Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een schaalbaar programma voor het stoppen van tabak voor overlevenden en zorgverleners van kanker

14 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Gezien de uitdagingen voor het leveren van de behandeling van tabaksbehandeling in oncologische zorg en de unieke uitdagingen waarmee personen die proberen te stoppen met tabak na een diagnose van kanker, zijn schaalbare stopprogramma's die zijn afgestemd op de ervaringen van overlevenden van kanker die ook zorgverlener/gezinsondersteuning integreren. Om aan deze behoefte te voldoen, zal deze studie een interventie gebruiken die bestaat uit twee primaire strategieën: 1) Een op maat gemaakt stopprogramma voor overlevenden van kanker en familieleden/zorgverleners die tabak gebruiken en 2) training voor zorgverlener.

Healthcare providers will receive training on the AAC model (Ask patients about tobacco use, Advise patients to quit, Connect patients to cessation resources), including materials focused on tobacco cessation in cancer care from the CDC, as well as a brief evidence-based communication skills training based on the C-LEAR (Counsel, Listen, Empathize, Answer, Recommend) approach.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Overlevenden van kanker, waaronder huidige kankerpatiënten

  • Huidige zelfgerapporteerde gebruiker van elk tabaks-/nicotineproduct op het moment van baseline screening beoordeling (bijv. Sigaretten, e-sigaretten, sigaren, dip/chew) in de afgelopen maand.
  • Elke geschiedenis van de diagnose van kanker. Proefpersonen die momenteel kankergerelateerde behandelingen ontvangen, komen in aanmerking voor inschrijving.
  • Zorg ontvangen van de deelnemende UF -gezondheidsklinieken (medische oncologie, urologie en straling -oncologie).
  • In staat om de studievereisten te voltooien
  • Geïnformeerde toestemming verkregen uit het onderwerp en documentatie van onderwerpovereenkomst om te voldoen aan alle onderzoeksgerelateerde processen
  • Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar

Informele zorgverleners/familieleden van overlevenden van kanker

  • Huidige zelfgerapporteerde gebruiker van elk tabaks-/nicotineproduct op het moment van baseline screening beoordeling (bijv. Sigaretten, e-sigaretten, sigaren, dip/chew) in de afgelopen maand.
  • Een familielid, informele verzorger of vriend van een ingeschreven kankeroverlevende die zorg ontvangt uit de deelnemende UF -gezondheidsklinieken zoals hierboven beschreven
  • In staat om de studievereisten te voltooien
  • Geïnformeerde toestemming verkregen uit het onderwerp en documentatie van onderwerpovereenkomst om te voldoen aan alle onderzoeksgerelateerde processen
  • Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Overlevenden van kanker, waaronder huidige kankerpatiënten

  • Patiënten die de sessies niet kunnen voltooien vanwege taal-, reis- of technologiebarrières
  • Gevangenen of onderwerpen die onvrijwillig opgesloten zijn, of onderwerpen die verplicht worden vastgehouden voor de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.

Informele zorgverleners/familieleden van overlevenden van kanker

  • Deelnemers kunnen de sessies niet voltooien vanwege taal-, reis- of technologiebarrières
  • Gevangenen of onderwerpen die onvrijwillig opgesloten zijn, of onderwerpen die verplicht worden vastgehouden voor de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nicotine stopprogramma
Gedragsmatig: Nicotine stopprogramma
Alle deelnemers zullen een nicotine -stopprogramma voltooien, ontworpen door Area Health Education Center (AHEC). De focus ligt op bekende technieken voor het stoppen van tabaks en motivaties om te stoppen met aanvullende focus op overlevenden van kanker en zorgverleners. Het programma bestaat uit 4 sessies (elke sessie is ongeveer 60 minuten lang) die door een tabaksbehandelingsspecialist worden geleverd door videoconferentie of telefonisch. Dyad -ingeschrevenen (d.w.z. overlevenden van kanker en hun verzorger/familielid) zullen samen sessies voltooien. Deelnemers komen ook in aanmerking voor gratis nicotinevervangingstherapie tijdens het onderzoek als ze medisch geschikt zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma bereik voor overlevenden van kanker
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal het bereik van het nicotine -stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt voor overlevenden van kanker. Dit wordt gedefinieerd als het aandeel van in aanmerking komende patiënten die zijn ingeschreven (d.w.z. overeengekomen om deel te nemen en toestemming te geven) tijdens de studieperiode.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma bereik voor zorgverleners/familieleden van overlevenden van kanker
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal het bereik van het nicotine stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt voor zorgverleners/familieleden van overlevenden van kanker. Dit wordt gedefinieerd als het aandeel ingeschreven overlevenden van kanker die ook een familielid/verzorger hebben ingeschreven.
Basislijn
Effectiviteit van het programma bij het stoppen van tabak
Tijdsspanne: Ofwel 1 week na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 8 weken na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Bepaal de effectiviteit van het nicotine -stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt bij het stoppen van tabak. Het stoppen met tabak zal worden gemeten door zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (d.w.z. geen gebruik van een tabaksproduct in de afgelopen 7 dagen).
Ofwel 1 week na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 8 weken na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Effectiviteit van het programma bij het stoppen van tabak
Tijdsspanne: Ofwel 3 maanden na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 5 maanden na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Bepaal de effectiviteit van het nicotine -stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt bij het stoppen van tabak. Het stoppen met tabak zal worden gemeten door zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (d.w.z. geen gebruik van een tabaksproduct in de afgelopen 7 dagen).
Ofwel 3 maanden na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 5 maanden na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Kliniekniveau-acceptatie van de onderzoeksinterventie
Tijdsspanne: 18 maanden
Bepaal de goedkeuring op kliniekniveau van de onderzoeksinterventie, die wordt gedefinieerd als het aandeel van in aanmerking komende patiënten die door de kliniek zijn ingeschreven
18 maanden
De goedkeuring van de zorgverlener op de gezondheidszorg op de interventie van de studie
Tijdsspanne: 1-2 weken
Bepaal de goedkeuring van de zorgverlener op de zorgverlener van de onderzoeksinterventie, die wordt gedefinieerd als het aandeel van in aanmerking komende zorgverleners die deelnemen aan de training van de zorgverlener voor deze studie.
1-2 weken
Tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: Ofwel 1 week na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 8 weken na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Bepaal de tevredenheid van de deelnemers met het nicotine-stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt, dat zal worden gemeten met behulp van een 4-punts Lickert-schaal.
Ofwel 1 week na voltooiing van het nicotine -stopprogramma of 8 weken na de basisbeoordeling voor deelnemers die de programmasessies niet voltooien
Naleving van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken na basisbeoordeling
Bepaal de naleving van de deelnemers aan het nicotine -stopprogramma dat in deze studie wordt gebruikt, zoals gemeten door het aantal voltooide sessies (van de 4).
8 weken na basisbeoordeling
Perspectieven van deelnemers op haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Tot 4 weken na voltooiing van het programma
Beoordeel de perspectieven van deelnemers op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma, met behulp van kwalitatieve interviews.
Tot 4 weken na voltooiing van het programma
Zorgverlener perspectieven op haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeel de perspectieven van de zorgverlener op haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie, met behulp van kwalitatieve interviews.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Andere identificatie: University of Florida)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren