鼻腔と下の180度を標的とする選択的レーザー線維形成術の有効性
2026年1月5日 更新者：Arthur J. Sit, M.D.、Mayo Clinic
オープン角緑内障（OAG）の管理で使用された場合、選択的レーザー線維形成術（SLT）アプリケーションを最適化するこの研究の目的
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、眼の高血圧または開変緑内障患者の眼内圧（IOP）を下げるために選択的レーザー線維皮形成術（SLT）を使用する際の最も効果的な方法を決定することです。
Nasal 180°SLTと下180°SLTのIOP低下の違いを調査します。
第2段階では、3か月後に反対の180°セクターでSLTを繰り返すことの影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 一次SLT治療を進めるための研究手順と合意を理解する能力
- 原発性または二次オープン角度緑内障または緑内障の診断は、眼の高血圧症の疑いがあります
- 両側疾患
- Pre-SLT IOP> 21 mmHgは、患者の寿命の間に投薬の有無にかかわらず少なくとも2回測定しました
- 中程度から強い骨梁色素沈着を持つ開いた角度
- 軽度から中程度の視野欠陥（24-2の標準平均偏差は、スウェーデンのインタラクティブなしきい値アルゴリズム標準標準よりも優れています）
- 適切なIOPコントロールはありません（低治療コンプライアンス、アイドロップによる実質的な悪影響、および個別のターゲットIOPよりも少なくとも2つのIOP測定値が高い）
除外基準：
- 同意を与えたくない、または不可能
- 予定されている術後訪問に出席できません
- 非複雑な白内障手術を除き、レーザー治療または眼内手術のいずれかの以前の既往（SLTの6か月前に行われた）
- 眼の外傷の歴史
- 狭い角度
- 網膜剥離
- 活性虹彩血管新生または活性増殖性網膜症
- 活動性ブドウ膜炎
- 単眼患者
- ステロイドの現在の使用（眼、眼周囲、または全身）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nasal 180°選択的レーザー骨幹（SLT）
Nasal 180°選択的レーザー骨幹（SLT）は、右目で行われます。 90日後、右眼に180°選択的なレーザー配置形成術（SLT）が行われます。 |
Nasal 180°選択的レーザー骨幹（SLT）は、右目で行われます。
標準手順に従って、レーザーは最初に0.8 MJ（または重度の色素性TMの場合は0.4 MJ）に設定されます。
その後、エネルギーレベルは0.1 MJの増分で調整されます。バブルが認められれば、マイクロバブル形成が観察または減少するまで増加します。
望ましいエンドポイントは、2〜3レーザースポットごとにいくつかの細かい「シャンパンバブル」の生産です。
より大きなガス気泡と骨梁のメッシュワークブランチングでは、オペレーターが0.1 mJの増分でパワーを下に滴定する必要があります。
予防的IOP低下と抗炎症液滴は、医師の好みに任されます。
下180°選択的レーザー骨幹（SLT）が右目で行われます。
標準手順に従って、レーザーは最初に0.8 MJ（または重度の色素性TMの場合は0.4 MJ）に設定されます。
その後、エネルギーレベルは0.1 MJの増分で調整されます。バブルが認められれば、マイクロバブル形成が観察または減少するまで増加します。
望ましいエンドポイントは、2〜3レーザースポットごとにいくつかの細かい「シャンパンバブル」の生産です。
より大きなガス気泡と骨梁のメッシュワークブランチングでは、オペレーターが0.1 mJの増分でパワーを下に滴定する必要があります。
予防的IOP低下と抗炎症液滴は、医師の好みに任されます。
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実験的：下180°選択的レーザー骨幹（SLT）
下180°選択的レーザー骨幹（SLT）が右目で行われます。 90日後、鼻腔180°選択的レーザー骨幹形成術（SLT）が右目で行われます。 |
Nasal 180°選択的レーザー骨幹（SLT）は、右目で行われます。
標準手順に従って、レーザーは最初に0.8 MJ（または重度の色素性TMの場合は0.4 MJ）に設定されます。
その後、エネルギーレベルは0.1 MJの増分で調整されます。バブルが認められれば、マイクロバブル形成が観察または減少するまで増加します。
望ましいエンドポイントは、2〜3レーザースポットごとにいくつかの細かい「シャンパンバブル」の生産です。
より大きなガス気泡と骨梁のメッシュワークブランチングでは、オペレーターが0.1 mJの増分でパワーを下に滴定する必要があります。
予防的IOP低下と抗炎症液滴は、医師の好みに任されます。
下180°選択的レーザー骨幹（SLT）が右目で行われます。
標準手順に従って、レーザーは最初に0.8 MJ（または重度の色素性TMの場合は0.4 MJ）に設定されます。
その後、エネルギーレベルは0.1 MJの増分で調整されます。バブルが認められれば、マイクロバブル形成が観察または減少するまで増加します。
望ましいエンドポイントは、2〜3レーザースポットごとにいくつかの細かい「シャンパンバブル」の生産です。
より大きなガス気泡と骨梁のメッシュワークブランチングでは、オペレーターが0.1 mJの増分でパワーを下に滴定する必要があります。
予防的IOP低下と抗炎症液滴は、医師の好みに任されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均眼圧（IOP）の違い
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月
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各訪問中に、視線ごとに2つの連続したIOP測定が得られ、これらの値の平均が報告されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の変化（IOP）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月
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眼圧（IOP）の変化は、パーセンテージとして報告されています
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ベースライン、3か月、6か月、9か月
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眼圧（IOP）目滴の低下
時間枠：9か月
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選択的レーザー骨幹形成術（SLT）の後、眼圧を下げる必要のない患者の総数（IOP）低下の低下
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9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur Sit、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (実際)
2025年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。