Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et skalerbart tobakstopprogram for kræftoverlevende og plejere

14. maj 2026 opdateret af: University of Florida

I betragtning af udfordringerne med at levere tobaksopfattelsesbehandling i onkologipleje og de unikke udfordringer, som individer forsøger at afslutte tobak efter en kræftdiagnose, er skalerbare ophørsprogrammer, der er skræddersyet til erfaringerne fra kræftoverlevende, der også integrerer plejeperson/familiestøtte. For at imødekomme dette behov vil denne undersøgelse bruge en intervention, der består af to primære strategier: 1) et skræddersyet ophørsprogram for kræftoverlevende og familiemedlemmer/plejere, der bruger tobak og 2) sundhedsudbyderuddannelse.

Udbydere af sundhedsydelser vil modtage uddannelse i AAC-modellen (spørg patienter om brug af tobak, rådgive patienter om at afslutte, forbinde patienter til ophørsressourcer), herunder materialer, der er fokuseret på tobakstop i kræftpleje fra CDC, samt en kort evidensbaserede kommunikationsevneruddannelse baseret på C-Lear (rådgivning, lyt, empati, svar, anbefaler) tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kræftoverlevende inklusive nuværende kræftpatienter

  • Nuværende selvrapporteret bruger af ethvert tobak/nikotinprodukt på tidspunktet for vurdering af baseline-screening (f.eks. Cigaretter, e-cigaretter, cigarer, dip/tygg) i den sidste måned.
  • Enhver historie med kræftdiagnose. Personer, der i øjeblikket modtager kræftrelaterede behandlinger, er berettigede til tilmelding.
  • Modtagelse af pleje fra de deltagende UF -sundhedsklinikker (medicinsk onkologi, urologi og stråling onkologi).
  • I stand til at gennemføre undersøgelseskrav
  • Informeret samtykke opnået fra emnet og dokumentationen af ​​emneaftalen for at overholde alle undersøgelsesrelaterede processer
  • Voksne i alderen ≥18 år

Uformelle plejere/familiemedlemmer til kræftoverlevende

  • Nuværende selvrapporteret bruger af ethvert tobak/nikotinprodukt på tidspunktet for vurdering af baseline-screening (f.eks. Cigaretter, e-cigaretter, cigarer, dip/tygg) i den sidste måned.
  • Et familiemedlem, uformel plejer eller ven af ​​en tilmeldt kræftoverlevende, der modtager pleje fra de deltagende UF -sundhedsklinikker som beskrevet ovenfor
  • I stand til at gennemføre undersøgelseskrav
  • Informeret samtykke opnået fra emnet og dokumentationen af ​​emneaftalen for at overholde alle undersøgelsesrelaterede processer
  • Voksne i alderen ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

Kræftoverlevende inklusive nuværende kræftpatienter

  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre sessionerne på grund af sprog, rejser eller teknologibarrierer
  • Fanger eller emner, der ufrivilligt er fængslet, eller emner, der er obligatorisk tilbageholdt til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom.

Uformelle plejere/familiemedlemmer til kræftoverlevende

  • Deltagerne er ikke i stand til at gennemføre sessionerne på grund af sprog, rejser eller teknologibarrierer
  • Fanger eller emner, der ufrivilligt er fængslet, eller emner, der er obligatorisk tilbageholdt til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotin -ophørsprogram
Adfærdsmæssigt: Nikotin -ophørsprogram
Alle deltagere afslutter et nikotin -ophørsprogram designet af Area Health Education Center (AHEC). Fokus er på kendte tobaksopfattelsesteknikker og motivationer til at stoppe med yderligere fokus på kræftoverlevende og plejere. Programmet består af 4 sessioner (hver session er cirka 60 minutter lang), der vil blive leveret af en tobaksbehandlingsspecialist af enten videokonference eller telefonisk. Dyad -indskrivninger (dvs. kræftoverlevende og deres plejeperson/familiemedlem) vil afslutte sessioner sammen. Deltagerne er også berettigede til gratis nikotinudskiftningsterapi, mens de er i studiet, hvis det er medicinsk passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program rækkevidde for kræftoverlevende
Tidsramme: Baseline
Bestem rækkevidden af ​​nikotin -ophørsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse for kræftoverlevende. Dette defineres som andelen af ​​de berettigede patienter, der er tilmeldt (dvs. enige om at deltage og samtykke) i undersøgelsesperioden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program rækkevidde for plejere/familiemedlemmer til kræftoverlevende
Tidsramme: Baseline
Bestem rækkevidden af ​​nikotin -ophørsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse for plejere/familiemedlemmer af kræftoverlevende. Dette defineres som andelen af ​​tilmeldte kræftoverlevende, der også har et familiemedlem/plejer tilmeldt.
Baseline
Program effektivitet i tobakstop
Tidsramme: Enten 1 uge efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 8 uger efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Bestem effektiviteten af ​​nikotin -ophørsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse i tobaksophæng. Tobakstop måles ved selvrapporteret 7-dages pointprævalens afholdenhed (dvs. ingen brug af noget tobaksprodukt i løbet af de foregående 7 dage).
Enten 1 uge efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 8 uger efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Program effektivitet i tobakstop
Tidsramme: Enten 3 måneder efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 5 måneder efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Bestem effektiviteten af ​​nikotin -ophørsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse i tobaksophæng. Tobakstop måles ved selvrapporteret 7-dages pointprævalens afholdenhed (dvs. ingen brug af noget tobaksprodukt i løbet af de foregående 7 dage).
Enten 3 måneder efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 5 måneder efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Vedtagelse af klinikniveau af undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: 18 måneder
Bestem klinikniveauets vedtagelse af undersøgelsesinterventionen, der er defineret som andelen af ​​støtteberettigede patienter, der er indskrevet af klinikken
18 måneder
Vedtagelse af sundhedsudbyderniveau vedtagelse af undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: 1-2 uger
Bestem vedtagelsen af ​​sundhedsudbyderniveau af undersøgelsesinterventionen, der er defineret som andelen af ​​støtteberettigede sundhedsudbydere, der deltager i sundhedsudbyderens uddannelse til denne undersøgelse.
1-2 uger
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: Enten 1 uge efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 8 uger efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Bestem deltagernes tilfredshed med nikotin-ophørsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse, som måles ved hjælp af en 4-punkts Lickert-skala.
Enten 1 uge efter afslutningen af ​​nikotinophæng eller 8 uger efter baselinevurderingen for deltagere, der ikke afslutter programmets sessioner
Deltagerens overholdelse
Tidsramme: 8 uger efter baselinevurderingen
Bestem deltagerens overholdelse af det nikotin -ophørsprogram, der blev anvendt i denne undersøgelse, målt ved antallet af afsluttede sessioner (ud af 4).
8 uger efter baselinevurderingen
Deltagerperspektiver på programets gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Op til 4 uger efter afslutningen af ​​programmet
Evaluer deltagerperspektiver på programets gennemførlighed og acceptabilitet ved hjælp af kvalitative interviews.
Op til 4 uger efter afslutningen af ​​programmet
Sundhedsudbyderperspektiver på interventions gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: 18 måneder
Evaluer sundhedsudbyderens perspektiver på interventions gennemførlighed og acceptabilitet ved hjælp af kvalitative interviews.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Anden identifikator: University of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner