Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj škálovatelného programu ukončení tabáku pro přeživší a pečovatele rakoviny

14. května 2026 aktualizováno: University of Florida

Vzhledem k výzvám při dosahování léčby tabákové ukončení v onkologické péči a jedinečným výzvám, kterým čelí jednotlivci, kteří se pokoušejí opustit tabák po diagnóze rakoviny, jsou zapotřebí škálovatelné programy odvykání, které jsou přizpůsobeny zkušenostem přeživších rakoviny, které také integrují podporu pečovatele/rodiny. K řešení této potřeby bude tato studie používat zásah, který se skládá ze dvou primárních strategií: 1) program na míru na míru pro přeživší rakovinu a rodinné příslušníky/pečovatele, kteří používají tabák a 2) školení poskytovatelů zdravotní péče.

Poskytovatelé zdravotní péče budou absolvovat školení o modelu AAC (zeptají se pacientů o užívání tabáku, radí pacientům, aby přestali, spojili pacienty s zdroji odvykání), včetně materiálů zaměřených na tabákové ukončení v péči o rakovinu z CDC, a také na školení komunikačních dovedností založených na důkazech založené na C (Enlus, Espathize, Odpověď, Doporučit).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Erika Barahona, M. Ed
  • Telefonní číslo: 352-273-7345
  • E-mail: ebarahona@ufl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pozůstalí rakoviny včetně současných pacientů s rakovinou

  • Současný uživatel, který má samostatně hlášen jakýkoli produkt tabáku/nikotinu v době hodnocení základního screeningu (např. Cigarety, e-cigarety, doutníky, dip/žvýkání) v minulém měsíci.
  • Jakákoli anamnéza diagnostiky rakoviny. Subjekty, které v současné době dostávají léčbu související s rakovinou, mají nárok na zápis.
  • Dostává péče od zúčastněných zdravotnických klinik UF (lékařská onkologie, urologie a radiační onkologie).
  • Schopný splnit požadavky na studium
  • Informovaný souhlas získaný z předmětu a dokumentace předmětové dohody o dodržování všech procesů souvisejících s studiemi
  • Dospělí ve věku ≥ 18 let

Neformální pečovatelé/členové rodiny přeživších rakoviny

  • Současný uživatel, který má samostatně hlášen jakýkoli produkt tabáku/nikotinu v době hodnocení základního screeningu (např. Cigarety, e-cigarety, doutníky, dip/žvýkání) v minulém měsíci.
  • Člen rodiny, neformální pečovatel nebo přítel, který přežil přihlášenou rakovinu, dostává péči od zúčastněných zdravotních klinik UF, jak je popsáno výše
  • Schopný splnit požadavky na studium
  • Informovaný souhlas získaný z předmětu a dokumentace předmětové dohody o dodržování všech procesů souvisejících s studiemi
  • Dospělí ve věku ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

Pozůstalí rakoviny včetně současných pacientů s rakovinou

  • Pacienti nemohou dokončit sezení kvůli jazykům, cestovním nebo technologickým bariérám
  • Vězni nebo subjekty, kteří jsou nedobrovolně uvězněni, nebo subjekty, kteří jsou povinně zadrženi pro léčbu psychiatrické nebo fyzické nemoci.

Neformální pečovatelé/členové rodiny přeživších rakoviny

  • Účastníci nemohou dokončit sezení kvůli jazykům, cestovním nebo technologickým bariérám
  • Vězni nebo subjekty, kteří jsou nedobrovolně uvězněni, nebo subjekty, kteří jsou povinně zadrženi pro léčbu psychiatrické nebo fyzické nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program ukončení nikotinu
Behaviorální: Program ukončení nikotinu
Všichni účastníci dokončí program ukončení nikotinu navržený společností Area Area Health Education Center (AHEC). Důraz je kladen na známé techniky ukončení tabáku a motivace k přestalení s dalším zaměřením na přeživší a pečovatele o rakovině. Program se skládá ze 4 relací (každá relace je přibližně 60 minut dlouhá), která bude dodána specialistou na léčbu tabáku buď videokonferencemi nebo telefonicky. Zapisovatelé Dyad (tj. Pozůstalí rakoviny a jejich pečovatel/člen rodiny) budou dokončit sezení společně. Účastníci budou mít také nárok na bezplatnou substituční terapii nikotinu při studiu, pokud budou lékařsky vhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Programový dosah pro přeživší z rakoviny
Časové okno: Základní linie
Určete dosah programu ukončení nikotinu použitého v této studii pro přeživší rakovinu. To je definováno jako podíl způsobilých pacientů zapsaných (tj. Souhlasí s účastí a souhlasem) během studijního období.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program dosah pro pečovatele/členy rodiny pozůstalých rakoviny
Časové okno: Základní linie
Určete dosah programu zastavení nikotinu použitého v této studii pro pečovatele/rodinné příslušníky pozůstalých rakoviny. To je definováno jako podíl přihlášených přeživších rakoviny, kteří mají také zapsaný člen rodiny/pečovatele.
Základní linie
Účinnost programu při zastavení tabáku
Časové okno: Buď 1 týden po dokončení programu ukončení nikotinu nebo 8 týdnů po posouzení výchozího hodnocení účastníků, kteří nedokončují programové relace
Určete účinnost programu ukončení nikotinu použitého v této studii v ukončení tabáku. Ukončení tabáku bude měřeno pomocí 7denní abstinence prevalence bodové prevalence (tj. Žádné použití tabákového produktu v předchozích 7 dnech).
Buď 1 týden po dokončení programu ukončení nikotinu nebo 8 týdnů po posouzení výchozího hodnocení účastníků, kteří nedokončují programové relace
Účinnost programu při zastavení tabáku
Časové okno: Buď 3 měsíce po dokončení programu ukončení nikotinu, nebo 5 měsíců po posouzení výchozího hodnocení pro účastníky, kteří nedokončují programové relace
Určete účinnost programu ukončení nikotinu použitého v této studii v ukončení tabáku. Ukončení tabáku bude měřeno pomocí 7denní abstinence prevalence bodové prevalence (tj. Žádné použití tabákového produktu v předchozích 7 dnech).
Buď 3 měsíce po dokončení programu ukončení nikotinu, nebo 5 měsíců po posouzení výchozího hodnocení pro účastníky, kteří nedokončují programové relace
Přijetí studijního zásahu na klinické úrovni
Časové okno: 18 měsíců
Určete přijetí studijního zásahu na úrovni kliniky, která je definována jako podíl způsobilých pacientů zapsaných klinikou
18 měsíců
Přijetí studijního zásahu na úrovni zdravotní péče
Časové okno: 1-2 týdny
Určete přijetí studie na úrovni poskytovatele zdravotní péče, která je definována jako podíl způsobilých poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní školení poskytovatelů zdravotní péče pro tuto studii.
1-2 týdny
Spokojenost účastníka
Časové okno: Buď 1 týden po dokončení programu ukončení nikotinu nebo 8 týdnů po posouzení výchozího hodnocení účastníků, kteří nedokončují programové relace
Určete spokojenost účastníka s programem ukončení nikotinu použitým v této studii, který bude měřen pomocí čtyřbodové lickertové stupnice.
Buď 1 týden po dokončení programu ukončení nikotinu nebo 8 týdnů po posouzení výchozího hodnocení účastníků, kteří nedokončují programové relace
Dodržování účastníka
Časové okno: 8 týdnů po posouzení základní linie
Určete dodržování účastníka do programu ukončení nikotinu použitého v této studii, měřeno počtem dokončených relací (ze 4).
8 týdnů po posouzení základní linie
Perspektivy účastníka pro proveditelnost a přijatelnost programu
Časové okno: Až 4 týdny po dokončení programu
Posoudit perspektivy účastníků na proveditelnost a přijatelnost programu pomocí kvalitativních rozhovorů.
Až 4 týdny po dokončení programu
Perspektivy poskytovatele zdravotní péče na intervenční proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 18 měsíců
Posoudit perspektivy poskytovatelů zdravotní péče na intervenční proveditelnost a přijatelnost pomocí kvalitativních rozhovorů.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Program ukončení nikotinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit