がんの生存者と介護者のためのスケーラブルなたばこ停止プログラムの開発
2026年5月14日 更新者：University of Florida
腫瘍学ケアのタバコ禁煙治療を提供するための課題と、がんの診断後にタバコをやめようとする個人が直面する独自の課題を考えると、介護者/家族のサポートを統合する癌生存者の経験に合わせたスケーラブルな禁煙プログラムが必要です。 このニーズに対処するために、この研究では、2つの主要な戦略で構成される介入を使用します。1）タバコを使用するがん生存者と家族/介護者向けの調整された停止プログラムと2）医療提供者トレーニング。
ヘルスケアプロバイダーは、AACモデルに関するトレーニングを受けます（CDCからのがんケアにおけるタバコ禁煙に焦点を当てた材料など、C-Lear（カウンセル、リッスン、聞き、共感、回答、推奨）に基づくエビデンスに基づいたコミュニケーションスキルトレーニングに焦点を当てた材料など、AACモデルのトレーニングを受けます（患者に患者に辞めるように患者に接続するようにアドバイスし、患者を接続します）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erika Barahona, M. Ed
- 電話番号：352-273-7345
- メール：ebarahona@ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- University of Florida
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コンタクト：
- Erika Barahona, M. Ed
- 電話番号：352-273-7345
- メール：ebarahona@ufl.edu
-
主任研究者：
- Jennifer LeLaurin, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
現在の癌患者を含むがん生存者
- 過去1か月のベースラインスクリーニング評価（タバコ、電子タバコ、葉巻、ディップ/チューなど）の時点でのタバコ/ニコチン製品の現在の自己報告ユーザー。
- 癌診断の既往。 現在、がん関連治療を受けている被験者は、登録の対象となります。
- 参加しているUFヘルスクリニック（医療腫瘍学、泌尿器科、および放射線腫瘍学）からケアを受けています。
- 研究要件を完了することができます
- 被験者から得られたインフォームドコンセントと、すべての研究関連のプロセスを遵守するために主題合意の文書
- 18歳以上の大人
がん生存者の非公式の介護者/家族
- 過去1か月のベースラインスクリーニング評価（タバコ、電子タバコ、葉巻、ディップ/チューなど）の時点でのタバコ/ニコチン製品の現在の自己報告ユーザー。
- 上記のように、参加しているUFヘルスクリニックからケアを受けている登録された癌生存者の家族、非公式の介護者、または友人の友人
- 研究要件を完了することができます
- 被験者から得られたインフォームドコンセントと、すべての研究関連のプロセスを遵守するために主題合意の文書
- 18歳以上の大人
除外基準：
現在の癌患者を含むがん生存者
- 言語、旅行、または技術の障壁のためにセッションを完了できない患者
- 不本意に投獄されている囚人または被験者、または精神疾患または身体的病気の治療のために強制的に拘留されている被験者。
がん生存者の非公式の介護者/家族
- 言語、旅行、またはテクノロジーの障壁のためにセッションを完了できない参加者
- 不本意に投獄されている囚人または被験者、または精神疾患または身体的病気の治療のために強制的に拘留されている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチン停止プログラム
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すべての参加者は、Area Health Education Center（AHEC）によって設計されたニコチン停止プログラムを完了します。
焦点は、既知のタバコ停止技術と、がんの生存者と介護者に追加の焦点を当ててやめる動機にあります。
このプログラムは、4つのセッション（各セッションの長さ約60分）で構成されており、ビデオ会議または電話でタバコ治療スペシャリストによって提供されます。
Dyadの登録者（つまり、がんの生存者とその介護者/家族）が一緒にセッションを完了します。
参加者は、医学的に適切な場合は、研究中に無料のニコチン補充療法の対象となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん生存者のプログラムリーチ
時間枠：ベースライン
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この研究で癌生存者のために使用されるニコチン停止プログラムの範囲を決定します。
これは、研究期間中に登録された適格な患者の割合として定義されます（つまり、参加して同意することに同意します）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん生存者の介護者/家族のプログラムリーチ
時間枠：ベースライン
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がん生存者の介護者/家族のためにこの研究で使用されているニコチン停止プログラムの範囲を決定します。
これは、家族/介護者が登録されている登録された癌生存者の割合として定義されます。
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ベースライン
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タバコの停止におけるプログラムの有効性
時間枠：ニコチン停止プログラムの修了後1週間後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の8週間後
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タバコの停止でこの研究で使用されているニコチン停止プログラムの有効性を決定します。
タバコは、自己申告による7日間の有病率の禁欲によって測定されます（つまり、過去7日間でタバコ製品を使用しません）。
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ニコチン停止プログラムの修了後1週間後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の8週間後
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タバコの停止におけるプログラムの有効性
時間枠：ニコチン停止プログラムの修了後3か月後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の5か月後
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タバコの停止でこの研究で使用されているニコチン停止プログラムの有効性を決定します。
タバコは、自己申告による7日間の有病率の禁欲によって測定されます（つまり、過去7日間でタバコ製品を使用しません）。
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ニコチン停止プログラムの修了後3か月後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の5か月後
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研究介入の臨床レベルの採用
時間枠：18ヶ月
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研究介入の臨床レベルの採用を決定します。これは、クリニックに登録されている適格な患者の割合として定義されています
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18ヶ月
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研究介入の医療提供者レベルの採用
時間枠：1〜2週間
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この研究のために医療提供者トレーニングに参加する適格な医療提供者の割合として定義される研究介入の医療提供者レベルの採用を決定します。
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1〜2週間
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参加者の満足
時間枠：ニコチン停止プログラムの修了後1週間後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の8週間後
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この研究で使用されているニコチン禁煙プログラムに対する参加者の満足度を決定します。これは、4ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。
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ニコチン停止プログラムの修了後1週間後、プログラムセッションを完了しない参加者のベースライン評価の8週間後
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参加者のアドヒアランス
時間枠：ベースライン評価の8週間後
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完了したセッションの数（4つのうち）で測定されるように、この研究で使用されたニコチン禁煙プログラムの参加者の遵守を決定します。
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ベースライン評価の8週間後
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プログラムの実現可能性と受容性に関する参加者の視点
時間枠：プログラムの完了から最大4週間後
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定性的インタビューを使用して、プログラムの実現可能性と受容性に関する参加者の視点を評価します。
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プログラムの完了から最大4週間後
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介入の実現可能性と受容性に関する医療提供者の視点
時間枠：18ヶ月
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定性的インタビューを使用して、介入の実現可能性と受容性に関する医療提供者の視点を評価します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer LeLaurin, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月11日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月21日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。