Desarrollo de un programa de cesación de tabaco escalable para sobrevivientes y cuidadores de cáncer
14 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Dados los desafíos de administrar el tratamiento de cesación del tabaco en la atención oncológica y los desafíos únicos que enfrentan las personas que intentan dejar el tabaco después de un diagnóstico de cáncer, se necesitan programas de acossación escalables que se adapten a las experiencias de los sobrevivientes de cáncer que también integran el soporte de cuidadores/familiares. Para abordar esta necesidad, este estudio utilizará una intervención que consta de dos estrategias principales: 1) un programa de acossación personalizado para sobrevivientes de cáncer y familiares/cuidadores que usan tabaco y 2) capacitación en proveedores de atención médica.
Los proveedores de atención médica recibirán capacitación sobre el modelo AAC (pregunte a los pacientes sobre el uso del tabaco, aconsejarán a los pacientes que renuncien, conecten a los pacientes con los recursos de contratación), incluidos los materiales centrados en el cesación del tabaco en la atención del cáncer de los CDC, así como un breve capacitación en habilidades de comunicación basadas en evidencia basada en el enfoque C-Lear (asesoramiento, escucha, empatal, recomendación, recomendación).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erika Barahona, M. Ed
- Número de teléfono: 352-273-7345
- Correo electrónico: ebarahona@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- University of Florida
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Contacto:
- Erika Barahona, M. Ed
- Número de teléfono: 352-273-7345
- Correo electrónico: ebarahona@ufl.edu
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Investigador principal:
- Jennifer LeLaurin, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sobrevivientes de cáncer, incluidos los pacientes actuales de cáncer
- Usuario autoinformado actual de cualquier producto de tabaco/nicotina en el momento de la evaluación de detección de referencia (por ejemplo, cigarrillos, cigarrillos electrónicos, cigarros, DIP/Chew) en el último mes.
- Cualquier antecedentes de diagnóstico de cáncer. Los sujetos que actualmente reciben tratamientos relacionados con el cáncer son elegibles para la inscripción.
- Recibir atención de las clínicas de salud de UF (oncología médica, urología y oncología de la radiación).
- Capaz de completar los requisitos de estudio
- Consentimiento informado obtenido del sujeto y la documentación del acuerdo de sujeto para cumplir con todos los procesos relacionados con el estudio
- Adultos de ≥18 años
Cuidadores informales/familiares de sobrevivientes de cáncer
- Usuario autoinformado actual de cualquier producto de tabaco/nicotina en el momento de la evaluación de detección de referencia (por ejemplo, cigarrillos, cigarrillos electrónicos, cigarros, DIP/Chew) en el último mes.
- Un miembro de la familia, cuidador informal o amigo de un sobreviviente de cáncer inscrito que recibe atención de las clínicas de salud de UF participantes como se describió anteriormente
- Capaz de completar los requisitos de estudio
- Consentimiento informado obtenido del sujeto y la documentación del acuerdo de sujeto para cumplir con todos los procesos relacionados con el estudio
- Adultos de ≥18 años
Criterios de exclusión:
Sobrevivientes de cáncer, incluidos los pacientes actuales de cáncer
- Los pacientes no pueden completar las sesiones debido a las barreras de lenguaje, viajes o tecnología
- Prisioneros o sujetos que están involuntariamente encarcelados, o sujetos que están obligatoriamente detenidos para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física.
Cuidadores informales/familiares de sobrevivientes de cáncer
- Los participantes no pueden completar las sesiones debido a las barreras de lenguaje, viajes o tecnología
- Prisioneros o sujetos que están involuntariamente encarcelados, o sujetos que están obligatoriamente detenidos para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de cesación de nicotina
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Todos los participantes completarán un programa de cesación de nicotina diseñado por el Centro de Educación para la Salud del Área (AHEC).
El enfoque se centra en las técnicas conocidas de cesación de tabaco y las motivaciones para dejar de fumar con enfoque adicional en sobrevivientes y cuidadores de cáncer.
El programa consta de 4 sesiones (cada sesión dura aproximadamente 60 minutos) que será entregado por un especialista en tratamiento de tabaco por videoconferencia o por teléfono.
Los inscritos de la díada (es decir, los sobrevivientes de cáncer y su cuidador/miembro de la familia) completarán las sesiones juntas.
Los participantes también serán elegibles para la terapia de reemplazo de nicotina gratuita mientras están en estudio si es médicamente apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROGRAMA REECHA PARA SOBREVIVADORES DE CANCER
Periodo de tiempo: Base
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Determine el alcance del programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio para los sobrevivientes de cáncer.
Esto se define como la proporción de pacientes elegibles inscritos (es decir, acordó participar y consentir) durante el período de estudio.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa alcanzar cuidadores/familiares de sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: Base
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Determine el alcance del programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio para cuidadores/familiares de sobrevivientes de cáncer.
Esto se define como la proporción de sobrevivientes de cáncer inscritos que también tienen un familiar/cuidador inscrito.
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Base
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Efectividad del programa en el cese del tabaco
Periodo de tiempo: Ya sea 1 semana después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 8 semanas después de la evaluación de referencia para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Determine la efectividad del programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio en el cese del tabaco.
El cese del tabaco se medirá mediante abstinencia de prevalencia de puntos de 7 días autoinformada (es decir, sin uso de ningún producto de tabaco durante los 7 días anteriores).
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Ya sea 1 semana después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 8 semanas después de la evaluación de referencia para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Efectividad del programa en el cese del tabaco
Periodo de tiempo: O 3 meses después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 5 meses después de la evaluación de línea de base para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Determine la efectividad del programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio en el cese del tabaco.
El cese del tabaco se medirá mediante abstinencia de prevalencia de puntos de 7 días autoinformada (es decir, sin uso de ningún producto de tabaco durante los 7 días anteriores).
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O 3 meses después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 5 meses después de la evaluación de línea de base para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Adopción a nivel clínico de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Determine la adopción a nivel clínico de la intervención del estudio, que se define como la proporción de pacientes elegibles inscritos por clínica
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18 meses
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Adopción a nivel de proveedor de salud de la intervención del estudio
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Determine la adopción a nivel de proveedor de atención médica de la intervención del estudio, que se define como la proporción de proveedores de atención médica elegibles que participan en la capacitación del proveedor de atención médica para este estudio.
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1-2 semanas
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Ya sea 1 semana después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 8 semanas después de la evaluación de referencia para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Determine la satisfacción del participante con el programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio, que se medirá utilizando una escala de Lickert de 4 puntos.
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Ya sea 1 semana después de la finalización del programa de cesación de nicotina o 8 semanas después de la evaluación de referencia para los participantes que no completan las sesiones del programa
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Adhesión participante
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la evaluación de referencia
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Determine el cumplimiento de los participantes al programa de cesación de nicotina utilizado en este estudio, medido por el número de sesiones completadas (de 4).
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8 semanas después de la evaluación de referencia
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Perspectivas de los participantes sobre viabilidad y aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la finalización del programa
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Evaluar las perspectivas de los participantes sobre la viabilidad y la aceptabilidad del programa, utilizando entrevistas cualitativas.
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Hasta 4 semanas después de la finalización del programa
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Perspectivas del proveedor de atención médica sobre viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar las perspectivas del proveedor de atención médica sobre la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención, utilizando entrevistas cualitativas.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- El consumo de tabaco
- Dejar de consumir tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- UF-CCPS-039
- IRB202500401 (Otro identificador: University of Florida)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .