Olika dietpraxis hos barn med autismspektrumstörning
Utvärdering av effekterna av olika dietmetoder på livskvalitet och ätbeteende hos barn med autismspektrumstörning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av glutenfri kaseinfri diet och Feingold-diet på gastrointestinala system (GI) symtom, ätbeteende och livskvalitet hos barn med autismspektrumstörning. Forskningsfrågor finns nedan:
Finns det en skillnad i effekterna av en glutenfri casein-fri diet och Feingold-dieten på GI-symtom? Finns det en skillnad i effekterna av en glutenfri casein-fri diet och den feingold dieten på ätbeteende? Finns det en skillnad i effekterna av en glutenfri casein-fri diet och den feingold dieten på livskvalitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning definieras som olika neuroutvecklingsstörningar som kännetecknas av social kommunikation, restriktiv, repetitiva och typiska beteenden och intressen. Även om det inte är känt exakt hur sjukdomen utvecklas, ser litteraturrecensioner genetiska och miljömässiga faktorer som de främsta orsakerna. Förekomsten av autismspektrumsjukdom ökar dag för dag. Det finns ingen behandling för autismspektrumstörning mot bakgrund av de senaste uppgifterna. De applikationer som gjorts syftar främst till att minska stereotypa beteenden. Barn med autismspektrumstörning upplever ofta gastrointestinala klagomål som diarré, förstoppning, buksmärta, uppblåsthet och gas. Dessutom upplever barn med ASD också mat selektivitet, restriktiv/undvikande utfodringsstörning, livsmedelsneofobi och näringsproblem på grund av sensorisk känslighet. Med tanke på dessa tillstånd tros det att dietterapi också kan vara effektiv i den symtomatiska behandlingen av autismspektrumstörning med stöd av studier som genomförts under de senaste åren.
Den glutenfria kaseinfria dieten som utvecklats för autismspektrumstörning är bland de mest undersökta dieterna. Denna diet är baserad på eliminering av livsmedel som innehåller gluten och kasein. Även om den andra dieten som diskuterades i denna studie, Feingold -dieten, utvecklades initialt för uppmärksamhetsunderskott och hyperaktivitetsstörning, tros det att det kan vara effektivt vid symptomatisk behandling på grund av enzymbrist hos barn med ASD. Det finns dock inte tillräckligt med studier på det. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av den gluten-casein-fria dieten och Feingold-dieten på gastrointestinala klagomål hos barn med autismspektrumstörning med hjälp av skalan för ättidsbeteenden hos barn med autism (Bambi), gastrointestinal känslighetsindex och kvaliteten på livsskalan för barn. Studien planerades att genomföras med 45 barn med ASD mellan åldrarna 3-10 registrerade vid Efeler Autism Life Center anslutet till Efeler District kommun i Aydın-provinsen. Därför kommer de nödvändiga behörigheterna att erhållas från Efeler Autism Life Center, och studien kommer att överlämnas till etikkommittén för godkännande. Forskningsdata kommer att analyseras med SPSS 22 (Statistical Package for the Social Sciences) -programmet. Siffror och procentuella distributioner för beskrivande funktionsdata; Korrelationsanalyser kommer att användas för att bestämma förhållandet och analyser som är lämpliga för icke -parametriska och parametriska data mellan data.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Aydin province Efeler Autism Life Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Barn med autism mellan 3-10 år registrerade vid Efeler Autism Life Center i Aydın-provinsen.
Kriterierna för inkludering för den glutenfria caseinfria dieten är följande:
- Har inte sjukdomar som celiac, laktosintolerans
- Har inte tidigare använt en glutenfri diet, glutenfri kaseinfri diet, laktosfri diet
- Att ha gastrointestinala klagomål
Kriterierna för inkludering för Feingold -dieten är följande:
- Har inte diagnostiserats med uppmärksamhetsunderskott och hyperaktivitetsstörning
- Har inte tidigare tagit Feingold -dieten
- Har inte några matallergier
Uteslutningskriterier: Personer som inte uppfyller kosten eller inte svarar på undersökningen kommer att uteslutas från studien och den information som erhålls kommer inte att användas för forskningen.
- Patienten ammas
- Patienten har någon kronisk sjukdom
- Patienten har någon psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glutenfri casein-fri diet
Den glutenfria kaseinfria dieten är en av de mest undersökta dieterna för autismspektrumstörning.
Denna diet är baserad på eliminering av livsmedel som innehåller gluten och kasein.
I denna arm kommer barn mellan 3 och 10 år att utsättas för en glutenfri-casein-fri diet i 12 veckor.
Barn kommer att kontrolleras för att följa kosten varannan vecka.
|
Syftet var att undersöka effekterna av gluten-casein-fri diet och feingold diet på gastrointestinala klagomål hos barn med autismspektrumstörning.
|
|
Experimentell: Feingold Diet
Feingold -dieten utvecklades ursprungligen för uppmärksamhetsunderskott och hyperaktivitetsstörning, det tros vara effektiv i symptomatisk behandling på grund av enzymbrist hos barn med autismspektrumstörning, men det finns inte tillräckligt med studier på den.
Feingold -dieten är en av de mest undersökta dieterna för autismspektrumstörning.
Denna diet är baserad på eliminering av livsmedel som innehåller gluten och kasein.
I denna arm kommer barn mellan 3 och 10 år att utsättas för en Feingold -diet i 12 veckor.
Barn kommer att kontrolleras för att följa kosten varannan vecka.
|
Syftet var att undersöka effekterna av gluten-casein-fri diet och feingold diet på gastrointestinala klagomål hos barn med autismspektrumstörning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Armen får ingen intervention under studien.
(KONTROLLGRUPP).
Barn i denna grupp kommer att övervakas varannan vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinala symtom
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Det kommer att utvärderas om det finns en skillnad i effekterna av den glutenfria casein-fria dieten och Feingold-dieten på mag-tarmsystemet. Utvärderingen kommer att göras med hjälp av gastrointestinal känslighetsindex. Gastrointestinal känslighetsindex: GI-känslighetsindexet utvärderar 0-17 poäng. En poäng på sju och högre är ett allvarligt symptom hos barnet. Gastrointestinal känslighetsindex tillämpas av sjukhuspersonal. Det var beredd att undersöka barnens matsmältningsproblem och deras förändringar enligt perioder. Testet består av nio rubriker under rubriken av symtom: "Förstoppning, diarré, genomsnittlig avföringsdensitet, bukhårdhet, avföringslukt, flatulens, buksmärta, oförklarlig irritabilitet på natten, uppvaknande av natt och bukhårdhet." Varje rubrik matchades med svaren numrerade "0, 1, 2" och känslighetsindexet erhölls. |
Baslinjen och 3 månader
|
|
Ätbeteenden
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Det kommer att undersöka om det finns en skillnad mellan effekterna av den glutenfria casein-fria dieten och Feingold-dieten på ätbeteende. Kort Autism MealTime Behaviors Inventory (BAMBI): Det anpassades till turkiska av Meral och Fidan 2014. Skalan består av 18 artiklar. Den består av tre underskalor: begränsad livsmedelsvariation, vägran och autismrelaterade beteendemässiga egenskaper. PUNKTER 3, 9, 10 och 15 är omvänd poäng. Varje artikel görs som 1 för aldrig, 2 för sällan/sällan, 3 för ibland/ibland, 4 för ofta och 5 för alltid, enligt dess frekvens av förekomst. BAMBI-TOTAL-poäng och underskalor är följande: För den begränsade matvariets poäng utvärderas den totala poängen för artiklarna 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 och 18; För livsmedelsavfallsresultatet utvärderas den totala poängen för artiklarna 1, 2, 4, 7 och 8; Och för den autismspecifika beteendepoängen utvärderas den totala poängen för artiklarna 3, 5, 6, 9 och 12. Höga poäng från de totala och underskalorna indikerar |
Baslinjen och 3 månader
|
|
Pediatrisk livskvalitet
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Det kommer att undersöka om det finns en skillnad mellan effekterna av den glutenfria casein-fria dieten och Feingold-dieten på livskvalitet. Den pediatriska livskvaliteten inventering (PEDSQL): Barnens livskvalitet (PEDSQL) utvecklades av Varni och kollegor 1999 för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år. Skalan har fyra separata former organiserade enligt åldersgruppens egenskaper för åldersgrupper 2-4, 5-7, 8-12 och 13-18. De turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudierna av formerna för åldersgruppen 5-7 genomfördes av üneri et al., Och de turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudierna av formerna för åldersgrupperna 8-12 och 13-18 genomfördes av Memik et al. Skalan, som har en föräldersformulär för åldersgruppen 2-4, har både förälder- och barnformer för andra åldersgrupper. Skalan har fyra underskalor som ifrågasätter fysisk, emotionell, social och skolrelaterad funktionalitet. Medan en fi |
Baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-15189967-050.04-593675
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .