Efficacité de la trabéculoplastie laser sélective ciblant
5 janvier 2026 mis à jour par: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude d'optimiser l'application sélective de trabuloplastie laser (SLT) lorsqu'elle est utilisée dans la gestion du glaucome à angle ouvert (OAG)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer la méthode la plus efficace pour utiliser la trabéculoplastie laser sélective (SLT) pour abaisser la pression intraoculaire (PIO) chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.
Nous étudierons les différences de baisse de la PIO entre le SLT nasal 180 ° et le SLT de 180 ° inférieur,.
La deuxième étape évaluera l'effet de la répétition du SLT dans le secteur opposé de 180 ° après 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, NS B3H 2Y9
- Eye Care Centre, Victoria General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Capacité à comprendre les procédures d'étude et l'accord pour poursuivre le traitement SLT primaire
- Diagnostic des suspects de glaucome ou de glaucome à angle ouvert primaire ou secondaire avec hypertension oculaire
- Maladie bilatérale
- Pré-slt IOP> 21 mmHg mesuré au moins deux fois au cours de la vie du patient avec ou sans médicament
- Angles ouverts avec une pigmentation trabéculaire modérée à intense
- Défauts de champ visuel léger à modéré (écarts moyens standard 24-2 mieux que l'algorithme de seuil interactif suédois de 12 dB)
- Pas de contrôle adéquat de la PIO (faible conformité au traitement, effets indésirables substantiels avec les yeux et au moins 2 mesures de la PIO plus élevées que la TIP cible individualisée)
Critères d'exclusion:
- Réseau ou incapable de donner son consentement
- Impossible d'assister à des visites postopératoires prévues
- Antécédents de traitement au laser ou de chirurgie intraoculaire, à l'exception de la chirurgie de la cataracte non compliquée (réalisée> 6 mois avant SLT)
- Histoire du traumatisme oculaire
- Angles étroits
- Détachement rétinien
- Néovascularisation active ou rétinopathie proliférative active
- Uvéite active
- Patients monoculaires
- Utilisation actuelle de stéroïdes (oculaire, périoculaire ou systémique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Trabéculoplastie au laser sélective 180 ° nasal (SLT)
La trabéculoplastie laser sélective nasale à 180 ° (SLT) sera réalisée sur l'œil droit. Après 90 jours, la trabéculoplastie laser sélective inférieure à 180 ° (SLT) sera effectuée sur l'œil droit. |
La trabéculoplastie laser sélective nasale à 180 ° (SLT) sera réalisée sur l'œil droit.
Selon la procédure standard, le laser sera initialement réglé à 0,8 MJ (ou 0,4 MJ pour une TM fortement pigmentée).
Le niveau d'énergie sera ensuite ajusté par incréments de 0,1 MJ: augmenté jusqu'à ce que la formation de micro-bulles soit observée ou diminuée si des bulles sont notées.
Le point de terminaison souhaité est la production de quelques fines «bulles de champagne» toutes les 2-3 spots laser.
Des bulles de gaz plus grandes et le blanchiment de maillage trabéculaire obligeront l'opérateur à titrer la puissance vers le bas par incréments de 0,1 mJ.
La baisse de la PIO prophylactique et les gouttes anti-inflammatoires seront laissées à la préférence des médecins.
La trabéculoplastie laser sélective à 180 ° inférieure (SLT) sera réalisée sur l'œil droit.
Selon la procédure standard, le laser sera initialement réglé à 0,8 MJ (ou 0,4 MJ pour une TM fortement pigmentée).
Le niveau d'énergie sera ensuite ajusté par incréments de 0,1 MJ: augmenté jusqu'à ce que la formation de micro-bulles soit observée ou diminuée si des bulles sont notées.
Le point de terminaison souhaité est la production de quelques fines «bulles de champagne» toutes les 2-3 spots laser.
Des bulles de gaz plus grandes et le blanchiment de maillage trabéculaire obligeront l'opérateur à titrer la puissance vers le bas par incréments de 0,1 mJ.
La baisse de la PIO prophylactique et les gouttes anti-inflammatoires seront laissées à la préférence des médecins.
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Expérimental: Trabéculoplastie au laser sélective de 180 ° inférieure (SLT)
La trabéculoplastie laser sélective à 180 ° inférieure (SLT) sera réalisée sur l'œil droit. Après 90 jours, la trabéculoplastie laser sélective nasale à 180 ° (SLT) sera effectuée sur l'œil droit. |
La trabéculoplastie laser sélective nasale à 180 ° (SLT) sera réalisée sur l'œil droit.
Selon la procédure standard, le laser sera initialement réglé à 0,8 MJ (ou 0,4 MJ pour une TM fortement pigmentée).
Le niveau d'énergie sera ensuite ajusté par incréments de 0,1 MJ: augmenté jusqu'à ce que la formation de micro-bulles soit observée ou diminuée si des bulles sont notées.
Le point de terminaison souhaité est la production de quelques fines «bulles de champagne» toutes les 2-3 spots laser.
Des bulles de gaz plus grandes et le blanchiment de maillage trabéculaire obligeront l'opérateur à titrer la puissance vers le bas par incréments de 0,1 mJ.
La baisse de la PIO prophylactique et les gouttes anti-inflammatoires seront laissées à la préférence des médecins.
La trabéculoplastie laser sélective à 180 ° inférieure (SLT) sera réalisée sur l'œil droit.
Selon la procédure standard, le laser sera initialement réglé à 0,8 MJ (ou 0,4 MJ pour une TM fortement pigmentée).
Le niveau d'énergie sera ensuite ajusté par incréments de 0,1 MJ: augmenté jusqu'à ce que la formation de micro-bulles soit observée ou diminuée si des bulles sont notées.
Le point de terminaison souhaité est la production de quelques fines «bulles de champagne» toutes les 2-3 spots laser.
Des bulles de gaz plus grandes et le blanchiment de maillage trabéculaire obligeront l'opérateur à titrer la puissance vers le bas par incréments de 0,1 mJ.
La baisse de la PIO prophylactique et les gouttes anti-inflammatoires seront laissées à la préférence des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de pression intraoculaire moyenne (IOP)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Au cours de chaque visite, deux mesures de PIO consécutives seront obtenues par œil et la moyenne de ces valeurs sera signalée.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pression intraoculaire (IOP)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Changement de pression intraoculaire (IOP), signalé en pourcentage
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois
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Pression intraoculaire (PIO) abaissant les gouttes des yeux
Délai: 9 mois
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Nombre total de patients qui n'ont pas besoin de baisse de baisse de la pression intraoculaire (PIO) après la trabéculoplastie au laser sélective (SLT)
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Sit, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-008197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .