Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et skalerbart tobakksavbruddsprogram for kreftoverlevende og omsorgspersoner

14. mai 2026 oppdatert av: University of Florida

Med tanke på utfordringene med å levere behandling av tobakksavslutning i onkologpleie og de unike utfordringene som enkeltpersoner som prøver å slutte med tobakk etter en kreftdiagnose, er skalerbare opphørsprogrammer som er tilpasset opplevelsene til kreftoverlevende som også integrerer omsorgsperson/familiestøtte. For å imøtekomme dette behovet, vil denne studien bruke et intervensjon som består av to primære strategier: 1) et skreddersydd opphørsprogram for kreftoverlevende og familiemedlemmer/omsorgspersoner som bruker tobakk og 2) opplæring i helsepersonell.

Helsepersonell vil få opplæring i AAC-modellen (spør pasienter om tobakksbruk, råde pasienter til å slutte, koble pasienter til opphørsressurser), inkludert materialer fokusert på tobakksoppstilling i kreftomsorg fra CDC, samt en kort evidensbasert kommunikasjonsferdighetsopplæring basert på C-Lear (advokater, lytt, empathize, Anbefal).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kreftoverlevende inkludert nåværende kreftpasienter

  • Gjeldende selvrapportert bruker av ethvert tobakk/nikotinprodukt ved baseline-screeningvurdering (f.eks. Sigaretter, e-sigaretter, sigarer, dukkert/tygging) den siste måneden.
  • Enhver historie med kreftdiagnose. Personer som for tiden mottar kreftrelaterte behandlinger er kvalifisert for påmelding.
  • Motta omsorg fra de deltagende UF -helseklinikkene (medisinsk onkologi, urologi og strålingsonkologi).
  • I stand til å fullføre studiekrav
  • Informert samtykke innhentet fra emnet og dokumentasjonen av emneavtale for å overholde alle studie-relaterte prosesser
  • Voksne i alderen ≥ 18 år

Uformelle omsorgspersoner/familiemedlemmer av kreftoverlevende

  • Gjeldende selvrapportert bruker av ethvert tobakk/nikotinprodukt ved baseline-screeningvurdering (f.eks. Sigaretter, e-sigaretter, sigarer, dukkert/tygging) den siste måneden.
  • Et familiemedlem, uformell omsorgsperson eller venn av en påmeldt kreftoverlevende som mottar omsorg fra de deltagende UF -helseklinikkene som beskrevet ovenfor
  • I stand til å fullføre studiekrav
  • Informert samtykke innhentet fra emnet og dokumentasjonen av emneavtale for å overholde alle studie-relaterte prosesser
  • Voksne i alderen ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier:

Kreftoverlevende inkludert nåværende kreftpasienter

  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre øktene på grunn av språk-, reise- eller teknologisbarrierer
  • Fanger eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller forsøkspersoner som er obligatorisk varetektsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.

Uformelle omsorgspersoner/familiemedlemmer av kreftoverlevende

  • Deltakerne kan ikke fullføre øktene på grunn av språk-, reise- eller teknologisbarrierer
  • Fanger eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller forsøkspersoner som er obligatorisk varetektsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotin opphørsprogram
Atferdsmessig: Nikotin opphørsprogram
Alle deltakerne vil fullføre et nikotin opphørsprogram designet av Area Health Education Center (AHEC). Fokuset er på kjente tobakksforbindelsesteknikker og motivasjoner for å slutte med ytterligere fokus på kreftoverlevende og omsorgspersoner. Programmet består av 4 økter (hver økt er omtrent 60 minutter lang) som vil bli levert av en tobakksbehandlingsspesialist av enten videokonferanse eller via telefon. Dyad -påmeldinger (dvs. kreftoverlevende og deres omsorgsperson/familiemedlem) vil fullføre økter sammen. Deltakerne vil også være kvalifisert for gratis nikotinerstatningsterapi mens de er på studier hvis medisinsk passende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Program Reach for Cancer Survivors
Tidsramme: Baseline
Bestem rekkevidden til nikotinstoppingsprogrammet som ble brukt i denne studien for kreftoverlevende. Dette er definert som andelen kvalifiserte pasienter som er påmeldt (dvs. avtalt å delta og samtykke) i løpet av studieperioden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Program REACH for omsorgspersoner/familiemedlemmer av kreftoverlevende
Tidsramme: Baseline
Bestem rekkevidden til nikotinstoppingsprogrammet som ble brukt i denne studien for omsorgspersoner/familiemedlemmer av kreftoverlevende. Dette er definert som andelen av påmeldte kreftoverlevende som også har et familiemedlem/omsorgsperson påmeldt.
Baseline
Programeffektivitet i tobakksavslutning
Tidsramme: Enten 1 uke etter fullføring av nikotinstoppingsprogram eller 8 uker etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Bestem effektiviteten av nikotinstoppingsprogrammet som ble brukt i denne studien i tobakksavbrudd. Tobakksavbrudd vil bli målt ved selvrapportert 7-dagers prevalensavhold (dvs. ingen bruk av noe tobakksprodukt de foregående 7 dagene).
Enten 1 uke etter fullføring av nikotinstoppingsprogram eller 8 uker etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Programeffektivitet i tobakksavslutning
Tidsramme: Enten 3 måneder etter fullføring av nikotinoppbyggingsprogram eller 5 måneder etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Bestem effektiviteten av nikotinstoppingsprogrammet som ble brukt i denne studien i tobakksavbrudd. Tobakksavbrudd vil bli målt ved selvrapportert 7-dagers prevalensavhold (dvs. ingen bruk av noe tobakksprodukt de foregående 7 dagene).
Enten 3 måneder etter fullføring av nikotinoppbyggingsprogram eller 5 måneder etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Vedtakelse av klinikknivå av studieinngrep
Tidsramme: 18 måneder
Bestem adopsjonen på klinikknivå av studieintervensjonen, som er definert som andelen kvalifiserte pasienter som er registrert av klinikken
18 måneder
Helsetjenester-leverandøren på nivået av studieintervensjonen
Tidsramme: 1-2 uker
Bestem helsetjenester-leverandøren av studieintervensjonen, som er definert som andelen kvalifiserte helsepersonell som deltar i helsepersonellopplæringen for denne studien.
1-2 uker
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Enten 1 uke etter fullføring av nikotinstoppingsprogram eller 8 uker etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Bestem deltakende tilfredshet med nikotinoppstillingsprogrammet som ble brukt i denne studien, som vil bli målt ved hjelp av en 4-punkts Lickert-skala.
Enten 1 uke etter fullføring av nikotinstoppingsprogram eller 8 uker etter baseline -vurdering for deltakere som ikke fullfører programøktene
Deltakertilheng
Tidsramme: 8 uker etter baseline vurdering
Bestem deltakerens overholdelse av nikotinopptaksprogrammet som ble brukt i denne studien, målt ved antall fullførte økter (av 4).
8 uker etter baseline vurdering
Deltakerperspektiver på gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 4 uker etter fullføringen av programmet
Vurder deltakerperspektiver på gjennomførbarhet og akseptabilitet ved å bruke kvalitative intervjuer.
Opptil 4 uker etter fullføringen av programmet
Helsepersonellsperspektiver på gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 18 måneder
Vurdere helsetjenesterperspektiver på gjennomførbarhet og akseptabilitet ved bruk av kvalitative intervjuer.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Annen identifikator: University of Florida)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere