Selektiivisen laser-trabekuloplastian tehokkuus, joka kohdistuu nenän verrattuna ala-arvoon 180 asteen
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoitus selektiivisen laser -trabekuloplastian (SLT) sovelluksen optimoimiseksi, kun sitä käytetään avoimen kulman glaukooman (OAG) hallinnassa (OAG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokkain menetelmä selektiivisen laser-trabekuloplastian (SLT) käyttämisessä silmänsisäisen paineen (IOP) alentamiseksi potilailla, joilla on silmän verenpaine tai avoimen kulman glaukooma.
Tutkimme silmänpainetta alentavia eroja nenän 180 ° SLT: n ja ala -arvoisen 180 ° SLT: n välillä.
Toisessa vaiheessa arvioidaan SLT: n toistumisen vaikutusta vastakkaisella 180 ° sektorilla 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 2Y9
- Eye Care Centre, Victoria General Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja sopia jatkamaan primaarista SLT -hoitoa
- Primaarisen tai sekundaarisen avoimen kulman glaukooma- tai glaukooma -epäiltyjen diagnoosi silmäverenpainetaudin kanssa
- Kahdenvälinen sairaus
- Pre-SLT-IOP> 21 mmHg mitattuna vähintään kahdesti potilaan elinaikana lääkityksen kanssa tai ilman sitä
- Avoimet kulmat, joissa on kohtalainen tai intensiivinen trabekulaarinen pigmentti
- Lievät tai kohtalaiset visuaaliset kenttävirheet (24-2 keskimääräinen poikkeama paremmin kuin ruotsalainen interaktiivinen kynnysalgoritmistandardi 12 dB)
- Ei riittävää silmänpaineen hallintaa (alhainen hoidon noudattaminen, huomattavat haittavaikutukset silmillä ja vähintään 2 silmänpaineen mittausta korkeammat kuin yksilöllinen kohde -silmänpaine)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomia tai eivät pysty antamaan suostumusta
- Ei voi osallistua aikatauluun leikkauksen jälkeisiin vierailuihin
- Aikaisempi historia joko laserhoitoa tai silmänsisäistä kirurgiaa, lukuun ottamatta monimutkaista kaihileikkausta (suoritettu> 6 kuukautta ennen SLT: tä)
- Silmitrauman historia
- Kapea kulma
- Verkkokalvon irrottaminen
- Aktiivinen iiris -neovaskularisaatio tai aktiivinen proliferatiivinen retinopatia
- Aktiivinen uveiitti
- Monokulaariset potilaat
- Steroidien nykyinen käyttö (silmä, periokulaari tai systeeminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän 180 ° selektiivinen laser trabekuloplastia (SLT)
Nenän 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä. 90 päivän kuluttua ala -arvoinen 180 ° selektiivinen laser trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä. |
Nenän 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä.
Standardimenettelyn mukaan laser asetetaan aluksi 0,8 MJ: iin (tai 0,4 MJ voimakkaasti pigmentoituneelle TM: lle).
Energiatasoa säädetään sitten 0,1 MJ: n lisäyksissä: lisääntyneet, kunnes mikro-kuutioiden muodostuminen havaitaan tai vähenee, jos kuplia havaitaan.
Haluttu päätepiste on muutaman hienon 'samppanjakuplan' tuotanto joka 2-3 laserpistettä.
Suuremmat kaasukuplat ja trabekulaarinen verkkotyöt vaativat operaattorin titraamaan tehon alaspäin 0,1 MJ: n välein.
Ennaltaehkäisevä IOP-aleneminen ja anti-inflammatoriset tipat jätetään lääkärin mieltymyksiin.
Alempi 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä.
Standardimenettelyn mukaan laser asetetaan aluksi 0,8 MJ: iin (tai 0,4 MJ voimakkaasti pigmentoituneelle TM: lle).
Energiatasoa säädetään sitten 0,1 MJ: n lisäyksissä: lisääntyneet, kunnes mikro-kuutioiden muodostuminen havaitaan tai vähenee, jos kuplia havaitaan.
Haluttu päätepiste on muutaman hienon 'samppanjakuplan' tuotanto joka 2-3 laserpistettä.
Suuremmat kaasukuplat ja trabekulaarinen verkkotyöt vaativat operaattorin titraamaan tehon alaspäin 0,1 MJ: n välein.
Ennaltaehkäisevä IOP-aleneminen ja anti-inflammatoriset tipat jätetään lääkärin mieltymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Alempi 180 ° selektiivinen laser trabekuloplastia (SLT)
Alempi 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä. 90 päivän kuluttua nenän 180 ° selektiivinen laser trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä. |
Nenän 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä.
Standardimenettelyn mukaan laser asetetaan aluksi 0,8 MJ: iin (tai 0,4 MJ voimakkaasti pigmentoituneelle TM: lle).
Energiatasoa säädetään sitten 0,1 MJ: n lisäyksissä: lisääntyneet, kunnes mikro-kuutioiden muodostuminen havaitaan tai vähenee, jos kuplia havaitaan.
Haluttu päätepiste on muutaman hienon 'samppanjakuplan' tuotanto joka 2-3 laserpistettä.
Suuremmat kaasukuplat ja trabekulaarinen verkkotyöt vaativat operaattorin titraamaan tehon alaspäin 0,1 MJ: n välein.
Ennaltaehkäisevä IOP-aleneminen ja anti-inflammatoriset tipat jätetään lääkärin mieltymyksiin.
Alempi 180 ° selektiivinen laser -trabekuloplastia (SLT) suoritetaan oikealla silmällä.
Standardimenettelyn mukaan laser asetetaan aluksi 0,8 MJ: iin (tai 0,4 MJ voimakkaasti pigmentoituneelle TM: lle).
Energiatasoa säädetään sitten 0,1 MJ: n lisäyksissä: lisääntyneet, kunnes mikro-kuutioiden muodostuminen havaitaan tai vähenee, jos kuplia havaitaan.
Haluttu päätepiste on muutaman hienon 'samppanjakuplan' tuotanto joka 2-3 laserpistettä.
Suuremmat kaasukuplat ja trabekulaarinen verkkotyöt vaativat operaattorin titraamaan tehon alaspäin 0,1 MJ: n välein.
Ennaltaehkäisevä IOP-aleneminen ja anti-inflammatoriset tipat jätetään lääkärin mieltymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä silmänpaineessa (IOP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Jokaisen vierailun aikana silmä kohti saadaan kaksi peräkkäistä silmänpaineen mittausta, ja näiden arvojen keskiarvo ilmoitetaan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen paineen muutos (IOP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sulkunpaineiden muutos (IOP), ilmoitettu prosentteina
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) alenevat silmätipat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka eivät tarvinnut silmänsisäistä painetta (IOP) alentavia tippoja selektiivisen laser -trabekuloplastian jälkeen (SLT)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Sit, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-008197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .