Retrospektywna analiza różnych technik bloków lędźwiowych kwadratowych dotyczących jakości odzyskiwania i spożycia przeciwbólowego u pacjentów z radykalnymi cystektomią (QLB-CYS)
To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia wpływ różnych technik bloku Lumborum Quadratus (QLB) na odzyskiwanie pooperacyjne i całkowite spożywanie opioidów u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii w znieczuleniu ogólnym. Badanie przeanalizuje rejestrację pacjentów śródoperacyjnych i pooperacyjnych od 15 października 2023 r. Do 15 października 2024 r. W szpitalu uniwersyteckim Tekirdağ Namık Kemal.
Uwzględnione zostaną pacjenci, którzy otrzymali przednią lub tylną QLB za pooperacyjną analgezję. Zbieranie danych będzie obejmować informacje demograficzne, całkowite zużycie opioidów (równoważniki Morphine Milligram), wyniki jakości odzyskiwania (QOR-15), wyniki bólu pooperacyjnego (wizualna skala analogowa, VAS), czas na pierwszą ratowanie podawania przeciwbólowego, częstotliwość ratowniczego stosowania przeciwbólowego oraz częstość występowania nudności pooperacyjnej i VOMITII (PONV).
Analiza retrospektywna porównuje dwie techniki QLB w celu ustalenia, czy istnieje znacząca różnica w pooperacyjnym zużyciu opioidów i jakości odzyskiwania. Metody statystyczne zostaną wykorzystane do oceny wyników bólu w czasie, zużycia opioidów i ogólnej jakości odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne leczenie bólu odgrywa kluczową rolę w optymalizacji powrotu do zdrowia po radykalnej cystektomii, ponieważ nieodpowiednia kontrola bólu może prowadzić do zwiększonego spożycia opioidów i opóźnionej rehabilitacji. To retrospektywne badanie obserwacyjne analizuje wpływ dwóch różnych technik bloków lędźwiowych kwadratowych (QLB)-anteorowych i tylnych podejść po bólu pooperacyjnym i spożywaniu opioidów.
Badanie obejmuje pacjentów, którzy poddali się radykalnej cystektomii w znieczuleniu ogólnym w szpitalu uniwersyteckim Tekirdağ Namık Kemal wśród 15 października 2023 r. A 15 października 2024 r. Głównym celem jest porównanie całkowitego zużycia opioidów (równoważniki Morphine Milligram) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji między dwiema grupami.
Wtórne wyniki obejmują:
- Wyniki bólu w wielu punktach czasowych (0, 2, 6, 12, 24 godziny), mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
- Pooperacyjne wyniki jakości odzyskiwania (QOR-15)
- Czas na ratowanie administracji przeciwbólowej
- Częstotliwość ratowniczej użycia przeciwbólowego
- Występowanie nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV)
Dane zostaną zebrane z rejestrów pacjentów śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Analiza statystyczna porównuje techniki przednie i tylne QLB, oceniając różnice w pooperacyjnym spożyciu opioidów, skuteczności łagodzenia bólu i jakości odzyskiwania (wyniki QOR-15).
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach wglądu w zastosowanie regionalnych technik znieczulenia u pacjentów z radykalnymi cystektomią, potwierdzając udoskonalenie multimodalnych strategii analgezji w celu optymalizacji leczenia bólu i zminimalizowania ekspozycji na opioid.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli radykalną cystektomię w znieczuleniu ogólnym między 15 października 2023 r. A 15 października 2024 r.
- Pacjenci, którzy otrzymali przedni lub tylny blok kwadratowy Lumborum (QLB) dla pooperacyjnej analgezji.
- Wiek: 18–65 lat.
- ASA Klasyfikacja statusu fizycznego: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Kompletna dokumentacja medyczna dostępna do przeglądu retrospektywnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali inną pooperacyjną technikę analgezji (np. Blok zewnątrzoponowy).
- Niekompletna lub brakująca dokumentacji medycznej.
- Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na postrzeganie bólu i zgłaszanie.
- Koagulopatia lub zaburzenia krwawienia.
- Niewydolność wątroby lub nerek.
- Przewlekłe stosowanie opioidów przed operacją.
- Pacjenci, którzy wymagali nieplanowanej konwersji na otwartą operację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przednia grupa QLB
Pacjenci, którzy poddali się radykalnej cystektomii w znieczuleniu ogólnym i otrzymali przedni blok lędźwiowy (QLB) dla pooperacyjnej analgezji.
|
Technika znieczulenia regionalnego, w której znieczulenie miejscowe jest wstrzykiwane do mięśnia lędźwiowego kwadratowego pod przewodnictwem ultradźwięków w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego.
|
|
Tylna grupa QLB
Pacjenci, którzy przeszli radykalną cystektomię w znieczuleniu ogólnym i otrzymali tylny blok lędźwiowy (QLB) dla pooperacyjnej analgezji.
|
Technika znieczulenia regionalnego, w której znieczulenie miejscowe jest wstrzykiwane z tyłu do mięśnia lędźwiowego kwadratowego pod przewodnictwem ultradźwięków w zakresie leczenia bólu pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie opioidów (równoważniki Morphine Milligram) w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
|
Całkowita ilość opioidów (przekształconych na równoważniki miligramu morfinowego) podawane po operacji w ciągu pierwszych 24 godzin po radykalnej cystektomii. Zmienna ciągła (mg równoważnika morfiny) |
0-24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
Pooperacyjne poziomy bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w określonych punktach czasowych: 0, 2, 6, 12 i 24 godziny. Zmienna porządkowa (wynik 0-10 VAS, wyższe wyniki wskazują na większy ból) |
0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjna jakość odzyskiwania (wynik QOR-15)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Jakość odzyskiwania oceniana za pomocą kwestionariusza QOR-15, zweryfikowanej miary wyniku zgłaszanego przez pacjenta. Zmienna ciągła (całkowity wynik QOR-15, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość odzyskiwania) |
24 godziny po operacji
|
|
Czas na ratowanie administracji przeciwbólowej
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
|
Czas trwania (w minutach) od końca operacji do pierwszego podania ratownictwa przeciwbólowego. Zmienna ciągła (minuty) |
0-24 godzin po operacji
|
|
Częstotliwość ratowniczej użycia przeciwbólowego
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
|
Liczbę przypadków ratowniczych środków przeciwbólowych podano w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Zmienna zliczania (liczba dawek) |
0-24 godzin po operacji
|
|
Częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy doświadczają nudności pooperacyjnych i wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin. Zmienna binarna (tak/nie; obecność PONV) |
0-24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Ból, pooperacyjny
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.297.11.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .