Ретроспективный анализ различных методов блоков Quadratus lumborum о качестве восстановления и потреблении анальгетизма у пациентов с радикальной цистэктомией (QLB-CYS)
Это ретроспективное обсервационное исследование оценивает влияние различных методов блока квадратуса Lumborum (QLB) на послеоперационное восстановление и общее потребление опиоидов у пациентов, подвергающихся радикальной цистэктомии под общей анестезией. Исследование проанализирует интраоперационные и послеоперационные записи о пациентах с 15 октября 2023 года по 15 октября 2024 года в университетской больнице Tekirdağ Namık Kemal.
Будут включены пациенты, которые получали передний или задний QLB для послеоперационной анальгезии. Сбор данных будет включать демографическую информацию, общее потребление опиоидов (эквиваленты морфина миллиграмма), оценки качества восстановления (QOR-15), результаты послеоперационных баллов (визуальная аналоговая шкала, VAS), время до первого анальгетического введения, частота анальгетического использования Rescue и заболеваемость послеоперационной тошнотой и рвоты (PONV).
Ретроспективный анализ сравнит два метода QLB, чтобы определить, существует ли значительная разница в послеоперационном потреблении опиоидов и качеством восстановления. Статистические методы будут использоваться для оценки баллов с течением времени, потребления опиоидов и общего качества восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационное лечение боли играет решающую роль в оптимизации восстановления после радикальной цистэктомии, поскольку неадекватный контроль боли может привести к увеличению потребления опиоидов и задержки реабилитации. В этом ретроспективном обсервационном исследовании исследуется влияние двух различных методов блока квадратуса Lumborum (QLB)-передние и задние подходы послеоперационной боли и потребления опиоидов.
Исследование включает пациентов, которые перенесли радикальную цистэктомию под общей анестезией в университетской больнице Текирдаг Намек Кемал в период с 15 октября 2023 года по 15 октября 2024 года. Основное внимание уделяется сравнению общего потребления опиоидов (эквиваленты морфина миллиграмма) в течение первых 24 часов после операции между двумя группами.
Вторичные результаты включают:
- Оценки боли в несколько моментов времени (0, 2, 6, 12, 24 часа), измерены с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS)
- Оценки качества восстановления послеоперационного восстановления (QOR-15)
- Время первого спасения анальгетического введения
- Частота использования анальгетического анализа спасения
- Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Данные будут собираться из интраоперационных и послеоперационных записей пациентов. Статистический анализ будет сравнивать методы переднего и заднего QLB, оценивая различия в послеоперационном потреблении опиоидов, эффективности облегчения боли и качеством восстановления (оценки QOR-15).
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить основанную на фактических данных информацию об использовании методов региональной анестезии для пациентов с радикальной цистэктомией, поддерживая уточнение стратегий мультимодальной анальгезии для оптимизации боли и минимизации воздействия опиоидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tekirdağ, Турция
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые подвергались радикальной цистэктомии под общим анестезией в период с 15 октября 2023 и 15 октября 2024 года.
- Пациенты, которые получали передний или задний квадратус Lumborum Block (QLB) для послеоперационной анальгезии.
- Возраст: 18-65 лет.
- ASA Классификация физического состояния: I-III.
- ИМТ <35 кг/м².
- Полные медицинские записи доступны для ретроспективного обзора.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получали другую послеоперационную технику анальгезии (например, эпидуральная анестезиация, блок Tap).
- Неполные или отсутствующие медицинские записи.
- Психиатрические расстройства, которые могут повлиять на восприятие боли и отчетность.
- Коагулопатия или нарушения кровотечения.
- Печеночная или почечная недостаточность.
- Хроническое употребление опиоидов перед операцией.
- Пациенты, которым требовалось незапланированное обращение в открытую операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Передняя группа QLB
Пациенты, которые подвергались радикальной цистэктомии под общим анестезией и получали передний квадрат Lumborum (QLB) для послеоперационной анальгезии.
|
Региональная методика анестезии, в которой локальный анестетик вводится перед квадратусной мышцей Lumborum под ультразвуковым руководством для послеоперационного лечения боли.
|
|
Задняя группа QLB
Пациенты, которые прошли радикальную цистэктомию под общим анестезией и получали задний квадрат -блок Lumborum (QLB) для послеоперационной анальгезии.
|
Региональная методика анестезии, в которой локальный анестетик вводится позади квадратусной мышцы Lumborum под ультразвуковым руководством для послеоперационного лечения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов (эквиваленты морфина миллиграмма) в первые 24 часа
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Общее количество опиоидов (преобразовано в эквиваленты морфиновых миллиграммов), вводимых после операции в течение первых 24 часов после радикальной цистэктомии. Непрерывная переменная (мг эквивалента морфина) |
0-24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в несколько временных моментов
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Послеоперационные уровни боли, измеренные с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в заданные моменты времени: 0, 2, 6, 12 и 24 часа. Порядок переменной (0-10 баллов VAS, более высокие оценки указывают на большую боль) |
0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Качество послеоперационного восстановления (оценка QOR-15)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество восстановления оценивается с использованием анкеты QOR-15, проверенной меры результата, сообщенного пациентом. Непрерывная переменная (общий балл QOR-15, более высокие оценки указывают на лучшее качество восстановления) |
24 часа после операции
|
|
Время первого спасения анальгетического введения
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Продолжительность (в минуты) от окончания операции до первого введения спасательной анальгезии. Непрерывная переменная (минуты) |
0-24 часа после операции
|
|
Частота использования анальгетического анализа спасения
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
В течение первых 24 часов после операции вводили количество спасенных анальгетиков. Переменная графа (количество доз) |
0-24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Доля пациентов, которые испытывают послеоперационную тошноту и рвоту в течение первых 24 часов. Двоичная переменная (да/нет; присутствие PONV) |
0-24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Боль, Послеоперационный
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.297.11.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .