Analisi retrospettiva di diverse tecniche di blocco Quadratus lumborum sulla qualità del recupero e il consumo analgesico nei pazienti con cistectomia radicale (QLB-CYS)
Questo studio osservazionale retrospettivo valuta gli effetti delle diverse tecniche del blocco Quadratus lumborum (QLB) sul recupero postoperatorio e sul consumo totale di oppioidi nei pazienti sottoposti a cistectomia radicale in anestesia generale. Lo studio analizzerà le registrazioni dei pazienti intraoperatori e postoperatori dal 15 ottobre 2023 al 15 ottobre 2024, presso l'ospedale universitario Kemal di Tekirdağ Namık.
Saranno inclusi i pazienti che hanno ricevuto QLB anteriore o posteriore per analgesia postoperatoria. La raccolta dei dati coinvolgerà informazioni demografiche, consumo totale di oppiacei (equivalenti di Murphine Milligram), punteggi di qualità di recupero (QOR-15), punteggi del dolore postoperatorio (scala analogica visiva, VAS), tempo per la prima somministrazione analgesica di salvataggio, frequenza di uso analgesico di salvataggio e incidenza di nausea e vomito postoperatorio (PONV).
L'analisi retrospettiva confronterà le due tecniche QLB per determinare se esiste una differenza significativa nel consumo postoperatorio di oppioidi e nella qualità del recupero. I metodi statistici verranno utilizzati per valutare i punteggi del dolore nel tempo, il consumo di oppioidi e la qualità complessiva di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore postoperatorio svolge un ruolo cruciale nell'ottimizzazione del recupero dopo la cistectomia radicale, poiché un controllo inadeguato del dolore può portare ad un aumento del consumo di oppioidi e alla riabilitazione ritardata. Questo studio osservazionale retrospettivo esamina gli effetti di due diverse tecniche di Block Quadratus Lumborum (QLB)-ACCRIPRI ANTERIORE e POSTERIORE su dolore postoperatorio e consumo di oppioidi.
Lo studio include pazienti sottoposti a cistectomia radicale in anestesia generale presso l'ospedale universitario Kemal di Tekirdağ Namık tra il 15 ottobre 2023 e il 15 ottobre 2024. L'obiettivo principale è di confrontare il consumo totale di oppioidi (equivalenti di morfina milligramma) entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico tra i due gruppi.
I risultati secondari includono:
- Punteggi del dolore in più punti temporali (0, 2, 6, 12, 24 ore), misurati usando la scala analogica visiva (VAS)
- Punteggi di qualità di recupero postoperatorio (QOR-15)
- Tempo per il primo salvataggio di somministrazione analgesica
- Frequenza dell'uso analgesico di salvataggio
- Incidenza di nausea postoperatoria e vomito (PONV)
I dati saranno raccolti dalle registrazioni dei pazienti intraoperatori e postoperatori. L'analisi statistica confronterà le tecniche QLB anteriori vs posteriori, valutando le differenze nel consumo postoperatorio di oppioidi, l'efficacia del dolore e la qualità del recupero (punteggi QOR-15).
Questo studio mira a fornire approfondimenti basati sull'evidenza sull'uso di tecniche di anestesia regionale per i pazienti con cistectomia radicale, a sostegno del perfezionamento di strategie di analgesia multimodale per ottimizzare la gestione del dolore e ridurre al minimo l'esposizione agli oppioidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cistectomia radicale in anestesia generale tra il 15 ottobre 2023 e il 15 ottobre 2024.
- Pazienti che hanno ricevuto il blocco quadratus lumborum del Quadratus anteriore o posteriore (QLB) per l'analgesia postoperatoria.
- Età: 18-65 anni.
- Classificazione dello stato fisico ASA: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Registrazione medica completa disponibili per la revisione retrospettiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto una diversa tecnica di analgesia postoperatoria (ad es. Epidural, Block TAP).
- Cartelle cliniche incomplete o mancanti.
- Disturbi psichiatrici che potrebbero influenzare la percezione del dolore e la segnalazione.
- Coagulopatia o disturbi sanguinanti.
- Insufficienza epatica o renale.
- Uso cronico degli oppiacei prima dell'intervento.
- Pazienti che hanno richiesto una conversione non pianificata in chirurgia aperta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo QLB anteriore
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale in anestesia generale e hanno ricevuto il blocco del Quadtratus Lumborum anteriore (QLB) per l'analgesia postoperatoria.
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Una tecnica di anestesia regionale in cui l'anestetico locale viene iniettato anteriore al muscolo del Quadratus lumborum sotto una guida ecografica per la gestione del dolore postoperatorio.
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Gruppo QLB posteriore
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale in anestesia generale e hanno ricevuto il blocco di quadratus lumborum posteriore (QLB) per l'analgesia postoperatoria.
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Una tecnica di anestesia regionale in cui l'anestetico locale viene iniettata posteriore al muscolo Quadratus lumborum sotto una guida ecografica per la gestione del dolore postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di oppioidi (Morfina Milligram Equivalers) nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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La quantità totale di oppioidi (convertiti in equivalenti di morfina milligramma) somministrata dopo l'intervento entro le prime 24 ore dopo la cistectomia radicale. Variabile continua (mg di morfina equivalente) |
0-24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore usando la scala analogica visiva (VAS) in più punti temporali
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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Livelli di dolore postoperatorio misurati usando la scala analogica visiva (VAS) in punti temporali predeterminati: 0, 2, 6, 12 e 24 ore. Variabile ordinale (punteggio VAS 0-10, punteggi più alti indicano più dolore) |
0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
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|
Qualità del recupero postoperatorio (punteggio QOR-15)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Qualità di recupero valutata utilizzando il questionario QOR-15, una misura di esito riportata dal paziente convalidata. Variabile continua (punteggio totale QOR-15, punteggi più alti indicano una migliore qualità di recupero) |
24 ore dopo l'intervento
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Tempo per il primo salvataggio di somministrazione analgesica
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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La durata (in pochi minuti) dalla fine dell'intervento fino alla prima somministrazione di analgesia di salvataggio. Variabile continua (minuti) |
0-24 ore dopo l'intervento
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Frequenza dell'uso analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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Il numero di volte gli analgesici di salvataggio sono stati somministrati durante le prime 24 ore dopo l'intervento. Contare variabile (numero di dosi) |
0-24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di nausea postoperatoria e vomito (PONV)
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
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La percentuale di pazienti che sperimentano nausea postoperatoria e vomito entro le prime 24 ore. Variabile binaria (sì/no; presenza di PONV) |
0-24 ore dopo l'intervento
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.297.11.04
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