Erilaisten kvadratuslumborum -lohkotekniikoiden retrospektiivinen analyysi palautumisen laadusta ja kipulääkkeiden kulutuksesta radikaaleilla kystektomiapotilailla (QLB-CYS)
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi erilaisten Quadratus lumborum -lohko (QLB) -tekniikoiden vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen palautumiseen ja opioidien kokonaiskulutukseen potilailla, joille tehtiin radikaali kystektomia yleisen anestesian alla. Tutkimuksessa analysoidaan intraoperatiivisia ja postoperatiivisia potilasrekistereitä 15. lokakuuta 2023 - 15. lokakuuta 2024 Tekirdağ Namık Kemalin yliopistosairaalassa.
Potilaat, jotka saivat etu- tai takaosan QLB: n leikkauksen jälkeistä kipulääkettä varten. Tiedonkeruu sisältää demografisia tietoja, opioidien kokonaiskulutusta (morfiinin milligrammin ekvivalentteja), palautumislaadun pisteet (QOR-15), postoperatiiviset kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, VAS), aika pelastuksen ensimmäiseen kipulääkkeeseen, pelastuskierronkäytön taajuuteen ja postoperatiivisen pahoinpitelyn esiintymiseen (PONV).
Retrospektiivisessa analyysissä verrataan kahta QLB -tekniikkaa sen määrittämiseksi, onko postoperatiivisessa opioidien kulutuksessa ja talteenottolaadussa merkittäviä eroja. Tilastollisia menetelmiä käytetään kipupisteiden arvioimiseksi ajan myötä, opioidien kulutuksen ja yleisen palautumislaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisellä kivunhallinnalla on ratkaiseva rooli palautumisen optimoinnissa radikaalin kystektomian jälkeen, koska riittämätön kivunhallinta voi johtaa lisääntyneeseen opioidien kulutukseen ja viivästyneeseen kuntoutukseen. Tässä retrospektiivisessa havainnollisessa tutkimuksessa tutkitaan kahden erilaisen Quadratus lumborum -lohkon (QLB) tekniikan ja takaosan lähestymistapojen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vaikutuksia.
Tutkimukseen kuuluu potilaita, joille tehtiin radikaali kystektomia yleisen anestesian nojalla Tekirdağ Namık Kemalin yliopistosairaalassa 15. lokakuuta 2023 ja 15. lokakuuta 2024. Ensisijaisena painopisteenä on verrata opioidien kokonaiskulutusta (morfiinin milligrammin ekvivalentteja) ensimmäisen 24 tunnin kuluessa kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat:
- Kipupisteet useissa ajankohdissa (0, 2, 6, 12, 24 tuntia), mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Leikkauksen jälkeiset palautumislaadun pisteet (QOR-15)
- Aika pelastaa ensin kipulääke
- Pelastustaajuus kipulääkkeet
- Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (PONV)
Tiedot kerätään intraoperatiivisista ja leikkauksen jälkeisistä potilasrekistereistä. Tilastollinen analyysi verrataan etuosan etuosan QLB-tekniikoita, arvioimalla eroja postoperatiivisessa opioidien kulutuksessa, kivunlievitys tehokkuudessa ja palautumislaadussa (QOR-15-pisteet).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvia näkemyksiä radikaalien kystektomiapotilaiden alueellisten anestesiatekniikoiden käytöstä, joka tukee multimodaalisten analgesiastrategioiden hienostusta kivunhallinnan optimoimiseksi ja opioidien altistumisen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin radikaali kystektomia yleisen anestesian nojalla 15. lokakuuta 2023 ja 15. lokakuuta 2024.
- Potilaat, jotka saivat etu- tai takaosan Quadratus lumborum -lohkon (QLB) postoperatiivisen analgesian saavuttamiseksi.
- Ikä: 18-65 vuotta.
- ASA: n fyysisen tilan luokittelu: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Täydelliset sairauskertomukset saatavana retrospektiiviseen katsaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat erilaisen postoperatiivisen analgesiatekniikan (esim. Epiduraalinen, TAP -lohko).
- Puutteelliset tai puuttuvat sairauskertomukset.
- Psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja raportointiin.
- Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Krooninen opioidien käyttö ennen leikkausta.
- Potilaat, jotka vaativat suunnittelematonta muutosta avoimeksi leikkaukseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Qlb -ryhmä
Potilaat, joille tehtiin radikaali kystektomia yleisen anestesian alla ja saivat etuosan neliömäisen lumborum -lohkon (QLB) leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
Alueellinen anestesiatekniikka, jossa paikallispuudutus injektoidaan quadratus lumborum -lihasten etuosaan ultraääniohjeiden alla leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan kannalta.
|
|
Takaosan QLB -ryhmä
Potilaat, joille tehtiin radikaali kystektomia yleisanestesiassa ja saivat takaosan kvadratus lumborum -lohkon (QLB) postoperatiivisen analgesian vuoksi.
|
Alueellinen anestesiatekniikka, jossa paikallispuudutus injektoidaan neliömäisen lumborum -lihaksen takaosaan ultraääniohjeiden alla leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus (morfiinin milligramman ekvivalentit) ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaismäärä (muunnetaan morfiinin milligrammin ekvivalentteiksi) annettiin postoperatiivisesti ensimmäisen 24 tunnin sisällä radikaalin kystektomian jälkeen. Jatkuva muuttuja (mg morfiinikekvivalentti) |
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) useita ajankohtia
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kiputasot mitattuna käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennalta määrätyissä ajankohtissa: 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia. Ordinaalimuuttuja (0-10 VAS-pisteet, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua) |
0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen palautumislaatu (QOR-15-pistemäärä)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Palautumislaatu arvioi QOR-15-kyselylomakkeen avulla, validoidun potilaan ilmoittama tulosmitta. Jatkuva muuttuja (QOR-15 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumislaadun) |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika pelastaa ensin kipulääke
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kesto (minuutteina) leikkauksen lopusta pelastusanalgesian ensimmäiseen antamiseen saakka. Jatkuva muuttuja (minuutteja) |
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastustaajuus kipulääkkeet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pescue -kipulääkkeiden lukumäärä annettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Laskentamuuttuja (annosten lukumäärä) |
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (PONV)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka kokevat postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen 24 tunnin aikana. Binaarimuuttuja (kyllä/ei; PONV: n läsnäolo) |
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.297.11.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .