Эффективность селективной лазерной трабекулопластики, нацеленной на нос и низкий 180 градусов
5 января 2026 г. обновлено: Arthur J. Sit, M.D., Mayo Clinic
Цель этого исследования по оптимизации применения селективной лазерной трабекулопластики (SLT) при использовании при лечении глаукомы открытых углов (OAG)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение наиболее эффективного метода использования селективной лазерной трабекулопластики (SLT) для снижения внутриглазного давления (IOP) у пациентов с глазной гипертонией или открытой угла.
Мы рассмотрим различия в снижении ВГД между носовым 180 ° SLT и нижним 180 ° SLT.
На втором этапе будет оцениваться эффект повторения SLT в противоположном секторе 180 ° через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, NS B3H 2Y9
- Eye Care Centre, Victoria General Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Способность понимать процедуры исследования и согласие на первичное лечение SLT
- Диагностика первичной или вторичной глаукомы с открытым углом или глаукомы с глазной гипертонией
- Двусторонняя болезнь
- Pre-Slt IOP> 21 мм рт. Ст.
- Открытые углы с умеренной или интенсивной трабекулярной пигментацией
- Дефекты поля визуального поля от легкой до умеренной (24-2 Стандартные средние отклонения лучше, чем шведский стандарт алгоритма интерактивного порога 12 дБ)
- Нет адекватного контроля ВГД (низкое соответствие обработки, существенные побочные эффекты с глазными глазами и по меньшей мере 2 измерения ВГД выше, чем индивидуальный IOP -IOP)
Критерии исключения:
- Не желая или не в состоянии дать согласие
- Невозможно посетить запланированные послеоперационные визиты
- Предыдущая история лазерной лечения или внутриглазной хирургии, за исключением неокомленной операции по катаракте (выполнено> 6 месяцев до SLT)
- История травмы глазной
- Узкие углы
- Отряд сетчатки
- Активная неоваскуляризация радужной оболочки или активная пролиферативная ретинопатия
- Активный увеит
- Монокулярные пациенты
- Ток использование стероидов (глазное, периокулярное или системное)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Носовая селективная лазерная трабекулопластика (SLT)
Селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу. Через 90 дней нижняя селективная лазерная трабекулопластика (SLT) будет выполнена на правом глазу. |
Селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу.
Согласно стандартной процедуре, лазер первоначально будет установлен на уровне 0,8 мДж (или 0,4 мДж для сильно пигментированной ТМ).
Затем уровень энергии будет скорректирован с приращением 0,1 МДж: увеличивается до тех пор, пока образование микро-пузырьков не будет наблюдаться или уменьшаться, если будут отмечены пузырьки.
Желаемая конечная точка-это производство нескольких прекрасных «пузырей шампанского» каждые 2-3 лазерных пятна.
Большие пузырьки газа и бланширование сетки трабекулярной сетки потребуют от оператора титровки мощности вниз с шагом 0,1 МДж.
Профилактическое понижение ВГД и противовоспалительные капли останутся предпочтениям врача.
Нижняя селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу.
Согласно стандартной процедуре, лазер первоначально будет установлен на уровне 0,8 мДж (или 0,4 мДж для сильно пигментированной ТМ).
Затем уровень энергии будет скорректирован с приращением 0,1 МДж: увеличивается до тех пор, пока образование микро-пузырьков не будет наблюдаться или уменьшаться, если будут отмечены пузырьки.
Желаемая конечная точка-это производство нескольких прекрасных «пузырей шампанского» каждые 2-3 лазерных пятна.
Большие пузырьки газа и бланширование сетки трабекулярной сетки потребуют от оператора титровки мощности вниз с шагом 0,1 МДж.
Профилактическое понижение ВГД и противовоспалительные капли останутся предпочтениям врача.
|
|
Экспериментальный: Нижняя селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT)
Нижняя селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу. Через 90 дней на правом глазу будет выполнена селективная лазерная трабекулопластика (SLT) на 180 °. |
Селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу.
Согласно стандартной процедуре, лазер первоначально будет установлен на уровне 0,8 мДж (или 0,4 мДж для сильно пигментированной ТМ).
Затем уровень энергии будет скорректирован с приращением 0,1 МДж: увеличивается до тех пор, пока образование микро-пузырьков не будет наблюдаться или уменьшаться, если будут отмечены пузырьки.
Желаемая конечная точка-это производство нескольких прекрасных «пузырей шампанского» каждые 2-3 лазерных пятна.
Большие пузырьки газа и бланширование сетки трабекулярной сетки потребуют от оператора титровки мощности вниз с шагом 0,1 МДж.
Профилактическое понижение ВГД и противовоспалительные капли останутся предпочтениям врача.
Нижняя селективная лазерная трабекулопластика на 180 ° (SLT) будет выполняться на правом глазу.
Согласно стандартной процедуре, лазер первоначально будет установлен на уровне 0,8 мДж (или 0,4 мДж для сильно пигментированной ТМ).
Затем уровень энергии будет скорректирован с приращением 0,1 МДж: увеличивается до тех пор, пока образование микро-пузырьков не будет наблюдаться или уменьшаться, если будут отмечены пузырьки.
Желаемая конечная точка-это производство нескольких прекрасных «пузырей шампанского» каждые 2-3 лазерных пятна.
Большие пузырьки газа и бланширование сетки трабекулярной сетки потребуют от оператора титровки мощности вниз с шагом 0,1 МДж.
Профилактическое понижение ВГД и противовоспалительные капли останутся предпочтениям врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем внутриглазном давлении (IOP)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Во время каждого посещения будет получено два последовательных измерения ВГД, и будет сообщено среднее из этих значений.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления (IOP)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Изменение внутриглазного давления (IOP), сообщаемое в процентах
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Внутриглазное давление (IOP) понижение глазных капель
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Общее количество пациентов, которые не нуждались в внутриглазном давлении (IOP), снижая капли после селективной лазерной трабекулопластики (SLT)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arthur Sit, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-008197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .