Retrospektiv analyse af forskellige quadratus lumborum -blokeringsteknikker til genvindingskvalitet og smertestillende forbrug hos radikale cystektomipatienter (QLB-CYS)
Denne retrospektive observationsundersøgelse evaluerer virkningerne af forskellige quadratus lumborum blok (QLB) teknikker på postoperativ bedring og total opioidforbrug hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi under generel anæstesi. Undersøgelsen vil analysere intraoperative og postoperative patientjournaler fra 15. oktober 2023 til 15. oktober 2024 på Tekirdağ Namık Kemal University Hospital.
Patienter, der modtog anterior eller posterior QLB til postoperativ analgesi, vil blive inkluderet. Dataindsamling vil involvere demografisk information, det samlede opioidforbrug (morfin milligram ækvivalenter), kvalitetsresultater (QOR-15), postoperative smerterescore (visuel analog skala, VAS), tid til første redningsvalgsisk administration, hyppighed af redningsanalgesisk anvendelse og forekomst af postoperativ kvalme og vomitering (ponv).
Den retrospektive analyse vil sammenligne de to QLB -teknikker til at bestemme, om der er en signifikant forskel i postoperativt opioidforbrug og gendannelseskvalitet. Statistiske metoder vil blive brugt til at vurdere smerteresultater over tid, opioidforbrug og den samlede genvindingskvalitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smertehåndtering spiller en afgørende rolle i optimering af bedring efter radikal cystektomi, da utilstrækkelig smertekontrol kan føre til øget opioidforbrug og forsinket rehabilitering. Denne retrospektive observationsundersøgelse undersøger virkningerne af to forskellige quadratus lumborum blok (QLB) teknikker-anterior og bageste tilgange efter postoperativ smerte og opioidforbrug.
Undersøgelsen inkluderer patienter, der gennemgik radikal cystektomi under generel anæstesi ved Tekirdağ Namık Kemal University Hospital mellem 15. oktober 2023 og 15. oktober 2024. Det primære fokus er at sammenligne det samlede opioidforbrug (morfin milligram ækvivalenter) inden for de første 24 timer efter operationen mellem de to grupper.
Sekundære resultater inkluderer:
- Smerter score på flere tidspunkter (0, 2, 6, 12, 24 timer), målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
- Postoperative gendannelseskvalitetsresultater (QOR-15)
- Tid til første redning af smertestillende administration
- Hyppighed af rednings smertestillende brug
- Forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Data indsamles fra intraoperative og postoperative patientjournaler. Statistisk analyse vil sammenligne anterior vs. posterior QLB-teknikker, evaluere forskelle i postoperativt opioidforbrug, smertelindringseffektivitet og genvindingskvalitet (QOR-15-scoringer).
Denne undersøgelse sigter mod at give evidensbaseret indsigt i brugen af regionale anæstesiteknikker til radikale cystektomipatienter, der understøtter forfining af multimodale analgesi-strategier for at optimere smertehåndtering og minimere opioideksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik radikal cystektomi under generel anæstesi mellem 15. oktober 2023 og 15. oktober 2024.
- Patienter, der modtog anterior eller posterior quadratus Lumborum Block (QLB) til postoperativ analgesi.
- Alder: 18-65 år.
- ASA fysisk statusklassificering: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Komplette medicinske poster til rådighed til retrospektiv gennemgang.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog en anden postoperativ analgesi -teknik (f.eks. Epidural, tapblok).
- Ufuldstændige eller manglende medicinske poster.
- Psykiatriske lidelser, der kan påvirke smerteopfattelse og rapportering.
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
- Lever- eller nyresvigt.
- Kronisk opioidbrug inden operationen.
- Patienter, der krævede ikke -planlagt konvertering til åben kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anterior QLB -gruppe
Patienter, der gennemgik radikal cystektomi under generel anæstesi og modtog anterior quadratus lumborum blok (QLB) til postoperativ analgesi.
|
En regional anæstesi -teknik, hvor lokalbedøvelse injiceres anterior til quadratus lumborum muskel under ultralydsvejledning til postoperativ smertehåndtering.
|
|
Posterior QLB Group
Patienter, der gennemgik radikal cystektomi under generel anæstesi og modtog posterior quadratus Lumborum Block (QLB) til postoperativ analgesi.
|
En regional anæstesi -teknik, hvor lokalbedøvelse indsprøjtes bagpå quadratus lumborum muskel under ultralydsvejledning til postoperativ smertehåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug (morfin milligram ækvivalenter) i de første 24 timer
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Den samlede mængde opioider (omdannet til morfin milligram ækvivalenter) administreret postoperativt inden for de første 24 timer efter radikal cystektomi. Kontinuerlig variabel (mg morfinækvivalent) |
0-24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score ved hjælp af visuel analog skala (VAS) på flere tidspunkter
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Postoperative smerteniveauer målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på forudbestemte tidspunkter: 0, 2, 6, 12 og 24 timer. Ordinal variabel (0-10 VAS-score, højere score indikerer mere smerte) |
0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ gendannelseskvalitet (QOR-15 score)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Gendannelseskvalitet vurderet ved hjælp af QOR-15-spørgeskemaet, et valideret patientrapporteret resultatmål. Kontinuerlig variabel (QOR-15 samlet score, højere score indikerer bedre gendannelseskvalitet) |
24 timer postoperativt
|
|
Tid til første redning af smertestillende administration
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Varigheden (i minutter) fra slutningen af operationen indtil den første administration af redningsanalgesi. Kontinuerlig variabel (minutter) |
0-24 timer postoperativt
|
|
Hyppighed af rednings smertestillende brug
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Antallet af gange rednings smertestillende medicin blev administreret i løbet af de første 24 timer postoperativt. Tælvariabel (antal doser) |
0-24 timer postoperativt
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast (PONV)
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Andelen af patienter, der oplever postoperativ kvalme og opkast inden for de første 24 timer. Binær variabel (ja/nej; tilstedeværelse af PONV) |
0-24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresygdomme
- Smerter, postoperativ
- Urinblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.297.11.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .