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급진적 방광 절제술 환자의 회복 품질 및 진통제 소비에 대한 상이한 Quadratus 요추 블록 기술의 후 향적 분석 (QLB-CYS)

2025년 2월 24일 업데이트: Onur Baran, Namik Kemal University

이 후 향적 관찰 연구는 전신 마취 하에서 급진적 방광 절제술을받는 환자의 수술 후 회복 및 총 오피오이드 소비에 대한 상이한 quadratus lumborum block (QLB) 기술의 효과를 평가합니다. 이 연구는 2023 년 10 월 15 일부터 2024 년 10 월 15 일까지 Tekirdağ Namık Kemal University Hospital에서 수술 중 및 수술 후 환자 기록을 분석 할 것입니다.

수술 후 진통제에 대해 전방 또는 후방 QLB를받은 환자가 포함됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계 학적 정보, 총 오피오이드 소비 (모르핀 밀리그램 등가), 회복 품질 점수 (QOR-15), 수술 후 통증 점수 (시각적 아날로그 척도, VA), 첫 번째 구조 진통제 투여 시간, 구조 성 진통제 사용 빈도, 수술 후 메스꺼움 및 구멍 (PONV)이 포함됩니다.

후 향적 분석은 두 가지 QLB 기술을 비교하여 수술 후 오피오이드 소비 및 복구 품질에 유의 한 차이가 있는지 확인합니다. 통계적 방법은 시간이 지남에 따라 통증 점수, 오피오이드 소비 및 전반적인 회복 품질을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증 관리는 급진적 방광 절제술 후 회복을 최적화하는 데 중요한 역할을합니다. 부적절한 통증 조절은 오피오이드 소비를 증가시키고 재활이 지연 될 수 있기 때문입니다. 이 후 향적 관찰 연구는 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 두 가지 다른 quadratus lumborum block (QLB) 기술의 전방 및 후방 접근법의 효과를 조사합니다.

이 연구에는 2023 년 10 월 15 일과 2024 년 10 월 15 일 사이에 Tekirdağ Namık Kemal University Hospital의 전신 마취하에 급진적 방광 절제술을받은 환자가 포함됩니다. 주요 초점은 두 그룹 사이의 수술 후 처음 24 시간 이내에 총 오피오이드 소비 (모르핀 밀리그램 당량)를 비교하는 것입니다.

보조 결과에는 다음이 포함됩니다.

  • 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정 된 여러 시점 (0, 2, 6, 12, 24 시간)에서의 통증 점수
  • 수술 후 회복 품질 점수 (QOR-15)
  • 진통제 투여를위한 첫 번째 구조 시간
  • 구조 진통제 사용 빈도
  • 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 (PONV)

데이터는 수술 중 및 수술 후 환자 기록에서 수집됩니다. 통계 분석은 전방과 후방 QLB 기술을 비교하여 수술 후 오피오이드 소비, 통증 완화 효능 및 회복 품질의 차이를 평가합니다 (QOR-15 점수).

이 연구는 급진적 방광 절제술 환자를위한 지역 마취 기술의 사용에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하는 것을 목표로하며, 통증 관리를 최적화하고 오피오이드 노출을 최소화하기위한 다중 모드 진통 전략의 개선을 지원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tekirdağ, 칠면조
        • Tekirdağ Namık Kemal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2023 년 10 월 15 일과 2024 년 10 월 15 일 사이에 Tekirdağ Namık Kemal University Hospital의 전신 마취하에 급진적 방광 절제술을받은 성인 환자 (18-65 세)가 포함됩니다. 수술 후 진통제에 대한 전방 또는 후방 Quadratus 요추 블록 (QLB)의 투여에 기초하여 환자를 후 향적으로 선택 하였다. 완전한 의료 기록이있는 환자가 포함되었으며, 누락 된 데이터, 응고 병증, 만성 오피오이드 사용 또는 계획되지 않은 개방 수술 전환 환자는 제외되었습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 2023 년 10 월 15 일과 2024 년 10 월 15 일 사이에 전신 마취하에 급진적 방광 절제술을받은 환자.
  2. 수술 후 진통제에 대해 전방 또는 후방 Quadratus 요추 블록 (QLB)을받은 환자.
  3. 나이 : 18-65 세.
  4. ASA 물리적 상태 분류 : I-III.
  5. BMI <35 kg/m².
  6. 후 향적 검토를 위해 이용할 수있는 완전한 의료 기록.

제외 기준 :

  1. 다른 수술 후 진통 기술을받은 환자 (예 : 경막 외, 탭 블록).
  2. 불완전하거나 누락 된 의료 기록.
  3. 통증 인식과보고에 영향을 줄 수있는 정신 장애.
  4. 응고 병증 또는 출혈 장애.
  5. 간 또는 신부전.
  6. 수술 전 만성 오피오이드 사용.
  7. 개방 수술로 계획되지 않은 전환이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전방 QLB 그룹
전신 마취하에 급진적 방광 절제술을 받고 수술 후 진통제에 대해 전방 quadratus 요추 블록 (QLB)을 받았다.
국소 마취제가 수술 후 통증 관리를위한 초음파 지침 하에서 Quadratus 요추 근육의 전방에 주사되는 지역 마취 기술.
후부 QLB 그룹
전신 마취하에 급진적 방광 절제술을 받고 수술 후 진통제에 대해 후방 Quadratus lumborum block (QLB)을받은 환자.
수술 후 통증 관리를위한 초음파 지침 하에서 국소 마취제가 사각형 요추 근육의 후방 주사되는 지역 마취 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 24 시간 내에 총 오피오이드 소비 (모르핀 밀리그램 등가물)
기간: 수술 후 0-24 시간

급진적 방광 절제술 후 처음 24 시간 이내에 수술 후 수술 후 투여 된 오피오이드의 총 양 (모르핀 밀리그램 당량으로 전환).

연속 변수 (모르핀 동등한 mg)

수술 후 0-24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 시점에서 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12 및 24 시간

수술 후 통증 수준은 미리 정해진 시점에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었습니다 : 0, 2, 6, 12 및 24 시간.

서수 변수 (0-10 VAS 점수, 높은 점수는 더 많은 고통을 나타냅니다)

수술 후 0, 2, 6, 12 및 24 시간
수술 후 회복 품질 (QOR-15 점수)
기간: 수술 후 24 시간

검증 된 환자 가보고 된 결과 측정 인 QOR-15 설문지를 사용하여 회복 품질을 평가했습니다.

연속 변수 (QOR-15 총 점수, 높은 점수는 더 나은 복구 품질을 나타냅니다)

수술 후 24 시간
진통제 투여를위한 첫 번째 구조 시간
기간: 수술 후 0-24 시간

수술 종료부터 구조 진통제의 첫 번째 투여까지의 기간 (분).

연속 변수 (분)

수술 후 0-24 시간
구조 진통제 사용 빈도
기간: 수술 후 0-24 시간

수술 후 처음 24 시간 동안 구조 진통제가 투여되었다.

카운트 변수 (복용량 수)

수술 후 0-24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 (PONV)
기간: 수술 후 0-24 시간

수술 후 메스꺼움과 구토를 경험하는 환자의 비율은 처음 24 시간 내에 있습니다.

이진 변수 (예/아니오; PONV의 존재)

수술 후 0-24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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