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根治的膀胱摘出患者の回復品質と鎮痛消費に関するさまざまな四肢岩brockブロック技術のレトロスペクティブ分析 (QLB-CYS)

2025年2月24日 更新者:Onur Baran、Namik Kemal University

このレトロスペクティブ観察研究は、全身麻酔下で根治的膀胱切除術を受けている患者の術後回復と総オピオイド消費に対する異なる四元膜ブロック(QLB)技術の影響を評価します。 この研究では、2023年10月15日から2024年10月15日まで、術中および術後の患者記録をテキルダナミクケマル大学病院で分析します。

術後鎮痛のために前または後部QLBを受けた患者が含まれます。 データ収集には、人口統計情報、総オピオイド消費(モルヒネミリグラム相当)、回復品質スコア(QOR-15)、術後疼痛スコア(視覚アナログスケール、VAS)、鎮痛剤の最初の救助鎮痛薬の使用頻度、術後吐き気の発生率(PONV)が含まれます。

遡及的分析では、2つのQLB技術を比較して、術後のオピオイド消費と回復の質に有意な違いがあるかどうかを判断します。 統計的方法は、時間の経過に伴う痛みのスコア、オピオイド消費、および全体的な回復の質を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

術後の疼痛管理は、根治的膀胱切除後の回復を最適化する上で重要な役割を果たします。不適切な疼痛制御は、オピオイド消費の増加とリハビリテーションの遅延につながる可能性があるためです。 このレトロスペクティブな観察研究では、術後の痛みとオピオイド消費に対応する2つの異なるQuadratus Lumborumブロック(QLB)技術と後部アプローチの影響を調べます。

この研究には、2023年10月15日から2024年10月15日まで、テキルダナムクケマル大学病院で全身麻酔下で根治的膀胱切除を受けた患者が含まれます。 主な焦点は、2つのグループ間の手術後最初の24時間以内に、総オピオイド消費量(モルヒネミリグラム相当)を比較することです。

二次的な結果は次のとおりです。

  • 視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定された複数の時点(0、2、6、12、24時間)での痛みのスコア
  • 術後の回復品質スコア(QOR-15)
  • 鎮痛薬を最初に救助する時間
  • 救助鎮痛剤の使用頻度
  • 術後の吐き気と嘔吐の発生率(PONV)

データは、術中および術後の患者記録から収集されます。 統計分析では、術後のオピオイド消費、疼痛緩和の有効性、回復の質(QOR-15スコア)の違いを評価し、前部と後部QLB技術を比較します。

この研究の目的は、根治的膀胱切除患者の局所麻酔技術の使用に関するエビデンスに基づいた洞察を提供し、疼痛管理を最適化し、オピオイド曝露を最小限に抑えるためのマルチモーダル鎮痛戦略の改良をサポートすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tekirdağ、七面鳥
        • Tekirdağ Namık Kemal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2023年10月15日から2024年10月15日まで、テキルダナムクケマル大学病院で全身麻酔下で根治的膀胱切除を受けた成人患者(18〜65歳)が含まれます。 患者は、術後鎮痛のために前部または後部四肢膜ブロック(QLB)の投与に基づいて遡及的に選択されました。 完全な医療記録を持つ患者が含まれていましたが、データが欠落している患者、凝固障害、慢性オピオイドの使用、または予定外の開腹回心回心率は除外されました。

説明

包含基準:

  1. 2023年10月15日から2024年10月15日まで、全身麻酔下で根治的膀胱切除術を受けた患者。
  2. 術後鎮痛のために前または後部四肢lumborumブロック(QLB)を受けた患者。
  3. 年齢:18-65歳。
  4. ASA物理的状態分類:I-III。
  5. BMI <35 kg/m²。
  6. レトロスペクティブレビューのために利用可能な完全な医療記録。

除外基準:

  1. 術後鎮痛技術を受けた患者(例:硬膜外、タップブロック)。
  2. 不完全または欠落している医療記録。
  3. 痛みの知覚と報告に影響を与える可能性のある精神障害。
  4. 凝固障害または出血障害。
  5. 肝臓または腎不全。
  6. 手術前の慢性オピオイドの使用。
  7. 手術を開くために計画外の変換を必要とする患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前QLBグループ
全身麻酔下で根治的膀胱切除術を受け、術後鎮痛のために前方四肢lumborumブロック(QLB)を受けた患者。
術後疼痛管理のための超音波ガイダンスの下で、クアドラトゥスLumborum筋肉の前方に局所麻酔薬が注入される局所麻酔技術。
事後QLBグループ
全身麻酔下で根治的膀胱切除術を受け、術後鎮痛のために後部四肢膜ブロック(QLB)を受けた患者。
術後疼痛管理のための超音波ガイダンスの下で、局所麻酔薬が四方骨筋肉の後方に注入される局所麻酔技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の24時間の総オピオイド消費(モルヒネミリグラム相当)
時間枠:術後0〜24時間

根治的膀胱切除術後の最初の24時間以内に、術後に投与されたオピオイドの総量(モルヒネミリグラム同等物に変換)。

連続変数(モルヒネ相当のmg)

術後0〜24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の時点で視覚アナログスケール(VAS)を使用した痛みのスコア
時間枠:術後0、2、6、12、および24時間

所定の時点で視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定された術後疼痛レベル:0、2、6、12、および24時間。

順序変数(0-10 VASスコア、スコアが高いほど痛みが多いことを示します)

術後0、2、6、12、および24時間
術後の回復品質(QOR-15スコア)
時間枠:術後24時間

QOR-15アンケートを使用して評価された回復品質、検証された患者が報告した結果尺度。

連続変数(QOR-15合計スコア、スコアが高いほど回復の質が向上します)

術後24時間
鎮痛薬を最初に救助する時間
時間枠:術後0〜24時間

手術の終了から救助鎮痛の最初の投与までの期間(数分単位)。

連続変数(分)

術後0〜24時間
救助鎮痛剤の使用頻度
時間枠:術後0〜24時間

術後最初の24時間に救助鎮痛薬の回数が投与されました。

カウント変数(用量の数)

術後0〜24時間
術後の吐き気と嘔吐の発生率(PONV)
時間枠:術後0〜24時間

最初の24時間以内に術後の吐き気と嘔吐を経験する患者の割合。

バイナリ変数(はい/いいえ; PONVの存在)

術後0〜24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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