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Desenvolvimento de um programa escalável de cessação de tabaco para sobreviventes e cuidadores de câncer

14 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida

Dados os desafios para o fornecimento de tratamento de cessação do tabaco nos cuidados de oncologia e os desafios únicos enfrentados por indivíduos que tentam sair do tabaco após um diagnóstico de câncer, são necessários programas de cessação escalonáveis ​​que são adaptados às experiências de sobreviventes de câncer que também integram o suporte familiar/familiar. Para atender a essa necessidade, este estudo usará uma intervenção que consiste em duas estratégias primárias: 1) um programa de cessação personalizado para sobreviventes de câncer e membros da família/cuidadores que usam tabaco e 2) treinamento do profissional de saúde.

Os prestadores de serviços de saúde receberão treinamento no modelo AAC (pergunte aos pacientes sobre o uso do tabaco, aconselharão os pacientes a desistir, conectar os pacientes aos recursos de cessação), incluindo materiais focados na cessação do tabaco no tratamento do câncer do CDC, bem como uma breve abordagem de habilidades de comunicação baseada em evidências com base no C-lear (advogado, ouça, empato, resposta, recomendação).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Erika Barahona, M. Ed
  • Número de telefone: 352-273-7345
  • E-mail: ebarahona@ufl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Sobreviventes de câncer, incluindo pacientes atuais sobre câncer

  • Usuário autorreferido atual de qualquer produto de tabaco/nicotina no momento da avaliação da triagem de linha de base (por exemplo, cigarros, cigarros eletrônicos, charutos, mergulhar/mastigar) no mês passado.
  • Qualquer história do diagnóstico de câncer. Atualmente, os indivíduos que recebem tratamentos relacionados ao câncer são elegíveis para a inscrição.
  • Recebendo atendimento das clínicas de saúde da UF participantes (oncologia médica, urologia e oncologia de radiação).
  • Capaz de concluir os requisitos de estudo
  • Consentimento informado obtido do assunto e documentação do contrato de assunto para cumprir todos os processos relacionados ao estudo
  • Adultos com idade ≥ 18 anos

Cuidadores informais/familiares de sobreviventes de câncer

  • Usuário autorreferido atual de qualquer produto de tabaco/nicotina no momento da avaliação da triagem de linha de base (por exemplo, cigarros, cigarros eletrônicos, charutos, mergulhar/mastigar) no mês passado.
  • Um membro da família, cuidador informal ou amigo de um sobrevivente de câncer inscrito que recebe atendimento das clínicas de saúde participantes da UF, conforme descrito acima
  • Capaz de concluir os requisitos de estudo
  • Consentimento informado obtido do assunto e documentação do contrato de assunto para cumprir todos os processos relacionados ao estudo
  • Adultos com idade ≥ 18 anos

Critérios de exclusão:

Sobreviventes de câncer, incluindo pacientes atuais sobre câncer

  • Pacientes não conseguirem concluir as sessões por causa de barreiras de idioma, viagens ou tecnologia
  • Prisioneiros ou sujeitos que são involuntariamente encarcerados, ou indivíduos que são detidos compulsoriamente para o tratamento de uma doença psiquiátrica ou física.

Cuidadores informais/familiares de sobreviventes de câncer

  • Participantes não conseguirem concluir as sessões por causa de barreiras de idioma, viagem ou tecnologia
  • Prisioneiros ou sujeitos que são involuntariamente encarcerados, ou indivíduos que são detidos compulsoriamente para o tratamento de uma doença psiquiátrica ou física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de cessação de nicotina
Comportamental: Programa de cessação de nicotina
Todos os participantes concluirão um programa de cessação de nicotina projetado pelo Area Health Education Center (AHEC). O foco está nas técnicas conhecidas de cessação do tabaco e motivações para desistir com focos adicionais em sobreviventes e cuidadores de câncer. O programa consiste em 4 sessões (cada sessão tem aproximadamente 60 minutos de duração) que será entregue por um especialista em tratamento de tabaco por videoconferência ou por telefone. Os inscritos na díade (isto é, sobreviventes de câncer e seu cuidador/membro da família) concluirão as sessões. Os participantes também serão elegíveis para a terapia de reposição de nicotina gratuita enquanto estudam, se medicamente apropriados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa Alcance para sobreviventes de câncer
Prazo: Linha de base
Determine o alcance do programa de cessação da nicotina usado neste estudo para sobreviventes de câncer. Isso é definido como a proporção de pacientes elegíveis incluídos (ou seja, concordou em participar e consentir) durante o período do estudo.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa Alcance para cuidadores/familiares de sobreviventes de câncer
Prazo: Linha de base
Determine o alcance do programa de cessação da nicotina usado neste estudo para cuidadores/familiares de sobreviventes de câncer. Isso é definido como a proporção de sobreviventes de câncer inscritos que também têm um membro da família/cuidador inscrito.
Linha de base
Eficácia do programa na cessação do tabaco
Prazo: 1 semana após a conclusão do programa de cessação de nicotina ou 8 semanas após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Determine a eficácia do programa de cessação da nicotina usado neste estudo na cessação do tabaco. A cessação do tabaco será medida pela abstinência de prevalência de pontos de 7 dias autorreferida (isto é, sem uso de qualquer produto de tabaco nos 7 dias anteriores).
1 semana após a conclusão do programa de cessação de nicotina ou 8 semanas após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Eficácia do programa na cessação do tabaco
Prazo: 3 meses após a conclusão do programa de cessação da nicotina ou 5 meses após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Determine a eficácia do programa de cessação da nicotina usado neste estudo na cessação do tabaco. A cessação do tabaco será medida pela abstinência de prevalência de pontos de 7 dias autorreferida (isto é, sem uso de qualquer produto de tabaco nos 7 dias anteriores).
3 meses após a conclusão do programa de cessação da nicotina ou 5 meses após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Adoção em nível clínico da intervenção do estudo
Prazo: 18 meses
Determine a adoção no nível da clínica da intervenção do estudo, que é definida como a proporção de pacientes elegíveis incluídos pela clínica
18 meses
Adoção no nível de assistência médica da intervenção do estudo
Prazo: 1-2 semanas
Determine a adoção no nível do provedor de serviços de saúde da intervenção do estudo, que é definida como a proporção de prestadores de serviços de saúde elegíveis que participam do treinamento do provedor de serviços de saúde para este estudo.
1-2 semanas
Satisfação do participante
Prazo: 1 semana após a conclusão do programa de cessação de nicotina ou 8 semanas após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Determine a satisfação do participante com o programa de cessação da nicotina usado neste estudo, que será medido usando uma escala de lickert de 4 pontos.
1 semana após a conclusão do programa de cessação de nicotina ou 8 semanas após a avaliação da linha de base para os participantes que não concluem as sessões do programa
Adesão dos participantes
Prazo: 8 semanas após a avaliação da linha de base
Determine a adesão dos participantes ao programa de cessação da nicotina usado neste estudo, medido pelo número de sessões concluídas (de 4).
8 semanas após a avaliação da linha de base
Perspectivas dos participantes sobre viabilidade e aceitabilidade do programa
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão do programa
Avalie as perspectivas dos participantes sobre viabilidade e aceitabilidade do programa, usando entrevistas qualitativas.
Até 4 semanas após a conclusão do programa
Perspectivas do provedor de saúde sobre viabilidade e aceitabilidade da intervenção
Prazo: 18 meses
Avalie as perspectivas do profissional de saúde sobre viabilidade e aceitabilidade da intervenção, usando entrevistas qualitativas.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Outro identificador: University of Florida)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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