- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851286
산후 어머니의 스트레스, 수면 및 모유 수유에 대한 웃음 치료의 영향
산후 기간에 어머니에게 주어진 웃음 치료의 효과는 인식 된 스트레스, 수면의 질 및 모유 수유 자기 효능 수준에 대한 인식 된 스트레스; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
출생 후 기간은 여성과 어머니가 다양한 어려움을 경험하는 중요한 발달 전환 기간입니다. 따라서 조산사는 여성을 평가하고 지원 중재가 필요한 여성을 식별하고 의식적으로 치료에 기여할 것으로 예상됩니다. 이전 연구는 비 약리 치료에 대한 어머니의 욕구와 이러한 요법에 대한 높은 만족도를 반영합니다. 주요 비 약리학 적 개입 중 하나 인 웃음 치료는 스트레스와 불안을 줄이기위한 보편적 인 접근법으로 인식됩니다. 웃음 치료는 새롭고 단순하고 비용 효율적이며 비 침습적, 비 침습적이며 온라인으로 널리 이용 가능하며 쉽게 접근 할 수 있고 효과적인 방법입니다. 웃음 치료는 다양한 환경에서 많은 다른 환자 집단과 건강한 개인에게 적용되었으며, 연구에 따르면 수면 품질 향상, 우울증 감소, 통증 및 스트레스 호르몬, 기분 개선 및 삶의 만족도 향상, 태아 부착 증가 및 모유 수유와 같은 이점이보고되었습니다. 이러한 혜택은 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 웃음 치료의 긍정적 인 역할을 기록합니다. 웃음 치료는 신체적, 심리적, 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수있는인지-하비 우랄 요법의 한 유형입니다. 웃음 치료는 예방 및 치료 목적으로 사용될 수 있습니다. 대조적으로, 웃음과 유머의 부정적인 영향은 무시할 수 있습니다.
결론적으로, 웃음은 인간적이고 보편적 인 가치입니다. 웃음을 효과적으로 사용하여 복지를 향상 시키고이 기간 동안 경험 한 변화에 대한 적응을 촉진하면 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 산후의 어머니는 이러한 문제를 예방하기 위해 저렴하고 쉽게 접근 할 수있는 예방 중재가 필요합니다. 그러나이를 달성하기 위해 건강 전문가는 가장 적절한 증거 기반 중재를 알고 있어야합니다. 터키에서는 웃음 치료가 여성 건강에 미치는 영향을 조사하는 연구의 수가 제한적입니다. 증거 기반 데이터를 증가시키기 위해서는 여성 건강 측면에서 웃음 치료 중재의 잠재적 효과를 조사 할 필요가 있습니다. 이러한 맥락에서,이 연구의 목적은 출생 후 기간에 어머니에게 주어진 웃음 치료의 효과를 확인하는 것이었다. 이 연구의 결과는 조산사가 웃음 치료의 효과를 알고 어머니의 삶의 질을 향상시키기위한 중재를 계획하도록 안내 할 것이라고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 칠면조, 42250
- Selcuk University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적어도 초등학교 졸업
- 18 세 이상
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 사람들
- 이성애자
- 독신이고 건강한 아기를 낳습니다
- 산후 1-12 개월 된 아기
- 줌 프로그램을 사용할 수있는 여성
제외 기준 :
- 터키어를하지 않는 사람들,
- 청각 및 시각 장애가있는 사람들,
- 정신 장애가있는 사람들,
- 알려진 정신과 질환으로 진단 된 사람들,
- 모유 수유를하지 않는 어머니
- 장애와 만성 건강 문제가있는 아기가있는 어머니
- 웃음 요가 세션에 참여하는 것을 방지하는 신체적 상태가있는 여성 (호흡기 고통, 지속적인 기침, vertiligo, 심한 심장병, 치질, 목, 허리 또는 사타구니 탈장, 심한 허리 통증, 비뇨기 소실, 간질 등)
- 약물을 사용하거나 다른 비 약리학 적 방법을 사용하여 스트레스를 줄이는 여성.
어머니 나 아기의 갑작스런 입원을받는 자신이나 아기의 급성 건강 문제를 일으키는 여성, 아기를 잃는 어머니, 모든 웃음 치료 세션에 참석하지 않는 여성 및 신청 후 연락 할 수없는 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웃음 치료 그룹
무작위 화가 달성 된 후, WhatsApp 그룹은 웃음 치료 그룹의 어머니와 함께 설립 될 것입니다.
응용 프로그램을 시작하기 전에 "Zoom"프로그램은 웃음 치료 그룹의 어머니의 전화 나 컴퓨터로 다운로드됩니다.
그 후, 온라인 응용 프로그램은 어머니와 연구원의 근무 시간에 따라 일반적인 주간과 시간을 결정함으로써 줌을 통해 그룹으로 수행됩니다.
그룹은 최소 5-10 명으로 구성 될 것이며, 웃음 치료는 총 8 회의 세션을 위해 주당 4 주 동안 4 주 동안 그룹에 적용될 것입니다.
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웃음 요가 세션; 약 30 분이며 네 부분으로 구성됩니다.
이 섹션; 손 박수 및 워밍업 운동, 심호흡 운동, 유치한 게임 및 웃음 운동.
각 웃음 요가 세션에서 처음 세 부분은 동일하지만 네 번째 부분의 웃음 운동은 다릅니다.
각 새로운 그룹의 첫 번째 세션에서, 웃음 요가의 도입, 그 목적과 목표에 대해 논의 할 것입니다.
각 그룹의 첫 번째 세션 에서이 섹션에 10 분이 할당됩니다.
따라서 첫 번째 세션은 각 그룹에서 40 분으로 계획되며 모든 후속 세션은 30 분으로 계획됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에는 중재가되지 않으며, 설문 조사 양식을 동시에 작성하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 스트레스 척도
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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그것은 Cohen, Kamarck & Mermelste (1983)에 의해 개발되었으며 신뢰성 연구에서 Cronbach Alpha 값은 0.86 인 것으로 밝혀졌습니다.
Bilge, Öğce, Genç and Oran (2007)에 의해 터키에 적용된 "인식 된 응력 척도"의 Cronbach Alpha 값은 0.81 인 것으로 밝혀졌습니다.
5 포인트 리 커트 유형 (0, 4 자주 자주 4 명)으로 준비된 스케일의 세 가지 항목은 리버스로드 (4, 5, 6 항목)이며 5 개의 항목은 리터럴 (항목 1, 2, 3, 7 및 8)입니다.
총 0-32의 점수는 스케일에서 가져옵니다.
인식 된 응력 (항목 1, 2, 3, 7, 8)과 인식 된 대처 (항목 4, 5 및 6)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
척도는 총 점수와 하위 스케일 점수 모두에서 평가됩니다.
높은 총 점수는 높은 인식 응력 수준을 의미합니다.
하위 척도에서 높은 점수는 부정적인 상황입니다.
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첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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PSQI는 Buysse et al. (1989) (20)과 그 터키의 타당성과 신뢰성은 Ağargün et al. (1996).
PSQI는 지난 달 수면 품질과 수면 장애의 유형과 심각성에 대한 정보를 제공합니다.
총 24 개의 질문으로 구성된 규모로 18 개의 질문이 점수가 매겨집니다.
이 척도는 개인의 '주관적 수면 품질', '수면 대기 시간', '수면 시간', '수면 시간', '습관적인 수면 효율', '수면 장애', '수면제 사용'및 '주간 기능 장애'에 대한 정보를 제공하는 7 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
각 하위 차원은 0-3 포인트 척도로 평가됩니다 (항목 0 = 고통 없음, 3 = 심각한 고통).
모든 하위 차원의 총 점수는 스케일의 총 점수를 제공합니다 (Min-max = 0-21).
수면 품질은 0-4 포인트 사이에서 양호하고 5-21 포인트 사이의 수면 품질이 좋지 않습니다.
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첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기 효능 척도
기간: 첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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2003 년, Dennis와 Faux가 개발 한 14 개 항목의 짧은 형태의 33 개 항목 척도가 모유 수유 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
Tokat Aluş and Okumuş (2010)는 모유 수유 자기 효능 척도의 짧은 형태에 대한 터키 신뢰성과 타당성 연구를 수행했으며 터키 문화에 적합하다는 것을 발견했습니다.
모유 수유 자체 효능 단기 형태 척도는 5 점 리 커트 유형 척도입니다 (1 = 확실하지 않으며 5 = 항상 확실합니다).
스케일에서 얻을 수있는 최소 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
점수가 높을수록 모유 수유 자기 효능이 높아집니다.
규모의 평균 관리 시간은 5-7 분입니다.
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첫 번째 시간 : 1 일째, 둘째 시간 : 30 일, 세 번째 시간 : 60 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- 2024/616
- Researcher (기타 식별자: Bahçeşehir University)
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