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Retrospektive Analyse verschiedener Quadratus lumborum -Blocktechniken zur Wiederherstellungsqualität und dem Analgetikaverbrauch bei radikalen Zystektomiepatienten (QLB-CYS)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Onur Baran, Namik Kemal University

Diese retrospektive Beobachtungsstudie bewertet die Auswirkungen verschiedener Quadratus lumborum Block (QLB) auf die postoperative Erholung und den gesamten Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterziehen. In der Studie werden intraoperative und postoperative Patientenakten vom 15. Oktober 2023 bis 15. Oktober 2024 im Tekirdağ Namık Kemal University Hospital analysiert.

Patienten, die für postoperative Analgesie anterior oder posterior -QLB erhalten wurden. Die Datenerfassung wird demografische Informationen, den gesamten Opioidverbrauch (Morphin-Milligramm-Äquivalente), die Qualitätswerte der Erholungsqualität (QOR-15), postoperative Schmerzwerte (visuelle Analogskala, VAS), Zeit für die erste Rescuse-Analgetika, Häufigkeit des Analgetikums und Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen (PONV) beinhalten.

Die retrospektive Analyse wird die beiden QLB -Techniken vergleichen, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied im postoperativen Opioidverbrauch und im Wiederherstellungsqualität besteht. Statistische Methoden werden verwendet, um die Schmerzwerte im Laufe der Zeit, den Opioidverbrauch und die allgemeine Wiederherstellungsqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Schmerzmanagement spielt eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der Genesung nach radikaler Zystektomie, da eine unzureichende Schmerzkontrolle zu einem erhöhten Opioidkonsum und einer verzögerten Rehabilitation führen kann. Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersucht die Auswirkungen von zwei verschiedenen Quadratus lumborum Block (QLB) -Techniken-anterior und posterior-Ansätze postoperativer Schmerz und Opioidkonsum.

Die Studie umfasst Patienten, die sich zwischen dem 15. Oktober 2023 und dem 15. Oktober 2024 einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben. Der Hauptaugenmerk liegt auf dem Vergleich des gesamten Opioidverbrauchs (Morphin -Milligramm -Äquivalente) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation zwischen den beiden Gruppen.

Die sekundären Ergebnisse umfassen:

  • Schmerzwerte zu mehreren Zeitpunkten (0, 2, 6, 12, 24 Stunden), gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
  • Postoperative Erholungsqualitätswerte (QOR-15)
  • Zeit, um zuerst die analgetische Verabreichung zu retten
  • Häufigkeit der Rettungsanalgetika
  • Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)

Daten werden aus intraoperativen und postoperativen Patientenakten gesammelt. Die statistische Analyse wird anterior und posterior-QLB-Techniken vergleichen und Unterschiede im postoperativen Opioidkonsum, die Wirksamkeit von Schmerzlinderung und die Qualität der Erholung (QOR-15-Werte) bewerten.

Diese Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Einblicke in die Verwendung regionaler Anästhesietechniken für radikale Zystektomie-Patienten zu liefern, was die Verfeinerung multimodaler Analgesie-Strategien zur Optimierung der Schmerzbehandlung und zur Minimierung der Opioid-Exposition unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tekirdağ, Truthahn
        • Tekirdağ Namık Kemal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst erwachsene Patienten (18-65 Jahre), die zwischen dem 15. Oktober 2023 und dem 15. Oktober 2024 eine radikale Zystektomie unter Vollnarkose im Tekirdağnamık Kemal University Hospital unterzogen wurden. Die Patienten wurden retrospektiv auf der Grundlage der Verabreichung des vorderen oder posterioren Quadratus lumborum Blocks (QLB) für postoperative Analgesie ausgewählt. Patienten mit vollständigen medizinischen Unterlagen wurden eingeschlossen, während Patienten mit fehlenden Daten, Koagulopathie, chronischer Opioidkonsum oder ungeplanter Umwandlung für offene Operationen ausgeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zwischen dem 15. Oktober 2023 und dem 15. Oktober 2024 eine radikale Zystektomie unterzogen wurden.
  2. Patienten, die für postoperative Analgesie anterior oder posterior Quadratus lumborum Block (QLB) erhielten.
  3. Alter: 18-65 Jahre.
  4. ASA physische Statusklassifizierung: I-III.
  5. BMI <35 kg/m².
  6. Vollständige medizinische Aufzeichnungen zur retrospektiven Überprüfung verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine andere postoperative Analgesie -Technik erhielten (z. B. epiduraler Tap -Block).
  2. Unvollständige oder fehlende medizinische Unterlagen.
  3. Psychiatrische Störungen, die die Wahrnehmung und Berichterstattung von Schmerz beeinflussen könnten.
  4. Koagulopathie oder Blutungsstörungen.
  5. Leber oder Nierenversagen.
  6. Chronischer Opioidkonsum vor der Operation.
  7. Patienten, die eine ungeplante Umwandlung zur offenen Operation benötigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vordere QLB -Gruppe
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben und anterior Quadratus lumborum Block (QLB) für postoperative Analgesie erhielten.
Eine regionale Anästhesietechnik, bei der Lokalanästhetikum dem Quadratus lumborum -Muskel unter Ultraschallanleitung für die postoperative Schmerzbehandlung vorangetrieben wird.
Hintere QLB -Gruppe
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unter Vollnarkose unterzogen und einen posterioren Quadratus lumborum Block (QLB) für postoperative Analgesie erhielten.
Eine regionale Anästhesietechnik, bei der Lokalanästhetikum dem Quadratus lumborum -Muskel unter Ultraschallanleitung für die postoperative Schmerzbehandlung nachgiebig injiziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Opioidverbrauch (Morphin -Milligramm -Äquivalente) in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ

Die Gesamtmenge an Opioiden (umgewandelt in Morphin -Milligramm -Äquivalente), die innerhalb der ersten 24 Stunden nach radikaler Zystektomie postoperativ verabreicht wurden.

Kontinuierliche Variable (mg Morphinäquivalent)

0-24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zu mehreren Zeitpunkten
Zeitfenster: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ

Postoperative Schmerzniveaus, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS) bei vorgegebenen Zeitpunkten: 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden.

Ordinale Variable (0-10 VAS-Wert, höhere Werte zeigen mehr Schmerzen an)

0, 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Postoperative Wiederherstellungsqualität (QOR-15-Punktzahl)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ

Die Wiederherstellungsqualität wurde unter Verwendung des QOR-15-Fragebogens bewertet, einer validierten Patienten mit dem Patienten berichteten Ergebnismaß.

Kontinuierliche Variable (QOR-15 Gesamtpunktzahl, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Wiederherstellungsqualität hin)

24 Stunden postoperativ
Zeit, um zuerst die analgetische Verabreichung zu retten
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ

Die Dauer (in Minuten) vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgesie.

Kontinuierliche Variable (Minuten)

0-24 Stunden postoperativ
Häufigkeit der Rettungsanalgetika
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ

Die Anzahl der Rettungsanalgetika wurde in den ersten 24 Stunden postoperativ verabreicht.

Zählvariable (Anzahl der Dosen)

0-24 Stunden postoperativ
Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ

Der Anteil der Patienten, bei denen postoperative Übelkeit und Erbrechen innerhalb der ersten 24 Stunden auftreten.

Binärvariable (Ja/Nein; Vorhandensein von PONV)

0-24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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