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Entwicklung eines skalierbaren Programms zur Einstellung von Tabak für Krebsüberlebende und -pfleger

14. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida

Angesichts der Herausforderungen bei der Bereitstellung einer Tabakcessation in der Onkologieversorgung und den einzigartigen Herausforderungen, denen sich Personen gegenüber einer Krebsdiagnose auszusetzen, die versuchen, Tabak nach einer Krebsdiagnose zu verlassen, sind skalierbare Einstellprogramme, die auf die Erfahrungen von Krebsüberlebenden zugeschnitten sind, die auch die Unterstützung von Pflegepersonen/Familien integrieren. Um diesen Bedarf zu befriedigen, wird diese Studie eine Intervention verwenden, die aus zwei Hauptstrategien besteht: 1) ein maßgeschneidertes Aufenthaltsprogramm für Krebsüberlebende und Familienmitglieder/Pflegekräfte, die Tabak und 2) Schulungen des Gesundheitsdienstleisters verwenden.

Gesundheitsdienstleister erhalten Schulungen zum AAC-Modell (fragen Sie die Patienten nach Tabakkonsum, raten Sie den Patienten, die Patienten mit dem Aufenthaltsressourcen zu verbinden).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krebsüberlebende einschließlich aktueller Krebspatienten

  • Der aktuelle selbst gemeldete Benutzer eines Tabak-/Nikotinprodukts zum Zeitpunkt der Basis-Screening-Bewertung (z. B. Zigaretten, E-Zigaretten, Zigarren, Dip/Chew) im vergangenen Monat.
  • Jede Vorgeschichte der Krebsdiagnose. Probanden, die derzeit krebsbedingte Behandlungen erhalten, können die Registrierung eingeschrieben haben.
  • Erhalt der Versorgung von den teilnehmenden UF -Gesundheitskliniken (medizinische Onkologie, Urologie und Strahlung Onkologie).
  • In der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Einverständniserklärung aus dem Thema und der Dokumentation der Subjektvereinbarung zur Einhaltung aller Studienbezogenen Prozesse
  • Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren

Informelle Betreuer/Familienmitglieder von Krebsüberlebenden

  • Der aktuelle selbst gemeldete Benutzer eines Tabak-/Nikotinprodukts zum Zeitpunkt der Basis-Screening-Bewertung (z. B. Zigaretten, E-Zigaretten, Zigarren, Dip/Chew) im vergangenen Monat.
  • Ein Familienmitglied, eine informelle Pflegekraft oder ein Freund eines eingeschriebenen Krebsüberlebenden, der von den teilnehmenden UF -Gesundheitskliniken untersucht wird, wie oben beschrieben
  • In der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Einverständniserklärung aus dem Thema und der Dokumentation der Subjektvereinbarung zur Einhaltung aller Studienbezogenen Prozesse
  • Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Krebsüberlebende einschließlich aktueller Krebspatienten

  • Patienten, die die Sitzungen aufgrund von Sprach-, Reise- oder Technologie -Hindernissen nicht abschließen können
  • Gefangene oder Probanden, die unfreiwillig inhaftiert sind, oder Probanden, die zwanghaft für die Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Erkrankung inhaftiert sind.

Informelle Betreuer/Familienmitglieder von Krebsüberlebenden

  • Teilnehmer können die Sitzungen aufgrund von Sprach-, Reise- oder Technologie -Hindernissen nicht abschließen
  • Gefangene oder Probanden, die unfreiwillig inhaftiert sind, oder Probanden, die zwanghaft für die Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Erkrankung inhaftiert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nikotin -Aufenthaltsprogramm
Verhalten: Nikotin -Aufenthaltsprogramm
Alle Teilnehmer absolvieren ein vom Area Health Education Center (AHEC) entworfenes Nikotin -Aufenthaltsprogramm. Der Fokus liegt auf bekannten Tabakentalltechniken und -motivationen, mit zusätzlichen Schwerpunkten auf Krebsüberlebende und Pflegepersonen zu kündigen. Das Programm besteht aus 4 Sitzungen (jede Sitzung ist ungefähr 60 Minuten lang), die von einem Tabakbehandlungsspezialisten entweder durch Videokonferenz oder telefonisch geliefert werden. Dyaden -Teilnehmer (d. H. Krebsüberlebende und ihr Familienmitglied) werden gemeinsam Sitzungen abschließen. Die Teilnehmer haben auch Anspruch auf eine kostenlose Nikotinersatztherapie, während sie medizinisch angemessen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmreichweite für Krebsüberlebende
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie die Reichweite des in dieser Studie für Krebsüberlebenden verwendeten Nikotin -Aufenthaltsprogramms. Dies ist definiert als der Anteil der berechtigten Patienten, die während des Untersuchungszeitraums eingeschrieben sind (d. H. Einfach teilgenommen und zuzustimmen).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm Reichweite für Pflegekräfte/Familienmitglieder von Krebsüberlebenden
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie die Reichweite des in dieser Studie für Pflegekräfte/Familienmitglieder von Krebsüberlebenden verwendeten Nikotin -Aufenthaltsprogramm. Dies ist definiert als der Anteil der eingeschriebenen Krebsüberlebenden, die auch ein Familienmitglied/Pflegepersonal eingeschrieben sind.
Grundlinie
Programmeffektivität in der Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Entweder 1 Woche nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des in dieser Studie in dieser Studie verwendeten Nikotin -Beendigungsprogramms. Die Tabakentwöhnung wird durch selbstberichtete 7-Tage-Prävalenz-Abstinenz gemessen (d. H. Keine Verwendung eines Tabakprodukts in den letzten 7 Tagen).
Entweder 1 Woche nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Programmeffektivität in der Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Entweder 3 Monate nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 5 Monate nach der Bewertung der Basis für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des in dieser Studie in dieser Studie verwendeten Nikotin -Beendigungsprogramms. Die Tabakentwöhnung wird durch selbstberichtete 7-Tage-Prävalenz-Abstinenz gemessen (d. H. Keine Verwendung eines Tabakprodukts in den letzten 7 Tagen).
Entweder 3 Monate nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 5 Monate nach der Bewertung der Basis für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Übernahme der Studienintervention auf Klinikebene
Zeitfenster: 18 Monate
Bestimmen Sie die Einführung der Studienintervention auf Klinikebene, die als Anteil der von der Klinik eingeschriebenen berechtigten Patienten definiert ist
18 Monate
Annahme der Studienintervention
Zeitfenster: 1-2 Wochen
Bestimmen Sie die Einführung der Studienintervention auf Gesundheitsdienstleister, die als Anteil der berechtigten Gesundheitsdienstleister definiert ist, die an der Ausbildung des Gesundheitsdienstleisters für diese Studie teilnehmen.
1-2 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Entweder 1 Woche nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Bestimmen Sie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem in dieser Studie verwendeten Nikotin-Beendigungsprogramm, das anhand einer 4-Punkte-Lickert-Skala gemessen wird.
Entweder 1 Woche nach Abschluss des Nikotinentscheidungsprogramms oder 8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie für Teilnehmer, die die Programmsitzungen nicht abschließen
Einhaltung der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Bestimmen Sie die Einhaltung der in dieser Studie verwendeten Nikotin -Beendigungsprogramm, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen (von 4).
8 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Teilnehmerperspektiven zur Machbarkeit und Akzeptanz von Programmen und Akzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des Programms
Bewerten Sie die Teilnehmerperspektiven zur Machbarkeit und Akzeptanz von Programmen unter Verwendung qualitativer Interviews.
Bis zu 4 Wochen nach Abschluss des Programms
Gesundheitsdienstleister Perspektiven zur Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 18 Monate
Bewerten Sie die Perspektiven des Gesundheitsdienstleisters auf die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Interventionen unter Verwendung qualitativer Interviews.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Andere Kennung: University of Florida)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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