Effektivitet af selektiv laser trabeculoplasty målrettet mod næsen versus underordnet 180-graders
5. januar 2026 opdateret af: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse om at optimere selektiv laser trabeculoplasty (SLT) applikation, når det bruges til styring af åben vinkel glaukom (OAG)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at bestemme den mest effektive metode til anvendelse af selektiv laser-trabeculoplasty (SLT) til sænkning af intraokulært tryk (IOP) hos patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom.
Vi vil undersøge IOP -sænkning af forskelle mellem næse 180 ° SLT og inferior 180 ° SLT.
Den anden fase vil vurdere effekten af at gentage SLT i den modsatte 180 ° sektor efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 2Y9
- Eye Care Centre, Victoria General Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og enighed om at fortsætte med primær SLT -behandling
- Diagnose af primær eller sekundær åben vinkel glaukom eller glaukom mistænkte med okulær hypertension
- Bilateral sygdom
- Pre-SLT IOP> 21 mmHg målt mindst to gange i patientens levetid med eller uden medicin
- Åbn vinkler med moderat til intens trabecular pigmentering
- Mild til moderat synsfeltfejl (24-2 standard gennemsnitlige afvigelser bedre end den svenske interaktive tærskelalgoritme standard på 12 dB)
- Ingen tilstrækkelig IOP -kontrol (overholdelse af lav behandling, væsentlige bivirkninger med eyedrops og mindst 2 IOP -målinger højere end det individualiserede mål IOP)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ikke i stand til at give samtykke
- Kan ikke deltage i planlagte postoperative besøg
- Tidligere historie med enten laserbehandling eller intraokulær kirurgi undtagen for ikke-kompliceret grå stær (udført> 6 måneder før SLT)
- Historie om okulær traume
- Smalle vinkler
- Retinal løsrivelse
- Aktiv iris neovaskularisering eller aktiv proliferativ retinopati
- Aktiv uveitis
- Monokulære patienter
- Aktuel brug af steroider (okulær, periokulær eller systemisk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nasal 180 ° Selektiv laser trabeculoplasty (SLT)
Nasal 180 ° selektiv laser trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje. Efter 90 dage udføres den underordnede 180 ° selektive laser -trabeculoplasty (SLT) på højre øje. |
Nasal 180 ° selektiv laser trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje.
I henhold til standardproceduren indstilles laseren oprindeligt til 0,8 MJ (OR 0,4 MJ for stærkt pigmenteret TM).
Energiniveauet justeres derefter i trin på 0,1 MJ: forøget, indtil mikroboble-dannelse er observeret eller reduceret, hvis der bemærkes bobler.
Det ønskede slutpunkt er produktionen af et par fine 'champagnebobler' hver 2-3 laserpletter.
Større gasbobler og trabecular meshwork -blanchering kræver, at operatøren titrerer effekten nedad i trin på 0,1 MJ.
Profylaktisk IOP-sænkning og antiinflammatoriske dråber overlades til lægepræference.
Den underordnede 180 ° selektive laser -trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje.
I henhold til standardproceduren indstilles laseren oprindeligt til 0,8 MJ (OR 0,4 MJ for stærkt pigmenteret TM).
Energiniveauet justeres derefter i trin på 0,1 MJ: forøget, indtil mikroboble-dannelse er observeret eller reduceret, hvis der bemærkes bobler.
Det ønskede slutpunkt er produktionen af et par fine 'champagnebobler' hver 2-3 laserpletter.
Større gasbobler og trabecular meshwork -blanchering kræver, at operatøren titrerer effekten nedad i trin på 0,1 MJ.
Profylaktisk IOP-sænkning og antiinflammatoriske dråber overlades til lægepræference.
|
|
Eksperimentel: Underordnet 180 ° selektiv laser trabeculoplasty (SLT)
Den underordnede 180 ° selektive laser -trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje. Efter 90 dage udføres den næse 180 ° selektive laser -trabeculoplasty (SLT) på højre øje. |
Nasal 180 ° selektiv laser trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje.
I henhold til standardproceduren indstilles laseren oprindeligt til 0,8 MJ (OR 0,4 MJ for stærkt pigmenteret TM).
Energiniveauet justeres derefter i trin på 0,1 MJ: forøget, indtil mikroboble-dannelse er observeret eller reduceret, hvis der bemærkes bobler.
Det ønskede slutpunkt er produktionen af et par fine 'champagnebobler' hver 2-3 laserpletter.
Større gasbobler og trabecular meshwork -blanchering kræver, at operatøren titrerer effekten nedad i trin på 0,1 MJ.
Profylaktisk IOP-sænkning og antiinflammatoriske dråber overlades til lægepræference.
Den underordnede 180 ° selektive laser -trabeculoplasty (SLT) udføres på højre øje.
I henhold til standardproceduren indstilles laseren oprindeligt til 0,8 MJ (OR 0,4 MJ for stærkt pigmenteret TM).
Energiniveauet justeres derefter i trin på 0,1 MJ: forøget, indtil mikroboble-dannelse er observeret eller reduceret, hvis der bemærkes bobler.
Det ønskede slutpunkt er produktionen af et par fine 'champagnebobler' hver 2-3 laserpletter.
Større gasbobler og trabecular meshwork -blanchering kræver, at operatøren titrerer effekten nedad i trin på 0,1 MJ.
Profylaktisk IOP-sænkning og antiinflammatoriske dråber overlades til lægepræference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemsnitligt intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Under hvert besøg opnås to på hinanden følgende IOP -målinger pr. Øje, og gennemsnittet af disse værdier vil blive rapporteret.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Ændring i intraokulært tryk (IOP), rapporteret i procent
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Intraokulært tryk (IOP) sænker øjendråber
Tidsramme: 9 måneder
|
Det samlede antal patienter, der ikke havde brug for intraokulært tryk (IOP), der sænker dråber efter den selektive laser trabeculoplasty (SLT)
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur Sit, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-008197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .