Retrospectieve analyse van verschillende quadratus lumborum bloktechnieken op herstelkwaliteit en analgetische consumptie bij radicale cystectomiepatiënten (QLB-CYS)
Deze retrospectieve observationele studie evalueert de effecten van verschillende quadratus lumborum blok (QLB) technieken op postoperatief herstel en totaal opioïdenverbruik bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan onder algemene anesthesie. De studie zal van 15 oktober 2023 tot 15 oktober 2024 intraoperatieve en postoperatieve patiëntendossiers analyseren in Tekirdağ naık Kemal University Hospital.
Patiënten die voorste of achterste QLB voor postoperatieve analgesie hebben opgenomen, worden opgenomen. Gegevensverzameling omvat demografische informatie, totale opioïdenverbruik (morfine milligram equivalenten), herstelkwaliteitsscores (QOR-15), postoperatieve pijnscores (visuele analoge schaal, VAS), tijd om eerst analgetische toediening te redden, frequentie van reddingsanalgere gebruik en incidentie van postoperatieve misselijkheid en vomiting (PONV).
De retrospectieve analyse zal de twee QLB -technieken vergelijken om te bepalen of er een significant verschil is in postoperatieve opioïde consumptie en herstelkwaliteit. Statistische methoden zullen worden gebruikt om pijnscores in de loop van de tijd te beoordelen, opioïdenverbruik en de algehele herstelkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief pijnbeheer speelt een cruciale rol bij het optimaliseren van herstel na radicale cystectomie, omdat onvoldoende pijncontrole kan leiden tot verhoogde opioïde consumptie en vertraagde revalidatie. Deze retrospectieve observationele studie onderzoekt de effecten van twee verschillende quadratus lumborum blok (QLB) technieken-anterior en posterieure benaderingen op postoperatieve pijn en opioïde consumptie.
De studie omvat patiënten die radicale cystectomie ondergingen onder algemene anesthesie in Tekirdağ namık Kemal University Hospital tussen 15 oktober 2023 en 15 oktober 2024. De primaire focus is om het totale opioïde -consumptie (morfine milligram equivalenten) te vergelijken binnen de eerste 24 uur na de operatie tussen de twee groepen.
Secundaire resultaten zijn onder meer:
- Pijnscores op meerdere tijdstippen (0, 2, 6, 12, 24 uur), gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
- Postoperatieve scores voor herstelkwaliteit (QOR-15)
- Tijd om eerst analgetische toediening te redden
- Frequentie van reddingsanalgetisch gebruik
- Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Gegevens worden verzameld uit intraoperatieve en postoperatieve patiëntendossiers. Statistische analyse zal de anterior versus achterste QLB-technieken vergelijken, verschillen evalueren in postoperatieve opioïdenconsumptie, de werkzaamheid van de pijnverlichting en herstelkwaliteit (QOR-15-scores).
Deze studie heeft als doel evidence-based inzichten te bieden in het gebruik van regionale anesthesietechnieken voor patiënten met radicale cystectomie, ter ondersteuning van de verfijning van multimodale analgesiestrategieën om het pijnbeheer te optimaliseren en de blootstelling aan opioïden te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die radicale cystectomie ondergingen onder algemene anesthesie tussen 15 oktober 2023 en 15 oktober 2024.
- Patiënten die voorste of achterste quadratus lumborum blok (QLB) ontvingen voor postoperatieve analgesie.
- Leeftijd: 18-65 jaar.
- ASA Fysieke statusclassificatie: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Volledige medische dossiers beschikbaar voor retrospectieve beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een andere postoperatieve analgesie -techniek ontvingen (bijvoorbeeld epiduraal, tapblok).
- Onvolledige of ontbrekende medische dossiers.
- Psychiatrische stoornissen die de perceptie en rapportage van pijn kunnen beïnvloeden.
- Coagulopathie of bloedingsstoornissen.
- Lever- of nierfalen.
- Chronisch opioïdengebruik vóór de operatie.
- Patiënten die ongeplande conversie nodig hadden om een operatie te openen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorste QLB -groep
Patiënten die radicale cystectomie ondergingen onder algemene anesthesie en een voorste quadratus lumborum blok (QLB) ontvingen voor postoperatieve analgesie.
|
Een regionale anesthesie -techniek waarbij lokale verdoving wordt geïnjecteerd anterieur aan de quadratus lumborum spier onder ultrasone begeleiding voor postoperatief pijnbeheer.
|
|
Achterste QLB -groep
Patiënten die radicale cystectomie ondergingen onder algemene anesthesie en achterste quadratus lumborum blok (QLB) ontvingen voor postoperatieve analgesie.
|
Een regionale anesthesie -techniek waarbij lokale verdoving wordt geïnjecteerd posterieur aan de quadratus lumborum spier onder echografie voor postoperatieve pijnbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïde consumptie (morfine milligram equivalenten) in de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
|
De totale hoeveelheid opioïden (omgezet in morfine milligram -equivalenten) die postoperatief binnen de eerste 24 uur na radicale cystectomie worden toegediend. Continue variabele (mg morfine -equivalent) |
0-24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores met Visual Analog Scale (VAS) op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnniveaus gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdstippen: 0, 2, 6, 12 en 24 uur. Ordinale variabele (0-10 VAS-score, hogere scores geven meer pijn aan) |
0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve herstelkwaliteit (QOR-15-score)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Herstelkwaliteit beoordeeld met behulp van de QOR-15-vragenlijst, een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat. Continue variabele (QOR-15 totale score, hogere scores duiden op een betere herstelkwaliteit) |
24 uur na de operatie
|
|
Tijd om eerst analgetische toediening te redden
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
|
De duur (binnen enkele minuten) vanaf het einde van de operatie tot de eerste toediening van reddingsanalgesie. Continue variabele (minuten) |
0-24 uur postoperatief
|
|
Frequentie van reddingsanalgetisch gebruik
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
|
Het aantal keren dat de analgetica van het redden werd toegediend gedurende de eerste 24 uur postoperatief. Tel variabele (aantal doses) |
0-24 uur postoperatief
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 0-24 uur postoperatief
|
Het aandeel patiënten dat binnen de eerste 24 uur postoperatieve misselijkheid en braken ervaart. Binaire variabele (ja/nee; aanwezigheid van ponv) |
0-24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Pijn, postoperatief
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- 2024.297.11.04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .