- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851520
Retrospektive Analyse verschiedener Quadratus lumborum -Blocktechniken zur Wiederherstellungsqualität und dem Analgetikaverbrauch bei radikalen Zystektomiepatienten (QLB-CYS)
Diese retrospektive Beobachtungsstudie bewertet die Auswirkungen verschiedener Quadratus lumborum Block (QLB) auf die postoperative Erholung und den gesamten Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterziehen. In der Studie werden intraoperative und postoperative Patientenakten vom 15. Oktober 2023 bis 15. Oktober 2024 im Tekirdağ Namık Kemal University Hospital analysiert.
Patienten, die für postoperative Analgesie anterior oder posterior -QLB erhalten wurden. Die Datenerfassung wird demografische Informationen, den gesamten Opioidverbrauch (Morphin-Milligramm-Äquivalente), die Qualitätswerte der Erholungsqualität (QOR-15), postoperative Schmerzwerte (visuelle Analogskala, VAS), Zeit für die erste Rescuse-Analgetika, Häufigkeit des Analgetikums und Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) beinhalten.
Die retrospektive Analyse wird die beiden QLB -Techniken vergleichen, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied im postoperativen Opioidverbrauch und im Wiederherstellungsqualität besteht. Statistische Methoden werden verwendet, um die Schmerzwerte im Laufe der Zeit, den Opioidverbrauch und die allgemeine Wiederherstellungsqualität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das postoperative Schmerzmanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Genesung nach radikaler Zystektomie, da eine unzureichende Schmerzkontrolle zu einem erhöhten Opioidkonsum und einer verzögerten Rehabilitation führen kann. Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersucht die Auswirkungen von zwei verschiedenen Quadratus lumborum Block (QLB) -Techniken-anterior und posterior-Ansätze postoperativer Schmerz und Opioidkonsum.
Die Studie umfasst Patienten, die sich zwischen dem 15. Oktober 2023 und dem 15. Oktober 2024 einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben. Der Hauptaugenmerk liegt auf dem Vergleich des gesamten Opioidverbrauchs (Morphin -Milligramm -Äquivalente) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation zwischen den beiden Gruppen.
Die sekundären Ergebnisse umfassen:
- Schmerzwerte zu mehreren Zeitpunkten (0, 2, 6, 12, 24 Stunden), gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
- Postoperative Erholungsqualitätswerte (QOR-15)
- Zeit, um zuerst die analgetische Verabreichung zu retten
- Häufigkeit der Rettungsanalgetika
- Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Daten werden aus intraoperativen und postoperativen Patientenakten gesammelt. Die statistische Analyse wird anterior und posterior-QLB-Techniken vergleichen und Unterschiede im postoperativen Opioidkonsum, die Wirksamkeit von Schmerzlinderung und die Qualität der Erholung (QOR-15-Werte) bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in die Verwendung regionaler Anästhesietechniken für radikale Zystektomie-Patienten zu liefern, was die Verfeinerung multimodaler Analgesie-Strategien zur Optimierung der Schmerzbehandlung und zur Minimierung der Opioid-Exposition unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tekirdağ, Truthahn
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen dem 15. Oktober 2023 und dem 15. Oktober 2024 eine radikale Zystektomie unterzogen wurden.
- Patienten, die für postoperative Analgesie anterior oder posterior Quadratus lumborum Block (QLB) erhielten.
- Alter: 18-65 Jahre.
- ASA physische Statusklassifizierung: I-III.
- BMI <35 kg/m².
- Vollständige medizinische Aufzeichnungen zur retrospektiven Überprüfung verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine andere postoperative Analgesie -Technik erhielten (z. B. epiduraler Tap -Block).
- Unvollständige oder fehlende medizinische Unterlagen.
- Psychiatrische Störungen, die die Wahrnehmung und Berichterstattung von Schmerz beeinflussen könnten.
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen.
- Leber oder Nierenversagen.
- Chronischer Opioidkonsum vor der Operation.
- Patienten, die eine ungeplante Umwandlung zur offenen Operation benötigten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vordere QLB -Gruppe
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben und anterior Quadratus lumborum Block (QLB) für postoperative Analgesie erhielten.
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Eine regionale Anästhesietechnik, bei der Lokalanästhetikum dem Quadratus lumborum -Muskel unter Ultraschallanleitung für die postoperative Schmerzbehandlung vorangetrieben wird.
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Hintere QLB -Gruppe
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen und einen posterioren Quadratus lumborum Block (QLB) für postoperative Analgesie erhielten.
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Eine regionale Anästhesietechnik, bei der Lokalanästhetikum dem Quadratus lumborum -Muskel unter Ultraschallanleitung für die postoperative Schmerzbehandlung nachgiebig injiziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Totaler Opioidverbrauch (Morphin -Milligramm -Äquivalente) in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
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Die Gesamtmenge an Opioiden (umgewandelt in Morphin -Milligramm -Äquivalente), die innerhalb der ersten 24 Stunden nach radikaler Zystektomie postoperativ verabreicht wurden. Kontinuierliche Variable (mg Morphinäquivalent) |
0-24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zu mehreren Zeitpunkten
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Postoperative Schmerzniveaus, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) bei vorgegebenen Zeitpunkten: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden. Ordinale Variable (0-10 VAS-Wert, höhere Werte zeigen mehr Schmerzen an) |
0, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
|
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Postoperative Wiederherstellungsqualität (QOR-15-Punktzahl)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Wiederherstellungsqualität wurde unter Verwendung des QOR-15-Fragebogens bewertet, einer validierten Patienten mit dem Patienten berichteten Ergebnismaß. Kontinuierliche Variable (QOR-15 Gesamtpunktzahl, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Wiederherstellungsqualität hin) |
24 Stunden postoperativ
|
|
Zeit, um zuerst die analgetische Verabreichung zu retten
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
|
Die Dauer (in Minuten) vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgesie. Kontinuierliche Variable (Minuten) |
0-24 Stunden postoperativ
|
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Häufigkeit der Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
|
Die Anzahl der Rettungsanalgetika wurde in den ersten 24 Stunden postoperativ verabreicht. Zählvariable (Anzahl der Dosen) |
0-24 Stunden postoperativ
|
|
Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
|
Der Anteil der Patienten, bei denen postoperative Übelkeit und Erbrechen innerhalb der ersten 24 Stunden auftreten. Binärvariable (Ja/Nein; Vorhandensein von PONV) |
0-24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
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- Urologische Erkrankungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Schmerzen, postoperativ
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.297.11.04
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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