Retrospektiv analyse av forskjellige quadratus lumborumblokkteknikker på restitusjonskvalitet og smertestillende forbruk hos radikale cystektomi pasienter (QLB-CYS)
Denne retrospektive observasjonsstudien evaluerer effekten av forskjellige quadratus lumborum -blokk (QLB) teknikker på postoperativ utvinning og total opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi under generell anestesi. Studien vil analysere intraoperative og postoperative pasientjournaler fra 15. oktober 2023 til 15. oktober 2024 på Tekirdağ Namık Kemal University Hospital.
Pasienter som fikk fremre eller bakre QLB for postoperativ analgesi vil bli inkludert. Datainnsamling vil innebære demografisk informasjon, totalt opioidforbruk (Morphine Milligram-ekvivalenter), score for utvinningskvalitet (QOR-15), postoperative smerter (visuell analog skala, VAS), tid til først å redde smertestillende administrering, hyppighet av redningsanalgesisk bruk og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (Ponv).
Den retrospektive analysen vil sammenligne de to QLB -teknikkene for å avgjøre om det er en betydelig forskjell i postoperativt opioidforbruk og utvinningskvalitet. Statistiske metoder vil bli brukt til å vurdere smerter i smerter over tid, opioidforbruk og generell utvinningskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smertehåndtering spiller en avgjørende rolle i å optimalisere utvinning etter radikal cystektomi, da utilstrekkelig smertekontroll kan føre til økt opioidforbruk og forsinket rehabilitering. Denne retrospektive observasjonsstudien undersøker effekten av to forskjellige quadratus lumborum-blokk (QLB) teknikker-anterior og bakre tilnærming-på postoperativ smerte og opioidforbruk.
Studien inkluderer pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi under generell anestesi ved Tekirdağ Namık Kemal University Hospital mellom 15. oktober 2023 og 15. oktober 2024. Hovedfokuset er å sammenligne totalt opioidforbruk (morfin milligram ekvivalenter) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen mellom de to gruppene.
Sekundære utfall inkluderer:
- Smerter på flere tidspunkter (0, 2, 6, 12, 24 timer), målt ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
- Postoperativ utvinningskvalitetspoeng (QOR-15)
- Tid til først å redde smertestillende administrasjon
- Hyppigheten av redningsanleggsbruk
- Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Data vil bli samlet inn fra intraoperative og postoperative pasientjournaler. Statistisk analyse vil sammenligne fremre kontra bakre QLB-teknikker, evaluere forskjeller i postoperativt opioidforbruk, smertelindringseffektivitet og utvinningskvalitet (QOR-15-score).
Denne studien tar sikte på å gi evidensbasert innsikt i bruken av regionale anestesiteknikker for radikale cystektomipasienter, støtte foredling av multimodale analgesi-strategier for å optimalisere smertehåndtering og minimere opioideksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi under generell anestesi mellom 15. oktober 2023 og 15. oktober 2024.
- Pasienter som fikk fremre eller bakre quadratus lumborum -blokk (QLB) for postoperativ analgesi.
- Alder: 18-65 år.
- ASA fysisk statusklassifisering: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Komplette medisinske poster tilgjengelig for retrospektiv gjennomgang.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk en annen postoperativ analgesiateknikk (f.eks. Epidural, TAP -blokk).
- Ufullstendige eller manglende medisinske poster.
- Psykiatriske lidelser som kan påvirke smerteoppfatning og rapportering.
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
- Lever- eller nyresvikt.
- Kronisk opioidbruk før operasjonen.
- Pasienter som krevde uplanlagt konvertering til åpen kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fremre QLB -gruppe
Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi under generell anestesi og fikk anterior quadratus lumborum -blokk (QLB) for postoperativ analgesi.
|
En regional anestesiteknikk der lokalbedøvelse injiseres anterior til quadratus lumborum muskel under ultralydveiledning for postoperativ smertebehandling.
|
|
Posterior QLB Group
Pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi under generell anestesi og fikk posterior quadratus lumborum -blokk (QLB) for postoperativ analgesi.
|
En regional anestesiteknikk der lokalbedøvelse injiseres bakover til quadratus lumborum muskel under ultralydveiledning for postoperativ smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk (morfin milligram ekvivalenter) i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Den totale mengden opioider (konvertert til morfin milligram ekvivalenter) administrert postoperativt i løpet av de første 24 timene etter radikal cystektomi. Kontinuerlig variabel (mg morfinekvivalent) |
0-24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng ved bruk av visuell analog skala (VAS) på flere tidspunkter
Tidsramme: 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Postoperative smertenivåer målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) ved forhåndsbestemte tidspunkter: 0, 2, 6, 12 og 24 timer. Ordinalvariabel (0-10 VAS-poengsum, høyere score indikerer mer smerte) |
0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ gjenopprettingskvalitet (QOR-15-poengsum)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Gjenopprettingskvalitet vurdert ved bruk av QOR-15-spørreskjemaet, et validert pasientrapportert utfallsmål. Kontinuerlig variabel (QOR-15 Total score, høyere score indikerer bedre utvinningskvalitet) |
24 timer postoperativt
|
|
Tid til først å redde smertestillende administrasjon
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Varigheten (på få minutter) fra enden av operasjonen til den første administrasjonen av redningsanalgesi. Kontinuerlig variabel (minutter) |
0-24 timer postoperativt
|
|
Hyppigheten av redningsanleggsbruk
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Antall ganger redningsanalgesamika ble administrert i løpet av de første 24 timene postoperativt. Telle variabel (antall doser) |
0-24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Andelen pasienter som opplever postoperativ kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene. Binær variabel (ja/nei; tilstedeværelse av ponv) |
0-24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Smerter, postoperativt
- Neoplasmer i urinblæren
Andre studie-ID-numre
- 2024.297.11.04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .