自閉症スペクトラム障害の子供のさまざまな食事習慣
自閉症スペクトラム障害のある子供の生活の質と摂食行動に対するさまざまな食事習慣の影響の評価
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害のある子供の胃腸系（GI）症状、摂食行動、および生活の質に対するグルテンを含まないカゼインを含まない食事とFeingold食の影響を調査することです。 研究の質問は以下にあります：
GI症状に対するグルテンフリーカセインフリーの食事とFeingold食事の影響に違いはありますか？ グルテンフリーカセインフリーダイエットと摂食行動に対するフェイントールドダイエットの影響に違いはありますか？ グルテンフリーカセインフリーの食事と、生活の質に対するFeingold食事の影響に違いはありますか？
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害は、社会的コミュニケーション、制限的、反復的、および典型的な行動と関心を特徴とするさまざまな神経発達障害として定義されます。 病気がどのように発達するかは正確にはわかりませんが、文献レビューでは、遺伝的および環境的要因が主要な原因と見なされています。 自閉症スペクトラム障害の有病率は、日々増加しています。 最新のデータに照らして、自閉症スペクトラム障害の治療法はありません。 行われたアプリケーションは、主にステレオタイプの行動を減らすことを目的としています。 自閉症スペクトラム障害のある子供は、しばしば下痢、便秘、腹痛、腹部膨満、ガスなどの胃腸の苦情を経験します。 さらに、ASDの子供は、食物の選択性、制限/回避摂食障害、食物新栄、および感覚感度による栄養上の問題も経験します。 これらの状態を考慮すると、食事療法は、近年実施された研究の支援を受けて、自閉症スペクトラム障害の症候性治療にも効果的である可能性があると考えられています。
自閉症スペクトラム障害のために開発されたグルテンを含まないカゼインを含まない食事は、最も研究されている食事の1つです。 この食事は、グルテンとカゼインを含む食品の除去に基づいています。 この研究で議論された他の食事であるFeingold食は、最初は注意欠陥と多動性障害のために開発されましたが、ASD児の酵素欠乏による症候性治療に効果的であると考えられています。 ただし、十分な研究はありません。 この研究の目的は、自閉症（BAMBI）の摂食行動のスケール、胃腸の感受性指数、および子供の生活の質の尺度を使用して、自閉症スペクトラム障害の子供の胃腸障害の胃腸complaint患者のグルテンカセインを含まない食事とFeingold食の影響を調べることを目的としています。 この研究は、Aydın州のEfeler地区自治体に所属するEfeler Autism Life Centerに登録されている3〜10歳の間にASDの45人の子供を対象に実施する予定でした。 したがって、必要な許可はEfeler Autism Life Centerから取得され、この研究は承認のために倫理委員会に提出されます。 研究データは、SPSS 22（社会科学の統計パッケージ）プログラムを使用して分析されます。 記述的特徴データの数と割合分布。相関分析は、データ間のノンパラメトリックおよびパラメトリックデータに適した関係を決定するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aydın、七面鳥
- Aydin province Efeler Autism Life Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
インクルージョン基準：3〜10歳の自閉症の子供は、Aydın州のEfeler Autism Life Centerに登録されています。
グルテンフリーカセインフリーの食事に含めるための基準は次のとおりです。
- セリアック語、乳糖不耐症などの疾患を患っていない
- グルテンフリーの食事、グルテンフリーのカゼインフリー食、乳糖を含まない食事を以前に適用していなかった
- 胃腸の苦情がある
Feingoldダイエットのための包含基準は次のとおりです。
- 注意欠陥と多動性障害と診断されていない
- Feingoldダイエットを以前に撮ったことはありません
- 食物アレルギーはありません
除外基準：食事に準拠していない、または調査に回答しない人は研究から除外され、得られた情報は研究には使用されません。
- 患者は母乳で育てられています
- 患者は慢性疾患を患っています
- 患者は精神疾患を患っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルテンフリーカセインフリーダイエット
グルテンを含まないカゼインフリーの食事は、自閉症スペクトラム障害のために最も研究されている食事の1つです。
この食事は、グルテンとカゼインを含む食品の除去に基づいています。
この腕では、3歳から10歳までの子供は、12週間グルテンフリーカセインを含まない食事を受けます。
子どもたちは、2週間ごとに食事の遵守のために管理されます。
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その目的は、自閉症スペクトラム障害のある子供の胃腸の苦情に対するグルテンカセインを含まない食事とフィンゴールドダイエットの影響を調査することでした。
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実験的：Feingoldダイエット
Feingold食はもともと注意欠陥と多動性障害のために開発されましたが、自閉症スペクトラム障害のある小児の酵素欠乏による症候性治療に効果的であると考えられていますが、それに関する十分な研究はありません。
Feingold食は、自閉症スペクトラム障害のために最も研究されている食事の1つです。
この食事は、グルテンとカゼインを含む食品の除去に基づいています。
この腕では、3歳から10歳までの子供は、12週間、Feingoldダイエットの食事を受けます。
子どもたちは、2週間ごとに食事の遵守のために管理されます。
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その目的は、自閉症スペクトラム障害のある子供の胃腸の苦情に対するグルテンカセインを含まない食事とフィンゴールドダイエットの影響を調査することでした。
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介入なし：コントロール
腕は研究中に介入を受けません。
（コントロールグループ）。
このグループの子供は、2週間ごとに12週間監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸症状
時間枠：ベースラインと3か月
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胃腸系に対するグルテンフリーカセインを含まない食事とFeingold食事の影響に違いがあるかどうかが評価されます。 評価は、消化器感度インデックスを使用して行われます。 胃腸感度指数：GI感度指数は0-17ポイントを評価します。 7以上のスコアは、子供の重度の症状です。 消化管感度指数は、病院の職員によって適用されます。 子供の消化器系の問題と期間に応じてその変化を調べる準備ができていました。 このテストは、症状の見出しの下の9つの見出しで構成されています：「便秘、下痢、平均便密度、腹部硬度、便臭、鼓腸、腹痛、説明のつかない昼間の過敏性、夜間の目覚め、腹部硬度」。 各見出しは、「0、1、2」という番号の回答と一致し、感度指数が取得されました。 |
ベースラインと3か月
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食べる行動
時間枠：ベースラインと3か月
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グルテンフリーカセインフリーの食事と摂食行動に対するフィンゴールドダイエットの影響に違いがあるかどうかを調べます。 簡単な自閉症の食事時間行動在庫（BAMBI）：2014年には、MeralとFidanによってトルコ語に適応されました。 スケールは18項目で構成されています。 これは、3つのサブスケールで構成されています：限られた食品の種類、拒否、および自閉症関連の行動特性。 項目3、9、10、および15はリバーススコアです。 各アイテムは、Neverの場合は1、めったに/まれに2、時々/時には4、頻繁に4、その発生頻度に応じて常に5でスコアを記録します。 Bambi-totalスコアとサブスケールスコアは次のとおりです。限られた食品品種スコアの場合、項目10、11、13、14、15、16、17、および18の合計スコアが評価されます。食品拒否スコアの場合、項目1、2、4、7、および8の合計スコアが評価されます。また、自閉症固有の行動スコアの場合、項目3、5、6、9、および12の合計スコアが評価されます。 合計およびサブスケールからの高いスコアが示されています |
ベースラインと3か月
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小児の生活の質
時間枠：ベースラインと3か月
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グルテンフリーカセインフリーの食事と、生活の質に対するフィンゴルドダイエットの影響との間に違いがあるかどうかを調べます。 小児生活の質の在庫（PEDSQL）：子供の生活の質のアンケート（PEDSQL）は、1999年にVarniと同僚によって開発され、2歳から18歳までの子供と青年の健康関連の生活の質を評価しました。 このスケールには、2-4、5-7、8-12、および13-18の年齢層の年齢層の特性に従って編成された4つの個別の形式があります。 5-7歳のグループの形態のトルコの有効性と信頼性の研究は、ユーネリらによって実施され、8-12および13-18の年齢層の形態のトルコの有効性と信頼性研究は、Memik et al。によって実施されました。 2〜4歳のグループに親のみのフォームを持つスケールには、他の年齢層の親と子の両方のフォームがあります。 このスケールには、物理的、感情的、社会的、学校関連の機能に疑問を呈する4つのサブスケールがあります。 fi |
ベースラインと3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-15189967-050.04-593675
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。