암 생존자 및 간병인을위한 확장 가능한 담배 중단 프로그램 개발
2026년 5월 14일 업데이트: University of Florida
종양학 치료에서 담배 중단 치료를 제공하는 데 어려움과 암 진단 후 담배를 종료하려는 개인이 직면 한 독특한 문제를 감안할 때, 간병인/가족 지원을 통합하는 암 생존자의 경험에 맞는 확장 가능한 중단 프로그램이 필요합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해이 연구는 두 가지 주요 전략으로 구성된 중재를 사용할 것입니다. 1) 암 생존자 및 담배를 사용하는 가족/간병인을위한 맞춤형 중단 프로그램 및 2) 의료 제공자 교육.
의료 서비스 제공 업체는 AAC 모델에 대한 교육을받습니다 (담배 사용에 대해 물어보고, 환자에게 종료하도록 조언하고, 환자를 중단 자원에 연결하도록 조언합니다) CDC의 암 치료에 대한 담배 중단에 중점을 둔 자료, C-Lear (Counsel, Listen, Empathize, Answer, Constrose) 접근법을 기반으로 한 간단한 증거 기반 의사 소통 기술 교육.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erika Barahona, M. Ed
- 전화번호: 352-273-7345
- 이메일: ebarahona@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida
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연락하다:
- Erika Barahona, M. Ed
- 전화번호: 352-273-7345
- 이메일: ebarahona@ufl.edu
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수석 연구원:
- Jennifer LeLaurin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
현재 암 환자를 포함한 암 생존자
- 지난 달에 기준선 스크리닝 평가 (예 : 담배, 전자 담배, 시가, DIP/Chew) 시점에 담배/니코틴 제품의 현재 자체보고 된 사용자.
- 암 진단의 역사. 현재 암 관련 치료를받는 피험자는 등록 할 수 있습니다.
- 참여 UF 건강 클리닉 (의료 종양학, 비뇨기과 및 방사선 종양학)으로부터 치료 받기.
- 학습 요구 사항을 완료 할 수 있습니다
- 모든 학습 관련 프로세스를 준수하기 위해 주제 및 주제 계약의 문서에서 얻은 사전 동의
- 18 세 이상의 성인
암 생존자의 비공식 간병인/가족
- 지난 달에 기준선 스크리닝 평가 (예 : 담배, 전자 담배, 시가, DIP/Chew) 시점에 담배/니코틴 제품의 현재 자체보고 된 사용자.
- 위에서 설명한대로 참여 UF 건강 클리닉으로부터 치료를받는 등록 된 암 생존자의 가족, 비공식 간병인 또는 친구.
- 학습 요구 사항을 완료 할 수 있습니다
- 모든 학습 관련 프로세스를 준수하기 위해 주제 및 주제 계약의 문서에서 얻은 사전 동의
- 18 세 이상의 성인
제외 기준 :
현재 암 환자를 포함한 암 생존자
- 언어, 여행 또는 기술 장벽으로 인해 세션을 완료 할 수없는 환자
- 무의식적으로 수감 된 죄수 또는 피험자 또는 정신과 적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제적으로 구금 된 피험자.
암 생존자의 비공식 간병인/가족
- 참가자는 언어, 여행 또는 기술 장벽으로 인해 세션을 완료 할 수 없습니다.
- 무의식적으로 수감 된 죄수 또는 피험자 또는 정신과 적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제적으로 구금 된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 중단 프로그램
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모든 참가자는 지역 건강 교육 센터 (AHEC)가 설계 한 니코틴 중단 프로그램을 완료합니다.
초점은 암 생존자와 간병인에 대한 추가 초점으로 알려진 담배 중단 기술과 동기에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 4 개의 세션 (각 세션은 약 60 분 길이)으로 구성되며, 이는 화상 회의 또는 전화로 담배 치료 전문가가 제공합니다.
Dyad 등록자 (즉, 암 생존자 및 간병인/가족 구성원)는 함께 세션을 완료 할 것입니다.
참가자는 의학적으로 적절한 경우 공부하는 동안 무료 니코틴 대체 요법을받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 생존자를위한 프로그램 도달
기간: 기준선
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이 연구에서 암 생존자를 위해 사용 된 니코틴 중단 프로그램의 범위를 결정하십시오.
이는 연구 기간 동안 등록 된 적격 환자의 비율 (즉, 참여 및 동의에 동의)으로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 생존자의 간병인/가족을위한 프로그램 도달
기간: 기준선
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암 생존자 간병인/가족 구성원을 위해이 연구에 사용 된 니코틴 중단 프로그램의 범위를 결정하십시오.
이것은 가족/간병인이 등록 된 등록 된 암 생존자의 비율로 정의됩니다.
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기준선
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담배 중단의 프로그램 효과
기간: 니코틴 중단 프로그램 완료 1 주 후 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 8 주 후
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이 연구에서 담배 중단에 사용 된 니코틴 중단 프로그램의 효과를 결정하십시오.
담배 중단은 자체보고 된 7 일 포인트 유병률 금욕 (즉, 이전 7 일 동안 담배 제품을 사용하지 않음)으로 측정됩니다.
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니코틴 중단 프로그램 완료 1 주 후 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 8 주 후
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담배 중단의 프로그램 효과
기간: 니코틴 중단 프로그램 완료 후 3 개월 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 후 5 개월
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이 연구에서 담배 중단에 사용 된 니코틴 중단 프로그램의 효과를 결정하십시오.
담배 중단은 자체보고 된 7 일 포인트 유병률 금욕 (즉, 이전 7 일 동안 담배 제품을 사용하지 않음)으로 측정됩니다.
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니코틴 중단 프로그램 완료 후 3 개월 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 후 5 개월
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연구 중재의 임상 수준 채택
기간: 18 개월
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연구 중재의 클리닉 수준의 채택을 결정하는데, 이는 클리닉에 의해 등록 된 적격 환자의 비율로 정의됩니다.
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18 개월
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연구 중재의 의료 제공자 수준 채택
기간: 1-2 주
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연구 중재의 의료 제공자 수준의 채택을 결정하는데,이 연구는이 연구를 위해 의료 서비스 제공자 교육에 참여하는 적격 의료 서비스 제공 업체의 비율로 정의됩니다.
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1-2 주
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참가자 만족
기간: 니코틴 중단 프로그램 완료 1 주 후 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 8 주 후
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이 연구에 사용 된 니코틴 중단 프로그램에 대한 참가자 만족도를 결정하며,이 연구는 4 점 Lickert 척도를 사용하여 측정됩니다.
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니코틴 중단 프로그램 완료 1 주 후 또는 프로그램 세션을 완료하지 않은 참가자에 대한 기준 평가 8 주 후
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참가자 준수
기간: 기준 평가 8 주 후
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완료된 세션 수 (4 개 중)에 의해 측정 된이 연구에 사용 된 니코틴 중단 프로그램에 대한 참가자 준수를 결정하십시오.
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기준 평가 8 주 후
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프로그램 타당성 및 수용 가능성에 대한 참가자 관점
기간: 프로그램 완료 후 최대 4 주
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질적 인터뷰를 사용하여 프로그램 타당성 및 수용 가능성에 대한 참가자 관점을 평가하십시오.
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프로그램 완료 후 최대 4 주
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의료 서비스 제공자 개입 가능성과 수용 가능성에 대한 관점
기간: 18 개월
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질적 인터뷰를 사용하여 중재 타당성 및 수용 가능성에 대한 의료 제공자 관점을 평가하십시오.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .