Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка масштабируемой программы прекращения табака для выживших и лиц, осуществляющих уход за раком

14 мая 2026 г. обновлено: University of Florida

Учитывая проблемы с предоставлением лечения от прекращения табака в онкологической помощи и уникальных проблемах, с которыми сталкиваются люди, пытающиеся покинуть табак после диагностики рака, необходимы программы по прекращению масштабирования, которые адаптированы к опыту выживших в раке, которые также интегрируют поддержку ухода/семейства. Чтобы удовлетворить эту потребность, в этом исследовании будет использоваться вмешательство, которое состоит из двух основных стратегий: 1) программа по прекращению прекращения для выживших рака и членов семьи/лиц, осуществляющих уход, которые используют табак и 2) подготовку поставщика медицинских услуг.

Поставщики медицинских услуг будут проходить обучение по модели AAC (спросите пациентов об употреблении табака, посоветуют пациентам уходить, связывать пациентов с ресурсами прекращения), включая материалы, ориентированные на прекращение табака в уходе за раком от CDC, а также краткое обучение навыках общения на основе фактических данных, основанные на CA-Lear (консультант, сочувствуйте, отвечает, рекомендуется) подход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erika Barahona, M. Ed
  • Номер телефона: 352-273-7345
  • Электронная почта: ebarahona@ufl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Erika Barahona, M. Ed
          • Номер телефона: 352-273-7345
          • Электронная почта: ebarahona@ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Выжившие после рака, включая нынешних больных раком

  • Текущий самооценка пользователя любого табака/никотинового продукта во время базовой оценки скрининга (например, сигареты, электронные сигареты, сигары, погружение/жевание) в прошлом месяце.
  • Любая история диагноза рака. Субъекты в настоящее время получают лечение, связанное с раком, имеют право на участие в зачислении.
  • Получение медицинской помощи от участвующих клиник UF (медицинская онкология, урология и радиационная онкология).
  • Способен выполнить требования к обучению
  • Информированное согласие, полученное от предмета и документация субъекта соглашения для соблюдения всех процессов, связанных с изучением
  • Взрослые в возрасте ≥18 лет

Неформальные уход за больными/членами семьи выживших рака

  • Текущий самооценка пользователя любого табака/никотинового продукта во время базовой оценки скрининга (например, сигареты, электронные сигареты, сигары, погружение/жевание) в прошлом месяце.
  • Член семьи, неформальный уход или друг зарегистрированного рака, выжившего, получающий медицинскую помощь от участвующих клиник медицинского обслуживания UF, как описано выше
  • Способен выполнить требования к обучению
  • Информированное согласие, полученное от предмета и документация субъекта соглашения для соблюдения всех процессов, связанных с изучением
  • Взрослые в возрасте ≥18 лет

Критерии исключения:

Выжившие после рака, включая нынешних больных раком

  • Пациенты, неспособные завершить сеансы из -за языка, путешествий или технологических барьеров
  • Заключенные или субъекты, которые невольно заключены в тюрьму, или субъекты, которые обязательно задержаны для лечения психиатрического или физического заболевания.

Неформальные уход за больными/членами семьи выживших рака

  • Участники не могут завершить сессии из -за языка, путешествий или технологических барьеров
  • Заключенные или субъекты, которые невольно заключены в тюрьму, или субъекты, которые обязательно задержаны для лечения психиатрического или физического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа прекращения никотина
Поведенческий: Программа прекращения никотина
Все участники завершат программу по прекращению никотина, разработанную Центром медицинского образования область (AHEC). Основное внимание уделяется известным методам прекращения табака и мотивациям, чтобы уйти с дополнительными вниманиями на выживших рака и лиц, осуществляющих уход. Программа состоит из 4 сеансов (каждый сеанс составляет около 60 минут), которые будут доставлены специалистом по лечению табака по видеоконференции или по телефону. Диада -зачисленные (то есть выжившие от рака и их попечитель/член семьи) выполнят вместе сеансы. Участники также будут иметь право на бесплатную никотиновую заместительную терапию во время обучения, если уместно, если уместно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Программа выживших рака
Временное ограничение: Базовый уровень
Определите охват программы прекращения никотина, используемой в этом исследовании для выживших рака. Это определяется как доля подходящих пациентов (то есть, согласилась участвовать и согласиться) в течение периода исследования.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Программа охвата ухода за лицами/членами семьи выживших рака
Временное ограничение: Базовый уровень
Определите охват программы по прекращению никотина, используемой в этом исследовании для лиц, осуществляющих уход за лицами/членами семьи выживших рака. Это определяется как доля зарегистрированных выживших рака, у которых также зарегистрированы член семьи/попечитель.
Базовый уровень
Эффективность программы в прекращении табака
Временное ограничение: Либо через 1 неделю после завершения программы по прекращению никотина, либо через 8 недель после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сеансы
Определите эффективность программы прекращения никотина, используемой в этом исследовании в прекращении табака. Прекращение табака будет измерено с помощью самооценки 7-дневной распространенности точек (то есть, в течение предыдущих 7 дней без использования табака в течение предыдущих 7 дней).
Либо через 1 неделю после завершения программы по прекращению никотина, либо через 8 недель после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сеансы
Эффективность программы в прекращении табака
Временное ограничение: Либо через 3 месяца после завершения программы по прекращению никотина, либо через 5 месяцев после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сессии
Определите эффективность программы прекращения никотина, используемой в этом исследовании в прекращении табака. Прекращение табака будет измерено с помощью самооценки 7-дневной распространенности точек (то есть, в течение предыдущих 7 дней без использования табака в течение предыдущих 7 дней).
Либо через 3 месяца после завершения программы по прекращению никотина, либо через 5 месяцев после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сессии
Усыновление на уровне клиники исследуемого вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
Определите принятие исследования исследования на уровне клиники, которое определяется как доля подходящих пациентов, включенных в клинику
18 месяцев
Усыновление на уровне медицинского поставщика на уровне исследования вмешательства
Временное ограничение: 1-2 недели
Определите принятие на уровне медицинского поставщика исследуемого вмешательства, которое определяется как доля подходящих поставщиков медицинских услуг, участвующих в подготовке поставщика медицинских услуг для этого исследования.
1-2 недели
Участник удовлетворенность
Временное ограничение: Либо через 1 неделю после завершения программы по прекращению никотина, либо через 8 недель после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сеансы
Определите удовлетворенность участниками программой прекращения никотина, используемой в этом исследовании, которая будет измерена с использованием 4-балльной шкалы Lickert.
Либо через 1 неделю после завершения программы по прекращению никотина, либо через 8 недель после базовой оценки для участников, которые не завершают программные сеансы
Приверженность участника
Временное ограничение: Через 8 недель после базовой оценки
Определите приверженность участникам к программе прекращения никотина, используемой в этом исследовании, измеренную по количеству завершенных сеансов (из 4).
Через 8 недель после базовой оценки
Перспективы участника на выполнимость и приемлемость программы
Временное ограничение: До 4 недель после завершения программы
Оценить точки зрения участников на выполнимость и приемлемость программы, используя качественные интервью.
До 4 недель после завершения программы
Перспективы поставщика медицинских работников в отношении осуществимости и приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
Оцените точки зрения поставщика здравоохранения на выполнимость и приемлемость вмешательства, используя качественные интервью.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться