Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skalowalnego programu zaprzestania tytoniu dla osób, które przeżyły raka

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Biorąc pod uwagę wyzwania związane z zapewnieniem leczenia tytoniu w opiece onkologicznej oraz unikalne wyzwania, przed którymi stoją osoby próbujące rzucić tytoń po diagnozie raka, potrzebne są skalowalne programy zaprzestania zaprzestania, które są dostosowane do doświadczeń osób, które przeżyły raka, które również integrują wsparcie opiekuna/rodziny. Aby zaspokoić tę potrzebę, w niniejszym badaniu wykorzystano interwencję, która składa się z dwóch podstawowych strategii: 1) dostosowanego programu zaprzestania, które przeżyły raka i członków rodziny/opiekunów, którzy korzystają z tytoniu i 2) szkolenia dostawcy opieki zdrowotnej.

Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymają szkolenie w zakresie modelu AAC (poproś pacjentów o używanie tytoniu, doradzają pacjentom, aby rzucili, łączą pacjentów z zasobami zaprzestania zaprzestania zasobów), w tym materiałów skupionych na tonikowym podejściu do opieki nad rakiem z CDC, a także krótkie oparte na dowodach szkolenie umiejętności komunikacyjnych w oparciu o C-lear (doradca, słuchanie, empatyzować, odpowiedzieć, rekomendować).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erika Barahona, M. Ed
  • Numer telefonu: 352-273-7345
  • E-mail: ebarahona@ufl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Ocalały raka, w tym obecni pacjenci z rakiem

  • Obecny zgłaszany przez siebie użytkownik dowolnego produktu tytoniu/nikotyny w momencie podstawowej oceny badań przesiewowych (np. Papierosy, e-papierosy, cygara, Dip/Chew) w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Każda historia diagnozy raka. Obecnie osoby otrzymujące leczenie związane z rakiem kwalifikują się do rejestracji.
  • Otrzymywanie opieki od uczestniczących klinik zdrowotnych UF (onkologia medyczna, urologia i onkologia promieniowania).
  • Zdolne do spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Świadoma zgoda uzyskana z podmiotu i dokumentacji umowy przedmiotowej na przestrzeganie wszystkich procesów związanych z badaniami
  • Dorośli w wieku ≥18 lat

Nieformalni opiekunowie/członkowie rodziny ocalałych z raka

  • Obecny zgłaszany przez siebie użytkownik dowolnego produktu tytoniu/nikotyny w momencie podstawowej oceny badań przesiewowych (np. Papierosy, e-papierosy, cygara, Dip/Chew) w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Członek rodziny, nieformalny opiekun lub przyjaciel zapisanego, który przeżył raka
  • Zdolne do spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Świadoma zgoda uzyskana z podmiotu i dokumentacji umowy przedmiotowej na przestrzeganie wszystkich procesów związanych z badaniami
  • Dorośli w wieku ≥18 lat

Kryteria wykluczenia:

Ocalały raka, w tym obecni pacjenci z rakiem

  • Pacjenci niezdolni do ukończenia sesji ze względu na bariery językowe, podróży lub technologiczne
  • Więźniowie lub osoby mimowolnie uwięzione lub osoby obowiązkowe zatrzymywane na leczenie choroby psychiatrycznej lub fizycznej.

Nieformalni opiekunowie/członkowie rodziny ocalałych z raka

  • Uczestnicy niezdolni do ukończenia sesji ze względu na bariery językowe, podróży lub technologiczne
  • Więźniowie lub osoby mimowolnie uwięzione lub osoby obowiązkowe zatrzymywane na leczenie choroby psychiatrycznej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zaprzestania nikotyny
Behawioralne: Program zaprzestania nikotyny
Wszyscy uczestnicy zakończą program zaprzestania nikotyny zaprojektowany przez Area Health Education Center (AHEC). Nacisk kładziony jest na znane techniki i motywacje do zaprzestania tytoniu, aby zrezygnować z dodatkowych nacisk na przeżycie raka i opiekunów. Program składa się z 4 sesji (każda sesja trwa około 60 minut), które zostaną dostarczone przez specjalistę tytoniu przez wideokonferencję lub telefonicznie. DYAD REGROLLEES (tj. Ocalałymi z raka i ich opiekuna/członek rodziny) zakończą sesje. Uczestnicy będą również kwalifikować się do bezpłatnej terapii zastępczej nikotyny podczas badania, jeśli są odpowiednie medycznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Program sięgnął dla osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określ zasięg programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu dla osób, które przeżyły raka. Jest to definiowane jako odsetek zapisanych pacjentów (tj. Zgodził się na udział i zgodził się) w okresie badania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Program Sięgnij do opiekunów/członków rodziny osób, które przeżyły raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określ zasięg programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu dla opiekunów/członków rodziny osób, które przeżyły raka. Jest to definiowane jako odsetek zapisanych osób, które przeżyły raka, którzy również zapisali się członka rodziny/opiekuna.
Linia bazowa
Skuteczność programu w zaprzestaniu tytoniu
Ramy czasowe: Albo 1 tydzień po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 8 tygodni po podstawowej ocenie dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Określ skuteczność programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu w zakresie rzucania tytoniu. Ustalenie tytoniu będzie mierzone przez zgłaszane przez 7-dniowe abstynencję rozpowszechnienia punktu (tj. Brak użycia jakiegokolwiek produktu tytoniowego w ciągu ostatnich 7 dni).
Albo 1 tydzień po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 8 tygodni po podstawowej ocenie dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Skuteczność programu w zaprzestaniu tytoniu
Ramy czasowe: Albo 3 miesiące po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 5 miesięcy po wyjściowej oceny dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Określ skuteczność programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu w zakresie rzucania tytoniu. Ustalenie tytoniu będzie mierzone przez zgłaszane przez 7-dniowe abstynencję rozpowszechnienia punktu (tj. Brak użycia jakiegokolwiek produktu tytoniowego w ciągu ostatnich 7 dni).
Albo 3 miesiące po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 5 miesięcy po wyjściowej oceny dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Przyjęcie interwencji na poziomie kliniki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określić przyjęcie interwencji badanej na poziomie kliniki, która jest zdefiniowana jako odsetek kwalifikujących się pacjentów włączonych przez klinikę
18 miesięcy
Przyjęcie interwencji na poziomie opieki zdrowotnej na poziomie badań
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Określ przyjęcie interwencji badań na poziomie opieki zdrowotnej, która jest definiowana jako odsetek kwalifikujących się świadczeniodawców uczestniczących w szkoleniu lekarza opieki zdrowotnej w tym badaniu.
1-2 tygodnie
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Albo 1 tydzień po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 8 tygodni po podstawowej ocenie dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Określ zadowolenie uczestnika z programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu, który zostanie zmierzony za pomocą 4-punktowej skali Lickert.
Albo 1 tydzień po zakończeniu programu zaprzestania nikotyny lub 8 tygodni po podstawowej ocenie dla uczestników, którzy nie ukończą sesji programowych
Przyleganie uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni po podstawowej ocenie
Określ przyleganie uczestnika do programu zaprzestania nikotyny zastosowanego w tym badaniu, mierzonym liczbą zakończonych sesji (spośród 4).
8 tygodni po podstawowej ocenie
Perspektywy uczestników na temat wykonalności i akceptowalności programu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zakończeniu programu
Oceń perspektywy uczestników na temat wykonalności i akceptowalności programu, przy użyciu wywiadów jakościowych.
Do 4 tygodni po zakończeniu programu
Perspektywy dostawcy opieki zdrowotnej na temat wykonalności i akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceń perspektywy dostawcy opieki zdrowotnej na temat wykonalności i akceptowalności interwencji, przy użyciu wywiadów jakościowych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Inny identyfikator: University of Florida)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj