Wirksamkeit der selektiven Laser-Trabekuloplastik auf Nase im Vergleich zu minderwertigem 180-Grad
5. Januar 2026 aktualisiert von: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie zur Optimierung der selektiven Laser -Trabekuloplastik (SLT) -Anwendung (OAG)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die effektivste Methode bei der Verwendung der selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) zur Senkung des den den in den inneren Winkel (IIP) bei Patienten mit Augenhypertonie oder Open-Winkel-Glaukom zu bestimmen.
Wir werden die IOP -Senkung der Unterschiede zwischen 180 ° SLT und minderwertigem 180 ° SLT untersuchen.
Die zweite Stufe bewertet den Effekt der Wiederholung von SLT im gegenüberliegenden 180 ° -Stektor nach 3 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, NS B3H 2Y9
- Eye Care Centre, Victoria General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Fähigkeit, die Studienverfahren und die Übereinstimmung zu verstehen, um mit der primären SLT -Behandlung fortzufahren
- Diagnose eines primären oder sekundären offenen Winkelglaukoms oder Glaukomverdächtigen mit Augenhypertonie
- Bilaterale Erkrankung
- Pre-SLT-IOP> 21 mmHg mindestens zweimal im Leben des Patienten mit oder ohne Medikamente gemessen
- Offene Winkel mit moderatem bis intensiven Trabekulationspigmentierung
- Leichte bis mittler
- Keine ausreichende IOD -Kontrolle (geringe Einhaltung der Behandlung, wesentliche Nebenwirkungen auf Augenedrops und mindestens 2 IOD -Messungen höher als der individuelle Ziel -IIP)
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage zu sein, Zustimmung zu geben
- Die an geplanten postoperativen Besuche nicht teilnehmen
- Vorgeschichte der Laserbehandlung oder der intraokularen Chirurgie, mit Ausnahme einer nichtkomplizierten Kataraktoperation (durchgeführt> 6 Monate vor der SLT)
- Geschichte des Augentraumas
- Schmale Winkel
- Netzhautablösung
- Aktive Iris -Neovaskularisierung oder aktive proliferative Retinopathie
- Aktive Uveitis
- Monokulare Patienten
- Aktuelle Verwendung von Steroiden (Augen, Periookular oder systemisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasal 180 ° Selektive Lasertrabekuloplastik (SLT)
Die nasale 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt. Nach 90 Tagen wird die minderwertige 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) am rechten Auge durchgeführt. |
Die nasale 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt.
Gemäß Standardverfahren wird der Laser zunächst auf 0,8 mJ (oder 0,4 MJ für stark pigmentierte TM) eingestellt.
Das Energieniveau wird dann in Schritten von 0,1 mJ eingestellt: Erhöht, bis die Bildung der Mikro-Bubble beobachtet oder verringert wird, wenn Blasen festgestellt werden.
Der gewünschte Endpunkt ist die Produktion einiger feiner "Champagnerblasen" alle 2-3 Laserflecken.
Bei größerer Gasblasen und trabekulärem Meshwork -Blanchieren müssen der Bediener die Stromversorgung in Schritten von 0,1 MJ nach unten titriert.
Prophylaktische IOD-Absenkung und entzündungshemmende Tropfen werden der Präferenz von Ärzten überlassen.
Die minderwertige 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt.
Gemäß Standardverfahren wird der Laser zunächst auf 0,8 mJ (oder 0,4 MJ für stark pigmentierte TM) eingestellt.
Das Energieniveau wird dann in Schritten von 0,1 mJ eingestellt: Erhöht, bis die Bildung der Mikro-Bubble beobachtet oder verringert wird, wenn Blasen festgestellt werden.
Der gewünschte Endpunkt ist die Produktion einiger feiner "Champagnerblasen" alle 2-3 Laserflecken.
Bei größerer Gasblasen und trabekulärem Meshwork -Blanchieren müssen der Bediener die Stromversorgung in Schritten von 0,1 MJ nach unten titriert.
Prophylaktische IOD-Absenkung und entzündungshemmende Tropfen werden der Präferenz von Ärzten überlassen.
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Experimental: Minderwertige 180 ° Selektive Lasertrabekuloplastik (SLT)
Die minderwertige 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt. Nach 90 Tagen wird die nasale 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) am rechten Auge durchgeführt. |
Die nasale 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt.
Gemäß Standardverfahren wird der Laser zunächst auf 0,8 mJ (oder 0,4 MJ für stark pigmentierte TM) eingestellt.
Das Energieniveau wird dann in Schritten von 0,1 mJ eingestellt: Erhöht, bis die Bildung der Mikro-Bubble beobachtet oder verringert wird, wenn Blasen festgestellt werden.
Der gewünschte Endpunkt ist die Produktion einiger feiner "Champagnerblasen" alle 2-3 Laserflecken.
Bei größerer Gasblasen und trabekulärem Meshwork -Blanchieren müssen der Bediener die Stromversorgung in Schritten von 0,1 MJ nach unten titriert.
Prophylaktische IOD-Absenkung und entzündungshemmende Tropfen werden der Präferenz von Ärzten überlassen.
Die minderwertige 180 ° selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) wird am rechten Auge durchgeführt.
Gemäß Standardverfahren wird der Laser zunächst auf 0,8 mJ (oder 0,4 MJ für stark pigmentierte TM) eingestellt.
Das Energieniveau wird dann in Schritten von 0,1 mJ eingestellt: Erhöht, bis die Bildung der Mikro-Bubble beobachtet oder verringert wird, wenn Blasen festgestellt werden.
Der gewünschte Endpunkt ist die Produktion einiger feiner "Champagnerblasen" alle 2-3 Laserflecken.
Bei größerer Gasblasen und trabekulärem Meshwork -Blanchieren müssen der Bediener die Stromversorgung in Schritten von 0,1 MJ nach unten titriert.
Prophylaktische IOD-Absenkung und entzündungshemmende Tropfen werden der Präferenz von Ärzten überlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im mittleren intraokularen Druck (IOP)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Bei jedem Besuch werden zwei aufeinanderfolgende IOD -Messungen pro Auge erhalten, und der Durchschnitt dieser Werte wird gemeldet.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des intraokularen Drucks (IOP)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Veränderung des Intraokulardrucks (IOD), der als Prozentsatz gemeldet wurde
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Intraokulardruck (IOP), das Augentropfen senkt
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtzahl der Patienten, die nach der selektiven Laser -Trabekuloplastik (SLT) keinen Intraokulardruck (IIP) senkten, absenken
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur Sit, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-008197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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