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Analyse rétrospective de différentes techniques de blocs de quadratus lomborum sur la qualité de récupération et la consommation analgésique chez les patients atteints de cystectomie radicale (QLB-CYS)

24 février 2025 mis à jour par: Onur Baran, Namik Kemal University

Cette étude d'observation rétrospective évalue les effets de différentes techniques de bloc de quadratus lomborum (QLB) sur la récupération postopératoire et la consommation totale d'opioïdes chez les patients subissant une cystectomie radicale sous anesthésie générale. L'étude analysera les dossiers des patients peropératoires et postopératoires du 15 octobre 2023 au 15 octobre 2024 à l'hôpital universitaire de Tekirdağ Namık Kemal.

Les patients qui ont reçu un QLB antérieur ou postérieur pour une analgésie postopératoire seront inclus. La collecte de données impliquera des informations démographiques, la consommation totale d'opioïdes (équivalents de Morphine Milligram), les scores de qualité de récupération (QOR-15), les scores de douleur postopératoire (échelle visuelle analogique, EVA), le temps de sauvetage de l'administration analgésique, la fréquence d'utilisation analgésique de sauvetage et l'incidence de la nausée postopératoire et des vomissements (PONV).

L'analyse rétrospective comparera les deux techniques de QLB pour déterminer s'il existe une différence significative dans la consommation d'opioïdes postopératoire et la qualité de récupération. Des méthodes statistiques seront utilisées pour évaluer les scores de la douleur au fil du temps, la consommation d'opioïdes et la qualité globale de la récupération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion postopératoire de la douleur joue un rôle crucial dans l'optimisation de la récupération après une cystectomie radicale, car un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une augmentation de la consommation d'opioïdes et une réhabilitation retardée. Cette étude d'observation rétrospective examine les effets de deux techniques de blocs Quadratus Lumborum (QLB) différentes-approches antérieures et postérieures sur la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.

L'étude comprend des patients qui ont subi une cystectomie radicale sous anesthésie générale à l'hôpital universitaire de Tekirdağ Namık Kemal entre le 15 octobre 2023 et le 15 octobre 2024. L'objectif principal est de comparer la consommation totale d'opioïdes (équivalents de morphine milligrammes) dans les 24 premières heures suivant la chirurgie entre les deux groupes.

Les résultats secondaires comprennent:

  • Les scores de la douleur à plusieurs moments (0, 2, 6, 12, 24 heures), mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS)
  • Scores de qualité de récupération postopératoire (QOR-15)
  • Il est temps de sauver l'administration analgésique
  • Fréquence d'utilisation analgésique de sauvetage
  • Incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV)

Les données seront collectées à partir des dossiers des patients peropératoires et postopératoires. L'analyse statistique comparera les techniques de QLB antérieures et postérieures, évaluant les différences dans la consommation d'opioïdes postopératoires, l'efficacité du soulagement de la douleur et la qualité de la récupération (scores QOR-15).

Cette étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves sur l'utilisation des techniques d'anesthésie régionale pour les patients atteints de cystectomie radicale, soutenant le raffinement des stratégies d'analgésie multimodales pour optimiser la gestion de la douleur et minimiser l'exposition aux opioïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tekirdağ, Turquie
        • Tekirdağ Namık Kemal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprend des patients adultes (18-65 ans) qui ont subi une cystectomie radicale sous anesthésie générale à l'hôpital universitaire de Tekirdağ Namık Kemal entre le 15 octobre 2023 et le 15 octobre 2024. Les patients ont été sélectionnés rétrospectivement sur la base de l'administration de bloc de quadratus lomborum antérieur ou postérieur (QLB) pour l'analgésie postopératoire. Les patients présentant des dossiers médicaux complets ont été inclus, tandis que ceux avec des données manquantes, une coagulopathie, une utilisation chronique d'opioïdes ou une conversion de chirurgie ouverte non planifiée ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients qui ont subi une cystectomie radicale sous anesthésie générale entre le 15 octobre 2023 et le 15 octobre 2024.
  2. Les patients qui ont reçu un bloc de lumborum quadratus antérieur ou postérieur (QLB) pour l'analgésie postopératoire.
  3. Âge: 18-65 ans.
  4. Classification de l'état physique ASA: I-III.
  5. IMC <35 kg / m².
  6. Dossiers médicaux complets disponibles pour une revue rétrospective.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients qui ont reçu une technique d'analgésie postopératoire différente (par exemple, péridurale, bloc TAP).
  2. Dossiers médicaux incomplets ou manquants.
  3. Troubles psychiatriques qui pourraient affecter la perception et les rapports de la douleur.
  4. Coagulopathie ou troubles de saignement.
  5. Insuffisance hépatique ou rénale.
  6. Utilisation chronique d'opioïdes avant la chirurgie.
  7. Les patients qui ont besoin d'une conversion imprévue en chirurgie ouverte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe QLB antérieur
Les patients qui ont subi une cystectomie radicale sous anesthésie générale et ont reçu un bloc antérieur quadratus lomborum (QLB) pour l'analgésie postopératoire.
Une technique d'anesthésie régionale où l'anesthésie locale est injectée en avant au muscle quadratus lomborum sous guidage échographique pour la gestion de la douleur postopératoire.
Groupe QLB postérieur
Les patients qui ont subi une cystectomie radicale sous anesthésie générale et ont reçu un bloc de quadratus lomborum postérieur (QLB) pour l'analgésie postopératoire.
Une technique d'anesthésie régionale où l'anesthésie locale est injectée postérieure au muscle quadratus lomborum sous guidage échographique pour la gestion postopératoire de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes (équivalents de Morphine Milligram) dans les 24 premières heures
Délai: 0-24 heures postopératoire

La quantité totale d'opioïdes (converti en équivalents de milligrammes de morphine) a administré en postopératoire dans les 24 premières heures suivant la cystectomie radicale.

Variable continue (mg de l'équivalent morphine)

0-24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) à plusieurs moments
Délai: 0, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération

Niveaux de douleur postopératoire mesurés en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) à des points de temps prédéterminés: 0, 2, 6, 12 heures et 24 heures.

Variable ordinale (score VAS 0-10, les scores plus élevés indiquent plus de douleur)

0, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération
Qualité de récupération postopératoire (score QOR-15)
Délai: 24 heures postopératoire

La qualité de la récupération évaluée à l'aide du questionnaire QOR-15, une mesure de résultat signalée par le patient validé.

Variable continue (score total QOR-15, les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération)

24 heures postopératoire
Il est temps de sauver l'administration analgésique
Délai: 0-24 heures postopératoire

La durée (en minutes) de la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration d'analgésie de sauvetage.

Variable continue (minutes)

0-24 heures postopératoire
Fréquence d'utilisation analgésique de sauvetage
Délai: 0-24 heures postopératoire

Le nombre d'analgésiques de sauvetage a été administré au cours des 24 premières heures postopératoires.

Variable de comptage (nombre de doses)

0-24 heures postopératoire
Incidence des nausées postopératoires et des vomissements (PONV)
Délai: 0-24 heures postopératoire

La proportion de patients qui éprouvent des nausées postopératoires et vomissent dans les 24 premières heures.

Variable binaire (oui / non; présence de PONV)

0-24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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