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Développer un programme de cessation de tabac évolutif pour les survivants et les soignants du cancer

14 mai 2026 mis à jour par: University of Florida

Étant donné les défis de la prestation de traitement de l'arrêt du tabac dans les soins en oncologie et les défis uniques auxquels sont confrontés les personnes qui tentent de quitter le tabac après un diagnostic de cancer, les programmes de cessation évolutifs qui sont adaptés aux expériences de survivants du cancer qui intègrent également un soutien de soignant / familial sont nécessaires. Pour répondre à ce besoin, cette étude utilisera une intervention qui se compose de deux stratégies primaires: 1) un programme de cessation sur mesure pour les survivants du cancer et les membres de la famille / soignants qui utilisent le tabac et 2) la formation des prestataires de soins de santé.

Les prestataires de soins de santé recevront une formation sur le modèle AAC (interroger les patients sur l'usage du tabac, conseiller aux patients de quitter, de connecter les patients aux ressources de cessation), y compris des matériaux axés sur la cessation du tabac dans les soins contre le cancer, de la CDC, ainsi qu'une brève formation sur la communication fondée sur des preuves basée sur l'approche C-Lear (conseiller, écouter, faire preuve de sympathie, de réponse, recommander).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Erika Barahona, M. Ed
  • Numéro de téléphone: 352-273-7345
  • E-mail: ebarahona@ufl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
          • Erika Barahona, M. Ed
          • Numéro de téléphone: 352-273-7345
          • E-mail: ebarahona@ufl.edu
        • Chercheur principal:
          • Jennifer LeLaurin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Survivants du cancer, y compris les patients atteints de cancer actuels

  • Utilisateur autodéclaré actuel de tous les produits du tabac / nicotine au moment de l'évaluation du dépistage de la base (par exemple, cigarettes, cigarettes électroniques, cigares, trempette / mâcher) au cours du dernier mois.
  • Tous les antécédents de diagnostic de cancer. Les sujets qui reçoivent actuellement des traitements liés au cancer sont admissibles à l'inscription.
  • Recevoir des soins des cliniques de santé UF participantes (oncologie médicale, urologie et radiothérapie).
  • Capable de remplir les exigences de l'étude
  • Consentement éclairé obtenu à partir du sujet et la documentation de l'accord de sujet pour se conformer à tous les processus liés à l'étude
  • Adultes âgés de ≥ 18 ans

Coignants informels / membres de la famille des survivants du cancer

  • Utilisateur autodéclaré actuel de tous les produits du tabac / nicotine au moment de l'évaluation du dépistage de la base (par exemple, cigarettes, cigarettes électroniques, cigares, trempette / mâcher) au cours du dernier mois.
  • Un membre de la famille, un soignant informel ou un ami d'un survivant du cancer inscrit recevant des soins des cliniques de santé UF participantes comme décrit ci-dessus
  • Capable de remplir les exigences de l'étude
  • Consentement éclairé obtenu à partir du sujet et la documentation de l'accord de sujet pour se conformer à tous les processus liés à l'étude
  • Adultes âgés de ≥ 18 ans

Critères d'exclusion:

Survivants du cancer, y compris les patients atteints de cancer actuels

  • Les patients incapables de terminer les séances en raison des obstacles à la langue, aux voyages ou à la technologie
  • Des prisonniers ou des sujets qui sont involontairement incarcérés, ou des sujets détenus obligatoirement pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique.

Coignants informels / membres de la famille des survivants du cancer

  • Les participants ne peuvent pas terminer les séances en raison des barrières linguistiques, de voyage ou de technologie
  • Des prisonniers ou des sujets qui sont involontairement incarcérés, ou des sujets détenus obligatoirement pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de cessation de la nicotine
Comportemental: Programme de cessation de la nicotine
Tous les participants termineront un programme de cessation de nicotine conçu par la région du Centre d'éducation de la santé (AHEC). L'accent est mis sur les techniques et les motivations connues du tabac et les motivations à quitter avec des accent supplémentaires sur les survivants et les soignants du cancer. Le programme se compose de 4 séances (chaque session dure environ 60 minutes) qui sera livrée par un spécialiste du traitement du tabac par vidéoconférence ou par téléphone. Les inscrits par des dyades (c.-à-d. Les survivants du cancer et leur membre du soignant / membre de la famille) termineront des sessions ensemble. Les participants seront également éligibles pour une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite lors de l'étude si médicalement appropriée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROGRAMME ATTENDRE DES SURVIVRES DE CANCER
Délai: Base de base
Déterminer la portée du programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude pour les survivants du cancer. Ceci est défini comme la proportion de patients éligibles inscrits (c'est-à-dire acceptés de participer et de consentir) pendant la période d'étude.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROGRAMME RECHERCHER POUR LES CIENSITEURS / MARIFICATIONS DES SURVIVRES DE CANCER
Délai: Base de base
Déterminez la portée du programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude pour les soignants / membres de la famille des survivants du cancer. Ceci est défini comme la proportion de survivants du cancer inscrits qui ont également un membre de la famille / soignant inscrit.
Base de base
Efficacité du programme dans la cessation du tabac
Délai: Soit 1 semaine après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 8 semaines après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Déterminez l'efficacité du programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude dans le cessation du tabac. Le cessation du tabac sera mesuré par l'abstinence autodéclarée de la prévalence des points de 7 jours (c'est-à-dire aucune utilisation d'un produit de tabac au cours des 7 jours précédents).
Soit 1 semaine après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 8 semaines après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Efficacité du programme dans la cessation du tabac
Délai: Soit 3 mois après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 5 mois après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Déterminez l'efficacité du programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude dans le cessation du tabac. Le cessation du tabac sera mesuré par l'abstinence autodéclarée de la prévalence des points de 7 jours (c'est-à-dire aucune utilisation d'un produit de tabac au cours des 7 jours précédents).
Soit 3 mois après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 5 mois après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Adoption au niveau de la clinique de l'intervention de l'étude
Délai: 18 mois
Déterminer l'adoption au niveau de la clinique de l'intervention de l'étude, qui est définie comme la proportion de patients éligibles inscrits par la clinique
18 mois
Adoption au niveau des fournisseurs de soins de santé de l'intervention de l'étude
Délai: 1-2 semaines
Déterminez l'adoption au niveau des prestataires de soins de santé de l'intervention d'étude, qui est définie comme la proportion de prestataires de soins de santé éligibles participant à la formation des prestataires de soins de santé pour cette étude.
1-2 semaines
Satisfaction des participants
Délai: Soit 1 semaine après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 8 semaines après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Déterminer la satisfaction des participants à l'égard du programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude, qui sera mesuré à l'aide d'une échelle de Lickert à 4 points.
Soit 1 semaine après l'achèvement du programme de cessation de nicotine, soit 8 semaines après l'évaluation de la ligne de base pour les participants qui ne terminent pas les sessions du programme
Adhérence des participants
Délai: 8 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Déterminer l'adhésion des participants au programme de cessation de nicotine utilisé dans cette étude, tel que mesuré par le nombre de sessions terminées (sur 4).
8 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Perspectives des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité du programme
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'achèvement du programme
Évaluer les perspectives des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité du programme, en utilisant des entretiens qualitatifs.
Jusqu'à 4 semaines après l'achèvement du programme
Perspectives des prestataires de soins de santé sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 18 mois
Évaluer les perspectives des prestataires de soins de santé sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, en utilisant des entretiens qualitatifs.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer LeLaurin, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF-CCPS-039
  • IRB202500401 (Autre identifiant: University of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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