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Sviluppare un programma di cessazione del tabacco scalabile per sopravvissuti al cancro e caregiver

14 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida

Date le sfide alla fornitura di cure di cessazione del tabacco nelle cure oncologiche e le sfide uniche affrontate dagli individui che tentano di smettere di tabacco dopo una diagnosi di cancro, sono necessari programmi di cessazione scalabili che sono adattati alle esperienze dei sopravvissuti al cancro che integrano anche il sostegno del caregiver/familiare. Per rispondere a questa esigenza, questo studio utilizzerà un intervento che consiste in due strategie primarie: 1) un programma di cessazione su misura per i sopravvissuti al cancro e i familiari/caregiver che usano il tabacco e 2) la formazione degli operatori sanitari.

Healthcare providers will receive training on the AAC model (Ask patients about tobacco use, Advise patients to quit, Connect patients to cessation resources), including materials focused on tobacco cessation in cancer care from the CDC, as well as a brief evidence-based communication skills training based on the C-LEAR (Counsel, Listen, Empathize, Answer, Recommend) approach.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Erika Barahona, M. Ed
  • Numero di telefono: 352-273-7345
  • Email: ebarahona@ufl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sopravvissuti al cancro, compresi gli attuali malati di cancro

  • L'attuale utente auto-riportato di qualsiasi prodotto di tabacco/nicotina al momento della valutazione dello screening di base (ad es. Sigarette, sigarette elettroniche, sigari, immersione/masticazione) nell'ultimo mese.
  • Qualsiasi storia di diagnosi del cancro. I soggetti che attualmente ricevono trattamenti legati al cancro sono ammissibili all'iscrizione.
  • Ricevere cure dalle cliniche sanitarie UF partecipanti (oncologia medica, urologia e oncologia delle radiazioni).
  • In grado di completare i requisiti di studio
  • Consenso informato ottenuto dall'argomento e documentazione dell'accordo in materia per conformarsi a tutti i processi relativi allo studio
  • Adulti di età ≥18 anni

Caregiver informali/familiari dei sopravvissuti al cancro

  • L'attuale utente auto-riportato di qualsiasi prodotto di tabacco/nicotina al momento della valutazione dello screening di base (ad es. Sigarette, sigarette elettroniche, sigari, immersione/masticazione) nell'ultimo mese.
  • Un membro della famiglia, caregiver informale o amico di un sopravvissuto al cancro iscritto che riceve cure dalle cliniche sanitarie UF partecipanti come descritto sopra
  • In grado di completare i requisiti di studio
  • Consenso informato ottenuto dall'argomento e documentazione dell'accordo in materia per conformarsi a tutti i processi relativi allo studio
  • Adulti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

Sopravvissuti al cancro, compresi gli attuali malati di cancro

  • Pazienti incapaci di completare le sessioni a causa delle barriere linguistiche, di viaggio o tecnologiche
  • Prigionieri o soggetti che sono involontariamente incarcerati o soggetti che sono detenuti obbligatoriamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica.

Caregiver informali/familiari dei sopravvissuti al cancro

  • I partecipanti non sono in grado di completare le sessioni a causa di barriere linguistiche, di viaggio o tecnologiche
  • Prigionieri o soggetti che sono involontariamente incarcerati o soggetti che sono detenuti obbligatoriamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di cessazione della nicotina
Comportamentale: Programma di cessazione della nicotina
Tutti i partecipanti completeranno un programma di cessazione della nicotina progettato dal Centro di educazione sanitaria dell'area (AHEC). L'attenzione è rivolta alle tecniche di cessazione del tabacco note e alle motivazioni per smettere con ulteriori concentrazioni sui sopravvissuti al cancro e sui caregiver. Il programma è composto da 4 sessioni (ogni sessione dura circa 60 minuti) che verranno consegnate da uno specialista del trattamento del tabacco tramite la videoconferenza o per telefono. Gli iscritti a diadi (cioè i sopravvissuti al cancro e il loro caregiver/familiare) completeranno le sessioni insieme. I partecipanti avranno anche diritto alla terapia di sostituzione della nicotina gratuita durante lo studio se appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma Reach per i sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: Basale
Determina la portata del programma di cessazione della nicotina utilizzata in questo studio per i sopravvissuti al cancro. Questo è definito come la proporzione di pazienti ammissibili iscritti (cioè, concordato di partecipare e acconsentito) durante il periodo di studio.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma Reach per caregiver/familiari di sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: Basale
Determina la portata del programma di cessazione della nicotina utilizzata in questo studio per i caregiver/familiari dei sopravvissuti al cancro. Questo è definito come la percentuale di sopravvissuti al cancro iscritti che hanno anche un familiare/caregiver iscritto.
Basale
Efficacia del programma nella cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 8 settimane dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Determinare l'efficacia del programma di cessazione della nicotina utilizzata in questo studio sulla cessazione del tabacco. La cessazione del tabacco sarà misurata mediante astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata (cioè nessun uso di alcun prodotto di tabacco nei 7 giorni precedenti).
1 settimana dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 8 settimane dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Efficacia del programma nella cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 5 mesi dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Determinare l'efficacia del programma di cessazione della nicotina utilizzata in questo studio sulla cessazione del tabacco. La cessazione del tabacco sarà misurata mediante astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata (cioè nessun uso di alcun prodotto di tabacco nei 7 giorni precedenti).
3 mesi dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 5 mesi dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Adozione a livello clinico dell'intervento di studio
Lasso di tempo: 18 mesi
Determina l'adozione a livello clinico dell'intervento di studio, che è definita come la proporzione di pazienti ammissibili arruolati dalla clinica
18 mesi
Adozione a livello di operatore sanitario dell'intervento di studio
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Determinare l'adozione a livello di assistenza sanitaria dell'intervento dello studio, che è definita come la proporzione di operatori sanitari idonei che partecipano alla formazione degli operatori sanitari per questo studio.
1-2 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 8 settimane dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Determinare la soddisfazione dei partecipanti con il programma di cessazione della nicotina utilizzato in questo studio, che verrà misurato utilizzando una scala Lickert a 4 punti.
1 settimana dopo il completamento del programma di cessazione della nicotina o 8 settimane dopo la valutazione di base per i partecipanti che non completano le sessioni del programma
Aderenza ai partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la valutazione basale
Determinare l'adesione dei partecipanti al programma di cessazione della nicotina utilizzato in questo studio, misurato dal numero di sessioni completate (su 4).
8 settimane dopo la valutazione basale
Prospettive dei partecipanti sulla fattibilità e l'accettabilità del programma
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo il completamento del programma
Valutare le prospettive dei partecipanti sulla fattibilità e l'accettabilità del programma, utilizzando interviste qualitative.
Fino a 4 settimane dopo il completamento del programma
Prospettive degli operatori sanitari sulla fattibilità e l'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutare le prospettive degli operatori sanitari sulla fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, utilizzando interviste qualitative.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Altro identificatore: University of Florida)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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