7 ja 8).
Asteikosta otetaan kokonaispistemäärä 0-32.
Siinä on kaksi ala -asteikkoa: havaittu stressi (kohteet 1, 2, 3, 7, 8) ja havaittu selviytyminen (kohteet 4, 5 ja 6).
Asteikko arvioidaan sekä kokonaispistemäärällä että ala -asteikolla.
Korkea kokonaispiste tarkoittaa korkeaa havaittua stressitasoa.
Aliasteikkojen korkeat pisteet ovat negatiivinen tilanne.
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
PSQI: n kehittivät Buysse et ai. (1989) (20) ja sen turkkilainen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Ağargün et ai. (1996).
PSQI tarjoaa tietoa unen laadusta viime kuussa sekä unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta.
Yhteensä 24 kysymyksestä koostuvassa asteikossa on tulostettu 18 kysymystä.
Asteikko koostuu 7 ala-osasta, jotka tarjoavat tietoa yksilön 'subjektiivisesta unen laadusta', 'unen latenssista', 'unen kestosta', 'tavanomaisesta unen tehokkuudesta', 'unihäiriöstä', 'unilääkkeiden käyttö' ja 'päiväsaikaan toimintahäiriöt'.
Jokainen alaulottuvuus arvioidaan 0-3 pisteen asteikolla (kohta 0 = ei ahdistusta, 3 = vakava hätä).
Kaikkien ala-alojen kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän (min-max = 0-21).
Unenlaatu luokitellaan hyväksi 0–4 pisteeksi ja huono unen laatu välillä 5-21 pistettä.
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
Vuonna 2003 kehitettiin Dennisin ja Fauxin kehittämän 33-kappaleen asteikon 14-osainen lyhyt muoto arvioimaan äitien imettäviä itsetehokkuustasoja.
Tokat Aluş ja Okumuş (2010) suorittivat turkkilaisen luotettavuuden ja pätevyystutkimuksen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyestä muodosta ja havaitsivat, että se oli sopiva turkkilaiselle kulttuurille.
Imetys itsetehokkuuden lyhyt muoto on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = koskaan varma ja 5 = aina varma).
Vähimmäispiste, joka voidaan saada asteikosta, on 14 ja enimmäispiste on 70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi imetys itsetehokkuus.
Asteikon keskimääräinen hallintoaika on 5-7 minuuttia.
|
Ensimmäinen kerta: Päivä 1, toinen kerta: Päivä 30, 3. kerta: päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Namazinia M, Mazlum SR, Mohajer S, Lopez V. Effects of laughter yoga on health-related quality of life in cancer patients undergoing chemotherapy: a randomized clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jun 12;23(1):192. doi: 10.1186/s12906-023-04028-2.
- Dennis CL, Faux S. Development and psychometric testing of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Res Nurs Health. 1999 Oct;22(5):399-409. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199910)22:53.0.co;2-4.
- Akın, B., Tanyer, D. (2021). SPIRIT 2013 Bildirisi: Klinik Deneyler İçin Standart Protokol Maddelerinin Tanımlanması. HUHEMFAD, 8(1):117-2.
- Boutron I, Altman DG, Moher D, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT NPT Group. CONSORT Statement for Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatments: A 2017 Update and a CONSORT Extension for Nonpharmacologic Trial Abstracts. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):40-47. doi: 10.7326/M17-0046. Epub 2017 Jun 20.
- Zhao J, Yin H, Zhang G, Li G, Shang B, Wang C, Chen L. A meta-analysis of randomized controlled trials of laughter and humour interventions on depression, anxiety and sleep quality in adults. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):2435-2448. doi: 10.1111/jan.14000. Epub 2019 May 9.
- Yim J. Therapeutic Benefits of Laughter in Mental Health: A Theoretical Review. Tohoku J Exp Med. 2016 Jul;239(3):243-9. doi: 10.1620/tjem.239.243.
- Werner-Bierwisch T, Pinkert C, Niessen K, Metzing S, Hellmers C. Mothers' and fathers' sense of security in the context of pregnancy, childbirth and the postnatal period: an integrative literature review. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 4;18(1):473. doi: 10.1186/s12884-018-2096-3.
- van der Wal CN, Kok RN. Laughter-inducing therapies: Systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:473-488. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.02.018. Epub 2019 Mar 5.
- Stremler, R., Sharkey, K.M., & Wolfson, A.R. (2017). Postpartum period and early motherhood. In M. Kryger, T. Roth, &W. Dement (Eds.), Principles and practice of sleep medicine (6th ed., pp. 1547Y1552). Philadelphia, PA: Elsevier.
- Pierce M, Hope HF, Kolade A, Gellatly J, Osam CS, Perchard R, Kosidou K, Dalman C, Morgan V, Di Prinzio P, Abel KM. Effects of parental mental illness on children's physical health: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2020 Jul;217(1):354-363. doi: 10.1192/bjp.2019.216.
- Okun ML, Mancuso RA, Hobel CJ, Schetter CD, Coussons-Read M. Poor sleep quality increases symptoms of depression and anxiety in postpartum women. J Behav Med. 2018 Oct;41(5):703-710. doi: 10.1007/s10865-018-9950-7. Epub 2018 Jul 20.
- Moon H, Journ S, Lee S. Effect of Laughter Therapy on Mood Disturbances, Pain, and Burnout in Terminally Ill Cancer Patients and Family Caregivers. Cancer Nurs. 2024 Jan-Feb 01;47(1):3-11. doi: 10.1097/NCC.0000000000001162. Epub 2022 Dec 11.
- Meier M, Wirz L, Dickinson P, Pruessner JC. Laughter yoga reduces the cortisol response to acute stress in healthy individuals. Stress. 2021 Jan;24(1):44-52. doi: 10.1080/10253890.2020.1766018. Epub 2020 May 26.
- Küçükkelepçe, D. Ş., Ünver, H., & Kurt, N. (2024). Kahkaha Yogasının Emzirme Öz-Yeterliliği Üzerine Etkisinin İncelenmesi: Randomize Kontrollü Çalışma. Journal of Academic Research in Nursing, 10(1), 57-66. https://doi.org/10.55646/jaren.2024.93064
- Konukbay D, Oksuz E, Guvenc G. Breastfeeding self-efficacy in terms of sleep quality, perceived social support, depression and certain variables: a cross-sectional study of postpartum women in Turkey. BMC Pregnancy Childbirth. 2024 Apr 2;24(1):231. doi: 10.1186/s12884-024-06456-5.
- Ko Y, Park S. A pilot randomized controlled trial of distance laughter therapy for mothers' level of depression, anxiety, and parental stress during the COVID-19 pandemic. PLoS One. 2023 Jul 14;18(7):e0288246. doi: 10.1371/journal.pone.0288246. eCollection 2023.
- Khadka R, Hong SA, Chang YS. Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. Int Health. 2020 Feb 12;12(2):125-131. doi: 10.1093/inthealth/ihz032.
- Henrique AJ, Gabrielloni MC, Rodney P, Barbieri M. Non-pharmacological interventions during childbirth for pain relief, anxiety, and neuroendocrine stress parameters: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2018 Jun;24(3):e12642. doi: 10.1111/ijn.12642. Epub 2018 Mar 7.
- Harputlu D, Ozturk FO, Aydin D, Akyol C, Tezel A. Effect of Laughter Yoga on Sleep and Quality of Life in Individuals With Fecal Ostomies: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2023 Jul-Aug 01;50(4):307-312. doi: 10.1097/WON.0000000000000988.
- Dominguez-Solis E, Lima-Serrano M, Lima-Rodriguez JS. Non-pharmacological interventions to reduce anxiety in pregnancy, labour and postpartum: A systematic review. Midwifery. 2021 Nov;102:103126. doi: 10.1016/j.midw.2021.103126. Epub 2021 Aug 14.
- Christian LM, Carroll JE, Porter K, Hall MH. Sleep quality across pregnancy and postpartum: effects of parity and race. Sleep Health. 2019 Aug;5(4):327-334. doi: 10.1016/j.sleh.2019.03.005. Epub 2019 May 20.
- Cattarius BG, Schlarb AA. How the Sleep of Couples Changes from Pregnancy to Three Months Postpartum. Nat Sci Sleep. 2021 Feb 24;13:251-261. doi: 10.2147/NSS.S259072. eCollection 2021.
- Bilge A., F, Öğce., Genç, R. E., Oran, N.T. (2009). Algılanan Stres Ölçeği (ASÖ)'nin Türkçe Versiyonunun Psikometrik Uygunluğu, Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 2(25), 61-72, 2009.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Agapinar Sahin S, Bekar M. The influence of laughter yoga on pregnancy symptoms, mental well-being, and prenatal attachment: A randomized controlled study. Health Care Women Int. 2023 Jun;44(6):782-801. doi: 10.1080/07399332.2022.2164284. Epub 2023 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/616
- Researcher (Muu tunniste: Bahçeşehir University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .