Análisis retrospectivo de diferentes técnicas de bloqueo de cuadratus lumborum sobre la calidad de la recuperación y el consumo analgésico en pacientes con cistectomía radical (QLB-CYS)
Este estudio observacional retrospectivo evalúa los efectos de las diferentes técnicas de bloqueo de cuadrado lumborum (QLB) sobre la recuperación postoperatoria y el consumo total de opioides en pacientes sometidos a cistectomía radical bajo anestesia general. El estudio analizará los registros de pacientes intraoperatorios y postoperatorios desde el 15 de octubre de 2023 hasta el 15 de octubre de 2024, en el Hospital de la Universidad de Tekirdağ Namık Kemal.
Se incluirán pacientes que recibieron QLB anterior o posterior para analgesia postoperatoria. La recopilación de datos involucrará información demográfica, consumo total de opioides (equivalentes de morfina miligramas), puntajes de calidad de recuperación (QOR-15), puntajes de dolor postoperatorio (escala analógica visual, VAS), tiempo de rescate de la administración analgésica, la frecuencia del uso analgésico de rescate e incidencia de la náusea postoperatoria y el vomitación (Ponv).
El análisis retrospectivo comparará las dos técnicas QLB para determinar si hay una diferencia significativa en el consumo de opioides postoperatorios y la calidad de recuperación. Los métodos estadísticos se utilizarán para evaluar los puntajes de dolor con el tiempo, el consumo de opioides y la calidad general de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo del dolor postoperatorio juega un papel crucial en la optimización de la recuperación después de la cistectomía radical, ya que el control inadecuado del dolor puede conducir a un mayor consumo de opioides y una rehabilitación tardía. Este estudio observacional retrospectivo examina los efectos de dos técnicas diferentes de bloqueo de cuadrado lumborum (QLB), enfoques anteriores y posteriores sobre dolor postoperatorio y consumo de opioides.
El estudio incluye pacientes que se sometieron a cistectomía radical bajo anestesia general en el Hospital de la Universidad de Tekirdağ Namık Kemal entre el 15 de octubre de 2023 y el 15 de octubre de 2024. El enfoque principal es comparar el consumo total de opioides (equivalentes de miligramo de morfina) dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía entre los dos grupos.
Los resultados secundarios incluyen:
- Puntajes de dolor en múltiples puntos de tiempo (0, 2, 6, 12, 24 horas), medidos usando la escala analógica visual (VAS)
- Puntuaciones de calidad de recuperación postoperatoria (QOR-15)
- Es hora de rescatar primero la administración analgésica
- Frecuencia de uso analgésico de rescate
- Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Los datos se recopilarán de los registros de pacientes intraoperatorios y postoperatorios. El análisis estadístico comparará técnicas de QLB anteriores versus posteriores, evaluando las diferencias en el consumo de opioides postoperatorios, la eficacia del alivio del dolor y la calidad de recuperación (puntajes QOR-15).
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información basada en la evidencia sobre el uso de técnicas de anestesia regional para pacientes con cistectomía radical, apoyando el refinamiento de estrategias de analgesia multimodal para optimizar el manejo del dolor y minimizar la exposición a los opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo
- Tekirdağ Namık Kemal University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a cistectomía radical bajo anestesia general entre el 15 de octubre de 2023 y el 15 de octubre de 2024.
- Pacientes que recibieron bloqueo de lumborum del cuadrato anterior o posterior (QLB) para analgesia postoperatoria.
- Edad: 18-65 años.
- ASA Clasificación de estado físico: I-III.
- IMC <35 kg/m².
- Registros médicos completos disponibles para revisión retrospectiva.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que recibieron una técnica de analgesia postoperatoria diferente (por ejemplo, epidural, bloqueo de tap).
- Registros médicos incompletos o faltantes.
- Trastornos psiquiátricos que podrían afectar la percepción y la presentación de informes del dolor.
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Uso de opioides crónicos antes de la cirugía.
- Pacientes que requirieron una conversión no planificada en cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo QLB anterior
Los pacientes que se sometieron a cistectomía radical bajo anestesia general y recibieron el bloqueo anterior del cuadrado lumborum (QLB) para la analgesia postoperatoria.
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Una técnica de anestesia regional donde se inyecta anestesia local anterior al músculo Quadratus lumborum bajo orientación de ultrasonido para el manejo del dolor postoperatorio.
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Grupo QLB posterior
Los pacientes que se sometieron a cistectomía radical bajo anestesia general y recibieron el bloqueo posterior del cuadrato lumborum (QLB) para la analgesia postoperatoria.
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Una técnica de anestesia regional donde se inyecta anestesia local posterior al músculo Quadratus lumborum bajo orientación de ultrasonido para el manejo del dolor postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides (equivalentes de morfina miligrama) en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
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La cantidad total de opioides (convertidos en equivalentes de miligramo de morfina) administrado después de la operación dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cistectomía radical. Variable continua (mg de equivalente de morfina) |
0-24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de dolor usando escala analógica visual (VAS) en múltiples puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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Niveles de dolor postoperatorio medidos utilizando la escala analógica visual (VAS) en puntos de tiempo predeterminados: 0, 2, 6, 12 y 24 horas. Variable ordinal (puntaje de 0-10 VAS, puntajes más altos indican más dolor) |
0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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Calidad de recuperación postoperatoria (puntaje QOR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Calidad de recuperación evaluada utilizando el cuestionario QOR-15, una medida de resultado validada informada por el paciente. Variable continua (puntaje total QOR-15, puntajes más altos indican una mejor calidad de recuperación) |
24 horas después de la operación
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Es hora de rescatar primero la administración analgésica
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
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La duración (en minutos) desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgesia de rescate. Variable continua (minutos) |
0-24 horas después de la operación
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Frecuencia de uso analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
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El número de analgésicos de rescate de veces se administraron durante las primeras 24 horas después de la operación. Variable de conteo (número de dosis) |
0-24 horas después de la operación
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la operación
|
La proporción de pacientes que experimentan náuseas postoperatorias y vómitos en las primeras 24 horas. Variable binaria (sí/no; presencia de PONV) |
0-24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2024.297.11.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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