Retrospektivní analýza různých technik Quadratus Lumborum Block o kvalitě zotavení a analgetické spotřebě u pacientů s radikální cystektomií (QLB-CYS)
Tato retrospektivní observační studie hodnotí účinky různých technik Quadratus Lumborum Block (QLB) na pooperační zotavení a celkovou spotřebu opioidů u pacientů podstupujících radikální cystektomii v celkové anestézii. Studie bude analyzovat intraoperační a pooperační záznamy pacientů od 15. října 2023 do 15. října 2024 v Tekirdağ Namık Kemal Fakultní nemocnici.
Budou zahrnuti pacienti, kteří dostávali přední nebo zadní QLB pro pooperační analgezii. Sběr dat bude zahrnovat demografické informace, celkovou spotřebu opioidů (morfinový miligram ekvivalentů), skóre kvality zotavení (QOR-15), skóre pooperační bolesti (vizuální analogová stupnice, VAS), čas na první záchranu analgetického podání, frekvenci záchranného analgetického použití a výskyt pooperativní nevody a zvracení (Ponv).
Retrospektivní analýza porovná dvě techniky QLB, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl v pooperační spotřebě opioidů a kvalitě zotavení. Statistické metody budou použity k posouzení skóre bolesti v průběhu času, spotřebě opioidů a celkové kvalitě zotavení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační léčba bolesti hraje klíčovou roli při optimalizaci zotavení po radikální cystektomii, protože nedostatečná kontrola bolesti může vést ke zvýšené spotřebě opioidů a zpožděné rehabilitaci. Tato retrospektivní observační studie zkoumá účinky dvou různých technik Quadratus Lumborum Block (QLB)-ANGERION a SOUTIORIOR přístupy na pooperační bolest a spotřebu opioidů.
Studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili radikální cystektomii v celkové anestezii v Tekirdağ Namık Kemal Fakultní nemocnici mezi 15. říjnem 2023 a 15. října 2024. Primárním zaměřením je porovnat celkovou spotřebu opioidů (morfinový miligram ekvivalentů) během prvních 24 hodin po operaci mezi oběma skupinami.
Mezi sekundární výsledky patří:
- Skóre bolesti ve více časových bodech (0, 2, 6, 12, 24 hodin), měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
- Skóre kvality pooperačního zotavení (QOR-15)
- Čas na první záchranu analgetického podání
- Frekvence záchranného analgetického použití
- Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Data budou shromažďována z intraoperačních a pooperačních záznamů pacientů. Statistická analýza porovná přední vs. zadní techniky QLB a vyhodnotí rozdíly v pooperační spotřebě opioidů, účinnost úlevy od bolesti a kvalitu zotavení (skóre Qor-15).
Cílem této studie je poskytnout poznatky založené na důkazech o použití regionálních anesteziových technik pro pacienty s radikální cystektomií, což podporuje zdokonalení strategií multimodální analgezie pro optimalizaci léčby bolesti a minimalizaci expozice opioidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii v celkové anestézii mezi 15. říjnem 2023 a 15. října 2024.
- Pacienti, kteří dostávali přední nebo zadník quadratus lumborum (QLB) pro pooperační analgezii.
- Věk: 18-65 let.
- ASA Klasifikace fyzického stavu: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Kompletní lékařské záznamy dostupné pro retrospektivní kontrolu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali jinou techniku pooperační analgezie (např. Epidurální, blok klepnutí).
- Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy.
- Psychiatrické poruchy, které by mohly ovlivnit vnímání a hlášení bolesti.
- Poruchy koagulopatie nebo krvácení.
- Jaterní nebo renální selhání.
- Chronické použití opioidů před chirurgickým zákrokem.
- Pacienti, kteří vyžadovali neplánovanou konverzi k otevření chirurgického zákroku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přední skupina QLB
Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii v celkové anestézii a dostávali přední Quadratus lumborum blok (QLB) pro pooperační analgezii.
|
Technika regionální anestezie, kde je lokální anestetikum injikováno před svalem Quadratus lumborum pod ultrazvukovým vedením pro pooperační léčbu bolesti.
|
|
Skupina zadní QLB
Pacienti, kteří podstoupili radikální cystektomii v celkové anestézii a dostávali blok zadního kvadrátus lumborum (QLB) pro pooperační analgezii.
|
Technika regionální anestezie, kde je lokální anestetikum injikováno dozadu do svalu Quadratus lumborum pod ultrazvukovým vedením pro pooperační léčbu bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů (morfinový miligram ekvivalentů) v prvních 24 hodinách
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
|
Celkové množství opioidů (převedených na ekvivalenty morfinu miligramu) podávané po operaci během prvních 24 hodin po radikální cystektomii. Souvislá proměnná (Mg ekvivalentu morfinu) |
0-24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ve více časových bodech
Časové okno: 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
Hladiny pooperační bolesti měřené pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v předem stanovených časových bodech: 0, 2, 6, 12 a 24 hodin. Vstupní proměnná (0-10 VAS skóre, vyšší skóre naznačují více bolesti) |
0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Pooperační kvalita obnovy (skóre QOR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kvalita zotavení hodnocená pomocí dotazníku QOR-15, ověřeného opatření pro výsledky uváděné pacientem. Nepřetržitá proměnná (celkové skóre QOR-15, vyšší skóre naznačují lepší kvalitu zotavení) |
24 hodin po operaci
|
|
Čas na první záchranu analgetického podání
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
|
Doba trvání (v minutách) od konce chirurgického zákroku do prvního podání záchranné analgezie. Nepřetržitá proměnná (minuty) |
0-24 hodin po operaci
|
|
Frekvence záchranného analgetického použití
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
|
Počet časů záchranných analgetik byl podáván během prvních 24 hodin po operaci. Počítat proměnnou (počet dávek) |
0-24 hodin po operaci
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
|
Podíl pacientů, kteří zažívají pooperační nevolnost a zvracení během prvních 24 hodin. Binární proměnná (ano/ne; přítomnost PONV) |
0-24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Bolest, pooperační
- Novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- 2024.297.11.04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .