Skaalautuvan tupakan lopettamisohjelman kehittäminen syövän jälkeenjääneille ja hoitajille
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Kun otetaan huomioon haasteet tupakan lopettamishoidon toteuttamiselle onkologian hoidossa ja ainutlaatuiset haasteet, joihin yksilöt, jotka yrittävät lopettaa tupakan syöpädiagnoosin jälkeen, tarvitaan skaalautuvia lopetusohjelmia, jotka on räätälöity syöpäryhmien kokemuksiin, jotka myös integroivat hoitajan/perheen tukea. Tämän tarpeen vastaamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään interventiota, joka koostuu kahdesta ensisijaisesta strategiasta: 1) Räätälöity lopetusohjelma syövän jälkeenjääneille ja perheenjäsenille/hoitajille, jotka käyttävät tupakkaa ja 2) terveydenhuollon tarjoajan koulutusta.
Terveydenhuollon tarjoajat saavat koulutusta AAC-mallista (kysy potilaista tupakan käytöstä, neuvovat potilaita lopettamaan, yhdistämään potilaat lopetusresursseihin), mukaan lukien materiaalit, jotka keskittyvät CDC: n syöpähoidon lopettamiseen, sekä CDC: n lyhyt näyttöön perustuva viestintätaitojen koulutus (neuvonantaja, kuuntele, empaattinen, vastaus, suosittele) lähestymistapa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika Barahona, M. Ed
- Puhelinnumero: 352-273-7345
- Sähköposti: ebarahona@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Barahona, M. Ed
- Puhelinnumero: 352-273-7345
- Sähköposti: ebarahona@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer LeLaurin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syöpä -eloonjääneet, mukaan lukien nykyiset syöpäpotilaat
- Kaikkien tupakan/nikotiinituotteiden nykyinen itse ilmoittama käyttäjä lähtötilanteen seulonnan arvioinnin yhteydessä (esim. Savukkeet, e-savukkeet, sikarit, dip/chew) viimeisen kuukauden aikana.
- Mikä tahansa syöpädiagnoosin historia. Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä saavat syöpään liittyviä hoitoja, ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen.
- Hoitoa osallistuvista UF -terveysklinikoilta (lääketieteellinen onkologia, urologia ja säteily onkologia).
- Pystyy täyttämään opintovaatimukset
- Aiheesta saatu
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
Epäviralliset hoitajat/syöpäryhmien perheenjäsenet
- Kaikkien tupakan/nikotiinituotteiden nykyinen itse ilmoittama käyttäjä lähtötilanteen seulonnan arvioinnin yhteydessä (esim. Savukkeet, e-savukkeet, sikarit, dip/chew) viimeisen kuukauden aikana.
- Perheenjäsen, epävirallinen hoitaja tai ilmoittautuneen syövän jälkeenjääneen ystävä, joka saa hoitoa osallistuvilta UF -terveysklinikoilta, kuten edellä on kuvattu
- Pystyy täyttämään opintovaatimukset
- Aiheesta saatu
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
Syöpä -eloonjääneet, mukaan lukien nykyiset syöpäpotilaat
- Potilaat eivät pysty suorittamaan istuntoja kieli-, matka- tai teknologiaesteiden takia
- Vangit tai henkilöt, jotka ovat tahattomasti vankeita, tai henkilöt, jotka pidätetään pakollisesti joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden hoidossa.
Epäviralliset hoitajat/syöpäryhmien perheenjäsenet
- Osallistujat eivät pysty suorittamaan istuntoja kieli-, matka- tai teknologiaesteiden takia
- Vangit tai henkilöt, jotka ovat tahattomasti vankeita, tai henkilöt, jotka pidätetään pakollisesti joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinin lopetusohjelma
|
Kaikki osallistujat suorittavat alueen terveyskasvatuskeskuksen (AHEC) suunnitteleman nikotiinin lopettamisohjelman.
Painopiste on tiedossa olevissa tupakan lopettamistekniikoissa ja motivaatioissa lopettaa lisä keskittyen syöpään joutuneisiin ja hoitajiin.
Ohjelma koostuu neljästä istunnosta (jokainen istunto on noin 60 minuuttia pitkä), jotka tupakanhoitoasiantuntija toimittaa joko videokonferenssilla tai puhelimitse.
Dyad -ilmoittautuneet (ts. Syöpä -eloonjääneet ja heidän hoitajansa/perheenjäsenet) suorittavat istunnot yhdessä.
Osallistujat voivat myös saada ilmaisen nikotiinikorvaushoitoa opiskellessaan lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tavoite syövän jälkeenjääneille
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Määritä tässä tutkimuksessa käytetyn nikotiinin lopettamisohjelman ulottuvuus syöpään selvinneiden kanssa.
Tämä määritellään ilmoittautuneiden kelpoisten potilaiden osuudeksi (ts. Hyväksytään osallistumaan ja suostumaan) tutkimusjakson aikana.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tavoittaminen syöpäryhmien hoitajille/perheenjäsenille
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Määritä tässä tutkimuksessa käytetyn nikotiinin lopettamisohjelman ulottuvuus syövän jälkeenjääneiden hoitajille/perheenjäsenille.
Tämä on määritelty ilmoittautuneiden syöpäjoukkojen osuudeksi, jolla on myös perheenjäsen/hoitaja.
|
Lähtökohta
|
|
Ohjelman tehokkuus tupakan lopettamisessa
Aikaikkuna: Joko viikon kuluttua nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisesta tai 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
Määritä tässä tutkimuksessa käytetyn nikotiinin lopettamisohjelman tehokkuus tupakan lopettamisessa.
Tupakan lopettaminen mitataan itse ilmoittamalla 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisellä (ts. Tupakkatuotteita ei käytetä viimeisen 7 päivän aikana).
|
Joko viikon kuluttua nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisesta tai 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
|
Ohjelman tehokkuus tupakan lopettamisessa
Aikaikkuna: Joko 3 kuukautta nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisen jälkeen tai 5 kuukauden kuluttua perusarvioinnista osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
Määritä tässä tutkimuksessa käytetyn nikotiinin lopettamisohjelman tehokkuus tupakan lopettamisessa.
Tupakan lopettaminen mitataan itse ilmoittamalla 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisellä (ts. Tupakkatuotteita ei käytetä viimeisen 7 päivän aikana).
|
Joko 3 kuukautta nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisen jälkeen tai 5 kuukauden kuluttua perusarvioinnista osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
|
Tutkimuksen intervention klinikan tason omaksuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määritä tutkimustoimenpiteen klinikan tason omaksuminen, joka on määritelty klinikan ilmoittautuneiden tukikelpoisten potilaiden osuudeksi
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan tason omaksuminen tutkimustoimenpiteelle
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Määritä terveydenhuollon tarjoajan tason omaksuminen tutkimustoimenpiteelle, joka määritellään tämän tutkimuksen terveydenhuollon tarjoajan koulutukseen osallistuvien tukikelpoisten terveydenhuollon tarjoajien osuudeksi.
|
1-2 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Joko viikon kuluttua nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisesta tai 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
Määritä osallistujien tyytyväisyys tässä tutkimuksessa käytettyyn nikotiinin lopettamisohjelmaan, joka mitataan 4-pisteisellä lickert-asteikolla.
|
Joko viikon kuluttua nikotiinin lopettamisohjelman valmistumisesta tai 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujille, jotka eivät suorita ohjelmaistuntoja
|
|
Osallistujien noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Määritä osallistujien noudattaminen tässä tutkimuksessa käytetyn nikotiinin lopettamisohjelmaan mitattuna valmistettujen istuntojen lukumäärän perusteella (4: stä).
|
8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
|
Osallistujien näkökulmat ohjelman toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ohjelman valmistumisen jälkeen
|
Arvioi osallistujien näkökulmat ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä laadullisten haastattelujen avulla.
|
Jopa 4 viikkoa ohjelman valmistumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan näkökulmat interventioiden toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi terveydenhuollon tarjoajan näkökulmat intervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä laadullisten haastattelujen avulla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakan käyttö
- Tupakan käytön lopettaminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF-CCPS-039
- IRB202500401 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .