비강 대 열등한 180도를 표적으로하는 선택적 레이저 트라 베 쿨러 성형술의 효능
2026년 1월 5일 업데이트: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
오픈 앵글 녹내장 (OAG) 관리에 사용될 때 선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT) 적용을 최적화하기위한이 연구의 목적
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 안구 고혈압 또는 개방형 녹내장 환자의 안압 (IOP)을 낮추기 위해 선택적 레이저 트라 베 쿨러 성형술 (SLT)을 사용하는 가장 효과적인 방법을 결정하는 것입니다.
우리는 비강 180 ° SLT와 열등한 180 ° SLT의 IOP 감소 차이를 조사 할 것입니다.
두 번째 단계는 3 개월 후 반대 180 ° 부문에서 SLT를 반복하는 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 연구 절차 및 1 차 SLT 치료를 진행하기위한 합의를 이해하는 능력
- 안구 고혈압이있는 1 차 또는 2 차 오픈 앵글 녹내장 또는 녹내장 용의자의 진단
- 양자 질환
- SLT 전 IOP> 21 mmHg는 약물 치료 유무에 관계없이 환자의 수명 동안 적어도 두 번 측정되었습니다.
- 중등도에서 강렬한 트라브 정체 색소 침착이있는 개방 각도
- 경증에서 중간 정도의 시야 결함 (24-2 표준 평균 편차는 스웨덴의 대화식 임계 값 알고리즘 표준 12dB)
- 적절한 IOP 제어 없음 (낮은 처리 준수, 아이 드롭으로의 실질적인 부작용 및 개별화 된 대상 IOP보다 최소 2 개의 IOP 측정)
제외 기준 :
- 동의하지 않거나 동의 할 수 없습니다
- 수술 후 예정된 방문에 참석할 수 없습니다
- 비 복합 백내장 수술을 제외하고 (SLT 전> 6 개월 전)를 제외하고 레이저 치료 또는 안내 수술의 이전 병력
- 안구 외상의 병력
- 좁은 각도
- 망막 분리
- 활성 아이리스 신 혈관 형성 또는 활성 증식 성 망막 병증
- 활성 포도막염
- 단안 환자
- 현재 스테로이드 사용 (안구, 주변, 또는 전신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코 180 ° 선택적 레이저 트라 베 쿨러 성형술 (SLT)
비강 180 ° 선택적 레이저 트라 베 큘로 성형술 (SLT)은 오른쪽 눈에서 수행됩니다. 90 일 후, 열등한 180 ° 선택적 레이저 트라 베 쿨 성형술 (SLT)이 오른쪽 눈에서 수행됩니다. |
비강 180 ° 선택적 레이저 트라 베 큘로 성형술 (SLT)은 오른쪽 눈에서 수행됩니다.
표준 절차에 따라 레이저는 처음에 0.8 mJ (또는 색소가 많은 TM의 경우 0.4 mJ)로 설정됩니다.
그런 다음 에너지 수준은 0.1 mJ 증분으로 조정됩니다. 기포가 주목되면 마이크로 버블 형성이 관찰되거나 감소 될 때까지 증가합니다.
원하는 종말점은 2-3 개의 레이저 지점마다 몇 가지 미세한 '샴페인 거품'을 생산하는 것입니다.
더 큰 가스 버블과 트라브 컬 메쉬 워크 블랜치 킹은 연산자가 0.1 mJ 단위로 전력을 아래쪽으로 적정해야합니다.
예방 IOP 하강 및 항염증제 방울은 의사의 선호도에 남을 것입니다.
열등한 180 ° 선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT)는 오른쪽 눈에서 수행됩니다.
표준 절차에 따라 레이저는 처음에 0.8 mJ (또는 색소가 많은 TM의 경우 0.4 mJ)로 설정됩니다.
그런 다음 에너지 수준은 0.1 mJ 증분으로 조정됩니다. 기포가 주목되면 마이크로 버블 형성이 관찰되거나 감소 될 때까지 증가합니다.
원하는 종말점은 2-3 개의 레이저 지점마다 몇 가지 미세한 '샴페인 거품'을 생산하는 것입니다.
더 큰 가스 버블과 트라브 컬 메쉬 워크 블랜치 킹은 연산자가 0.1 mJ 단위로 전력을 아래쪽으로 적정해야합니다.
예방 IOP 하강 및 항염증제 방울은 의사의 선호도에 남을 것입니다.
|
|
실험적: 열등한 180 ° 선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT)
열등한 180 ° 선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT)는 오른쪽 눈에서 수행됩니다. 90 일 후, 비강 180 ° 선택적 레이저 트라 베 쿨 성형술 (SLT)이 오른쪽 눈에서 수행됩니다. |
비강 180 ° 선택적 레이저 트라 베 큘로 성형술 (SLT)은 오른쪽 눈에서 수행됩니다.
표준 절차에 따라 레이저는 처음에 0.8 mJ (또는 색소가 많은 TM의 경우 0.4 mJ)로 설정됩니다.
그런 다음 에너지 수준은 0.1 mJ 증분으로 조정됩니다. 기포가 주목되면 마이크로 버블 형성이 관찰되거나 감소 될 때까지 증가합니다.
원하는 종말점은 2-3 개의 레이저 지점마다 몇 가지 미세한 '샴페인 거품'을 생산하는 것입니다.
더 큰 가스 버블과 트라브 컬 메쉬 워크 블랜치 킹은 연산자가 0.1 mJ 단위로 전력을 아래쪽으로 적정해야합니다.
예방 IOP 하강 및 항염증제 방울은 의사의 선호도에 남을 것입니다.
열등한 180 ° 선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT)는 오른쪽 눈에서 수행됩니다.
표준 절차에 따라 레이저는 처음에 0.8 mJ (또는 색소가 많은 TM의 경우 0.4 mJ)로 설정됩니다.
그런 다음 에너지 수준은 0.1 mJ 증분으로 조정됩니다. 기포가 주목되면 마이크로 버블 형성이 관찰되거나 감소 될 때까지 증가합니다.
원하는 종말점은 2-3 개의 레이저 지점마다 몇 가지 미세한 '샴페인 거품'을 생산하는 것입니다.
더 큰 가스 버블과 트라브 컬 메쉬 워크 블랜치 킹은 연산자가 0.1 mJ 단위로 전력을 아래쪽으로 적정해야합니다.
예방 IOP 하강 및 항염증제 방울은 의사의 선호도에 남을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 안압의 차이 (IOP)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월
|
각 방문마다 눈에 두 개의 연속 IOP 측정이 얻어 지고이 값의 평균이보고됩니다.
|
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압의 변화 (IOP)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월
|
비율로보고 된 안압 (IOP)의 변화
|
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월
|
|
안내 안압 (IOP) 눈 강하를 낮추는 것
기간: 9 개월
|
선택적 레이저 Trabeculoplasty (SLT) 후 안압이 필요하지 않은 총 환자의 수
|
9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arthur Sit, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .