- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851520
Análise retrospectiva de diferentes técnicas de bloco de quadratus lumborum na qualidade da recuperação e consumo analgésico em pacientes com cistectomia radical (QLB-CYS)
Este estudo observacional retrospectivo avalia os efeitos de diferentes técnicas de bloco de quadratus lumborum (QLB) na recuperação pós -operatória e no consumo total de opióides em pacientes submetidos à cistectomia radical sob anestesia geral. O estudo analisará registros de pacientes intraoperatórios e pós -operatórios de 15 de outubro de 2023 a 15 de outubro de 2024, no Hospital Universitário Tekirdağ Namık Kemal.
Os pacientes que receberam QLB anterior ou posterior para analgesia pós -operatória serão incluídos. A coleta de dados envolverá informações demográficas, consumo total de opióides (equivalentes de miligrama de morfina), escores de qualidade de recuperação (QOR-15), escores de dor pós-operatória (Escala de Visual Analog, EVA), tempo para primeiro resgatar administração analgésica, frequência do uso de analgésicos de resgate e incidência de náusea pós-operatória e vomitar (Ponv).
A análise retrospectiva comparará as duas técnicas do QLB para determinar se há uma diferença significativa no consumo de opióides e na qualidade de recuperação pós -operatória. Os métodos estatísticos serão usados para avaliar os escores da dor ao longo do tempo, consumo de opióides e qualidade geral da recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo da dor no pós -operatório desempenha um papel crucial na otimização da recuperação após a cistectomia radical, pois o controle inadequado da dor pode levar ao aumento do consumo de opióides e à reabilitação tardia. Este estudo observacional retrospectivo examina os efeitos de duas diferentes abordagens de Técnicas de Bloco de Quadratus Lumborum (QLB)-anterior e posterior na dor pós-operatória e consumo de opióides.
O estudo inclui pacientes submetidos a cistectomia radical sob anestesia geral no Hospital Universitário de Tekirdağ Namık Kemal entre 15 de outubro de 2023 e 15 de outubro de 2024. O foco principal é comparar o consumo total de opióides (equivalentes a miligramas de morfina) nas primeiras 24 horas após a cirurgia entre os dois grupos.
Os resultados secundários incluem:
- Pontuações de dor em vários momentos (0, 2, 6, 12, 24 horas), medidos usando a escala visual analógica (VAS)
- Pontuações de qualidade de recuperação pós-operatória (QOR-15)
- Hora de primeiro resgatar a administração analgésica
- Frequência do uso analgésico de resgate
- Incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV)
Os dados serão coletados de registros intraoperatórios e pós -operatórios de pacientes. A análise estatística comparará técnicas anteriores versus QLB posterior, avaliando diferenças no consumo de opióides pós-operatórios, eficácia de alívio da dor e qualidade de recuperação (pontuações QOR-15).
Este estudo tem como objetivo fornecer informações baseadas em evidências sobre o uso de técnicas de anestesia regional para pacientes com cistectomia radical, apoiando o refinamento de estratégias de analgesia multimodal para otimizar o gerenciamento da dor e minimizar a exposição aos opióides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cistectomia radical sob anestesia geral entre 15 de outubro de 2023 e 15 de outubro de 2024.
- Pacientes que receberam bloco anterior ou posterior quadratus lumborum (QLB) para analgesia pós -operatória.
- Idade: 18 a 65 anos.
- Classificação do status físico do ASA: I-III.
- IMC <35 kg/m².
- Registros médicos completos disponíveis para revisão retrospectiva.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam uma técnica de analgesia pós -operatória diferente (por exemplo, epidural, bloco de torneira).
- Registros médicos incompletos ou ausentes.
- Distúrbios psiquiátricos que podem afetar a percepção e os relatórios da dor.
- Coagulopatia ou distúrbios de sangramento.
- Insuficiência hepática ou renal.
- Uso de opióides crônicos antes da cirurgia.
- Pacientes que precisaram de conversão não planejada para a cirurgia aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo QLB anterior
Pacientes submetidos a cistectomia radical sob anestesia geral e receberam bloco anterior de quadratus lumborum (QLB) para analgesia pós -operatória.
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Uma técnica de anestesia regional em que o anestésico local é injetado anterior ao músculo quadratus lumborum sob orientação de ultrassom para o tratamento da dor pós -operatória.
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Grupo QLB posterior
Pacientes submetidos a cistectomia radical sob anestesia geral e receberam bloco posterior quadratus lumborum (QLB) para analgesia pós -operatória.
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Uma técnica de anestesia regional em que o anestésico local é injetado posterior ao músculo quadratus lumborum sob orientação de ultrassom para o tratamento da dor pós -operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opióides (equivalentes de morfina miligrama) nas primeiras 24 horas
Prazo: 0-24 horas no pós-operatório
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A quantidade total de opióides (convertidos em equivalentes a miligramas de morfina) administrou no pós -operatório nas primeiras 24 horas após a cistectomia radical. Variável contínua (mg de morfina equivalente) |
0-24 horas no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor usando escala visual analógica (VAS) em vários momentos
Prazo: 0, 2, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório
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Níveis de dor pós -operatórios medidos usando a escala visual analógica (VAS) em momentos predeterminados: 0, 2, 6, 12 e 24 horas. Variável ordinal (pontuação de 0-10 VAS, pontuações mais altas indicam mais dor) |
0, 2, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório
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Qualidade de recuperação pós-operatória (pontuação QOR-15)
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
Qualidade de recuperação avaliada usando o questionário QOR-15, uma medida de resultado relatada pelo paciente validada. Variável contínua (pontuação total Qor-15, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de recuperação) |
24 horas no pós -operatório
|
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Hora de primeiro resgatar a administração analgésica
Prazo: 0-24 horas no pós-operatório
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A duração (em minutos) desde o final da cirurgia até a primeira administração de analgesia de resgate. Variável contínua (minutos) |
0-24 horas no pós-operatório
|
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Frequência do uso analgésico de resgate
Prazo: 0-24 horas no pós-operatório
|
O número de vezes analgésicos de resgate foi administrado durante as primeiras 24 horas no pós -operatório. Variável de contagem (número de doses) |
0-24 horas no pós-operatório
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Incidência de náuseas e vômitos pós -operatórios (PONV)
Prazo: 0-24 horas no pós-operatório
|
A proporção de pacientes que sofrem náuseas e vômitos pós -operatórios nas primeiras 24 horas. Variável binária (sim/não; presença de PONV) |
0-24 horas no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 2024.297.11.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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